中藥材及中藥飲片現(xiàn)狀分析

趙秀艷 劉 暢

（吉林省通化市食品藥品檢驗(yàn)所，通化134000）

2012年，國家食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)中藥材市場的調(diào)研結(jié)果決定在全國范圍內(nèi)開展中藥材及中藥飲片的制假售假、摻雜摻假、染色增重等違法行為的專項(xiàng)整治活動(dòng)，特別強(qiáng)調(diào)藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的中藥材必須達(dá)到批批檢驗(yàn)批批合格的要求［1］。

中藥材和中藥飲片是中藥生產(chǎn)、使用、經(jīng)營的源頭，對多年抽檢中藥材 （飲片）的檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行分析，我們不難發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)之所以出現(xiàn)不合格產(chǎn)品，其源頭就出在采購的中藥材和中藥飲片質(zhì)量上。就最近的抽樣檢測結(jié)果我們發(fā)現(xiàn)，有許多藥品生產(chǎn)企業(yè)庫存的中藥材及中藥飲片經(jīng)檢驗(yàn)不合格，主要存在以下一些問題：

1 某些中藥材或飲片人為被染色增重、摻雜摻假

大多常見紅花、血竭、丹參等?！叭旧蹦壳爸饕l(fā)現(xiàn)用 “金胺O”，即俗稱的堿性嫩黃，這種染色劑在國外早已被禁用，因?yàn)榇罅垦芯拷Y(jié)果證明如果長期過量食用此物質(zhì)，將會對人體肝、腎等器官造成損害，同時(shí)還發(fā)現(xiàn)這種染料對皮膚黏膜有一定的刺激作用，長期接觸者可引發(fā)結(jié)膜炎、皮炎和上呼吸道等不適癥狀，而且最嚴(yán)重的不良反應(yīng)發(fā)現(xiàn)它具有致癌性，屬于接觸性致癌物，對接觸使用者危害極大。另外對藥材進(jìn)行染色加工常導(dǎo)致發(fā)生不同的化學(xué)反應(yīng)，對人民群眾的身體健康及生命安全必會產(chǎn)生一定的不良影響。因此中藥材及飲片染色、以假充真的惡劣造假行為必須堅(jiān)決予以打擊［1］。

2 人為摻入異物或采用浸泡、化工原料增重

如地龍的藥用上部圓柱形體內(nèi)充滿泥沙，經(jīng)檢測增重總灰分達(dá)50%以上；三七內(nèi)置鐵釘增重；蟲草中加粉末增重；海金沙顯微鏡檢出不應(yīng)有的塊狀異物；砂仁用食鹽水浸泡后增重；小通草、通草等用硫酸鹽或糖等浸泡增重，目前發(fā)現(xiàn)通草經(jīng)染色的偽品其外觀性狀呈圓柱形，表面白色，無紋理，體輕，質(zhì)地松軟，捏之能使之變形，有彈性，易折斷，斷面平坦，無空心，顯銀白色，用水浸泡后有粘滑感，在顯微鏡下檢出少量粘液細(xì)胞散在，無草酸鈣簇晶檢出。增重方式除用沙土、鹽水、糖水浸泡外，大多違法使用化工原料如鋁鹽和鎂鹽增加重量。這些化學(xué)物質(zhì)會使中藥材的原有藥效發(fā)生改變，即使對人體并沒有造成危害，但卻使原來藥效發(fā)生改變，其行為性質(zhì)，應(yīng)屬于違法。

3 摻入部分假藥

如在西洋參中摻入人參；以次充假，用粉碎的水半夏充當(dāng)半夏；各種偽品天麻。最近抽檢發(fā)現(xiàn)有大量的葛根飲片性狀不合格，其外觀性狀突出表現(xiàn)為呈立方塊狀，外表面淡棕色，橫切面可見由纖維形成的淺棕色同心性環(huán)紋，縱切面可見由纖維形成的數(shù)條縱紋，體重，質(zhì)地堅(jiān)硬，富粉性。摻偽情況主要為貴重、稀少的品種［2］。

4 炮制時(shí)使用硫磺過度硫黃熏蒸

硫黃熏蒸主要保證防蟲防腐，一些剛采收的含水量較高中藥材為防止發(fā)霉變質(zhì)常用硫黃熏蒸，但有一些中藥材如葛根、菊花，經(jīng)熏后檢驗(yàn)，發(fā)現(xiàn)有一些檢驗(yàn)項(xiàng)目不合格，出現(xiàn)各種質(zhì)量問題，因此 《中國藥典》2005版明確規(guī)定不允許使用硫黃熏蒸中藥材或中藥飲片。

5 異地引種造成栽培變異，有效成分含量差異很大

有一些中藥材如柴胡、薄荷、菊花、當(dāng)歸、板藍(lán)根等由于異地栽培，導(dǎo)致變異，板藍(lán)根藥材檢驗(yàn)薄層色譜缺少一個(gè)主要斑點(diǎn)，含量測定有很大差異，藥效也會發(fā)生改變［4］。

6 以非要用部位充當(dāng)藥用成分

有很多中藥材如柴胡、夏枯草等，經(jīng)檢驗(yàn)的夏枯草有95%以上為植物的莖 （非藥用部位），其莖呈四棱形，具淺槽，紫紅色，只有極少部分果穗淡棕色，因此藥效極低，根本達(dá)不到治療作用。

7 相近易產(chǎn)生混淆的品種常發(fā)現(xiàn)以混淆品替代正品

如正品五加科三七，常見混淆品有姜科的莪術(shù)，落葵科的藤三七等，如果非法使用混淆品會對后續(xù)的中藥生產(chǎn)、質(zhì)量控制及臨床應(yīng)用帶來極大的危害。［2］

以上就是目前中藥材及中藥飲片市場、經(jīng)營單位、生產(chǎn)單位存在的一些問題，同時(shí)我們在檢驗(yàn)中還存在著按照規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)符合規(guī)定，但實(shí)際上發(fā)現(xiàn)確實(shí)存在著質(zhì)量問題的特殊情況，這時(shí)建議我們應(yīng)根據(jù)具體實(shí)際情況，積極開展非標(biāo)方法的研究工作，采用適當(dāng)?shù)难a(bǔ)充標(biāo)準(zhǔn)所建立的新技術(shù)及新方法將為結(jié)果判定提供更準(zhǔn)確、更科學(xué)的檢驗(yàn)數(shù)據(jù)，對加強(qiáng)監(jiān)管，打擊假冒偽劣等違法行為提供強(qiáng)有力的技術(shù)支撐。

［1］丁海，黃泰康，吳春福.中國現(xiàn)代化發(fā)展的進(jìn)程和趨勢［J］.中草藥，2005，36（1）：147－149.

［2］李家實(shí).中藥鑒定學(xué)［M］.上海：上海科學(xué)技術(shù)出版社，1995.