淺議轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)

朱 敏，田麗麗

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)(translational medicine)又稱轉(zhuǎn)化研究(translational research)，1992 年，Science雜志首次提出“從實(shí)驗(yàn)室到病床”(bench to bedside，B2B)的概念[1]，1996年Lancet雜志第1次出現(xiàn)“轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)”這個(gè)名詞[2]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)概念的主要內(nèi)涵包括兩方面:一是將基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)的研究成果與技術(shù)應(yīng)用于臨床診斷、治療與預(yù)防;二是針對臨床醫(yī)師的觀點(diǎn)和假設(shè)，設(shè)計(jì)基礎(chǔ)研究實(shí)驗(yàn)并加以檢測和驗(yàn)證。這也就是常說的“兩條通道(two-side way)”[3]。通道的上端是利用先進(jìn)技術(shù)和現(xiàn)有知識(shí)探索疾病發(fā)生的機(jī)制，下端是產(chǎn)品上市前的臨床試驗(yàn)和驗(yàn)證，其核心是圍繞重大疾病解決臨床問題。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心則是實(shí)現(xiàn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的核心工作單元，本文就醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心實(shí)踐中遇到的問題與思考作一簡要分析。

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心概述

1.1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的主要作用與意義 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究，能夠從臨床和預(yù)防出發(fā)，縮短基礎(chǔ)研究到臨床和公共衛(wèi)生應(yīng)用的時(shí)間，使新技術(shù)盡快轉(zhuǎn)化為低成本、高科技含量的適宜技術(shù)[4]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)理念的普及，有利于打破臨床醫(yī)學(xué)、基礎(chǔ)研究、藥物研發(fā)與設(shè)備研制之間的固有屏障，在基礎(chǔ)科學(xué)研究人員與臨床實(shí)踐人員之間架起橋梁，形成有效聯(lián)系，促進(jìn)基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)研究成果尤其是生物醫(yī)學(xué)、分子生物學(xué)、免疫學(xué)等重大研究發(fā)現(xiàn)向有效疾病診斷、治療與預(yù)防手段的轉(zhuǎn)化，從而提高醫(yī)療水平。其最大特點(diǎn)是聚焦具體疾病，以人的健康為本，以重大疾病為研究出發(fā)點(diǎn)，促進(jìn)科學(xué)發(fā)現(xiàn)轉(zhuǎn)化為醫(yī)療實(shí)踐[5]。

1.2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主要構(gòu)建模式 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主要構(gòu)建模式包括:跨單位的院(醫(yī)院)所(研究所)結(jié)合，在大學(xué)內(nèi)部建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心，獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)建設(shè)研究型醫(yī)院實(shí)現(xiàn)醫(yī)院轉(zhuǎn)型。這些模式都有成功案例，但并非普遍適用，因而在建立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心之前應(yīng)仔細(xì)考察、評(píng)估與論證，結(jié)合自身實(shí)際確定適合自己的構(gòu)建模式。

2 國內(nèi)外發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心發(fā)展現(xiàn)狀 美國國立衛(wèi)生研究院(National Institutes of Health，NIH)2003年發(fā)布了發(fā)展生物醫(yī)學(xué)的長期計(jì)劃——《NIH生物醫(yī)學(xué)研究路線圖》。2006年，NIH設(shè)置臨床和轉(zhuǎn)化科學(xué)基金，并將其納入NIH路線圖的醫(yī)學(xué)研究部分。在臨床與轉(zhuǎn)化科學(xué)基金的推動(dòng)下，已在30多所大學(xué)和醫(yī)學(xué)院建立了60個(gè)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心或臨床轉(zhuǎn)化科學(xué)中心。

2011年，美國宣布解散“國家研究資源中心”，成立“國家轉(zhuǎn)化科學(xué)促進(jìn)中心”，并將大部分來自解散“國家研究資源中心”而節(jié)省的財(cái)政預(yù)算經(jīng)費(fèi)用于推動(dòng)中心的創(chuàng)建。

