抗菌藥物的管理和合理使用

李素梅

（云南省大理州婦幼保健院，云南 大理 671000）

抗菌藥物的管理和合理使用

李素梅

（云南省大理州婦幼保健院，云南 大理 671000）

目的 抗菌藥物管理政策出臺(tái)，標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道。為逐步建立抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制奠定了基礎(chǔ)。方法 認(rèn)真學(xué)習(xí)總結(jié)有關(guān)抗菌藥物管理使用有關(guān)法規(guī)。結(jié)果 加強(qiáng)抗菌藥物管理使用，控制細(xì)菌耐藥。結(jié)論 合理使用抗生素，提升感染性疾病的治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。

抗菌藥物；管理；合理使用

世界衛(wèi)生組織認(rèn)為，抗菌藥物不合理使用導(dǎo)致的細(xì)菌耐藥已經(jīng)成為全球性的公共衛(wèi)生問(wèn)題，是全世界面臨的共同挑戰(zhàn)，引起各國(guó)和全社會(huì)的高度關(guān)注。我國(guó)政府歷來(lái)高度重視抗菌藥物不合理使用問(wèn)題。國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)多次對(duì)抗菌藥物合理應(yīng)用工作做出專門批示。衛(wèi)生部領(lǐng)導(dǎo)高度重視并制定《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》，加大抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度，建立完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制。2012年8月1日，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》（衛(wèi)生部令84號(hào)）正式施行。其發(fā)布標(biāo)志著我國(guó)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理邁入法制化、制度化軌道?，F(xiàn)將抗菌藥物的管理和合理使用進(jìn)行簡(jiǎn)單介紹，綜述如下。

1 《抗菌藥物管理臨床應(yīng)用管理辦法》主要內(nèi)容

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》共6章59條，包括總則、組織機(jī)構(gòu)和職責(zé)、抗菌藥物臨床應(yīng)用管理、監(jiān)督管理、法律責(zé)任和附則。重點(diǎn)規(guī)定了以下內(nèi)容：一是建立抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理制度?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》明確規(guī)定了以安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等4個(gè)方面作為抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的基本原則，將抗菌藥物分為非限制使用、限制使用與特殊使用三級(jí)管理。規(guī)定醫(yī)師、藥師要經(jīng)抗菌藥物臨床應(yīng)用知識(shí)和規(guī)范管理培訓(xùn)，考核合格后方可取得相應(yīng)級(jí)別抗菌藥物處方權(quán)和調(diào)劑資格。二是明確了醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物遴選、采購(gòu)、臨床使用監(jiān)測(cè)和預(yù)警、干預(yù)與退出全流程工作機(jī)制。規(guī)定衛(wèi)生部、省級(jí)衛(wèi)生行政部門建立國(guó)家級(jí)和省級(jí)抗菌藥物臨床應(yīng)用監(jiān)測(cè)網(wǎng)和細(xì)菌耐藥監(jiān)測(cè)網(wǎng)，動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)、分析抗菌藥物臨床應(yīng)用和細(xì)菌耐藥形勢(shì)，有針對(duì)性地開(kāi)展抗菌藥物臨床應(yīng)用質(zhì)量管理與控制工作，指導(dǎo)臨床合理用藥。三是加大對(duì)不合理用藥現(xiàn)象的干預(yù)力度，建立細(xì)菌耐藥預(yù)警機(jī)制?！犊咕幬锱R床應(yīng)用管理辦法》要求醫(yī)療機(jī)構(gòu)及時(shí)掌握本機(jī)構(gòu)及臨床各專業(yè)科室抗菌藥物使用情況，評(píng)估抗菌藥物使用適宜性。對(duì)抗菌藥物使用趨勢(shì)進(jìn)行分析，對(duì)抗菌藥物不合理使用情況及時(shí)采取有效干預(yù)措施。四是明確監(jiān)督管理和法律責(zé)任。明確縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門是醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況監(jiān)督檢查的主體。要求縣級(jí)以上衛(wèi)生行政部門建立抗菌藥物臨床應(yīng)用情況排名、公布和誡勉談話制度，將醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)考核指標(biāo)體系。依法依規(guī)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)師和藥師出現(xiàn)違反本辦法的相應(yīng)情形給予相應(yīng)處理。

2 《抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理目錄》主要內(nèi)容

《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理分級(jí)管理目錄》是按照安全性、有效性、細(xì)菌耐藥情況和價(jià)格因素等分級(jí)管理原則，將臨床常用的抗菌藥物進(jìn)行相應(yīng)分級(jí)后形成的目錄。該目錄不同于《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》等藥品目錄的性質(zhì)，僅對(duì)抗菌藥物的臨床應(yīng)用管理級(jí)別進(jìn)行劃分的目錄，是指導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)抗菌藥物臨床應(yīng)用分級(jí)管理的重要依據(jù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先選用《國(guó)家基本藥物目錄》、《國(guó)家處方集》、《國(guó)家基本醫(yī)療保險(xiǎn)、工傷保險(xiǎn)和生育保險(xiǎn)藥品目錄》收錄的抗菌藥物品種?；鶎俞t(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)只能選用基本藥物中的抗菌藥物品種。

