北京市東城區(qū)過期藥品回收情況調查

文◎胡慧慧 王立勇 王同敬

▲北京市藥監(jiān)局東城分局集中監(jiān)督銷毀假劣和過期藥品

隨著我國社會經濟的快速發(fā)展，人們的健康觀念不斷提高，家中儲備的藥品品種、數量與日俱增，家庭過期藥品及其回收處理的問題也越來越突出。過期藥品不但造成較大的浪費，而且給社會、環(huán)境、健康帶來危害并造成安全隱患。過期藥品究竟有哪些危害，目前過期藥品處理的現狀如何，怎樣有效處理家庭過期藥品？筆者近日對北京市東城區(qū)過期藥品回收情況展開調查。

過期藥品處理不當害人害己

過期藥品，顧名思義就是超過有效期的藥品，關于過期藥品的定性，《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條規(guī)定，超過有效期的藥品按劣藥論處。按照《中華人民共和國固體廢物污染環(huán)境防治法》規(guī)定：過期藥品已經明確被列入《國家危險廢物名錄》，屬于重要環(huán)境污染源之一，如果處理不當可能會危機用藥安全，引發(fā)環(huán)境污染及其他環(huán)境、社會問題。

藥品過期后除了失去原有功效外，還會危害人體健康。不但功效下降，而且變質迅速，同時產生有毒有害物質，服用后，不但延誤治療，甚至可能增加毒性；除對人體的傷害外，還會對環(huán)境造成很大危害。由于藥品尤其是化學藥品大多具有易于分解的特點, 隨便丟棄或處置不當極易對環(huán)境造成污染，尤其是近年來隨著工業(yè)化進程的加快，化學性污染已對土壤和水體造成了極大危害，關于此類的新聞報道屢見不鮮，而積少成多的過期藥品正在成為對脆弱生態(tài)環(huán)境的重大污染源之一；此外，目前各大城市的街道上尤其是大醫(yī)院的周邊，回收、回購藥品的廣告隨處可見。分散在各家庭的過期藥品極有可能被不法商販收購，經重新包裝后流入小城鎮(zhèn)、農村等一些管理不規(guī)范的醫(yī)院、藥店，對市場秩序造成極大的破壞，更成為危及人們健康及生命安全的隱患。

我國過期藥回收工作有序開展

筆者在調查中了解到，北京市藥監(jiān)部門自2005年以來陸續(xù)在社區(qū)、居委會擺放過期藥品回收箱，免費向社區(qū)居民回收過期藥品；上海市藥監(jiān)部門開展了“清理家庭小藥箱”活動；河北省秦皇島市藥監(jiān)部門自2010年起將每年的9月19日作為“家庭過期藥品回收日”，并指定8家藥店和8個社區(qū)設定點回收過期藥品；海南省?？谑幸惨匀卸c回收的方式回收居民手中的過期藥品。

另據媒體報道，廣州白云山和記黃埔中藥有限公司在全球首創(chuàng)了“家庭過期藥品回收（免費更換）機制”。2004年至2010年，該公司共投入了3億元推廣實施此機制，同時在全國建立了6000個常年免費更換家庭過期藥品的“永不過期”藥店。

筆者在對北京市藥品監(jiān)督管理局東城分局回收居民家庭過期藥品情況調查時發(fā)現，過期藥品回收是東城分局開展“藥學服務進社區(qū)活動”的一項主要內容。自2005年3月至2010年11月（行政區(qū)劃調整前）在轄區(qū)推行“過期藥品回收箱計劃”以來，東城分局（行政區(qū)劃調整前）共在10個街道、126個社區(qū)擺放過期藥品回收箱190個，面向社區(qū)居民免費回收過期藥品。自2005年3月至2010年11月共回收居民投放的過期藥品7.975噸，并全部送到環(huán)保部門指定場所集中銷毀。共出動車輛270余臺次，出動執(zhí)法人員570余人次，整個過程嚴格依照分局制定的過期藥品回收工作流程執(zhí)行。

經費不足使過期藥品回收工作難以為繼

筆者調研后發(fā)現，國內目前致力于從事回收公民家庭過期藥品的主體單位有兩類：一是部分地方政府或藥監(jiān)部門；二是少數有責任心的企業(yè)。但是在實施過程中都不同程度地遇到了問題。

從調查數據中可以看出，近年來，無論是政府、藥監(jiān)部門還是參與過期藥品回收活動的企業(yè)，都投入了大量的人力和物力。過期藥品回收工作屬于公益活動，組織公益宣傳和統(tǒng)一銷毀過期藥品的活動涉及的綜合費用十分龐大，從事此項工作，無論是對藥監(jiān)部門還是對于回收過期藥品的企業(yè)而言都面臨著消耗巨大，而資源有限的困境。對過期藥品回收工作的長期開展來說，政策和經費支持都是一個現實的問題。

