楊 華,高 翔,臧 亮
(1.陜西省中醫(yī)醫(yī)院,陜西西安712000;2.延安大學附屬醫(yī)院,陜西 延安716000)
心絞痛型冠心病(angina pectoris)是冠狀動脈供血不足,心肌急劇的、暫時的缺血和缺氧所引起的臨床綜合征。西醫(yī)治療本病主要選擇作用較快的硝酸酯制劑。本病屬于中醫(yī)學“胸痹”、“心痛”范疇,中醫(yī)學認為,主要與實邪內(nèi)侵、飲食不當、情志失調(diào)、年邁氣虛有關。針灸病譜研究顯示:冠心病在循環(huán)系統(tǒng)病譜中居于第2位[1]。針灸治療本病一方面可舒張冠狀動脈,增加冠脈的側(cè)支循環(huán),增加心肌的供氧量,從而緩解冠心病;一方面針刺可調(diào)節(jié)心律和減輕氧自由基損傷,改善心肌缺血、缺氧狀態(tài)[2]。本研究根據(jù)針刺對照西藥治療心絞痛RCT證據(jù)進行系統(tǒng)評價,目的在于評價針刺治療心絞痛的療效。
納入標準:①研究類型:針刺治療心絞痛的RCT;②研究對象:符合“心絞痛”臨床診斷標準的患者;③干預措施:試驗組為針灸治療,對照組為硝酸酯制劑和復方丹參滴丸;④結(jié)局指標:總有效率(癥狀改善標準)。
排除標準:①心絞痛的合并癥,其他基礎疾病伴隨心絞痛的針灸治療研究;②不同針灸手法或不同選穴組方的治療組與對照組治療的比較;③治療組中針刺手法合用其他干預措施的研究;④重復的臨床試驗。
計算機檢索 PubMed(1979~2011年)、OVID(1979~2011年)、EBSCO(1973~2011年)、CBM(1978~2011年)、CNKI(1979~2011年)、VIP(1989~2011年)、萬方數(shù)據(jù)庫(1998~2011年)。檢索日期均截至到2011年1月1日。英文檢索詞包括RCT、randomized controlled trial、random、angina pectoris、systemic、acupuncture。中文檢索詞包括心絞痛、針刺、針灸、隨機對照試驗、隨機等。
按Cochrane系統(tǒng)評價手冊4.2.6版推薦的簡單法及Jadad評分量表評價納入文獻的質(zhì)量。
采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的RevMan 4.2.8軟件進行統(tǒng)計分析。首先,進行異質(zhì)性檢驗,檢驗標準為P=0.10。當P≥0.10時,說明不具有異質(zhì)性,則采用固定效應模型;當P<0.10時,說明具有異質(zhì)性,采用隨機效應模型進行合并分析。分類變量用相對危險度(RR),兩組研究者的療效效應量均用95%CI表示,P<0.05認為差異有統(tǒng)計學意義。
共獲得文獻52篇,均為中文文獻,符合納入標準只有9篇文獻。
2.1.1 納入研究特征及質(zhì)量評價
9項研究符合納入標準,均為針灸對照藥物,研究對象特征及質(zhì)量評價內(nèi)容見表1。
表1 針灸治療心絞痛納入隨機對照研究特征
2.1.2 總有效率評價
其中6 項[4~7,10,11]研究參照1979 年中西醫(yī)結(jié)合治療冠心病心絞痛及心律失常座談會《冠心病心絞痛及心電圖療效評定標準》關于心絞痛的療效判定標準制定,對其總有效率(癥狀改善標準)進行療效評價。Meta分析森林圖見圖1。
圖1 針灸對照藥物治療心絞痛的隨機對照試驗療效評價
6項研究結(jié)果顯示:P=0.82,說明組間無明顯異質(zhì)性,則采用固定效應模型,合并效應量RR=1.17,95%CI(1.08,1.27),P=0.0002,差異有統(tǒng)計學意義,提示針灸在治療心絞痛型冠心病方面可能優(yōu)于常規(guī)藥物。亞組分析顯示:針刺對照消心痛組,合并效應量RR=1.23,95%CI(1.10,1.38),Z=3.54,P=0.0004,差異有統(tǒng)計學意義,針刺治療心絞痛型冠心病的療效可能優(yōu)于消心痛;針刺對照硝酸甘油組,效應量RR=1.10,95%CI(0.87,1.38),Z=0.81,P=0.42,差異無統(tǒng)計學意義,針刺治療心絞痛型冠心病的療效可能不如硝酸甘油或療效相當;電針、毫針配合耳壓法對照復方丹參滴丸組,效應量分別為 RR=1.06,95%CI(0.88,1.28),Z=0.62,P=0.53 和 RR=1.15,95%CI(0.92,1.45),Z=1.22,P=0.22 差異無統(tǒng)計學意義,電針、毫針配合耳壓法治療心絞痛型冠心病的療效可能不如復方丹參滴丸或療效相當。
Meta分析結(jié)果提示針刺治療心絞痛型冠心病的療效可能優(yōu)于消心痛;針刺治療心絞痛型冠心病的療效可能不如硝酸甘油或療效相當;電針、毫針配合耳壓法治療心絞痛型冠心病的療效可能不如復方丹參滴丸或療效相當;單純針刺治療冠心病的療效可能優(yōu)于消心痛和心痛定合用;單純針刺治療冠心病的療效可能不如異搏定或療效相當??傊?,針灸對心絞痛型冠心病具有一定治療作用。
針灸治療心絞痛的療效與病情、人格因素等密切相關[2]。一般來說,病情初期、病程短及急性期進行針刺治療能取到較好療效。病程長、心肌出現(xiàn)形態(tài)上的變化等,針灸只起到部分的改善癥狀作用,療效較差;研究表明:不同人格類型的冠心病患者其針刺效應和療效按照由好到差順序排列,依次為多血質(zhì)、膽汁質(zhì)、粘液質(zhì)、抑郁質(zhì)。
總之,在以后的研究中努力開展一些大樣本、多中心的RCT,提供更多的針刺治療心絞痛的臨床證據(jù),確切驗證針灸治療心絞痛的療效。
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