位于意大利的東富龍研發(fā)中心,從事西林瓶灌裝聯(lián)動(dòng)線(洗瓶機(jī)、滅菌隧道烘箱、灌裝機(jī)、軋蓋機(jī))研發(fā),現(xiàn)已投產(chǎn)制造200VPM,400VPM 及600VPM的高端機(jī)型,替代國外進(jìn)口品牌的嶄新系列。全系列設(shè)計(jì)源于歐洲大師級專家之手。彰顯歐洲氣質(zhì)和超前個(gè)性化概念。全伺服數(shù)控,安全、穩(wěn)定、精確、快速,完全符合國內(nèi)外中高端制藥廠家需求。
西林瓶灌裝聯(lián)動(dòng)線由FWL 直線超聲波洗瓶機(jī)、FTH 滅菌隧道烘箱、FFT 灌裝機(jī)、FCC 軋蓋機(jī)等組成。
FWL 直線超聲波洗瓶機(jī)利用超聲波清洗和水氣獨(dú)立分開壓力噴射沖洗相結(jié)合的原理,在清洗過程中,各介質(zhì)均由獨(dú)立噴針完成各自的沖洗工序,每一根噴針只固定一種清洗介質(zhì),避免交叉污染,符合GMP 認(rèn)證要求。
FFT 灌裝機(jī)采用同步齒形帶式的傳輸、直線往復(fù)跟蹤式機(jī)器手灌裝與旋轉(zhuǎn)式加塞的結(jié)構(gòu),自動(dòng)完成從進(jìn)瓶、灌裝前稱重(可選)、灌裝(時(shí)間壓力法或柱塞泵)、灌裝后稱重(可選)、上塞、壓塞(全壓塞或半壓塞)、剔廢到出瓶的全套生產(chǎn)過程。電氣控制融合伺服技術(shù)以及機(jī)器人技術(shù),設(shè)備具有精度高、速度快的特點(diǎn)。
FCC 軋蓋機(jī)采用三滾刀擠壓或固定刀擠壓的方式自動(dòng)完成進(jìn)瓶、加蓋、軋蓋、剔廢、出瓶等工序,無論是材料還是結(jié)構(gòu)性能均符合新版GMP的要求。
(1)洗瓶機(jī)瓶夾適合多種規(guī)格尺寸的瓶子,方便多規(guī)格瓶子生產(chǎn);清洗工藝選擇的多樣化,可以任意地增加和減少清洗工位;超聲波清洗系統(tǒng)根據(jù)實(shí)際需求配備超聲波清洗裝置對西林瓶進(jìn)行粗洗,超聲波功率可調(diào),并配備液位檢測系統(tǒng)、溫度檢測和加熱恒溫系統(tǒng);注射水和純凈水回收利用,節(jié)約水資源,減少浪費(fèi)。
(2)滅菌隧道烘箱空載溫度均勻性±5℃;烘箱內(nèi)部配備100 級層流保護(hù)過濾器,加熱段配備350℃高溫高效過濾器;壓力自動(dòng)平衡系統(tǒng)有效控制各區(qū)域之間的壓差;各段與相鄰區(qū)域之間有隔離閘門隔離,有利于節(jié)約能源和壓差控制;冷卻段分第一冷卻段和第二冷卻段,第一段冷卻至大約60℃~80℃,第二段冷卻段冷卻至大約20℃~25 ℃,兩個(gè)冷卻室便于分階段控制冷卻溫度,提高冷卻效率且降低爆瓶率;風(fēng)機(jī)全部采用變頻調(diào)速,配備風(fēng)量調(diào)節(jié)裝置,確保箱體內(nèi)的風(fēng)速有效調(diào)節(jié)和均勻;高效過濾器采用負(fù)壓密封,避免傳統(tǒng)密封墊密封引入微粒的風(fēng)險(xiǎn);冷卻段滅菌裝置:空載時(shí)對冷卻段實(shí)施干熱滅菌,滅菌溫度為180℃。
(3)灌裝機(jī)無瓶不灌裝,無瓶不壓塞;灌裝動(dòng)作采用機(jī)械手,伺服控制,定位精確,動(dòng)作靈活;可根據(jù)實(shí)際需要配備時(shí)間壓力法和柱塞泵灌裝系統(tǒng);每個(gè)灌裝頭配有獨(dú)立的自動(dòng)定量調(diào)節(jié)系統(tǒng);整體式“陽臺”結(jié)構(gòu),層流更均勻,更加符合GMP的要求;能夠檢測無塞或壓塞不正確的瓶子,并進(jìn)行剔廢;稱重系統(tǒng)按照抽檢或全檢的方式對灌裝前后的瓶子進(jìn)行稱重,從而實(shí)現(xiàn)在線檢測灌裝精度;自動(dòng)取樣系統(tǒng)以程序設(shè)定對指定的灌裝瓶子進(jìn)行取樣;預(yù)加塞系統(tǒng):當(dāng)振動(dòng)料斗內(nèi)膠塞過少時(shí),進(jìn)行膠塞的自動(dòng)補(bǔ)給。
(4)軋蓋機(jī)無瓶不加蓋;變頻電機(jī)控制生產(chǎn)速度,與上下游設(shè)備的速度保持匹配;配備廢瓶剔除裝置,對不合格品進(jìn)行在線剔除;負(fù)壓除屑裝置避免軋蓋過程中產(chǎn)生的鋁屑造成藥瓶的污染;預(yù)加蓋系統(tǒng),當(dāng)振動(dòng)料斗內(nèi)鋁蓋過少時(shí),自動(dòng)補(bǔ)給鋁蓋。
(5)CIP-SIP 系統(tǒng):可對洗瓶機(jī)的管路、過濾器以及整個(gè)灌裝系統(tǒng)進(jìn)行在線清洗和在線滅菌。
(6)SCADA 系統(tǒng):數(shù)據(jù)采集和監(jiān)控系統(tǒng)可生成生產(chǎn)批記錄,對生產(chǎn)關(guān)鍵數(shù)據(jù)進(jìn)行采集和反饋。
(7)自動(dòng)清瓶機(jī)構(gòu):可以把洗瓶機(jī)、烘箱尾部連接板上的瓶子全部自動(dòng)輸送到過渡轉(zhuǎn)盤。
(8)隔離系統(tǒng):根據(jù)實(shí)際需求配置ORABS、CRABS、ISOLATOR。
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