汪楠
生物制藥是生物醫(yī)藥技術(shù)應(yīng)用于制藥領(lǐng)域的過(guò)程。廣義的生物制藥產(chǎn)業(yè)是包括與生物技術(shù)藥品研制、生產(chǎn)、流通有關(guān)的集合。本文研究對(duì)象僅指狹義的生物制藥產(chǎn)業(yè),即生物技術(shù)藥物制造業(yè),涉及的生物制藥產(chǎn)品包括基因工程蛋白及多肽藥物、單克隆抗體藥物、血液制品、疫苗、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品、生物診斷試劑等。
近年來(lái),全球生物醫(yī)藥市場(chǎng)受到經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇緩慢、財(cái)政緊縮、大批藥品專(zhuān)利到期等因素影響,增長(zhǎng)放緩。盡管如此,隨著人們健康意識(shí)增強(qiáng)、新興市場(chǎng)需求增加、人口結(jié)構(gòu)變化等原因,醫(yī)藥市場(chǎng)需求仍然強(qiáng)勁。2003年全球藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售總額為5610 億美元,2011年已經(jīng)達(dá)到了 9421 億美元。IMS Health公司預(yù)測(cè),未來(lái)一段時(shí)間,全球藥品市場(chǎng)銷(xiāo)售額復(fù)合增長(zhǎng)率仍將維持在5%~8%,2014年就可達(dá)到1.1萬(wàn)億美元[1]。生物制藥產(chǎn)業(yè)近年正處于快速崛起時(shí)期,呈現(xiàn)出產(chǎn)業(yè)化明顯加快、規(guī)模迅速擴(kuò)張、新藥開(kāi)發(fā)熱情高漲等特點(diǎn)。生物技術(shù)藥物由于具有產(chǎn)品生命周期長(zhǎng)、保險(xiǎn)費(fèi)用高、靶向性更強(qiáng)、更適合特殊患者等優(yōu)點(diǎn),近年來(lái)已逐漸成為醫(yī)藥企業(yè)戰(zhàn)略發(fā)展的重點(diǎn)方向。全球已有 100 多個(gè)生物技術(shù)藥物上市銷(xiāo)售,另有 400 多個(gè)品種可能完成臨床研究投放市場(chǎng)。生物技術(shù)藥物銷(xiāo)售收入已連續(xù)多年保持了 15%以上的增速,是全部生物醫(yī)藥市場(chǎng)銷(xiāo)售收入增速的兩倍以上。到 2020年,生物技術(shù)藥物有望占全球藥品銷(xiāo)售總額的1/3[2]。
以中國(guó)為代表的新興市場(chǎng)國(guó)家受人口基數(shù)大、政府醫(yī)療衛(wèi)生投入增加等因素影響,生物醫(yī)藥產(chǎn)值快速增長(zhǎng)。2006年我國(guó)醫(yī)藥工業(yè)總產(chǎn)值為5263 億元,2011年達(dá)到15708 億元,保持了年均 25% 左右的快速增長(zhǎng)趨勢(shì)。我國(guó)生物制藥行業(yè)發(fā)展態(tài)勢(shì)尤佳,成熟度獲得進(jìn)一步提高。2011年,我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)實(shí)現(xiàn)工業(yè)總產(chǎn)值 1592 億元,占生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的10% 左右,銷(xiāo)售利潤(rùn)率居各子行業(yè)之首,達(dá)到13.6%[2],接近世界領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè) 15%的平均利潤(rùn)水平。近年,華北制藥、上海醫(yī)藥等大型制藥集團(tuán)紛紛進(jìn)軍生物制藥領(lǐng)域,并與跨國(guó)企業(yè)合作研發(fā)生物技術(shù)藥物。同時(shí),政府通過(guò)設(shè)立生物醫(yī)藥戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè),從戰(zhàn)略與政策層面對(duì)基因工程藥物、新型疫苗、抗體藥物等生物技術(shù)藥物的研發(fā)與產(chǎn)業(yè)化進(jìn)行推動(dòng)與支持。未來(lái)較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi),我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)將繼續(xù)保持增長(zhǎng)勢(shì)頭。
國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論,又稱(chēng)波特菱形理論、波特鉆石模型,是美國(guó)哈佛商學(xué)院著名管理學(xué)家 Porter 提出的,用于分析一個(gè)國(guó)家(地區(qū))如何形成整體優(yōu)勢(shì),從而評(píng)價(jià)該國(guó)(地區(qū))的全球競(jìng)爭(zhēng)地位[3]。目前,國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論已不局限于分析區(qū)域競(jìng)爭(zhēng)力。本文將應(yīng)用國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論的邏輯框架對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行分析。
