中藥袋泡劑浸泡效果的研究現(xiàn)狀與展望

舒祖菊，羅 妍，張慧敏，王 倩，陳桔意

·綜述·

中藥袋泡劑浸泡效果的研究現(xiàn)狀與展望

Research Progress and Prospect on Extraction Efficiency ofMedicinal Bag-packed Preparation

舒祖菊，羅 妍，張慧敏，王 倩，陳桔意

目的 明確中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向。方法 通過分析中藥袋泡劑浸泡效果的影響因素，對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果的研究進(jìn)行展望。結(jié)果 中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝是影響中藥袋泡劑浸泡效果的主要因素。目前中藥袋泡劑浸泡效果的研究側(cè)重于中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝。而中藥袋泡劑的包裝直接影響著中藥袋泡劑的質(zhì)量、制備工藝、浸泡效果以及安全性。為此對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向進(jìn)行展望，提出了3個(gè)研究方向：加大中藥袋泡劑包裝材料的研發(fā)，特別是功能性包裝材料的研發(fā)；加大包裝設(shè)計(jì)的研發(fā)；加大包裝對(duì)浸泡效果的影響研究。結(jié)論 應(yīng)重視包裝對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果的影響。

中藥袋泡劑；浸泡效果；綜述

中藥是我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的寶藏，具有極其深厚的歷史文化底蘊(yùn)。中藥作為中國的傳統(tǒng)藥品，藥效溫和、副作用較小，尤其適用于慢性病的治療。中藥袋泡劑是一種中藥新劑型，它是在袋泡茶的啟發(fā)下發(fā)展起來的。日本于20世紀(jì)70年代最先進(jìn)行中藥袋泡劑的研究[1-2]。我國于20世紀(jì)80年代中期，在古代煮散和飲劑的基礎(chǔ)上開始研究中藥袋泡劑。中藥袋泡劑是將粉碎成一定細(xì)度的藥材分裝于特殊的濾紙袋中，臨服用前將此袋置于杯中加開水浸泡，去紙袋藥渣，取藥液服用?？梢?，中藥袋泡劑具有服用方便、療效顯著、制備工藝簡(jiǎn)單、節(jié)省藥材資源、降低成本等優(yōu)點(diǎn)。如果袋泡劑代替煎劑，既能方便國內(nèi)人們飲用，也方便出口，必將受到國際市場(chǎng)的歡迎，無疑將是一種具有發(fā)展前景的劑型[3-9]。藥品的質(zhì)量和安全性是涉及到消費(fèi)者生命安全以及生活質(zhì)量的重要因素。隨著生活水平的提高，人們對(duì)藥品安全性的關(guān)注程度日益提高。對(duì)于新型中藥袋泡劑，藥品質(zhì)量主要取決于其浸泡效果，主要影響因素有：中藥袋泡劑的制備，包裝以及浸泡工藝。其中中藥袋泡劑的包裝材料是影響藥品質(zhì)量和安全性的主要因素，對(duì)浸泡效果也有重要的影響。本文從中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝方面對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果的研究進(jìn)展進(jìn)行綜述，并就中藥袋泡劑浸泡效果的研究方向進(jìn)行展望，為中藥袋泡劑的開發(fā)研究提供研究思路。

