復方阿膠漿用于女性月經周期的調查分析

[摘要] 目的 探討復方阿膠漿（FEJ）應用于女性月經周期的有效性。 方法 采取問卷調查方式，調研國內7所院校的女學生及適齡女教師共4353人；每人每天服用復方阿膠漿2次，每次1支，于經期前、后各服用6 d，作為一個周期；分別服用2個和3個周期，于服用前、每個周期結束后對服用效果進行調查；將所得數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計、分析和比較。 結果 服用2周期效果最佳，總有效率達90.1%；其中對于經期主要不適癥狀包括“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”的改善率分別達60.7%、66.3%、78.6%。復方阿膠漿總體安全性良好，不良反應以口干、咽燥等多見，但隨服用時間延長，耐受性逐漸提高。 結論 復方阿膠漿對女性經期有很好效果，值得推廣和應用，建議服用2個月為一個周期。

[關鍵詞] 復方阿膠漿；女性月經期；調查；安全性

[中圖分類號] R711.51 [文獻標識碼] B [文章編號] 1673-9701（2013）27-0013-03

隨著社會的發(fā)展和生活水平的提高，女性對自身健康越來越關注。經期是女性獨有的生理狀況，多數(shù)或多或少伴有一些不適癥狀，主要表現(xiàn)為腰膝酸軟、小腹墜痛、疲倦乏力、手足發(fā)涼等癥狀，這些癥狀均屬于中醫(yī)“氣血兩虛”的表現(xiàn)[1]。復方阿膠漿具有補氣養(yǎng)血的功效，氣血雙補符合女性經期的表征[2]。本研究旨在探討復方阿膠漿應用于女性經期的有效性，現(xiàn)報道如下。

1 對象與方法

1.1 研究對象

選擇國內7所高校在校女大學生及高校部分青年女教師為調研人群（妊娠以及哺乳期女性除外），本次調研人群分為3個年齡組。參與調研的在校女大學生及高校部分青年女教師為4353人，其中18～25歲年齡組的人數(shù)為2809人，所占比例為64.5%，在所有年齡組中所占比例最高。26～35歲年齡組的人數(shù)為357人，所占比例為8.2%，在所有年齡組中所占的比例最低。36～45歲年齡組的人數(shù)為396人，所占比例為9.1%，其余的791人則存在漏選或誤填等情況，所占比例為18.2%。體質類型：屬于偏寒性體質2563人，所占比例為58.9%。平和體質人數(shù)為1017人，所占比例為23.4%。偏熱性體質人數(shù)所占比例最少，僅為16.5%。漏選或誤填的人數(shù)為53人，所占比例為1.2%。

1.2 調查方法

以調查問卷的形式，調研選擇在校女大學生及高校部分青年女教師為調研人群（懷孕以及哺乳期女性除外）。整個調研周期共發(fā)放和收回問卷3次，即將調研分為三個階段，分別是服用前、服用一個周期、服用兩個周期（僅部分學生或教師服用三個周期）。于經期前服用6 d，經期后服用6 d，共調研2個月經周期。服用1個周期3994人，服用2個周期 3238人，服用3個周期1477人。

1.3 評價指標

1.3.1 有效性評價指標 ①對服用前的身體狀態(tài)、服用1個周期、服用2個周期以及服用3個周期（僅部分學生或教師服用三個周期）后改善的經期不適癥狀，分別計算不同癥狀（A腰膝酸軟；B小腹墜痛；C疲倦乏力；D自汗；E懶言；F面色淡白，萎黃；G頭暈目眩；H心悸失眠；I 食欲不振；J手足麻木；K月經量少，色淡；L同平常一樣）的人數(shù)和發(fā)生率。②分別計算服用1個周期、服用2個周期和服用3個周期后對于效果評價（A 效果很好；B 總體效果不錯；C 效果還可以；D 不清楚）的例數(shù)以及發(fā)生率。

1.3.2 安全性評價指標 對于服用復方阿膠漿過程中出現(xiàn)的不良反應，分別歸納服用1個周期、服用2個周期和服用3個周期后例數(shù)以及發(fā)生率。

1.4 統(tǒng)計學分析

所有的數(shù)據(jù)由合同研究組織統(tǒng)一錄入數(shù)據(jù)庫，此次分析包含的數(shù)據(jù)僅包括自調研開始以來至2013年3月22日收到的數(shù)據(jù)。應用SAS 9.1.3統(tǒng)計軟件進行統(tǒng)計分析，分類變量將用例數(shù)及百分率表示。

