國(guó)家藥典委員會(huì)關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知

2013年 6月 17日，國(guó)家藥典委員會(huì)下發(fā)了關(guān)于對(duì)化學(xué)藥品、生物制品通用名命名相關(guān)要求的通知。目的是為進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范化學(xué)藥品、生物制品通用名命名工作。鑒于藥品注冊(cè)審批通過之前仍有相當(dāng)一部分品種不能通過審批或其申報(bào)資料不予認(rèn)可的實(shí)際情況，為進(jìn)一步保障藥品命名的科學(xué)準(zhǔn)確嚴(yán)謹(jǐn)，經(jīng)藥典委研究決定，自即日起，化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)?jiān)瓌t上應(yīng)在完成藥品注冊(cè)要求的臨床試驗(yàn)后提交，在提交化學(xué)藥品、生物制品通用名命名申請(qǐng)時(shí)，需同時(shí)提交完成臨床試驗(yàn)的相關(guān)說明，以便科學(xué)準(zhǔn)確命名。詳情請(qǐng)登錄國(guó)家藥典委員會(huì)網(wǎng)站 http://www.chp.org.cn/cms/newscenter/news/000524.html 查閱。