精蛋白生物合成人胰島素注射液與口服降血糖藥聯(lián)合用藥治療2型糖尿病患者的臨床效果觀察

賴(lài)?guó)欩]

[摘要] 目的 研究精蛋白生物合成人胰島素注射液（諾和靈N）與口服降血糖藥聯(lián)合用藥治療2型糖尿病患者的臨床效果。 方法 將2011年1月～2012年1月來(lái)本院內(nèi)分泌科就診的174例單純口服降糖藥未能控制血糖水平的2型糖尿病患者隨機(jī)分為觀察組和對(duì)照組各87例，其中觀察組給予精蛋白生物合成人胰島素注射液與口服降血糖藥聯(lián)合用藥，對(duì)照組僅給予口服降糖藥進(jìn)行治療。 結(jié)果 兩組患者在治療前和治療后4周餐后2 h血糖（2hPG）、空腹血糖（FBG）、糖化血紅蛋白（HbA1c）水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），治療后8周觀察組患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05）。觀察組患者發(fā)生1例低血糖，對(duì)照組無(wú)低血糖發(fā)生，兩組低血糖發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ²=0.16，P ＞ 0.05）。 結(jié)論 精蛋白生物合成人胰島素注射液與口服降血糖藥聯(lián)合用藥治療單純藥物治療血糖控制不理想的2型糖尿病患者能明顯改善其血糖水平，并且低血糖發(fā)生率較低，因此值得臨床推廣應(yīng)用。

[關(guān)鍵詞] 2型糖尿??；中效胰島素；臨床效果；聯(lián)合用藥

[中圖分類(lèi)號(hào)] R977.1+5[文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼] A[文章編號(hào)] 1674-4721（2012）07（c）-0089-02

隨著我國(guó)人口結(jié)構(gòu)老齡化趨勢(shì)的不斷加劇，人民的生活水平不斷提高，糖尿病的患病率呈逐年增多的趨勢(shì)，研究顯示2010年我國(guó)糖尿病患者大約有4 000萬(wàn)，其中2型糖尿病患者占90%～95%[1]，2型糖尿病可以導(dǎo)致心腦血管、腎臟、視網(wǎng)膜和神經(jīng)等處的并發(fā)癥，目前已經(jīng)成為全球范圍內(nèi)的公共衛(wèi)生問(wèn)題。近年來(lái)研究認(rèn)為對(duì)2型糖尿病患者進(jìn)行早期的胰島素治療，能顯著地改善患者的血糖血脂水平，減少糖尿病并發(fā)癥的發(fā)生[2]，為此本研究對(duì)口服降血糖藥物血糖水平控制不好的87例2型糖尿病患者采用口服降糖藥和睡前皮下注射精蛋白生物合成人胰島素注射液（諾和靈N）進(jìn)行治療，取得了良好的臨床效果，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2011年1月～2012年1月來(lái)本院內(nèi)分泌科就診的174例2型糖尿病患者，所有患者經(jīng)過(guò)口服降糖藥（磺脲類(lèi)及其他口服降糖藥）后血糖水平均未得到明顯的控制[餐后2 h血糖（2hPG）＞7.0 mmol/L，糖化血紅蛋白（HbA_1c）＞6.5%]，并且所有患者均接受糖尿病健康知識(shí)宣教，均按照糖尿病因素進(jìn)行飲食控制，并且所有患者均排除：（1）對(duì)磺胺類(lèi)、磺脲類(lèi)藥物過(guò)敏及其他不能服用兩類(lèi)藥物的原因；（2）存在各種糖尿病并發(fā)癥的患者。所有患者按照患者及家屬的意愿分為觀察組和對(duì)照組各87例患者，其中觀察組男性42例，女性45例，平均年齡（45.3±23.2）歲，平均BMI（24.3±11.3） kg/m²；對(duì)照組男性43例，女性44例，平均年齡（46.4±22.4）歲，平均BMI（25.6±13.4） kg/m²。兩組患者年齡、性別、BMI及空腹血糖（FBG）比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

1.2 治療方法

對(duì)照組患者給予格列美脲1 mg，睡前口服，及阿卡波糖50 mg，3次/d，餐時(shí)與第一口服嚼碎同服。治療組在此基礎(chǔ)上給予精蛋白生物合成人胰島素注射液，于早餐前及晚餐根據(jù)血糖情況進(jìn)行皮下注射，開(kāi)始劑量為6 U，根據(jù)血糖水平進(jìn)行調(diào)整。

1.3 觀察指標(biāo)

所有患者均于治療前及治療后4、8周，分別測(cè)定2hPG、FBG、HbA_1c。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

