藥品合理歸類(lèi)及藥品監(jiān)管制度探析

徐淑琴

（博羅縣石灣中心衛(wèi)生院藥房，廣東 惠州 516127）

藥品的安全問(wèn)題關(guān)系到千家萬(wàn)戶(hù)，藥品合理歸類(lèi)作為藥物管理的重要組成部分，越來(lái)越多的影響到藥品的安全[1]。美國(guó)是世界上最早創(chuàng)建藥品分類(lèi)管理的國(guó)家。我2000年1月1日開(kāi)始實(shí)施了藥品分類(lèi)管理的制度，為了廣大民眾的用藥安全，就醫(yī)院來(lái)說(shuō)就更應(yīng)該注意加強(qiáng)對(duì)所有藥品的合理分類(lèi)，防止風(fēng)險(xiǎn)事件的發(fā)生，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本次研究的基本對(duì)象為我院的各類(lèi)藥品，通過(guò)醫(yī)院的信息管理系統(tǒng)，進(jìn)行整理，在錄入藥名的時(shí)侯，為了方便查找選擇通用名以及商品名和別名三者相結(jié)合的形式，根據(jù)我院自行的數(shù)字碼和拼音碼來(lái)進(jìn)行藥品的編碼設(shè)置，每種藥品都可以找到其相對(duì)應(yīng)的編碼，在對(duì)其進(jìn)行全面的整理的基礎(chǔ)，參照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局制定的《藥品管理法》進(jìn)行歸類(lèi)，加強(qiáng)監(jiān)管。

1.2 方法

1.2.1 藥品合理分類(lèi)

做好藥品的分類(lèi)，制定相應(yīng)的約束管理制度是一個(gè)能夠防止公眾因?yàn)樗幤返牟缓细癜l(fā)生安全問(wèn)題的重要的方法，一般來(lái)說(shuō)，藥品的分類(lèi)管理有國(guó)際上通行的辦法，主要需要遵循的規(guī)則包括：①藥品的安全性以及有效性的原則，這是做好分類(lèi)的基礎(chǔ)，主要根據(jù)藥品的品種、適用的癥狀，服用的劑量以及及服藥的方式，②處方藥（Rx）以及非處方藥（OTC）的分類(lèi)方式，處方藥作為一種使用不當(dāng)會(huì)引起危險(xiǎn)事故的藥類(lèi)，需要加強(qiáng)管理。同時(shí)非處方藥的放置等要注意規(guī)范。總體來(lái)說(shuō)醫(yī)院的藥品分類(lèi)必須以衛(wèi)生部的基本要求作為原則。本院的藥品根據(jù)需要按照以下方式進(jìn)行了分類(lèi)：a. 處方藥和非處方藥做基本的分離。b.口服類(lèi)的藥物與外用類(lèi)的藥分開(kāi)，注射劑用品單獨(dú)成類(lèi)。c.特殊的藥品（如貴、毒、麻、精神藥品）做特殊的管理。

1.2.2 藥品監(jiān)管制度的實(shí)施

加強(qiáng)關(guān)于藥品監(jiān)管制度的培訓(xùn)，定期的組織我院的相關(guān)的醫(yī)護(hù)人員以及負(fù)責(zé)藥品窗口的人員進(jìn)行《藥品管理法》的學(xué)習(xí)，使其基本的要求深入人心，時(shí)刻謹(jǐn)記，同時(shí)也要時(shí)刻向有關(guān)的人員傳達(dá)各級(jí)衛(wèi)生部門(mén)的最新相關(guān)規(guī)定，緊跟要求，做好藥品管理。跟其他的藥品監(jiān)管工作做的好的醫(yī)院進(jìn)行交流，輪流安排醫(yī)院的有關(guān)人員到優(yōu)秀的醫(yī)院學(xué)習(xí)先進(jìn)的管理模式。同時(shí)要加強(qiáng)藥品功能等各方面的培訓(xùn)，使得醫(yī)院的工作人員，對(duì)我院所有的藥品有最基本的認(rèn)識(shí)和了解，能獨(dú)立的分類(lèi)，規(guī)范所有人員的用藥行為。