過量開藥是過期藥品產生的重要原因

筆者通過對調查結果的分析認為，目前醫(yī)保制度不健全是造成過期藥品產生的原因之一。家里只要有一個成員享受公費醫(yī)療或參加醫(yī)保，平時多開的藥儲備起來全家吃，就能不花錢，造成大量藥品浪費。此外，由于存在開藥提成等利益驅動，一些醫(yī)生開藥時常開具大處方,明明1盒藥夠用，卻要開2盒甚至更多，明明需一種藥即可卻要開多種藥，病人勢必服用不完，藥品就這樣積攢下來。另一方面，藥店、醫(yī)院不提供藥品拆零，最小包裝也是1盒或1瓶，對于一些不常用的藥物，如果患者一次用不完，就很容易造成浪費。

過期藥品回收工作須法律規(guī)范

為有效解決過期藥品回收處理問題，筆者翻閱相關法律發(fā)現，雖然國內個別地區(qū)的一些部門或企業(yè)把回收公民家庭過期藥品的活動搞得有聲有色，但至少截至到目前，我國的藥品管理法規(guī)中關于處理公民家庭過期藥品的相關條款仍是一片空白，導致過期藥品的回收監(jiān)管工作無法可依，因此，建立健全法律法規(guī)是有效處理過期藥品回收問題的關鍵。

《藥品管理法》只是對藥品從研究、生產、流通、使用到過期的前半部分有法律有規(guī)定，而對于藥品的后半部分尚未有法律法規(guī)涉及。作為特殊商品的藥品,對其管理應貫穿始終。因此建議該法中第四十九條規(guī)定的“超過有效期的藥品按劣藥論處，并禁止生產銷售”外，還應另增加對于過期藥品回收責任的相關條款。現行的一些法律法規(guī)，如《中華人民共和國清潔生產促進法》中已經可以找到過期藥品回收問題的突破口，亟待配套條款出臺。該法規(guī)第二十七條規(guī)定：生產、銷售被列入“強制回收目錄”的產品和包裝物的企業(yè)，必須在產品報廢和包裝物使用后對該產品和包裝物進行回收。強制回收的產品和包裝物的目錄和具體回收辦法，由國務院經濟貿易行政主管部門制定。國家對列入“強制回收目錄”的產品和包裝物，施行有利于回收利用的經濟鼓勵措施；縣級以上地方人民政府經濟貿易行政主管部門應當定期檢查強制回收產品和包裝物的實施情況，并及時向社會公布檢查結果。但與之配套的“強制回收目錄”自《中華人民共和國清潔生產促進法》頒布至今仍未出臺。

因此，筆者認為，早日解決公民家庭過期藥品無法可依的癥結，關鍵在于國務院經濟貿易行政主管部門應盡快出臺“強制回收的產品和包裝物目錄”并將過期藥品納入此“目錄”之列，同時制定具體回收辦法。使過期藥品的回收及處理環(huán)節(jié)成為從事藥品生產、銷售企業(yè)的一項必盡義務。

▲藥監(jiān)執(zhí)法人員在街頭查處非法收售藥品行為

回收過期藥品應遵循“誰生產誰負責”原則

筆者認為，政府在審批藥品生產企業(yè)準入的同時, 應對其產品回收、資源再利用、危廢品處理的能力一并納入審批范圍, 實現對產品的全過程監(jiān)督管理。從而將生產者責任制度引入藥品從研制、生產、銷售直至過期回收的全過程中，明確規(guī)定生產者和銷售者有限度地承擔過期藥品回收工作和成本，并利用其現有的生產營銷網絡開展過期藥品回收工作，真正落實“誰生產誰負責”的原則。

同時，有關部門應切實解決公民家庭過期藥品回收的難題。藥品監(jiān)管部門應按照《中華人民共和國藥品管理法》，針對過期藥品的危害性加大對藥品生產企業(yè)及居民的宣傳力度，并切實加強對家庭過期藥品收集環(huán)節(jié)的監(jiān)督和執(zhí)法；環(huán)境保護部門則應按照《中華人民共和國環(huán)境保護法》和《中華人民共和國固體廢物污染防治法》中涉及危險廢物污染環(huán)境防治的相關規(guī)定，負責對過期藥品的運輸、貯存等環(huán)節(jié)嚴格把關。筆者建議應充分利用媒體全面普及安全用藥知識，努力提高公眾的安全用藥意識，進而引導公民積極參與過期藥品回收工作。