依據(jù)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論,一國(guó)某行業(yè)形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的可能性程度是由相互依存和相互影響的四要素決定的,并由兩個(gè)重要因素起影響作用,其相互關(guān)系如圖 1 所示。
國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論所包含的四個(gè)基本要素分別是:生產(chǎn)要素;需求條件;支持性產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè);企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)。基本要素之間相互作用、相互影響。
2.1.1 生產(chǎn)要素 生產(chǎn)要素根據(jù)普遍性與易獲得的難易程度可分為初級(jí)生產(chǎn)要素和高級(jí)生產(chǎn)要素。初級(jí)生產(chǎn)要素的繼承或產(chǎn)生需要的私人投資和社會(huì)投資相對(duì)簡(jiǎn)單,如自然資源、氣候、地理位置、普通勞動(dòng)力等。高級(jí)生產(chǎn)要素則需要長(zhǎng)期、復(fù)雜的投入才能得到,如通訊設(shè)施、技術(shù)人員、科研設(shè)施以及專(zhuān)門(mén)技術(shù)等。
目前我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)最突出的問(wèn)題是增長(zhǎng)方式的粗放式,即“高投入、高消耗、高污染、高排放;低產(chǎn)出、低效益、低集中度、低科技含量”,這其中的部分問(wèn)題也存在于生物制藥產(chǎn)業(yè)。與傳統(tǒng)醫(yī)藥產(chǎn)品相比,生物制藥產(chǎn)品對(duì)環(huán)境污染較少,對(duì)資源依賴(lài)性較小,但對(duì)研發(fā)能力、技術(shù)水平、人才素質(zhì)的要求較高。近年來(lái)我國(guó)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的集中度普遍提高,生物制藥產(chǎn)業(yè)的銷(xiāo)售利潤(rùn)率已接近世界領(lǐng)先醫(yī)藥企業(yè) 15%的平均利潤(rùn)水平;但從技術(shù)創(chuàng)新角度來(lái)看,我國(guó)生物醫(yī)藥企業(yè)的研發(fā)投入比普遍偏低。對(duì)上市生物制藥企業(yè)的調(diào)研表明,近年多數(shù)企業(yè)研發(fā)投入強(qiáng)度(企業(yè)研發(fā)投入總量與產(chǎn)品銷(xiāo)售收入之比)在3%~12% 左右,平均在6%~7%左右,有的企業(yè)甚至達(dá)不到 1%,總體情況與國(guó)際認(rèn)同的研發(fā)型制藥企業(yè) 15%的研發(fā)強(qiáng)度有一定差距。此外,企業(yè)的人才資源、網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)、品牌資源等也與跨國(guó)企業(yè)存在較大差距。
2.1.2 需求條件 需求條件主要指國(guó)內(nèi)市場(chǎng)的需求狀況,其影響取決于買(mǎi)方的結(jié)構(gòu)和性質(zhì)。如果國(guó)內(nèi)市場(chǎng)上有前瞻性的需求和挑剔的買(mǎi)方,會(huì)促使公司獲得國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。此外,買(mǎi)方數(shù)量、需求的增長(zhǎng)速度、需求的規(guī)模以及市場(chǎng)飽和的時(shí)間也會(huì)產(chǎn)生影響。
圖1 國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論(波特鉆石模型)
我國(guó)的生物醫(yī)藥市場(chǎng)在進(jìn)一步擴(kuò)大。由于人口增長(zhǎng),老齡化進(jìn)程加快,醫(yī)保體系不斷健全,居民支付能力增強(qiáng),人民群眾日益提升的健康需求逐步得到釋放,我國(guó)已成為全球藥品消費(fèi)增速最快的地區(qū)之一,目前已成為僅次于美國(guó)和日本的世界第三大藥品市場(chǎng)[4],并有望在2020年以前成為僅次于美國(guó)的全球第二大藥品市場(chǎng)[5]。