1 影響中藥袋泡劑浸泡效果的因素

1.1 中藥袋泡劑的制備 服用時(shí)中藥的浸出率是關(guān)鍵的質(zhì)量指標(biāo)。為提高藥材有效成分的浸出率，保證制劑質(zhì)量，近年來對(duì)其制備工藝研究有很多報(bào)道[9-15]。中藥本身的質(zhì)地、所含成分的化學(xué)性質(zhì)、顆粒的大小以及制備工藝直接影響著浸出率。趙華對(duì)影響袋泡劑浸出速率的因素進(jìn)行研究，得到的優(yōu)選制備工藝為：中藥顆粒細(xì)度過10～20目篩，顆粒制作過程的烘烤溫度為100℃，時(shí)間為10 min[9]。中藥袋泡劑有顆粒型和濃縮顆粒型兩種，顆粒型多用于含根、根莖類、全草等質(zhì)地脆硬易粉碎的藥材, 制成單味或復(fù)方顆粒。濃縮顆粒型多用于含揮發(fā)性成分較多或含纖維較多、質(zhì)地松泡、黏性較大或質(zhì)地堅(jiān)硬的藥材，制成單味或復(fù)方顆粒[8]。顆粒的大小可根據(jù)藥材質(zhì)地、有效成分的浸出率、浸出速度加以選擇，以10～100目為宜[16]。通常葉、花、草等疏松藥材和含揮發(fā)性成分、不宜久煎的藥材如陳皮、川芎、前胡、連翹等, 宜用較粗粉末，以10～20 目為宜, 堅(jiān)硬的根、莖、及皮類藥材宜用較細(xì)粉末，以20～40目為宜[9]。劉光喜對(duì)從不同粒度牡丹皮袋泡劑溶出物比較的結(jié)果表明，10～20目和20～40目比較，溶出物和含量均高，兩粒度間的兩項(xiàng)指標(biāo)無明顯差異(P>0.05)；20～40目與40～60目比較，溶出物差異不明顯，而含量差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；60～80目與80～100目比較，后者兩項(xiàng)指標(biāo)均下降，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。因此袋泡劑的粒度不宜過細(xì)，10～60目為宜[16]。蔡鷹在進(jìn)行篩選復(fù)方桔梗袋泡茶的最佳工藝時(shí)，選擇篩網(wǎng)目數(shù),包裝量進(jìn)行正交化試驗(yàn)，研究結(jié)果表明：原料藥材粉碎過10目篩網(wǎng)、過60目篩網(wǎng)細(xì)粉不超過20%以及包裝量為4 g為最優(yōu)組合[12]。蔡鷹等又采用正交設(shè)計(jì)法研究優(yōu)化了首烏降脂抗冠袋泡茶的工藝，研究結(jié)果表明：原料藥材在100℃時(shí)烘烤24 h，粉碎時(shí)用孔徑0.5 cm篩網(wǎng)為最優(yōu)組合[13]?？梢姡兴幋輨┑闹苽涫潜ＷC其質(zhì)量的基礎(chǔ)，篩網(wǎng)目數(shù)、包裝量、烘烤時(shí)間、藥材粉碎粒度和烘烤溫度對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果有一定的影響[11-15,17]。包裝材料的微孔徑的大小對(duì)藥材粉碎粒度有一定的制約，也會(huì)影響中藥袋泡劑的貯藏和浸泡效果，但研究甚少。

1.2 中藥袋泡劑的包裝 有研究發(fā)現(xiàn)聚乙烯樹脂塑料袋內(nèi)包裝不能保證中藥飲片的質(zhì)量，表明包裝材料直接影響著中藥的質(zhì)量，目前中藥飲片的包裝還存在問題[18-19]。不同的包裝氛圍對(duì)中藥飲片的質(zhì)量影響也是不同的[20]。同理，對(duì)于中藥袋泡劑，包裝材料、包裝環(huán)境、包裝方法、包裝設(shè)備等直接影響著包裝和袋泡劑的質(zhì)量，但相關(guān)的研究很少。對(duì)于包裝材料，文獻(xiàn)只是提及中藥袋泡劑是將粉碎成一定細(xì)度的藥材分裝于特殊的紙袋中[1-3,8-9]。袋泡劑是在袋泡茶的啟發(fā)下發(fā)展起來的，因此特殊的紙袋是指濾紙袋，即使用袋泡茶的包裝袋，但文獻(xiàn)中都沒有明確包裝袋是否是泡茶用的濾紙袋，也沒有明確相關(guān)參數(shù)。實(shí)際上，包裝袋作為內(nèi)包裝容器，其質(zhì)量和規(guī)格直接影響著中藥袋泡劑的浸泡效果，并關(guān)系到其質(zhì)量和安全性[21]。

1.3 中藥袋泡劑的浸泡工藝 趙華對(duì)影響袋泡劑浸出速率因素進(jìn)行研究，得到的優(yōu)選浸泡工藝為：袋泡劑浸泡時(shí)加水量100 mL，沖泡15 min，浸泡溫度100℃時(shí)，浸出率高于湯劑[9]。周榮耀等對(duì)四逆散、麻黃湯等4種傳統(tǒng)的處方藥的袋泡劑進(jìn)行了研究，它們的溶出速率均是第1分鐘最快, 1 min內(nèi)達(dá)溶出量的80%左右，5 min內(nèi)累積溶出量已達(dá)90%以上；而袋泡劑在80℃下保溫浸漬20 min后的測(cè)得的各項(xiàng)指標(biāo)均優(yōu)于或相當(dāng)于煎劑，體現(xiàn)了袋泡劑劑型的優(yōu)越性[6]。但不同種類的中藥的藥性不同，不同的中藥煎藥方法也不同[22]，因此對(duì)浸泡速率的要求也不同。相應(yīng)的浸泡速率依賴于浸泡時(shí)間、溫度、加水量等工藝參數(shù)，還與所用的包裝材料有關(guān)。包裝材料的過濾性不同，浸泡速率有著明顯的區(qū)別。浸出物質(zhì)的種類和量也是考核浸泡質(zhì)量的主要指標(biāo)，包裝材料在浸泡過程中產(chǎn)生的溶出成分及溶出量也直接影響著中藥袋泡劑的浸泡效果。

