田基黃袋泡劑的制作方法研究

廖仰平 葉建新 區(qū)偉雄 程斯珍 黃麗飛

廣東省新興中藥學(xué)校，廣東 新興 527400

田基黃，又名地耳草，為藤黃科金絲桃屬植物，藥用全草。現(xiàn)代藥理研究表明，田基黃具有保肝、抑菌、抗病毒、增強(qiáng)免疫、抑制腫瘤和防治心血管系統(tǒng)疾病等多種藥理學(xué)作用，但目前田基黃的制劑臨床應(yīng)用較為單一，多以藥材入煎劑用為多。本課題旨在根據(jù)田基黃藥材的性質(zhì)，將田基黃制成袋泡劑，以充分利用其藥用價值，為臨床應(yīng)用增添新的劑型，便于肝病患者及健康人群在保肝、養(yǎng)肝方面發(fā)揮其作用。

田基黃以全草入藥，主含黃酮類、蒽醌及揮發(fā)油等成分［1、2、3］，適宜制成袋泡劑。從制劑工藝角度上看，袋泡劑的療效主要取決于藥材中有效成分的浸出程度，可見提高藥材浸出率是制備袋泡劑的技術(shù)關(guān)鍵。故此，我們從田基黃藥材的粉碎粒度大小、與煎劑水溶性浸出物比較、浸泡加水量、浸泡時間與水溫等因素與浸出率的關(guān)系進(jìn)行探討，應(yīng)用雙因素方差分析，篩選出田基黃袋泡劑的最佳制備工藝及服用方法。

1 材料

1.1 儀器 DCH-160袋泡茶自動包裝機(jī) (天津)、766-1遠(yuǎn)紅外線輻射干燥箱 (上海)、HH·S11-4-Z電熱恒溫水浴箱 (上海)、FB214電子天平 (上海)、SF100型多功能粉碎機(jī) (上海)、8411型電動振篩機(jī) (浙江)。

1.2 藥物 田基黃采自廣東省新興縣，經(jīng)藥用植物學(xué)副教授毛一中老師鑒定為正品。

1.3 制備工藝 將田基黃藥材剔除雜質(zhì)及非藥用部位，于60℃下干燥烘干［4］，在SF100型多功能粉碎機(jī)上粉碎，并用電動振篩機(jī)過篩分等，粉碎粒度分別為：1號粉末 (＜10目)、2號粉末 (10～24目)、3號粉末 (24～50目)、4號粉末 (50～65目)、5號粉末 (65目以上)，將粉末分別在DCH-160袋泡茶自動包裝機(jī)上制備，制成2g/包袋泡劑，將制備好的袋泡劑在紅外線干燥箱中60℃干燥消毒30min，備用。

2 方法

2.1 藥材粉碎粒度對袋泡劑水溶性成分浸出率的影響 將上述5種不同粒度的袋泡劑各3包，分別置于200ml燒杯中，加沸水100ml，保溫浸泡15 min，過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，算出浸出率，結(jié)果見表1。

表1(n=3)

結(jié)果分析：粉碎粒度的大小是決定藥材浸出率的主要因素，而水溶性浸出物的多少又直接影響制品的功效作用。從實驗結(jié)果比較看，在同一加水量、同一浸泡時間內(nèi)，以2號粉末粒度 (10～24目)的袋泡劑浸出率為最高。當(dāng)田基黃粉末粒度較大時，它與水的接觸面積過小，從而使得浸出物的浸出率過低;當(dāng)田基黃粉末粒度達(dá)在50目以上時浸出率明顯下降，其原因是較細(xì)的粉末會因其表面積過大而產(chǎn)生吸附作用，導(dǎo)致擴(kuò)散滲透的速度下降，浸出率有所下降。從實驗結(jié)果得出，田基黃袋泡劑的粉碎粒度以10～24目為佳。

2.2 袋泡劑與煎劑浸出率比較 分別稱取田基黃干燥藥材2g，3份，分別置200ml燒杯中，加100ml純化水中煎煮沸騰后保持微沸15min;另取2號粒度田基黃袋泡劑3包分別置于200ml燒杯中，加沸水100ml，保溫浸泡15 min;過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出水溶性浸出物浸出率進(jìn)行比較，結(jié)果見表2。

表2(n=3)

結(jié)果分析：3次煎劑的水溶性浸出物浸出率差異不明顯，3份袋泡劑的浸出率差異亦不明顯，但煎劑與袋泡劑的浸出率差異明顯，袋泡劑的水溶性浸出物浸出率比煎劑要好，可見，田基黃經(jīng)適宜的粉碎制成袋泡劑，更有利于田基黃水溶性成分的浸出。

2.3 加水量與浸出率關(guān)系 取2號粒度田基黃袋泡劑9包分別置于 200ml燒杯中，分別加沸水 100ml、150ml、200ml，保溫浸泡15 min;過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率 (%)，進(jìn)行比較，結(jié)果見表3。

表3(n=3)