我國(guó)的藥品質(zhì)量監(jiān)管力度不斷加強(qiáng)。在藥品質(zhì)量與安全方面,我國(guó)尚存在藥品安全法制不完善,技術(shù)支撐體系不健全,執(zhí)法力量薄弱等問(wèn)題。疫苗是用于健康人群,尤其是兒童的預(yù)防性生物技術(shù)藥物,由于其受眾的特殊性,對(duì)安全和質(zhì)量問(wèn)題極為敏感;血液傳播是感染 HIV等重大疾病的主要途徑之一,血液制品的安全性直接關(guān)系公眾的生命安全。近年來(lái),我國(guó)時(shí)有生物制藥產(chǎn)品安全事件發(fā)生,如山西、大連、江蘇等地出現(xiàn)的疫苗安全事件,造成了廣泛的社會(huì)影響,在一定程度上影響了公眾對(duì)藥品安全的信心。2012年,我國(guó)出臺(tái)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,提出了“藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范”的發(fā)展目標(biāo)[6]。公眾和政府對(duì)藥品質(zhì)量、安全性要求的提高,導(dǎo)致藥品行業(yè)準(zhǔn)入條件進(jìn)一步提高,對(duì)企業(yè)的質(zhì)量管理水平提出更高要求,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)良性轉(zhuǎn)變,達(dá)到提高產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力的目的。
2.1.3 支持性產(chǎn)業(yè)和相關(guān)產(chǎn)業(yè) 支持性產(chǎn)業(yè)主要指供應(yīng)商,它通過(guò)提供低成本投入、與下游產(chǎn)業(yè)持續(xù)合作、促進(jìn)下游產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新等方式為下游產(chǎn)業(yè)創(chuàng)造競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。相關(guān)產(chǎn)業(yè)是指因共用某些技術(shù)、共享同樣的營(yíng)銷(xiāo)渠道或服務(wù)而聯(lián)系在一起的產(chǎn)業(yè)或具有互補(bǔ)性的產(chǎn)業(yè)。一個(gè)國(guó)家如果有許多互相聯(lián)系的有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè),該國(guó)便很容易產(chǎn)生新的有競(jìng)爭(zhēng)力的產(chǎn)業(yè)。具有競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的相關(guān)產(chǎn)業(yè)往往同時(shí)在一國(guó)產(chǎn)生并趨向集中,形成競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)產(chǎn)業(yè)群。
我國(guó)目前已基本形成國(guó)家藥物創(chuàng)新體系,建立了若干以高等院校和科研院所為主體的綜合性藥物研發(fā)平臺(tái)、單元技術(shù)平臺(tái)和以企業(yè)為主體的新藥孵化基地和產(chǎn)業(yè)化單元技術(shù)平臺(tái)。高等院校和科研院所擁有豐富的科研基礎(chǔ)條件和人才資源是國(guó)家或各級(jí)政府科研計(jì)劃項(xiàng)目的主要承擔(dān)者,長(zhǎng)期以來(lái)?yè)?dān)任著藥物上游研發(fā)的主體作用,隨著社會(huì)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展,藥物上游研發(fā)的主體逐漸呈現(xiàn)多元化趨勢(shì),出現(xiàn)了生物醫(yī)藥研究型公司、制藥企業(yè)研發(fā)中心、新藥研究技術(shù)外包公司、生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園區(qū)等多種形式的研發(fā)機(jī)構(gòu)。然而現(xiàn)階段,研究機(jī)構(gòu)與技術(shù)需求方由于認(rèn)識(shí)不足、基礎(chǔ)建設(shè)薄弱、技術(shù)創(chuàng)新能力有限、風(fēng)險(xiǎn)分擔(dān)與利益分配機(jī)制尚不完善等原因?qū)е鲁晒D(zhuǎn)化不暢,轉(zhuǎn)化率仍較低,阻礙了醫(yī)藥企業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展。
醫(yī)藥制造產(chǎn)業(yè)的下游產(chǎn)業(yè)是醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)與藥品零售行業(yè)。2000年至 2011年我國(guó)人均衛(wèi)生費(fèi)用由 362 元/年增長(zhǎng)至 1643 元/年,其中門(mén)診與住院藥費(fèi)絕對(duì)數(shù)也在不斷增加,且由于各類(lèi)保障體系的建立健全及政府投入不斷增加,個(gè)人衛(wèi)生支出在各類(lèi)衛(wèi)生支出中的比重從 2001年開(kāi)始逐漸降低,從 2001年的60% 下降至 2010年的35.3%,進(jìn)一步刺激了醫(yī)藥衛(wèi)生費(fèi)用的支出[7]。我國(guó)藥品零售市場(chǎng)發(fā)展迅速,藥店數(shù)量增長(zhǎng)迅速,2011年行業(yè)規(guī)模達(dá)到 1885 億元,但行業(yè)的集中度不高,截至 2010年末,藥店數(shù)量接近40萬(wàn)家,但門(mén)店連鎖率不到 35%,效率較低,藥品銷(xiāo)售額超過(guò) 20 億元的藥品零售企業(yè)只有 10 家,且業(yè)態(tài)趨同發(fā)展、藥店服務(wù)方式單一等問(wèn)題明顯[8]。
