兩種劑量纈沙坦在糖尿病腎病的臨床療效及安全性分析

汪晶晶

（常州市腫瘤醫(yī)院（七）病區(qū)，江蘇 常州，213000）

兩種劑量纈沙坦在糖尿病腎病的臨床療效及安全性分析

汪晶晶

（常州市腫瘤醫(yī)院（七）病區(qū)，江蘇 常州，213000）

目的 觀察兩種劑量的纈沙坦治療糖尿病腎病（DN）患者蛋白尿的臨床療效及安全性分析。方法 100例糖尿病腎病患者隨機(jī)分為A組和B組各50例，A組給予80mg纈沙坦，B組160mg纈沙坦，觀察治療前和治療后3個(gè)月后空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG），糖化血紅蛋白（HbAlc），24h尿蛋白定量，血尿素氮（BUN），血肌酐（Cr）等指標(biāo)變化情況。結(jié)果 兩組患者FPG、2hPG、HbAlc、24h尿蛋白定量、BUN、Cr等均有明顯改善，并且兩組患者治療后與治療前比較均有明顯的改善，差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而治療組的改善情況明顯好于對(duì)照組，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。結(jié)論 纈沙坦劑量至160mg對(duì)DN患者腎臟保護(hù)有效更為明顯，并且未增加不良反應(yīng)。

纈沙坦；糖尿病腎病；臨床療效；安全性

糖尿?。╠iabetes mellitus，DM）是臨床常見(jiàn)的代謝性疾病，并且隨著我國(guó)社會(huì)發(fā)展和人民的生活水平的不斷提高，糖尿病的發(fā)病率也明顯增加，目前我國(guó)糖尿病患者在世界范圍內(nèi)僅次于印度，是糖尿病大國(guó)[1]。糖尿病并發(fā)癥較多，其中糖尿病腎?。―iabeticNephropathy，DN）是較為嚴(yán)重的并發(fā)癥之一[2]。纈沙坦是新型血管緊張素Ⅱ受體拮抗藥（ARB）藥物，具有延緩腎小球硬化進(jìn)展的作用，目前已經(jīng)廣泛用于延緩各種病因所致的慢性腎功能衰竭，為了探索其治療糖尿病腎病的有效劑量，本研究采用兩種劑量纈沙坦對(duì)2011年3月至2012年12月的100例DN患者進(jìn)行了治療，現(xiàn)報(bào)道如下。

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較（）

表1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較（）

*與B組比，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）

B組治療前治療后P治療前治療后P FPG(mmol/L)11.84±1.457.24±2.64＜0.0511.34±1.876.98±1.23＜0.05 2hPG(mmol/L)14.53±2.648.01±0.95＜0.0514.52±2.678.11±1.75＜0.05 HbAlc8.72±0.766.76±0.89＜0.058.75±0.866.75±0.75＜0.05 24h尿蛋白定量(mg/24h)1.98±0.341.88±0.16*＜0.051.96±0.251.33±0.74＜0.05 BUN(mmol/L)12.53±2.5310.64±2.45*＜0.0512.56±2.648.54±1.53＜0.05 cr(μmol/L)178.33±14.85146.34±9.58*＜0.05179.2±14.43129.53±10.42＜0.05指標(biāo)A組

1 資料與方法

1.1 研究對(duì)象

2011年3月至2012年12月來(lái)我院進(jìn)行住院治療的100例糖尿病腎病患者為研究對(duì)象，所有研究對(duì)象均符合Megnesn分期標(biāo)準(zhǔn)中早期糖尿病腎病的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]，并且均排除泌尿系感染，泌尿系結(jié)石，甲狀腺功能亢進(jìn)等可能導(dǎo)致蛋白尿及糖代謝紊亂的疾病，按照數(shù)字表隨機(jī)分組的方法隨即分為A組和B組各50例患者，兩組患者年齡，性別，DM和DN病程無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)差異（P＜0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

兩組均給予糖尿病飲食及根據(jù)病情需要給予降糖藥或者胰島素進(jìn)行治療，在此基礎(chǔ)上A組給予纈沙坦（北京諾華制藥有限公司，國(guó)藥準(zhǔn)字H20040217）80mg口服，1次/d，B組纈沙坦160mg口服，1次/d。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者治療前和治療后3個(gè)月檢測(cè)空腹血糖（FPG），餐后2h血糖（2hPG），糖化血紅蛋白（HbAlc），24h尿蛋白定量，血尿素氮（BUN），血肌酐（Cr）進(jìn)行檢測(cè)，并且對(duì)兩組患者治療過(guò)程的不良反應(yīng)進(jìn)行觀察。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

