我院POCT設備臨床應用管理初探

趙文飚，韓文忠

上海市松江區(qū)中心醫(yī)院 設備科，上海 201600

我院POCT設備臨床應用管理初探

趙文飚，韓文忠

上海市松江區(qū)中心醫(yī)院 設備科，上海 201600

本文探討我院管理部門在學習總結(jié)即時檢驗（POCT）設備特性的基礎(chǔ)上結(jié)合醫(yī)院實際情況，從POCT設備入院流程、動態(tài)績效成本管理、臨床應用質(zhì)控等入手，實踐和推進了切合本院實際的POCT設備管理程序的建立。

POCT；檢驗設備管理；質(zhì)控管理；成本管理

隨著科學技術(shù)日新月異的發(fā)展，醫(yī)學檢測檢驗設備推陳出新的速度不斷加快，一些原理更新、體積更小、操作更便捷、數(shù)據(jù)更準確的即時檢驗（Point-Of-Care Testing，POCT）設備不斷出現(xiàn)，極大地縮短了報告周轉(zhuǎn)時間（TAT）[1]，為臨床搶救生命和及時制定或更正治療方案贏得了寶貴的時間，但是，POCT 設備便捷的同時也潛藏著諸多隱患，管理上的不周、隨意、疏忽，將產(chǎn)生極大危害?，F(xiàn)就我院設備管理部門對 POCT 設備管理的方案與大家進行交流。

1 POCT概念

POCT 指在病人旁邊進行的臨床檢測，通常不一定是臨床檢驗師來進行，是在采樣現(xiàn)場即刻進行分析，省去標本在實驗室檢驗時的復雜處理程序，快速得到檢驗結(jié)果的一類新方法。國外曾有不少與 POCT 相關(guān)的名詞，如床邊檢測（Bedside Testing）、病人身邊檢測（Near-Patient Testing）、 醫(yī) 師 診 所 檢 驗（Physicians`Office Testing）、 家 用檢驗（Home Use Testing）、檢驗科外的檢驗（Extra-Laboratory Testing）和分散檢驗（Decentralized Testing）等。

2 POCT設備的基本特點

（1）技術(shù)前沿。利用化學技術(shù)、酶技術(shù)、酶免疫技術(shù)、免疫層析技術(shù)、免疫標記技術(shù)、電極技術(shù)、色譜法技術(shù)、光譜法技術(shù)、生物傳感器技術(shù)、光電分析技術(shù)等對樣本進行敏感性、特異性參數(shù)的采集，是現(xiàn)代計算機技術(shù)、生物傳感器技術(shù)、最新電子學和前沿醫(yī)學科學共同發(fā)展的產(chǎn)物[2]。從技術(shù)角度來說，它比傳統(tǒng)分析儀更具科學性、先進性和自由組合性。

（2）設備特點。體積小、易流動、能耗低、安裝方便、易操作、出結(jié)果快、維護簡單、價格低、耗材貴。隨著探測器技術(shù)的發(fā)展，將細微的信號變化較及時精確捕獲，并經(jīng)融合有復雜的計算公式和條件修正等程序的微型計算機快速處理，數(shù)分鐘就能出結(jié)果[3-4]。

（3）工作場所。鑒于 POCT 設備的特點，使其能夠在臨床實驗室之外，如患者住所、病房、醫(yī)生辦公室、手術(shù)室、急診科、戰(zhàn)場、救護車上、工廠、甚至學校等任何場所開展檢驗。

（4）成本組合。主機性能穩(wěn)定、價格便宜，試劑耗材時效性強、需要一定的保存條件、獨立成本較高。

（5）應用特點。POCT 設備目前主要應用于醫(yī)院急診室、重癥監(jiān)護室（ICU）、手術(shù)室、各病區(qū)及野戰(zhàn)外科等科室[5]?，F(xiàn)在臨床檢驗科測定項目一般 2 h 內(nèi)出報告，如樣本以急診 ST 方式插入，可在 30 min 內(nèi)出報告，而用 POCT 方式檢測則一般在 5 min 內(nèi)即可得到報告，即隨做隨得。

（6）樣本無需特殊處理。醫(yī)護人員只需在床邊對病人抽取少量靜脈血或末梢血即可利用 POCT 設備完成項目檢測，無需其他離心、抗凝、孵浴、提取等輔助工序，乃至由家屬或病人自行所有工作，即可獲取檢測結(jié)果[6]。對結(jié)果的保存和輸出均可自動實現(xiàn)。

（7）操作人員資質(zhì)問題。對使用 POCT 設備的操作人員的培訓管理逐漸在建立一個比較完整的培訓體系，例如有行業(yè)培訓、廠家培訓、技能操作培訓、前沿理論培訓，操作易學易會，但是否需要操作資質(zhì)尚無明確定論。

3 對POCT設備臨床應用管理

3.1 建立入院流程

對進入醫(yī)院的 POCT 設備，進行統(tǒng)一的臨床申請流程，包括 ：① 使用科室申請 ：設備名稱、開展項目、使用耗材、項目臨床意義、與類似項目的差異、與專業(yè)質(zhì)控指導手冊的符合性、病人基數(shù)、收費情況、醫(yī)院其他科室是否已有、該項目在統(tǒng)計醫(yī)院和上級醫(yī)院開展的實際情況等，新項目的引入必須在科務會上集體通過 ；② 醫(yī)療業(yè)務主管部門對該項目的醫(yī)療業(yè)務和法規(guī)符合性進行審核 ；③ 設備和耗材主管部門對設備和耗材的生產(chǎn)、銷售、使用的法規(guī)符合性方面進行審核 ；④ 提交醫(yī)院設備管理委員會審核。完成以上流程即可進入采購程序。