3 抗菌藥物合理使用

3.1 抗菌藥物臨床應(yīng)用實(shí)行分級(jí)管理，由省級(jí)衛(wèi)生行政部門制定，報(bào)衛(wèi)生部備案。根據(jù)安全性、療效、細(xì)菌耐藥性、價(jià)格等因素，將抗菌藥物按照非限制使用、限制使用及特殊使用三級(jí)管理。衛(wèi)生部規(guī)定三級(jí)綜合醫(yī)院使用抗生素品種數(shù)量不得超過(guò)50種，二級(jí)綜合醫(yī)院使用抗菌藥物品種數(shù)量不得超過(guò)35種?？咕幬飸?yīng)當(dāng)遵循安全，有效、經(jīng)濟(jì)的原則。按照適應(yīng)證科學(xué)選擇抗菌藥物是合理應(yīng)用抗菌藥物的前提?？咕幬锏淖饔脵C(jī)制是干擾病原微生物的代謝過(guò)程，從而抑制或殺死病原微生物。在應(yīng)用時(shí)如果只考慮它的治療作用而忽視了產(chǎn)生的副作用，會(huì)對(duì)用藥個(gè)體及社會(huì)群體造成不良影響。因此，應(yīng)用抗菌藥物時(shí)，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)掌握抗菌藥物的藥理學(xué)特點(diǎn)與注意事項(xiàng)，細(xì)菌耐藥性及控制方法，抗菌藥物不良反應(yīng)的防治。預(yù)防感染、治療輕度或者局部感染者應(yīng)當(dāng)首選非限制性使用級(jí)抗菌藥物；嚴(yán)重感染、免疫功能低下合并感染或者病原菌只對(duì)限制使用級(jí)抗菌藥物敏感時(shí)，方可選用限制使用級(jí)抗菌藥物；臨床應(yīng)用特殊使用級(jí)抗菌藥物經(jīng)須由抗菌藥物管理工作組指定的專業(yè)技術(shù)人員會(huì)診同意后，由具有相應(yīng)處方權(quán)意思開(kāi)具處方，特殊使用抗菌藥物不得在門診使用。

3.2 合理聯(lián)合用藥?？咕委熓且粋€(gè)比較復(fù)雜的過(guò)程，能影響療效的因素較多，為了提高療效，必須強(qiáng)調(diào)合理聯(lián)合用藥（一般限于兩種），聯(lián)合用藥的目的是提高療效，減少毒性或延緩抗藥性的產(chǎn)生，下列情況可以考慮聯(lián)合用藥：①致病菌未明而又有危及生命的嚴(yán)重感染。②應(yīng)用單一抗生素不能控制的嚴(yán)重感染。③細(xì)菌對(duì)單種抗生素中度敏感者，考慮聯(lián)合用藥。④單獨(dú)抗生素不能控制的混合感染。

自從1940年青霉素開(kāi)始應(yīng)用于臨床以來(lái)，發(fā)現(xiàn)和發(fā)明的抗生素達(dá)幾千種，其中應(yīng)用于臨床的也近百種。應(yīng)用抗生素治愈并挽救了無(wú)數(shù)患者的生命，在臨床治療疾病過(guò)程中起著非常重要的作用，是臨床應(yīng)用最為廣泛的一類藥物，特別是臨床上用于控制細(xì)菌感染不可缺少的藥物。規(guī)范抗菌藥物臨床使用行為，促進(jìn)臨床合理用藥也是國(guó)家建立藥品供應(yīng)保障體系，建立基本藥物制度，解決患者適宜藥品可獲得性基礎(chǔ)，是控制不合理藥物治療的重要手段，《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》加大了抗菌藥物臨床應(yīng)用管理力度，建立了完善抗菌藥物臨床應(yīng)用管理長(zhǎng)效機(jī)制。加強(qiáng)對(duì)抗菌藥物臨床應(yīng)用管理，控制細(xì)菌耐藥，提升感染性疾病的治療水平，是更有效治療疾病、保障廣大人民群眾健康權(quán)益、維護(hù)全人類自身健康的必然要求，也是落實(shí)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革任務(wù)的重要內(nèi)容。

Antimicrobial Management and Rational Use of Drugs

LI Su-mei
(Dali Maternal and Child Care Service Center Hospital, Dali 671000, China)

Objective Antibacterial drug management policies, marking China's management of clinical use of antibiotics into the institutionalization track. For the gradual establishment of clinical use of antibiotics administration laid the foundation for long-term mechanism. Methods seriously study concluding the management and use of antimicrobial drugs regulations. Results Strengthening management and use of antibiotics to control bacterial resistance. Conclusion The rational use of antibiotics to enhance the level of infectious diseases, is more effective in treating the disease and protect the health interests of the masses, but also deepen the medical and health system to implement an important task.

Antimicrobial; Management; Rational use

R969.3；R978.1

：A

：1671-8194（2014）02-0242-02