國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于印發(fā)酶聯(lián)免疫法檢測試劑 注冊技術審查等6 項指導原則的通知

為加強對醫(yī)療器械注冊工作的監(jiān)督和指導，提高注冊工作水平和審查質量，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了酶聯(lián)免疫法檢測試劑注冊技術審查、發(fā)光免疫類檢測試劑注冊技術審查、核酸擴增法檢測試劑注冊技術審查、金標類檢測試劑注冊技術審查、生物芯片類檢測試劑注冊技術審查、一次性使用透析器產品注冊技術審查共 6 項指導原則，供醫(yī)療器械注冊相關機構和人員參考。詳情請登錄國家食品藥品監(jiān)督管理局網站 http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0845/77514.html 查閱。