2 中藥袋泡劑浸泡效果的研究展望

以上3個(gè)因素的分析表明，中藥袋泡劑浸泡效果的研究側(cè)重于中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝的研究，忽略了中藥袋泡劑的包裝對(duì)浸泡效果的影響。而中藥袋泡劑的包裝直接影響著中藥袋泡劑的制備和浸泡工藝。因此，中藥袋泡劑浸泡效果的研究還應(yīng)從以下3個(gè)研究方向進(jìn)行拓展，以確保中藥袋泡劑浸泡質(zhì)量和安全性。

2.1 加強(qiáng)對(duì)中藥袋泡劑包裝材料的研發(fā) 隨著人們生活水平的提高以及安全意識(shí)的增強(qiáng)，直接浸泡在水中的包裝材料直接影響著浸泡質(zhì)量和安全性。包裝材料的原材料以及輔料是否會(huì)溶出以及溶出量是否符合要求無疑是包裝材料安全性的研究重點(diǎn)。包裝材料孔徑的大小對(duì)中藥袋泡劑顆粒的大小有著一定的制約，并直接影響著浸出率和浸出速率，開發(fā)可控孔徑的包裝材料既能滿足各種不同原料和藥效的中藥制劑的需求又能有效地控制浸出速率，甚至達(dá)到緩釋的作用。隨著水質(zhì)的變化，水中的重金屬或雜質(zhì)直接影響著中藥制劑的質(zhì)量和藥效，開發(fā)既能對(duì)重金屬和雜質(zhì)具有吸附性又能使中藥有效溶出的包裝材料具有重要的實(shí)際價(jià)值?？梢姡踩煽康墓δ苄园b材料的開發(fā)能促進(jìn)中藥袋泡劑的安全推廣。

2.2 加強(qiáng)對(duì)中藥袋泡劑包裝設(shè)計(jì)的研發(fā) 包裝設(shè)計(jì)不僅包括直接浸泡在水中的內(nèi)包裝的設(shè)計(jì)，還需要對(duì)中包裝和外包裝進(jìn)行設(shè)計(jì)，以滿足浸泡、存儲(chǔ)以及銷售的要求。如果中藥袋泡劑的包裝系統(tǒng)不能滿足存儲(chǔ)的需求，中藥的質(zhì)量就無法得到保證，直接影響浸泡質(zhì)量。如果不能滿足銷售的要求，中藥袋泡劑無法到達(dá)消費(fèi)者手中。特別是一些保健性中藥袋泡劑，如菊花、枸杞、山楂等，其銷售功能對(duì)消費(fèi)者具有重要的引導(dǎo)作用，它將能直接影響其占有市場(chǎng)率，具有重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。

2.3 加強(qiáng)包裝對(duì)浸泡質(zhì)量的影響研究 包裝材料的種類影響著中藥袋泡劑的質(zhì)量、浸出率以及中藥的安全性。包裝材料對(duì)浸出率、浸出速率、浸出成分的種類與含量等影響的高效研究方法，包括試驗(yàn)方法、數(shù)據(jù)處理方法等的研發(fā)，都將有助于包裝對(duì)浸泡質(zhì)量影響的研究。包裝材料對(duì)浸泡質(zhì)量的影響的研究也能促進(jìn)包裝材料的研發(fā)。包裝形式特別是內(nèi)包裝的造型和結(jié)構(gòu)直接決定包裝與水的接觸面積，對(duì)浸出率和速率有著直接的影響，可見，包裝對(duì)浸泡質(zhì)量影響的研究也能促進(jìn)包裝設(shè)計(jì)的研發(fā)。

3 總結(jié)

從中藥袋泡劑的制備、包裝、浸泡工藝3個(gè)方面對(duì)中藥袋泡劑浸泡效果的研究進(jìn)展進(jìn)行分析可知：中藥本身的性質(zhì)、顆粒的大小以及制備工藝是中藥袋泡劑制備時(shí)的主要研究內(nèi)容，對(duì)浸泡效果有著重要的影響；浸泡溫度、時(shí)間、加水量及浸泡速率是浸泡工藝的主要研究內(nèi)容，直接影響著浸泡效果；中藥袋泡劑的包裝也是必不可少的環(huán)節(jié)。為了達(dá)到理想的浸泡效果并保障中藥袋泡劑的質(zhì)量和安全性，應(yīng)重視包裝對(duì)浸泡效果影響的研究。

[1] 曾聰彥,梅全喜,戴衛(wèi)波,等.中藥袋泡茶劑歷史沿革及其制備工藝與質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究進(jìn)展[J].海峽藥學(xué),2009,21(1): 80-82.