1.2.3 藥品的采購(gòu)方面

醫(yī)院要建立自己的專(zhuān)門(mén)藥品采購(gòu)部門(mén)，并且制定切實(shí)有效的管理辦法，由醫(yī)院的總負(fù)責(zé)人親自管理藥品的采購(gòu)，確保藥品的質(zhì)量合格，同時(shí)組織相關(guān)部門(mén)的人員定時(shí)開(kāi)會(huì)商議藥品的更新，及時(shí)取消效用不明顯的藥品的采購(gòu)，保證所購(gòu)藥品的安全有效。對(duì)于新購(gòu)進(jìn)的藥品，由專(zhuān)門(mén)的部門(mén)進(jìn)行試驗(yàn)以及你要的臨床試驗(yàn)。對(duì)于假冒偽劣的藥品要有分辨能力，拒絕采購(gòu)；對(duì)于三無(wú)的藥品堅(jiān)決杜絕，保證我院所供藥品的質(zhì)量。對(duì)于禁售的藥品一律禁止入院。

1.2.4 醫(yī)院的硬件設(shè)施方面

為了能夠更好的開(kāi)展藥品的分類(lèi)工作，要重點(diǎn)完善醫(yī)院的硬件條件改善，在做好分類(lèi)的計(jì)劃之后，按照計(jì)劃購(gòu)買(mǎi)相關(guān)的藥品的檢驗(yàn)設(shè)備并且設(shè)立專(zhuān)門(mén)的藥品檢驗(yàn)室，對(duì)于采購(gòu)進(jìn)來(lái)的藥品做好詳細(xì)的檢驗(yàn)記錄，醫(yī)院的藥劑部門(mén)要加強(qiáng)科學(xué)化管理，進(jìn)入相關(guān)的設(shè)備，設(shè)立專(zhuān)門(mén)的化學(xué)分析間進(jìn)行藥物的成分分析、以及儀器間安置相關(guān)的檢查儀器，要設(shè)立專(zhuān)門(mén)的無(wú)菌間一保證檢測(cè)特殊藥品的需要，同時(shí)要飼養(yǎng)白鼠等試驗(yàn)用的動(dòng)物，建立相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)室。所設(shè)立的藥檢室是藥品的檢驗(yàn)的最初場(chǎng)地，必須要有完善的管理，制定完整的檢驗(yàn)卡對(duì)經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的所有的藥品做好編號(hào)記錄，并歸檔保存，記錄的內(nèi)容主要包括一下幾方面鑒別試驗(yàn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)來(lái)源、數(shù)據(jù)處理、測(cè)試數(shù)據(jù)結(jié)論等最基本的藥品資料。之后經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)的藥品要出具相應(yīng)的檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)，在經(jīng)過(guò)檢驗(yàn)人以及復(fù)核人的簽字之后再送藥檢室專(zhuān)門(mén)的負(fù)責(zé)人進(jìn)行審核簽字。對(duì)于有疑問(wèn)的藥物在質(zhì)量以及不良反應(yīng)方面出現(xiàn)的問(wèn)題要及時(shí)的向有關(guān)部門(mén)報(bào)告，嚴(yán)禁進(jìn)入銷(xiāo)售環(huán)節(jié)。

表1 我院的部分藥品及分類(lèi)依據(jù)舉例

2 結(jié) 果

2.1 經(jīng)過(guò)一段時(shí)間的對(duì)醫(yī)院的藥品分類(lèi)規(guī)范化之后，我院的醫(yī)護(hù)人員在工作效率方面明顯的提高，且相應(yīng)的差錯(cuò)率減少，提高了患者的滿(mǎn)意度，得到了預(yù)期的效果。關(guān)于藥品的分類(lèi)狀況現(xiàn)舉例說(shuō)明，具體詳見(jiàn)表1。

2.2 通過(guò)加強(qiáng)對(duì)我院的相關(guān)醫(yī)護(hù)人員的藥品監(jiān)管的管理培訓(xùn)，使其基本掌握了有關(guān)的衛(wèi)生部門(mén)的規(guī)章制度，了解了我院的基本藥物的作用及藥理，給以后的分類(lèi)提供了便利。藥品采購(gòu)經(jīng)過(guò)層層把關(guān)，不合格藥品數(shù)量明顯的減少，側(cè)面上提高了我院藥品的治療效果，硬件設(shè)施的完善也給我院的藥品監(jiān)測(cè)帶來(lái)了很大的便利，提高了我院的工作效率。