3.2 引入動態(tài)績效成本管理

① 初步與廠家或供應商達成耗材與采購設備配套的方案，即 POCT 設備所需耗材按談判的價格進行采購，但所需的 POCT 設備作為配套的設備免費提供給使用科室，醫(yī)院只備案，不計醫(yī)院固定資產(chǎn)設備，也不承擔設備的維修保養(yǎng)費[7]；② 隨著醫(yī)院 POCT 檢測基數(shù)的增加，耗材總量的上升，不斷與供應商協(xié)議耗材價格下降或通過公開競標的方式更換廠商。

這樣做的優(yōu)點是協(xié)議不定期、設備免費使用、耗材價格隨使用基數(shù)的變化不斷下降、產(chǎn)品競爭市場化、產(chǎn)品服務廠家化[8]。

3.3 POCT設備的質(zhì)控管理

（1）建立 POCT 設備技術(shù)檔案。雖然這些設備非醫(yī)院產(chǎn)權(quán)，但必須對每臺設備建立一份技術(shù)檔案，并放在使用科室，由使用科室護士長、醫(yī)院該科室設備管理人員和廠家（供應商）責任人共同管理。

（2）按照設備使用說明書和醫(yī)院專業(yè)質(zhì)控的要求，對POCT 設備建立定期質(zhì)控檢查和校對，將每次檢查相關(guān)數(shù)據(jù)完整記錄在技術(shù)檔案本上，對質(zhì)控的偏差進行客觀分析，包括：設備性能、耗材質(zhì)量、使用人員操作技能、使用環(huán)境、修正參數(shù)等方面，進行單件單臺和全院同型號同功能設備的比對分析，確保檢測結(jié)果的準確性和精確度，為臨床治療方案提供正確指導。

（3）根據(jù) POCT 設備技術(shù)檔案和耗材的供應情況，定期對廠家（供應商）進行技術(shù)、服務、商務3方面的打分，保持與對廠家（供應商）的話語主動權(quán)，有利于醫(yī)院得到高質(zhì)量的產(chǎn)品、高水平的服務、低價格的耗材。

（4）組織跨醫(yī)院臨床科室使用人員和廠家（供應商）的溝通會，交流臨床使用經(jīng)驗、分享檢測數(shù)據(jù)對成功治療病例的收獲、了解專業(yè)發(fā)展的現(xiàn)狀和動態(tài)等，有利于提高醫(yī)護人員的職業(yè)技能、提高醫(yī)院的聲譽度、增進醫(yī)、教、研、商的信息互動。

目前，我院所有的臨床科室都有 POCT 設備，部分科室 POCT 的檢測項目也從單項血糖檢測增加到了血氣、心型利鈉肽、CK-MB、肌鈣蛋白I、D- 二聚體等，同時對我院管理部門也提出新的管理模式需求，支持醫(yī)療、服務臨床、科學管理設備、管好耗材是醫(yī)療設備管理部門秉承的原則和努力的方向。

[1] 上海市急診、ICU質(zhì)控手冊(2012版)[K]．

[2] 張可嘉．血糖POCT的質(zhì)量管理及實施[J]．中國醫(yī)藥指南,2012, 10(26):363．

[3] 王蓓,盧根娣,杜錦霞,等．即時血糖檢測儀持續(xù)質(zhì)量管理制度的建立與實施[J]．上海護理,2012,12(5):84-86．

[4] 尚輝,王艷麗．血糖檢測技術(shù)的研究進展[J]．中國醫(yī)療設備, 2009,24(10):50-51．

[5] 黃豪,李文放,林兆奮,等．綜合性醫(yī)院急診專業(yè)質(zhì)控管理的實踐與思考[J]．中國中醫(yī)急癥,2012,21(3):430-431．

[6] 李智．快速檢測(POCT)技術(shù):應用與存在的問題[A]．中華醫(yī)學會第九次全國檢驗醫(yī)學學術(shù)會議暨中國醫(yī)院協(xié)會臨床檢驗管理專業(yè)委員會第六屆全國臨床檢驗實驗室管理學術(shù)會議論文匯編[C]．2011．

[7] 馬瑞敏,張國軍,康熙雄．POCT的應用及存在的問題[J]．中國實驗診斷學,2012,16(8):1529-1530．

[8] 張國軍,康熙雄．POCT的臨床應用及質(zhì)量管理[J]．中華檢驗醫(yī)學雜志,2007,30(9):1075-1077．

Exploration on Clinical Application Management of POCT Devices in the Hospital

ZHAO Wen-biao, HAN Wen-zhong
Department of Equipment, Songjiang District Center Hospital, Shanghai 201600, China

With quotation of Songjiang District Center Hospital for an instance, this paper took the practical situation of the hospital into consideration on the basis of the features of POCT (Point-of-Care Testing) devices that were summarized by the administration department, and demonstrated the establishment of management procedures for POCT devices from the aspects of relevant admission process, dynamic performance & costs management and quality control of clinical applications.

point-of-care testing; testing devices management; quality control management; costs management

R197.39；TH776

C

10.3969/j.issn.1674-1633.2013.11.030

1674-1633(2013)11-0086-02

2013-07-09

2013-07-24

本文作者：趙文飚，副主任醫(yī)師，上海市急診醫(yī)學委員會中毒組秘書，華東地區(qū)危重病學會協(xié)作委員。

作者郵箱：18918288032@163．com