所有數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)校對(duì)后輸入計(jì)算機(jī)，采用spss11.5建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)量資料用t檢驗(yàn)，以P＜0.05視為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 兩組各項(xiàng)指標(biāo)比較

治療3個(gè)月后發(fā)現(xiàn)兩組患者FPG、2hPG、HbAlc、24h尿蛋白定量、BUN、Cr等均有明顯改善，并且兩組患者治療后與治療前比較均有明顯的改善，差異具有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），而治療組的改善情況明顯好于對(duì)照組，差異有明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)

兩組患者均未發(fā)生明顯的不良反應(yīng)，其中A組患者咳嗽發(fā)生1例次，頭暈頭痛發(fā)生3例次，B組患者咳嗽發(fā)生1例次，頭暈，頭痛發(fā)生2例次，經(jīng)過(guò)對(duì)癥處理后均得到有效緩解，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均無(wú)明顯的統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討 論

DN是糖尿病的最嚴(yán)重并發(fā)癥之一，也是導(dǎo)致我國(guó)終末期腎衰的重要原因之一，嚴(yán)重的威脅到我國(guó)人民的健康，DN病機(jī)較為復(fù)雜，目前其具體發(fā)病機(jī)制仍未明確，近年來(lái)研究顯示糖尿病患者存在腎臟局部腎素-血管緊張素系統(tǒng)（RAS）的異常，而RAS的異?？赡芘c糖尿病腎病的發(fā)生發(fā)展密切[4]，并且近年來(lái)研究顯示應(yīng)用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEI）或者血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑（ARB）阻斷RAS系統(tǒng)可以有效的抑制腎臟肥大，從而降低尿白蛋白排泄，延緩糖尿病腎病的進(jìn)展[5]。

纈沙坦是新一代的的血管緊張素Ⅱ受體提起拮抗劑，可選擇性的，競(jìng)爭(zhēng)性的的作用于血管緊張素Ⅱ受體，從而阻斷血管緊張素Ⅱ與血管緊張素Ⅱ受體的結(jié)合，從而抑制血管收縮和醛固酮釋放，從而促進(jìn)血管平滑肌松弛，促使血管擴(kuò)張，從而提高腎血流灌注，增加水鈉的排泄，發(fā)揮降血壓的作用，并且研究顯示纈沙坦還能選擇性的改善腎小球通透性，使腎小球?yàn)V過(guò)膜的半徑保持不變，持續(xù)性降低慢性腎功能患者白蛋白尿，因此纈沙坦能延緩和改善糖尿病腎病的進(jìn)展，并且由于纈沙坦對(duì)腎小球?yàn)V過(guò)率的影響很小，因此在腎臟保護(hù)方面的作用優(yōu)于其他類(lèi)降壓藥物[6]。

但是對(duì)于纈沙坦治療DN的用量研究較少，并且劑量存在明顯的差異[7]，為此本研究對(duì)比80mg和160mg兩種劑量在DN患者中的應(yīng)用效果，結(jié)果顯示兩種劑量均能有效的緩解DN患者FPG、2hPG、HbAlc、24h尿蛋白定量、BUN、Cr等水平，但是相對(duì)于80mg組的患者160mg纈沙坦的治療效果更為明顯，因此本研究認(rèn)為160mg纈沙坦的治療劑量相對(duì)于80mg纈沙坦對(duì)于腎臟的保護(hù)效果更為優(yōu)越。

綜上所述，本研究認(rèn)為纈沙坦兩種劑量均能降低早期糖尿病腎病患者的血壓，尿白蛋白，肌酐水平，但纈沙坦160mg比單纈沙坦80mg對(duì)于腎臟的保護(hù)效果更為明顯，并且并不增加不良反應(yīng)的發(fā)生比例，因此本研究認(rèn)為纈沙坦160mg在DN患者中進(jìn)行應(yīng)用，安全有效值得臨床廣泛推廣應(yīng)用。

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1671-8194（2013）30-0158-02