對(duì)73例中藥制劑不良反應(yīng)的報(bào)告的分析

劉慶生 嚴(yán)厚君

藥學(xué)監(jiān)護(hù)屬于臨床藥學(xué)的重要組成部分，目前，臨床上中藥制劑的廣泛應(yīng)用，引發(fā)出現(xiàn)許多的不良反應(yīng)［1］。筆者選取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中藥制劑治療患者，回顧性分析其不良反應(yīng)報(bào)告，現(xiàn)總結(jié)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取我院2009年3月至2012年8月收治的73例中藥制劑治療患者，分析其不良反應(yīng)報(bào)告，均屬于個(gè)案，5例出現(xiàn)同樣不良反應(yīng)、再次使用狀況。

1.2 方法 統(tǒng)計(jì)分析不良反應(yīng)發(fā)生事件、相關(guān)藥品、藥品劑型、臨床表現(xiàn)［2］。

2 結(jié)果

不良反應(yīng)臨床表現(xiàn):中藥制劑不良反應(yīng)的臨床表現(xiàn)累及人體各個(gè)系統(tǒng)，涉及中藥制劑85個(gè)品種，系統(tǒng)、器官前4位排名為:皮膚與附件、消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)、循環(huán)系統(tǒng)。皮膚與附件臨床表現(xiàn):灼熱、皮疹、皮炎與瘙癢。消化系統(tǒng)臨床表現(xiàn):腹痛、惡心、腹瀉、嘔吐。神經(jīng)系統(tǒng)臨床表現(xiàn):意識(shí)模糊、眼花、頭疼、眩暈、頭暈與手足發(fā)麻。循環(huán)系統(tǒng)臨床表現(xiàn):憋氣、胸悶與心悸。具體如表1所示:

中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間情況:73例中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間情況如表2所示:

表1 73例中藥制劑不良反應(yīng)臨床表現(xiàn)(例，%)

表2 73例中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間情況(例，%)

不良反應(yīng)分級(jí):73例不良反應(yīng)資料中，40例為新一般，約占54.8%，33例為一般，約為45.2%，未出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)。這表明，中藥制劑新不良反應(yīng)發(fā)生率較高。

3 討論

在本組實(shí)驗(yàn)中，不良反應(yīng)主要?jiǎng)┬蜑橹兴幾⑸鋭s占71.2%。中藥注射劑，是以中醫(yī)藥理論為指導(dǎo)，采用現(xiàn)代科學(xué)技術(shù)方法從中藥或天然藥物的單方或復(fù)方中提取有效物質(zhì)制成的無(wú)菌溶液、混懸液或臨用前配成溶體的滅菌粉末、供注入體內(nèi)的制劑。中藥注射劑的不良反應(yīng)以Ⅰ型變態(tài)反應(yīng)速發(fā)型多見(jiàn)，常引起高熱、休克，來(lái)勢(shì)兇險(xiǎn)，容易致命，這是中藥注射劑出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)的原因［3］。

中藥制劑不良反應(yīng)累及皮膚、呼吸、消化、血液、循環(huán)、泌尿與神經(jīng)等多個(gè)系統(tǒng)，其中最常見(jiàn)的為皮膚過(guò)敏反應(yīng)和神經(jīng)系統(tǒng)與消化系統(tǒng)損傷。在本組實(shí)驗(yàn)中，73例不良反應(yīng)患者中，累及人體的各個(gè)系統(tǒng)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率最高。因含有淀粉、樹(shù)脂、蛋白、揮發(fā)油與色素成分，入血之后，對(duì)機(jī)體進(jìn)行刺激，產(chǎn)生致敏性淋巴細(xì)胞，若再次接觸抗原后，會(huì)出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)。

總而言之，在本組實(shí)驗(yàn)中，對(duì)73例患者不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，經(jīng)過(guò)分析后得知，73例不良反應(yīng)患者中，累及人體的各個(gè)系統(tǒng)，過(guò)敏反應(yīng)發(fā)生率最高，不良反應(yīng)主要?jiǎng)┬蜑橹兴幾⑸鋭?，約占71.2%。給藥當(dāng)天，不良反應(yīng)發(fā)生率最高，約占72.6%。因此，針對(duì)中藥制劑的臨床應(yīng)用，強(qiáng)化研究、監(jiān)測(cè)，有利于降低、防止中藥制劑不良反應(yīng)發(fā)生，確?；颊甙踩?、正確用藥。

［1］ 姚苑梅，徐玉紅，吳斌，等.1768例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析．中國(guó)藥物警戒，2011，08(9):566-569．

［2］ 王玉榮，徐玉紅，李東，等.689份中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析.中國(guó)藥業(yè)，2009，18(14):48-49．

［2］ 吳劍宏，石堅(jiān)如，陳慧誼，等.112例中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告分析.國(guó)際中醫(yī)中藥雜志，2012，34(2):109-112．