生物產(chǎn)業(yè)基地成為支撐我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要形式。近年來(lái),在國(guó)家政策與內(nèi)需拉動(dòng)的影響下,國(guó)家和各級(jí)政府成立的生物基地、藥谷數(shù)量迅速增加。截至 2011年底,我國(guó)已認(rèn)定生物產(chǎn)業(yè)基地 22 家[9],國(guó)家有關(guān)部門(mén)或地方政府批準(zhǔn)的藥谷超過(guò) 50 家,已初步形成以長(zhǎng)三角、環(huán)渤海為核心,珠三角、東北等中東部地區(qū)快速發(fā)展的產(chǎn)業(yè)空間格局[10]。
2.1.4 企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng) 企業(yè)戰(zhàn)略、結(jié)構(gòu)和競(jìng)爭(zhēng)是指企業(yè)建立、組織和管理的環(huán)境以及國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)的性質(zhì)。不同國(guó)家的企業(yè)在目標(biāo)、戰(zhàn)略和組織方式上都不相同,國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)來(lái)自于企業(yè)間的選擇和搭配。激烈的國(guó)內(nèi)競(jìng)爭(zhēng)是創(chuàng)造和保持國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)最有力的刺激因素,國(guó)內(nèi)同行業(yè)的激烈競(jìng)爭(zhēng)是該產(chǎn)業(yè)產(chǎn)生競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)并強(qiáng)盛不衰的重要條件。
一直以來(lái),產(chǎn)業(yè)集中度低,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重等問(wèn)題持續(xù)困擾著中國(guó)醫(yī)藥企業(yè),生物制藥企業(yè)的企業(yè)規(guī)模小、產(chǎn)品單一等問(wèn)題尤為嚴(yán)重,企業(yè)間競(jìng)爭(zhēng)激烈。近年,我國(guó)生物制藥企業(yè)通過(guò)資本運(yùn)作、兼并重組、開(kāi)發(fā)創(chuàng)新,企業(yè)聯(lián)盟等手段不斷發(fā)展,產(chǎn)業(yè)集中度得到一定提升。此外,跨國(guó)企業(yè)的進(jìn)駐促使國(guó)內(nèi)企業(yè)前進(jìn)的步伐加快,面對(duì)實(shí)力雄厚的外國(guó)企業(yè),國(guó)內(nèi)企業(yè)只有不斷通過(guò)學(xué)習(xí),或開(kāi)展企業(yè)間合并、合作等活動(dòng),才能壯大實(shí)力,實(shí)現(xiàn)共同發(fā)展。
國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論認(rèn)為機(jī)遇、政府兩大因素通過(guò)單向作用對(duì)基本因素產(chǎn)生影響。
2.2.1 機(jī)遇 機(jī)遇包括重要的新發(fā)明、重大技術(shù)變化、投入成本的劇變、外匯匯率的重要變化、突然出現(xiàn)的世界或地區(qū)需求、戰(zhàn)爭(zhēng)等。機(jī)遇可能打斷事物的發(fā)展進(jìn)程,改變企業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。
醫(yī)藥生物技術(shù)的發(fā)展為生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展奠定基礎(chǔ),提供革命性動(dòng)力。生物技術(shù)是目前發(fā)展最快的技術(shù)之一,是世界主要國(guó)家的戰(zhàn)略必爭(zhēng)之地,也是近年來(lái)我國(guó)大力發(fā)展的高技術(shù)之一。在政策層面,為促進(jìn)生物技術(shù)的發(fā)展,2011年我國(guó)首次出臺(tái)了針對(duì)生物技術(shù)領(lǐng)域的發(fā)展規(guī)劃——《“十二五”生物技術(shù)發(fā)展規(guī)劃》,將重點(diǎn)突破與生物技術(shù)藥物研發(fā)有關(guān)的生物信息技術(shù)、干細(xì)胞與再生醫(yī)學(xué)技術(shù)、基因治療與細(xì)胞治療技術(shù)、生物芯片、藥靶發(fā)現(xiàn)等技術(shù),并重點(diǎn)發(fā)展針對(duì)疫苗和抗體藥物大規(guī)模和快速反應(yīng)生產(chǎn)新技術(shù)、人源化抗體構(gòu)建和優(yōu)化技術(shù)等,針對(duì)重大傳染病和惡性腫瘤等重大非傳染性疾病開(kāi)展疫苗和抗體藥物的改造、研發(fā)工作,突破一批診斷試劑的重大關(guān)鍵技術(shù)[11];在投入方面,我國(guó)通過(guò)設(shè)立“973”計(jì)劃、“863”計(jì)劃、“國(guó)家科技支撐計(jì)劃”等重點(diǎn)計(jì)劃項(xiàng)目,對(duì)醫(yī)藥生物技術(shù)基礎(chǔ)研究、技術(shù)開(kāi)發(fā)等進(jìn)行支持;在人才隊(duì)伍建設(shè)方面,我國(guó)已形成初具規(guī)模的生物技術(shù)人才隊(duì)伍,目前我國(guó)生物技術(shù)領(lǐng)域研發(fā)人員已達(dá) 25萬(wàn)余人,以科技領(lǐng)軍人才為核心,輻射和帶動(dòng)各類(lèi)優(yōu)秀人才隊(duì)伍不斷壯大的人才工作新局面正在形成,參與國(guó)際大科學(xué)計(jì)劃的能力逐步提高,一批創(chuàng)新型生物科技人才已經(jīng)進(jìn)入國(guó)際競(jìng)爭(zhēng)前沿[12]。
