FDA批準(zhǔn)Avonex Pen及滴定療法用于多發(fā)性硬化癥

2012年 2月 28日，Biogen idec公司宣布，Avonex Pen及滴定療法作為惡化型多發(fā)性硬化癥患者自我給藥的兩項(xiàng)創(chuàng)新獲美國FDA批準(zhǔn)。Avonex Pen是首個(gè)獲FDA批準(zhǔn)的單獨(dú)用于多發(fā)性硬化患者自我給藥Avonex(干擾素β－1a注射劑)的肌肉注射器，包括口徑25，5/8英尺的針頭、自動(dòng)給藥裝置、安全鎖及輸藥可視窗口，能夠保障更為便捷安全的自我給藥。Avonex Pen的安全性和有效性是通過一項(xiàng)公開的、多中心的3b期臨床試驗(yàn)進(jìn)行評(píng)估的，90%受試患者可成功給藥。另外，納入234名健康志愿者為期8周的Ⅰ期臨床研究表明，初期3周遞增劑量的滴定療法，能夠減少用藥4～6 h后流感類似癥狀的發(fā)病率并可使76%的患者癥狀減輕。

常見不良反應(yīng)為肝損害，建議用藥期間定期進(jìn)行血常規(guī)檢測(cè)。