2 結果

2.1 有效性分析

根據(jù)表1分析可知，服用復方阿膠漿前被調研人群主要的經期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”，發(fā)生率分別為35.1%、49.2%和42.6%，明顯高于其他不適癥狀。在服用復方阿膠漿后，以上不適癥狀均得到改善，每個周期主要改善的不適癥狀中“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”所占的比例最高，同時對于其他不適癥狀均有一定程度的改善。

根據(jù)表2分析可知，在服用1個周期后，認為效果很好和總體效果不錯的比例達36.9%。隨著服用時間的增加，被調研者對復方阿膠漿的效果逐步認可。服用兩個周期和服用三個周期后，選擇“效果很好”或“總體效果不錯”的人群比例明顯高于服用一個周期后的比例。

2.2 安全性分析

通過表3分析可知，調研人群在服用復方阿膠漿1個周期和2個周期后主要出現(xiàn)的不良反應為口干，發(fā)生率分別為24.8%和18.8%，其次為咽燥，發(fā)生率分別為12.4%和10.0%。調研人群在服用復方阿膠漿3個周期后口干的癥狀得到緩解，主要出現(xiàn)的不良反應為口干，發(fā)生率為22.1%。調研人群在服用復方阿膠漿1個周期、2個周期以及3個周期后不良反應發(fā)生率均大于5%的事件為腹脹、惡心以及咽燥。

3 討論

服用復方阿膠漿前被調研人群主要的經期不適癥狀有“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”，在服用復方阿膠漿后，以上不適癥狀均得到改善。服用1個周期后三者的改善率（服用后改善率/服用前癥狀發(fā)生率）分別為48.7%、60.6%、67.8%；服用2個周期后的改善率分別為60.7%、66.3%、78.6%；由此可知，服用復方阿膠漿后女性的月經期癥狀較改善效果非常顯著，且隨時間增加其治療效果更加明顯。

本研究同時顯示，服用復方阿膠漿3個周期總體有效率（效果很好+效果不錯+效果還可以）分別為75.9%、90.1%、82.7%；由于服用3個周期人數(shù)較少，無法代表總體人群；因此，復方阿膠漿經期保健的總體有效率為90.1%。在服用1個周期后，僅有7.0%的被調研人群認為復方阿膠漿效果很好，29.9%的人認為總體效果不錯。服用2個周期和服用3個周期后，選擇“效果很好”或“總體效果不錯”的人群比例明顯高于服用1個周期后的比例，上述數(shù)據(jù)說明隨著服用時間的增加，復方阿膠漿的治療效果逐漸提高[3]。

參與調研人群在服用復方阿膠漿1個周期和2個周期后主要出現(xiàn)的不良反應為口干，發(fā)生率分別為24.8%和18.8%，其次為咽燥，發(fā)生率分別為12.4%和10.0%。調研人群在服用復方阿膠漿3個周期后口干的癥狀得到緩解，主要出現(xiàn)的不良反應為口干，發(fā)生率為22.1%；其中口干3個周期的發(fā)生率分別為24.8%、18.8%、22.1%；上述數(shù)據(jù)說明大部分受試女性服用復方阿膠漿后存在不同癥狀的不良反應，其中以上火者居多，主要表現(xiàn)為口干和咽燥，但隨服用周期的延長，不良反應的發(fā)生率逐漸下降，耐受性逐漸提高[4]。

綜上，本次調研結果表明大多數(shù)女性存在經期不適癥狀，且多數(shù)女性以偏寒性體質為主，而服用復方阿膠漿對于改善經期常見的不適癥狀如“腰膝酸軟”、“小腹墜痛”、“疲倦乏力”等具有較好的效果[5]；同時，復方阿膠漿總體安全性良好，無嚴重的不良反應出現(xiàn)，進一步說明復方阿膠漿對女性經期有很好效果，值得推廣和應用，建議服用2個月為一個周期。

[參考文獻]

[1] 王永梅. 復方阿膠漿防治人工流產術后貧血的療效觀察[J]. 國際中醫(yī)中藥雜志，2012，34（11）：1036-1037.

[2] 徐塏，謝偉，薛曉鷗. 復方阿膠漿用于妊娠貧血60例的療效觀察[J].國際中醫(yī)中藥雜志，2012，34 （11）：7-8.

[3] 尤金花 劉培民. 阿膠及其臨床應用[J]. 浙江中醫(yī)雜志，2005，40（11）：498.

[4] 楊建魯，侯瑞，高維宇，陳洪強. 復方阿膠漿的臨床應用體會[J]. 醫(yī)學信息，2012，25（1）：428.

[5] 顧建軍. 復方阿膠漿治療貧血37例[J]. 世界中醫(yī)藥，2012，7（4）：310-311.

（收稿日期：2013-06-06）