結(jié)果分析：200ml與150ml的浸出率差異不明顯，而200ml與100ml、150ml與100ml的浸出率差異明顯，加水量150ml、200ml的浸出率明顯比100ml的浸出率要高，說明浸泡加水量以150～200ml為最好。

2.4 水溫和浸出時間與浸出率的關(guān)系 取2號粒度袋泡劑9包分別置于200ml燒杯中，分別加80℃純化水100ml，分別保溫浸泡5min、10min、15min;另取2號粒度袋泡劑9包分別置于200ml燒杯中，分別加90℃純化水100ml，分別保溫浸泡5min、10 min、15 min;另取2號粒度袋泡劑9包分別置于200ml燒杯中，分別加100℃純化水100ml，分別保溫浸泡5min、10 min、15 min;過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重，得出浸出率進(jìn)行比較，結(jié)果見表4。

表4(n=3)

結(jié)果分析：不同浸泡時間的浸出率差異明顯，而不同的浸泡溫度的浸出率差異不明顯。10min與15min的浸出率差異不明顯，15min和10min與5min的浸出率差異明顯，15min和10min比5min的浸出率明顯要高，說明浸泡時間以10～15min為佳。不同水溫對田基黃袋泡劑的浸出率影響不明顯，但以水溫90℃浸出率稍高，符合實際，日常煎煮煮湯劑煎畢后，因煎器太燙，不便立即倒出過濾，一般都在放置待稍涼后再過濾，經(jīng)過停放和過濾藥液的溫度已基本降至90℃左右，且平時飲用的開水經(jīng)倒出放置一般保溫在90℃左右，故90℃水溫浸泡符合實際規(guī)律。

2.5 不同浸泡次數(shù)對浸出率的影響 取2號粒度田基黃袋泡劑3包分別置于200ml燒杯中，分別加沸水100ml保溫浸泡15min;過濾，置已恒重蒸發(fā)皿中，水浴加熱濃縮至干，于105℃干燥3h，置干燥器中放冷30min，取出分別精密稱重;藥渣按照第一次同法繼續(xù)浸泡第二次、第三次、第四次;得出四次浸泡的浸出率進(jìn)行比較，結(jié)果見表5。

表5(n=3)

結(jié)果分析：實驗結(jié)果表明，田基黃袋泡劑不同浸泡次數(shù)的浸出率差異明顯，有效成分的浸出主要集中在第一泡浸出，經(jīng)3次浸泡后主要成分幾乎全部浸出。因此田基黃袋泡劑以沖泡3次為佳。

3 應(yīng)用

茶飲廣東人喜歡把田基黃煎煮成涼茶服用，田基黃制成袋泡劑后，攜帶、服用方便，可作為保健涼茶飲用。用法：每日2次，每次1袋，用約150～200ml開水沖泡并加蓋10min左右即可飲用，每袋袋泡劑可沖服2～3次?，F(xiàn)代藥理研究表明，長期飲用具有保肝、增強(qiáng)免疫、抗病毒等作用。

4 討論

田基黃袋泡劑的工藝及服用方法優(yōu)選通過粉碎粒度大小、與煎劑水溶性浸出物比較、浸泡加水量、浸泡時間與水溫、浸泡次數(shù)等進(jìn)行了田基黃袋泡的工藝參數(shù)的研究，結(jié)果顯示，田基黃袋泡劑粉碎粒度以2號粉 (10～24目)為最佳，以加150～200ml開水，加蓋浸泡10min～15min，沖泡3次，為最佳的沖泡服用方法。

我國田基黃的資源豐富，地理分布廣，應(yīng)用歷史悠久，主要用于治療肝炎，廣東人還喜歡用作涼茶服用，以清熱祛濕。袋泡劑是近年發(fā)展起來的湯劑優(yōu)良改進(jìn)劑型，把田基黃藥材制成田基黃袋泡劑，保持了傳統(tǒng)中藥湯劑原的吸收快、可隨證加減的特色和優(yōu)勢，且與湯劑比較，具溶出量大，可避免藥物中揮發(fā)性及不耐熱成分的揮發(fā)散失或分解破壞，提高了療效，既繼承了中醫(yī)藥理論體系，又增添了田基黃在臨床應(yīng)用的劑型，服用方便，節(jié)省藥材，更接近于國人的飲食習(xí)慣，便于肝病患者及健康人群在保肝、養(yǎng)肝方面發(fā)揮其作用;同時適合工業(yè)化生產(chǎn)，如能開發(fā)應(yīng)用，必取得良好的社會與經(jīng)濟(jì)效益。

［1］傅芃，李廷釗，柳潤輝，等.田基黃黃酮類化學(xué)成分的研究［J］.中國天然藥物，2004，9(5)：283-284.

［2］潘映紅，郭寶林，彭勇.國產(chǎn)金絲桃屬植物有效成分研究概況［J］.中藥材，1993，16(8)：40-42.

［3］郁建平，古練權(quán)，周欣.田基黃莖、花葉揮發(fā)油化學(xué)成分的研究［J］.中國藥學(xué)雜志，2001，36(3)：199-200.

［4］中國藥典 ［M］.2010，1：附錄13.