2006年歐盟提出建設(shè)的“歐洲高級(jí)醫(yī)藥研究轉(zhuǎn)化基礎(chǔ)設(shè)施”預(yù)計(jì)在2015年投入運(yùn)行。同時(shí)，“歐盟第七框架計(jì)劃”提出系統(tǒng)資助轉(zhuǎn)化研究，歐盟“地平線2020”則將知識(shí)轉(zhuǎn)化為臨床實(shí)踐和大規(guī)模的創(chuàng)新策略作為重點(diǎn)內(nèi)容。

2.2 國內(nèi)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心發(fā)展現(xiàn)狀 第一家具有轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心雛形的是2008年復(fù)旦大學(xué)生物醫(yī)學(xué)院成立的“出生缺陷研究中心”，旨在搭建出生缺陷研究平臺(tái)。隨后，以生物醫(yī)學(xué)治療、再生醫(yī)學(xué)和重大疾病診治為主題的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心紛紛成立[6]，特別是2010年以來，建設(shè)速度加快，僅2010年和2011年全國就有65家轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心掛牌成立，同時(shí)以神經(jīng)、腎臟等疾病為主題的特色轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心也逐漸出現(xiàn)。

2.3 國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心比較 從建設(shè)情況來看，國內(nèi)外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主要有以下不同:①建設(shè)模式，國外大多以大學(xué)醫(yī)學(xué)院為中心，國內(nèi)大多以獨(dú)立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(醫(yī)院)為中心;②建設(shè)主體，國外以政府規(guī)劃下的機(jī)構(gòu)建設(shè)為主，國內(nèi)以單位各自建設(shè)為主;③建設(shè)資金，國外大多有專門的中心建設(shè)資金與項(xiàng)目資金，國內(nèi)沒有明確的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)資金，大多依靠科研項(xiàng)目資金進(jìn)行建設(shè)。

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)的主要指標(biāo)

2012年上海市衛(wèi)生局科技教育處協(xié)同同濟(jì)大學(xué)進(jìn)行了一項(xiàng)專門針對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心建設(shè)指標(biāo)的研究，通過對國外轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心評(píng)估體系的追蹤和對國內(nèi)20位專家的咨詢，形成6類19項(xiàng)評(píng)價(jià)指標(biāo)。從研究結(jié)果來看，權(quán)重最高的5項(xiàng)指標(biāo)為戰(zhàn)略措施(創(chuàng)新模式的構(gòu)建、產(chǎn)學(xué)研用機(jī)制的建立與特色優(yōu)勢的形成)、人員組成(多部門、多學(xué)科人員合作)、梯隊(duì)建設(shè)(團(tuán)隊(duì)創(chuàng)新與合力建設(shè)、合理的準(zhǔn)入與退出機(jī)制)、組織管理(組織健全、層級(jí)合理、高層管理人員具有權(quán)威性)和發(fā)展目標(biāo)(定位明確、有中長期發(fā)展規(guī)劃及落實(shí)計(jì)劃)[7]?？梢钥吹剑D(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的建設(shè)關(guān)鍵更多地集中在管理方面的創(chuàng)新建設(shè)，特色優(yōu)勢、發(fā)揮其多學(xué)科協(xié)同作用、建立通暢的協(xié)同溝通機(jī)制都是建設(shè)中必須關(guān)注的要點(diǎn)問題。

4 某總醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心主要做法

4.1 明確定位，突出主題特色 在醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心成立之初，中心工作人員運(yùn)用專家咨詢、散點(diǎn)分析和相關(guān)分析等方法，對醫(yī)院近5年的課題申請和科研成果情況進(jìn)行回顧性分析，同時(shí)組織醫(yī)院骨干科室主任座談?wù){(diào)研，根據(jù)調(diào)研結(jié)果和醫(yī)院近3年戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，確定醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展圍繞“海洋”主題展開，突出醫(yī)院臨床優(yōu)勢及海上衛(wèi)勤保障特色，定位在“海洋醫(yī)學(xué)與救援”，旨在建設(shè)主題鮮明、核心突出的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。

