我院中藥配方顆粒應(yīng)用狀況淺析

劉春紅

中藥配方顆粒是近幾年來發(fā)展較迅速的一種新的劑型，是以符合炮制規(guī)范的傳統(tǒng)中藥飲片作為原料，經(jīng)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、分離、濃縮、干燥、制粒等工藝精制而成。中藥配方顆粒繼承和發(fā)揚了中醫(yī)藥理論，保持了中醫(yī)藥特色和優(yōu)勢，改變了中藥湯劑的用藥方式，滿足了人們對藥物的“三小”[1](用量小、毒性小、副作用小)、“三效”(高效、速效、長效)和“五方便”(攜帶、儲藏、運輸、調(diào)配、服用)的基本要求，因此有巨大的市場競爭力。中藥配方顆粒具有無需煎煮、安全衛(wèi)生、服用方便、作用迅速、體積小、真空包裝，利于運輸、貯存與攜帶等優(yōu)點，滿足了生活節(jié)奏日益加快的現(xiàn)代人的需要。

我院是一所坐落在川東北的綜合性三級甲等醫(yī)院，經(jīng)濟發(fā)展相對滯后。筆者統(tǒng)計了2009～2011年我院門診中藥房的中藥飲片和配方顆粒的使用情況:配方顆粒的使用雖有逐年增加的趨勢，但處方數(shù)量只占中草藥總量的30%左右(銷售份額卻占全部中草藥的45% ～55%)，用藥科別也很局限，多集中在呼吸及消化內(nèi)科、兒科范圍內(nèi)。就其使用現(xiàn)狀的原因筆者分析

1 可能存在以下原因

1.1 中醫(yī)理論及傳統(tǒng)用藥習慣對中藥配方顆粒應(yīng)用的影響中藥的運用通常是由兩味或兩味以上的藥物組成。藥物經(jīng)適當配伍后(即所謂君、臣、佐、使)，既能增強其原來藥物療效，又能調(diào)和藥物偏性，體現(xiàn)“藥有個性之特長，方有合群之妙用[2]。中藥湯劑運用至今，已有數(shù)千年歷史，在《針灸甲乙經(jīng)》序中有“伊尹……撰用神農(nóng)本草，以為湯液”的記載，說明早在商周時代已開始使用湯劑?！秱摗分?13首方劑，其中有95方是湯劑?，F(xiàn)在湯劑的飲片用量也占中藥的60%以上，“湯者蕩也，去大病用之”。因此，由于傳統(tǒng)理論思想的約束，湯劑在人們的頭腦中已根深蒂固。湯劑中的藥物，通過共同煎煮能相互促進，相互制約，增強療效，緩和藥性。而中藥配方顆粒，直接沖服，沒有通過共同作用，這樣對它的廣泛使用產(chǎn)生了不利的影響。由于中藥配方顆粒與傳統(tǒng)中醫(yī)藥理論沿未有機融合等諸多原因，導(dǎo)致在臨床應(yīng)用中存在一些問題。

1.2 中藥配方顆粒費用較高。筆者進行了處方比對，中藥配方顆粒相當于同等劑量中藥飲片費用的1.5～2.5倍，費用較高，患者不易接受[2]，尤其是老年患者。

1.3 中藥配方顆粒應(yīng)用范圍較小。目前在我院中藥配方顆粒僅供臨床配方、口服應(yīng)用，還應(yīng)大力拓展其使用范圍，可將其作為醫(yī)院制劑、皮膚、外科外用藥的原料。

1.4 對中藥配方顆粒的認知不足。某些醫(yī)生和大部分患者對其知曉率不高，作為藥房工作者應(yīng)主動向其宣傳，使其充分認識到中藥配方顆粒的優(yōu)點。

2 探討改變使用現(xiàn)狀的解決辦法

2.1 廠家應(yīng)加大科研投入，扭轉(zhuǎn)醫(yī)患偏見 中醫(yī)遣方用藥通常講究整體觀念，辨證施治、隨證加減，根據(jù)不同的病因、病機而靈活運用，中藥配方顆粒正適應(yīng)這一臨床需要。廠家應(yīng)協(xié)同科研單位，加強實驗研究，提供強有力的學術(shù)投入和支撐，扭轉(zhuǎn)醫(yī)患對配方顆?！皼]有共煎，不能共同作用”的偏見性的認識。進一步擴大其使用范圍。