政策變化、疾病流行趨勢(shì)改變等也為生物制藥產(chǎn)業(yè)的發(fā)展提供了機(jī)遇。2009年我國(guó)推行的新一輪醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革,要求逐步建立覆蓋城鄉(xiāng)居民的公共衛(wèi)生服務(wù)體系、醫(yī)療服務(wù)體系、醫(yī)療保障體系和藥品供應(yīng)保障體系,形成四位一體的基本醫(yī)療衛(wèi)生制度,為群眾提供安全、有效、方便、價(jià)廉的醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù),這將進(jìn)一步擴(kuò)大藥品消費(fèi)需求、提高用藥水平。疾病疫情暴發(fā)流行也是藥品行業(yè)發(fā)展的機(jī)遇之一,疫苗作為預(yù)防性生物技術(shù)藥物,在傳染病預(yù)防與疫情控制方面發(fā)揮不可替代的作用,我國(guó)人口眾多,人口老齡化正在進(jìn)一步加劇,諸如流感等傳染性疾病的暴發(fā)流行對(duì)疫苗的需求量巨大,對(duì)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的發(fā)展來(lái)說(shuō)是重要的機(jī)遇之一。
面對(duì)實(shí)力強(qiáng)大的跨國(guó)企業(yè),我國(guó)生物制藥企業(yè)的生存壓力與發(fā)展機(jī)遇并存?;钴S在中國(guó)市場(chǎng)的制藥巨頭紛紛在我國(guó)進(jìn)行包括研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售在內(nèi)的完整產(chǎn)業(yè)鏈布局與滲透,如默沙東與先聲、輝瑞與海正分別組建合資企業(yè)。而我國(guó)本土企業(yè)多年來(lái)存在的小而多、同質(zhì)化問(wèn)題仍存在,這種格局使得我國(guó)本土企業(yè)面臨國(guó)內(nèi)市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)國(guó)際化的嚴(yán)峻考驗(yàn)。與此同時(shí),受到全球金融危機(jī)的影響,一批研究成果實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化存在資金缺口,我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)參與國(guó)際合作與分工的機(jī)會(huì)也越來(lái)越多,承接發(fā)達(dá)國(guó)家研究成果、開(kāi)展國(guó)際間合作成為我國(guó)企業(yè)開(kāi)拓國(guó)際市場(chǎng)的又一機(jī)遇[9]。
2.2.2 政府 政府通過(guò)政策選擇來(lái)增強(qiáng)國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì),其功能是要在“干預(yù)主義”和“自由放任主義”之間折中,宗旨在于為企業(yè)創(chuàng)造有利的外部競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。
我國(guó)通過(guò)促使生物制藥產(chǎn)業(yè)調(diào)整與發(fā)展等方式調(diào)節(jié)市場(chǎng),優(yōu)化企業(yè)競(jìng)爭(zhēng)環(huán)境。2012年,我國(guó)先后發(fā)布了《醫(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》、《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》?!夺t(yī)藥工業(yè)“十二五”發(fā)展規(guī)劃》將生物技術(shù)藥物作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域的第一位,“加快發(fā)展人源化/人源單克隆抗體藥物、疫苗、基因工程蛋白質(zhì)及多肽藥物,積極開(kāi)展核酸藥物、基因治療藥物、干細(xì)胞等細(xì)胞治療產(chǎn)品的研究,突破生物技術(shù)藥物產(chǎn)業(yè)化的技術(shù)瓶頸,開(kāi)發(fā)自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)產(chǎn)品”;《“十二五”國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》將生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)列為戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)之一,并提出大力發(fā)展“生物技術(shù)藥物、疫苗和特異性診斷試劑”。這些規(guī)劃的制定與實(shí)施為生物制藥企業(yè)的發(fā)展提供良好契機(jī)[13]。