4.2 注重協(xié)調(diào)，小核心大聯(lián)合 醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心采取“自我研究轉(zhuǎn)型為主與整合院外優(yōu)勢為輔”的發(fā)展模式，以醫(yī)院為核心，從臨床工作與保障任務(wù)出發(fā)，院內(nèi)多?？茀f(xié)作，院外多學(xué)科聯(lián)合，資源共享與互補(bǔ)，將基礎(chǔ)研究成果應(yīng)用到臨床，將臨床需求凝練成科研問題，繼而成為團(tuán)隊(duì)的攻關(guān)方向，最終達(dá)到醫(yī)療保障能力的提升為指導(dǎo)思想。在院黨委的領(lǐng)導(dǎo)下，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心在做好轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)戰(zhàn)略研究、為研究型醫(yī)院提供理論支持的同時(shí)，協(xié)調(diào)院內(nèi)外資源，已組織院內(nèi)多科室與清華、浙大、中科院、北航等國內(nèi)一流科研院所申請國家863計(jì)劃重大項(xiàng)目2項(xiàng)。

4.3 發(fā)揮優(yōu)勢，走軍民融合之路 作為海上衛(wèi)勤保障的中堅(jiān)力量，醫(yī)院在長期海上醫(yī)療工作中發(fā)掘了大量的保障需求，但需要專門的研究力量協(xié)助醫(yī)院將需求提煉為科學(xué)問題，而這種研究力量不應(yīng)局限于院內(nèi)、軍內(nèi)，更應(yīng)借助國內(nèi)的優(yōu)勢研究力量。因此，醫(yī)院與清華大學(xué)簽訂戰(zhàn)略合作協(xié)議，并成立了海洋醫(yī)學(xué)與救援聯(lián)合研究中心，經(jīng)過雙方的共同努力已擬定了7個(gè)研究方向，并組成聯(lián)合攻關(guān)團(tuán)隊(duì)。

5 目前存在主要問題及對策建議

5.1 上下游之間存在溝通瓶頸 通常，臨床醫(yī)生與基礎(chǔ)研究專家所關(guān)心的問題不在同一層面上，臨床醫(yī)生更關(guān)心如何有效地治療患者，基礎(chǔ)研究專家更關(guān)心如何攻克領(lǐng)域內(nèi)的高精尖基礎(chǔ)問題，兩類專家都很忙碌，但卻很難形成交叉。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的使命是鼓勵(lì)基礎(chǔ)研究專家協(xié)助臨床醫(yī)生“在臨床實(shí)際工作中發(fā)現(xiàn)和提出問題”，這就需要建立通暢的溝通渠道。最理想的是兩類專家在同一地點(diǎn)工作，一旦有需要可以面對面溝通，但這種理想狀態(tài)即使在醫(yī)科大學(xué)附屬醫(yī)院和基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)系之間都存在一定困難，雙方專家首先問的問題是“我為什么要這么做”。因此，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心的一個(gè)重要使命是建立起臨床醫(yī)生與基礎(chǔ)研究專家進(jìn)行合作的基礎(chǔ)與機(jī)制，鼓勵(lì)相互溝通，并建立渠道(如設(shè)立基金鼓勵(lì)雙方專家形成新型科研攻關(guān)團(tuán)隊(duì)，定期召開學(xué)術(shù)研討會(huì)，督促雙方經(jīng)常會(huì)商并共同申請項(xiàng)目課題等)，讓雙方都看到合作的利益所在，認(rèn)識(shí)到溝通的重要性。

5.2 建設(shè)力量分散，資源重復(fù)配置 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為新的醫(yī)學(xué)發(fā)展理念，廣泛應(yīng)用在醫(yī)學(xué)的各個(gè)學(xué)科，但同時(shí)造成各學(xué)科都關(guān)注本學(xué)科的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的投入，使有限的資源不得不對各個(gè)學(xué)科都進(jìn)行投入，這種“撒胡椒面”式的投入不僅使建設(shè)力量分散，而且在科研條件建設(shè)上容易出現(xiàn)重復(fù)配置。因此，必須對轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的主題明確定位，將有限的資源集中投入，鼓勵(lì)學(xué)科協(xié)同，共享研究資源，爭取資源利用的最大化。

實(shí)踐發(fā)現(xiàn)，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作依靠有志參與者的通力合作;轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，不僅僅是科研，還有大量的宣傳、協(xié)調(diào)、整合和論證工作要做;轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心是轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究工作的發(fā)動(dòng)機(jī)，其主要職能是傳播理念、溝通協(xié)調(diào)、平臺(tái)構(gòu)建和整體論證與資源配置。

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