2013年藥品、生物制品GMP項目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會在楚天召開

近期，由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會主辦、楚天科技股份有限公司協(xié)辦的“2013年藥品、生物制品GMP項目建設(shè)工程技術(shù)管理研討會”在楚天大劇院成功召開。來自全國各地的藥品、生物制品生產(chǎn)企業(yè)的負責人、工程項目執(zhí)行部門主管、基建財務(wù)、招標公司、工程咨詢機構(gòu)、醫(yī)藥設(shè)計院、凈化設(shè)備安裝等單位的工程技術(shù)人員及楚天科技研發(fā)中心員工代表等100余人與會。大家就藥品、生物制品生產(chǎn)工廠建設(shè)、工程技術(shù)管理和工程項目的實施和技術(shù)改造等話題進行了深入探討，并分享了經(jīng)驗和體會。國家食品藥品監(jiān)督管理局高級研修學院客座教授、楚天科技執(zhí)行總裁曾凡云等應(yīng)邀出席會議，并作學術(shù)交流。會議由中國醫(yī)學裝備協(xié)會生物工程裝備技術(shù)專業(yè)委員會副主任委員鄒漢武主持。

此次會議以“提高制藥工程項目管理水平”為核心，旨在建立一個信息和技術(shù)的交流平臺。在《無菌藥品生產(chǎn)可見異物的解決方案》專題報告中，楚天科技執(zhí)行總裁曾凡云結(jié)合公司相關(guān)產(chǎn)品及業(yè)內(nèi)常見問題、典型案例，運用圖表、動畫效果等多媒體表達方式，直觀形象地剖析了無菌藥品生產(chǎn)可見異物等問題產(chǎn)生的根源，生動細致地向大家介紹了洗烘灌封聯(lián)動線的風險控制措施和驗證確認方法，獲得了與會者的一致好評；在《凍干制劑產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理和風險控制》專題報告中，楚天科技國內(nèi)業(yè)務(wù)部部長唐勇剛分別從“凍干產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理風險識別”、“凍干產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量管理風險控制”2大章節(jié)全方位、多角度闡述了人、機、料、環(huán)、法的生產(chǎn)過程的質(zhì)量控制，并從整體解決方案的角度對凍干產(chǎn)品的典型布局進行了簡析。

在研討會中，武漢生物制品研究所有限公司的方志正教授、中國國際工程咨詢公司石化輕紡發(fā)展部主任楊上明、國家藥監(jiān)局客座教授吳軍等近20位專家、學者就藥品、生物制品生產(chǎn)的工廠建設(shè)、工程技術(shù)管理、工程項目的實施和技術(shù)改造等話題發(fā)表了精彩的專題演講。大家圍繞項目環(huán)境保護方案及審批、無菌制劑新建廠房與老廠房設(shè)施改造一體化的GMP解決方案、現(xiàn)代制藥工廠整體規(guī)劃設(shè)計方案等熱點話題展開了密切互動。

會議期間，與會嘉賓還參觀考察了楚天科技工業(yè)園，對公司雄厚的科研、生產(chǎn)實力和快速發(fā)展態(tài)勢給予了高度評價。