在科技政策上,國(guó)家在基礎(chǔ)科研投入和企業(yè)科研投入增加,減小了企業(yè)研發(fā)的風(fēng)險(xiǎn),為企業(yè)自主研發(fā)創(chuàng)新產(chǎn)品提供了保障。在稅收政策上,生物制藥產(chǎn)業(yè)還得到增值稅、營(yíng)業(yè)稅、企業(yè)所得稅、個(gè)人所得稅等優(yōu)惠,例如生物制藥產(chǎn)品以及部分國(guó)家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵(lì)出口的高科技產(chǎn)品出口退稅率由13% 提高到 17%;國(guó)家重點(diǎn)扶持的生物高新技術(shù)企業(yè)征收企業(yè)所得稅減免 15%的稅率等。
Porter 在因素分析的基礎(chǔ)上,提出競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)的發(fā)展可分為四個(gè)階段:①要素推動(dòng)階段:產(chǎn)業(yè)在生產(chǎn)要素上擁有優(yōu)勢(shì),即擁有廉價(jià)的勞動(dòng)力和豐富的自然資源,屬于資源要素密集型產(chǎn)業(yè);②投資推動(dòng)階段:產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)依賴(lài)于國(guó)家和企業(yè)的發(fā)展愿望和投資能力,屬于資本技術(shù)密集型產(chǎn)業(yè);③創(chuàng)新推動(dòng)階段:產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主要來(lái)自于國(guó)家和企業(yè)的技術(shù)創(chuàng)新愿望和能力;④財(cái)富推動(dòng)階段:產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)主要依靠一個(gè)國(guó)家或地區(qū)在過(guò)去所積累的財(cái)富,企業(yè)創(chuàng)新、競(jìng)爭(zhēng)能力開(kāi)始下降,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力衰退。
圖2 基于國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論的我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析圖
我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力分析的各基本要素與影響因素總結(jié)如圖 2。綜合以上分析,根據(jù) Porter的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)四階段的劃分依據(jù),現(xiàn)階段我國(guó)在生物制藥產(chǎn)業(yè)已完成了要素推動(dòng)階段向投資推動(dòng)階段的轉(zhuǎn)化,產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)依賴(lài)于國(guó)家和企業(yè)的發(fā)展愿望和投資能力,處于投資推動(dòng)階段向創(chuàng)新推動(dòng)發(fā)展的階段,要形成以高新技術(shù)產(chǎn)品為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)主體的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力格局尚需時(shí)日。
利用國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論對(duì)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力進(jìn)行分析,對(duì)評(píng)價(jià)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力提供了參考。但國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論也有其不足的方面,其產(chǎn)生是以發(fā)達(dá)國(guó)家,尤其是美國(guó)、日本企業(yè)的成長(zhǎng)為基礎(chǔ)建立的,在一定程度上不能全面反映各國(guó)的產(chǎn)業(yè)競(jìng)爭(zhēng)力情況。國(guó)家競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)理論沒(méi)有對(duì)要素的權(quán)重進(jìn)行界定,模型的邏輯是基于企業(yè)成長(zhǎng)規(guī)律,忽視了部分國(guó)家的因素等。因此有必要在該理論分析的基礎(chǔ)上,對(duì)生物制藥產(chǎn)業(yè)的競(jìng)爭(zhēng)力評(píng)價(jià)方法與指標(biāo)進(jìn)行研究,并通過(guò)與典型國(guó)家的對(duì)比,科學(xué)評(píng)價(jià)我國(guó)生物制藥產(chǎn)業(yè)所處的發(fā)展階段與國(guó)際地位。
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