所有數(shù)據(jù)經(jīng)過(guò)校對(duì)后均輸入計(jì)算機(jī)，采用SPSS 11.5建立數(shù)據(jù)庫(kù)，計(jì)量資料數(shù)據(jù)用x±s表示，采用t檢驗(yàn)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)數(shù)資料采用卡方檢驗(yàn)，以P ＜ 0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療前后各項(xiàng)指標(biāo)變化情況

兩組患者在治療前和治療后4周2hPG、FBG、HbA1c水平差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），治療后8周觀察組患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明顯低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05），詳見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者不良反應(yīng)

觀察組患者發(fā)生1例低血糖，對(duì)照組無(wú)低血糖情況的發(fā)生，兩組低血糖發(fā)生率差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（χ² = 0.16，P ＞ 0.05）。

3 討論

2型糖尿病是一種遺傳因素與環(huán)境因素相互作用而導(dǎo)致的緩慢進(jìn)展的代謝性疾病，其主要的發(fā)病機(jī)制主要是由于胰島素抵抗，胰島素分泌缺陷所造成的[3-4]，因此治療上應(yīng)當(dāng)改善胰島B細(xì)胞分泌胰島素的功能，補(bǔ)充胰島素，以便減輕機(jī)體對(duì)胰島素的抵抗，從而恢復(fù)機(jī)體對(duì)葡糖糖代謝的正常調(diào)節(jié)。精蛋白生物合成人胰島素注射液是一種中性低精蛋白鋅人胰島素，其能有效控制夜間肝糖異生和輸出，從而降低空腹血糖，并且具有恢復(fù)部分胰島素B細(xì)胞功能，可以很好地使血糖長(zhǎng)期穩(wěn)定于正常水平[5-6]。

為此本研究采用精蛋白生物合成人胰島素注射液配合降糖藥對(duì)單純采用降糖藥血糖控制不良的患者進(jìn)行治療，經(jīng)過(guò)8周的治療發(fā)現(xiàn)經(jīng)過(guò)采用中效胰島素精蛋白生物合成人胰島素注射液配合降糖藥的觀察組患者在2hPG、FBG、HbA1c水平均明顯低于單純用降糖藥進(jìn)行治療的對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＜ 0.05），并且精蛋白生物合成人胰島素注射液最低血糖水平常出現(xiàn)于醒來(lái)時(shí)，易于自我檢測(cè)血糖，從而避免低血糖發(fā)生，因此本研究患者中僅有1例發(fā)生低血糖。

綜上所述，本研究結(jié)果顯示采用精蛋白生物合成人胰島素注射液與口服降血糖藥聯(lián)合用藥治療單純藥物治療血糖控制不理想的2型糖尿病患者能明顯改善其血糖水平，并且低血糖發(fā)生率較低，因此值得臨床推廣應(yīng)用，但是本研究未能進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪，無(wú)法確定長(zhǎng)期治療是否能明顯減少患者的并發(fā)癥及長(zhǎng)期應(yīng)用是否會(huì)發(fā)生一些嚴(yán)重的不良反應(yīng)，因此本研究將進(jìn)一步進(jìn)行長(zhǎng)期隨訪。

[參考文獻(xiàn)]

[1]Expert Committee on the Diagnosis and Classification of Diabetes Mellitus. Report of the expert committee on the diagnosis and classification of diabetes mellitus[J]. Diabetes Care，2003，26（1）：5-20.

[2]何華，劉齊寧，侯敏全，等. 胰島素泵治療老年2型糖尿病的臨床觀察[J]. 中國(guó)現(xiàn)代醫(yī)學(xué)雜志，2004，10（4）：16-19.

[3]Ismail-Beigi F. Pathogenesis and glycemic management of type 2 diabetes mellitus：a physiological approach[J]. Arch Iran Med，2012，15（4）：239-246.

[4]Porasuphatana S，Suddee S，Nartnampong A，et al. Glycemic and oxidative status of patients with type 2 diabetes mellitus following oral administration of alpha-lipoic acid：a randomized double-blinded placebo-controlled study[J]. Asia Pac J Clin Nutr，2012，21（1）：12-21.

[5]Cobitz AR，Ambery P. Medical management of hyperglycemia in type 2 diabetes：a consensus algorithmfor the initiation and adjustment of therapy：aconsensus statement of the American Diabetes Association and the European Association for the Study of Diabetes. Response to Nathan et al[J]. Diabetes Care，2009，32（5）：58-59.

[6]韓春生. 比較甘精胰島素和諾和靈N分別與格列美脲聯(lián)用治療2型糖尿病患者的療效[J]. 中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2008，3（12）：79-80.

（收稿日期：2012-04-09本文編輯：郭靜娟）