3 結(jié) 論

藥品的分類(lèi)規(guī)范管理時(shí)醫(yī)院正規(guī)化得必然要求，也是與現(xiàn)代藥品行業(yè)接軌的需要，他可隨著人民生活水平的不斷提高，患者對(duì)自身的健康關(guān)注度?，F(xiàn)階段人們的文化水平提高，自我保健的意識(shí)也隨之增強(qiáng)，在用藥的時(shí)候想要知道自己所用藥物的作用是正?，F(xiàn)象，如果醫(yī)院的護(hù)理人員對(duì)藥品的藥理各方面并不熟悉就很難滿(mǎn)足患者的需求，這主要是因?yàn)獒t(yī)院沒(méi)有統(tǒng)一的規(guī)范，醫(yī)護(hù)人員的護(hù)理意識(shí)不高導(dǎo)致的，解決這個(gè)問(wèn)題是促進(jìn)醫(yī)院的藥品規(guī)范化分類(lèi)的必要條件[2,3]。要組織護(hù)士對(duì)相關(guān)的藥品知識(shí)進(jìn)行統(tǒng)一學(xué)習(xí)，從根本上轉(zhuǎn)變其觀念，認(rèn)識(shí)到對(duì)藥品的藥理認(rèn)識(shí)的重要性，也是防止發(fā)生醫(yī)療風(fēng)險(xiǎn)事件的要求。

就我國(guó)現(xiàn)階段來(lái)說(shuō)，我國(guó)的藥品分類(lèi)有很多的不足但就處方藥與非處方藥的分類(lèi)來(lái)說(shuō)就存在很多的問(wèn)題，如標(biāo)簽管理方面，對(duì)于處方藥的標(biāo)簽及包裝上并沒(méi)有按照應(yīng)有的要求印制上處方藥標(biāo)志，而一般的藥品分類(lèi)就必須把處方藥與非處方藥分開(kāi)，這就導(dǎo)致了醫(yī)方在分類(lèi)方面的困難，如果說(shuō)處方藥都按照要求印上“Rx”標(biāo)志就會(huì)在很大的程度上方便患者也方便醫(yī)院的藥品分類(lèi)管理[4]。健全藥品監(jiān)管制度也是規(guī)范醫(yī)院藥品分類(lèi)的重要方面，要健全行政化程序，一旦有了紙面上的法律約束，就會(huì)在很多的方面對(duì)與醫(yī)藥有關(guān)的部門(mén)產(chǎn)生約束，如現(xiàn)在我國(guó)適用的《藥品管理法》即規(guī)定：“藥品的監(jiān)督管理部門(mén)要加強(qiáng)嚴(yán)格監(jiān)督”，這就從立法方面規(guī)范了藥品分類(lèi)市場(chǎng)[5]。所以說(shuō)要實(shí)現(xiàn)藥品合理歸類(lèi)及加強(qiáng)藥品的監(jiān)管必須從全方位的多面抓起，只有相關(guān)方面的部門(mén)對(duì)這個(gè)問(wèn)題足夠重視了，藥品管理方面就會(huì)越來(lái)越符合要求，也就在更大程度上保障了群眾的用藥安全。

[1]張倩,陳永法.英美國(guó)家藥品不良反應(yīng)數(shù)據(jù)庫(kù)依申請(qǐng)公開(kāi)制度的研究[J].中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師,2011,9(4):41-44.

[2]趙淼.藥品監(jiān)管領(lǐng)域構(gòu)建公益訴訟制度的思考[J].中國(guó)藥房雜志,2011,22(25):2319-2321.

[3]王麗.對(duì)目前醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品監(jiān)管的思考[J].中國(guó)藥業(yè)雜志,2011,20(10):1-2.

[4]林謙.我院住院藥房的藥品效期管理[J].中國(guó)現(xiàn)代藥物應(yīng)用雜志,2011,5(7):147-148.

[5]居曉東.藥品涉刑案件移送監(jiān)督的制度創(chuàng)新.北京藥監(jiān)豐臺(tái)分局聯(lián)合區(qū)檢察院實(shí)施涉嫌藥品犯罪案件移送追刑聯(lián)動(dòng)工作制度紀(jì)實(shí)[J].首都醫(yī)藥雜志,2010,17(2):20.