2.2 針對醫(yī)、藥、患三方，加大對配方顆粒優(yōu)勢的宣傳 通過加大宣傳，調(diào)動三方的“自覺性”，提高對中藥配方顆粒的認可度。

傳統(tǒng)中藥“飲片入藥，臨用煎湯”的用藥方式，已不適應(yīng)現(xiàn)代人的生活節(jié)奏，中藥湯劑雖集諸味藥于一體，但是存在許多問題，如煎煮耗時、操作模糊、浸出不全、量大難服、攜帶不便、質(zhì)量不穩(wěn)定等。其質(zhì)量的不可控性、臨床療效的不確定性與現(xiàn)代科學技術(shù)發(fā)展越來越不相符，因而利用現(xiàn)代科學技術(shù)方法和先進的中藥制劑技術(shù)、檢測手段，將中藥飲片制成顆粒已經(jīng)是大勢所趨，具有廣闊的發(fā)展空間。目前國內(nèi)中藥市場良莠不齊，對臨床療效影響極其不利。而中藥配方顆粒由GMP認證企業(yè)通過現(xiàn)代醫(yī)藥技術(shù)精制而成，保證了藥品質(zhì)量，有利于藥監(jiān)部門的監(jiān)管。因此中藥配方顆粒比傳統(tǒng)中藥飲片具有更大的優(yōu)越性[3]。

中藥配方顆粒極大地降低了勞動強度，提高了工作效率:中藥飲片的調(diào)配是一項繁瑣、費時、費力，勞動強度大的工作。目前一直沿用傳統(tǒng)的稱量方法。由于調(diào)配時，藥劑人員稱量的差異性，分劑量的不確定性，以及患者煎煮、服用的模糊性，給疾病的治療帶來一定的影響。而中藥配方顆粒極大地提高了工作效率，這是傳統(tǒng)草藥所無法比擬的。應(yīng)當認識到:科學合理的生產(chǎn)工藝提高了中藥有效成分的提取率，節(jié)約了藥材資源。規(guī)模化生產(chǎn)節(jié)省了調(diào)配及煎藥的人工。同時配方顆粒體積小，便于貯存、運輸，節(jié)省了運輸成本和倉儲面積。配方顆粒便于保管，避免了藥材貯存中因霉變、蟲蛀、鼠咬等造成的損失。

2.3 以科學的、發(fā)展的眼光看待中醫(yī)藥現(xiàn)代化的問題 日本、韓國及我國臺灣省等生產(chǎn)中藥顆粒劑30多年，主要以傳統(tǒng)經(jīng)方為主、輔以單味加減[4]，產(chǎn)品均列入國家和地區(qū)的醫(yī)療保險，其產(chǎn)業(yè)化和國際市場占有程度均高于我國大陸。面對這種局面，作為中醫(yī)藥學工作者，應(yīng)當積極順應(yīng)中藥走向現(xiàn)代化、規(guī)范化、國際化、標準化的趨勢，深入了解其他國家和地區(qū)應(yīng)用中藥配方顆粒的現(xiàn)狀，汲取他人的先進經(jīng)驗和理念，擺脫傳統(tǒng)思想的束縛，以科學的、發(fā)展的眼光看待問題。

據(jù)統(tǒng)計，中醫(yī)臨床應(yīng)用湯劑與中成藥的比例已從上世紀50年代的7∶3下降至現(xiàn)在的3∶7。飲片使用量的日益下降，反映中醫(yī)特色的辨證治療越來越少，直接影響到中醫(yī)藥的發(fā)展，因此飲片改革勢在必行。而中藥配方顆粒是中醫(yī)藥發(fā)展史上的重大改革，也是中醫(yī)藥走向現(xiàn)代化[5]、國際化的重要一步，該項目填補了國內(nèi)空白，已列入國務(wù)院《中藥現(xiàn)代化發(fā)展綱要》的發(fā)展戰(zhàn)略目標。

3 結(jié)語

目前，必須加大中藥配方顆粒的宣傳力度，緊緊地依靠現(xiàn)代科技力量，實現(xiàn)中藥配方顆粒產(chǎn)業(yè)化，擴大中藥配方顆粒的品種，完善質(zhì)量監(jiān)控體系，最大限度地降低其成本，期待其早日納入基本醫(yī)療保險報銷范圍內(nèi)，以減輕病患的經(jīng)濟負擔，擴大其使用人群，才能突破現(xiàn)有格局。進一步推進中藥配方顆粒的廣泛使用，實現(xiàn)社會效益和經(jīng)濟效益的雙贏，相信中藥配方顆粒的發(fā)展前景必將十分廣闊。

[1]馬國平.中藥配方顆粒臨床應(yīng)用存在的問題.中外醫(yī)學研究，2011，9(29):137-138.

[2]張潔，簡華杰.對“免煎中藥飲片”難以推廣的原因分析.中國藥師，2002，5(5):281.

[3]胡晉紅，王忠壯，黃愛琴.中藥飲片種類及其發(fā)展.藥學服務(wù)與研究，2004，4(3):224-226.

[4]黃明福，朱長康.淺述日本漢方顆粒劑的研制與發(fā)展.中國藥業(yè)，2000，9(7):59.

[5]郭玫，余曉暉，邵晶.中藥配方顆粒的研究概況.河南中醫(yī)學院學報，2003，7(4):86.