[2] 黎家華,韋鳳時(shí).中藥袋泡劑的研究與應(yīng)用進(jìn)展[J].醫(yī)學(xué)綜述,2013,19(19): 3565-3566,3573.

[3] 劉煥秋.中藥袋泡劑的研究進(jìn)展[J].江蘇中醫(yī)藥雜志,2002,23(9): 45-46.

[4] 黃振忠,張綠明,黎家華.中藥袋泡劑的研究概況[J].國醫(yī)藥指南,2013,11(14):472-474.

[5] 徐延寧.中藥袋泡劑可行性思路與評(píng)價(jià)[J].中國醫(yī)藥論壇,2006,4(9):64.

[6] 周榮耀,邵忠法.中藥袋泡劑應(yīng)用基礎(chǔ)研究—四種傳統(tǒng)處方袋泡劑與煎劑的比較及研究[J].中成藥研究,1987,(1):1-3.

[7] 解希田. 中藥湯劑的研究與劑型改進(jìn)[J]. 光明中醫(yī)雜志,2001,16(1):12-14.

[8] 王微.中藥袋泡劑研究的現(xiàn)狀與發(fā)展[J].中國藥品標(biāo)準(zhǔn),2003,4(4):7-8.

[9] 趙華. 影響袋泡劑浸出速率的因素淺析[J].云南中醫(yī)雜志. 1991,12(6):27-28.

[10]張志勇,陳華,劉光明,等.伸筋草袋泡劑的制備方法研究[J].中國民族民間醫(yī)藥,2014,23(12):5,8.

[11]黎家華，譚并志.中藥袋泡劑工藝研究進(jìn)展[J].北方藥學(xué),2013,10(5): 51-51.

[12]蔡鷹.復(fù)方桔梗袋泡茶優(yōu)化工藝的研究[J].中國中醫(yī)藥科技,2006,13(1):38,40.

[13]蔡鷹,余國祥.首烏降脂抗冠袋泡茶的工藝優(yōu)化[J].江蘇藥學(xué)與臨床研究,2001,9(3):27.

[14]楊萍,韋鳳時(shí),黎家華.洗四方袋泡劑浸出條件優(yōu)選[J].北方藥學(xué),2013,10(3):110-111.

[15]楊來秀,楊樹青,王會(huì)改,等.蒙藥金蓮花袋泡劑工藝條件的研究[J].中國民族醫(yī)藥雜志,2001,7(4): 27-28.

[16]劉光喜.中藥袋泡劑與湯劑的溶出質(zhì)量比較[J].湖南醫(yī)學(xué)高等?？茖W(xué)校學(xué)報(bào), 2003,5(1):35-36.

[17]林淵,周良良,吳水生.對(duì)中藥湯劑劑型改革研究的思考[J].中國實(shí)驗(yàn)方劑學(xué)雜志,2011, 17(5):264-266.

[18]張建玲,聶志堅(jiān).包裝材料對(duì)中藥飲片質(zhì)量的影響[J].貴陽中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2006,28(4):48-49.

[19]彭耀.中藥飲片包裝存在的問題及建議[J].中醫(yī)藥臨床雜志.2009,21(1):70-72.

[20]楊梓懿,石繼連,蔣孟良.中藥飲片小包裝氣調(diào)養(yǎng)護(hù)對(duì)浸出物、揮發(fā)油含量的影響研究[J].湖南中醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào),2002,22(4):18-20.

[21]周健丘,梅丹.藥品包裝材料對(duì)藥品質(zhì)量和安全性的影響[J].藥物不良反應(yīng)雜志,2011,13(1):27-31.

[22]孫曉光,野運(yùn)卓.中藥包裝貯藏和中藥煎劑[J].中國現(xiàn)代藥物應(yīng)用,2010,4(17):147.

安徽省高校省級(jí)科研項(xiàng)目(KJ2012Z106) 安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)大學(xué)生創(chuàng)新基金項(xiàng)目(2012393) 2014年度學(xué)科骨干培育項(xiàng)目(2014XKPY-57)

2015-01-29

安徽農(nóng)業(yè)大學(xué)，安徽合肥 230036

舒祖菊(1972-)，女，湖南澧縣人，博士，副教授，從事包裝材料及其應(yīng)用研究。

R283

A

1672-688X(2015)01-0075-03