辨證應(yīng)用丹紅注射液治療糖尿病合并冠心病心絞痛40例臨床療效觀察

何澤

糖尿病是心血管疾病的獨(dú)立的危險因素，冠心病是糖尿病最主要的心血管疾病。據(jù)報道糖尿病并發(fā)冠心病者高達(dá)72.3%，約50%的2型糖尿病者在診斷時已有冠心病。而且糖尿病本身又加速冠心病的發(fā)展[1]。冠心病是糖尿病最主要的死亡原因之一。臨床上，糖尿病合并冠心病癥狀要比非糖尿病患者嚴(yán)重和隱蔽，可表現(xiàn)為無癥狀心肌缺血、不典型心絞痛、無痛性心肌梗死、非Q波性心梗;造影多支病變、介入治療預(yù)后差等。2009年6月至2011年6月，我科運(yùn)用丹紅注射液治療糖尿病合并心血瘀阻型冠心病心絞痛患者40例，療效良好，現(xiàn)將資料分析總結(jié)如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 病例均為2009年6月至2011年6月在長春中醫(yī)藥大學(xué)附屬醫(yī)院內(nèi)分泌代謝病科住院的2型糖尿病合并冠心病穩(wěn)定性心絞痛患者，中醫(yī)辨證為心血瘀阻型，共80例。隨機(jī)分為治療組40例與對照組40例，其中男42例，女38例，年齡40～65歲。治療組中，男22例，女18例，平均年齡(57.1±7.9)歲，平均病程(9.1±4.3)年;對照組中，男20例，女20例，平均年齡(52.1±7.7)歲，平均病程(9.5±4.1)年;兩組入選患者的年齡、性別、病程、冠心病家族史、吸煙史、血壓、血脂水平和血糖控制水平等資料經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 符合世界衛(wèi)生組織1999年制定的糖尿病診斷標(biāo)準(zhǔn)和2007年中國制訂的慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南[2]。

1.3 中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn) 參照中藥新藥治療冠心病心絞痛臨床研究指導(dǎo)原則[3]，癥狀、體征分級量化，分輕、中、重三級。分別記1、2、3 分。

1.4 納入標(biāo)準(zhǔn) 符合冠心病穩(wěn)定性心絞痛診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)的年齡在40～65歲的2型糖尿病患者。

1.5 排除標(biāo)準(zhǔn) 經(jīng)檢查排除冠心病急性心肌梗死以及其他心臟疾病、甲亢、頸椎病、膽心病、胃及食管反流等所致心絞痛者。且所有患者均無應(yīng)用溶栓劑和抗凝劑的禁忌證。

1.6 治療方法 基礎(chǔ)治療:包括糖尿病、冠心病教育，飲食控制，適當(dāng)運(yùn)動，口服降糖藥或注射胰島素治療，使血糖控制在空腹血糖＜7.0 mmol/L，餐后2 h血糖＜10.0 mmol/L。對照組:阿司匹林腸溶片0.1 g，1次/d，口服;硝酸甘油一次用0.25～0.5 mg(1片)舌下含服，一般連用不超過3次，每次相隔5 min，宜在固定發(fā)作之前5～10 min服用，及其他西醫(yī)常規(guī)治療;治療組:在常規(guī)治療基礎(chǔ)上加用丹紅注射液(濟(jì)南步長制藥有限公司生產(chǎn))40 ml，1次/d靜脈滴注，2周為1個療程。

1.7 觀察指標(biāo) 觀察2組治療前后中醫(yī)證候;心絞痛發(fā)作次數(shù)、持續(xù)時間和程度;心電圖ST段改善程度;硝酸甘油用量。治療前后查血糖、血脂，心絞痛發(fā)作時即刻檢查心電圖。

1.8 療效判定標(biāo)準(zhǔn)

1.8.1 心絞痛療效判定標(biāo)準(zhǔn) 按1987年衛(wèi)生部藥政局制定的《心血管系統(tǒng)用藥臨床研究指導(dǎo)原則》來評定。顯效:同等勞累程度不引起心絞痛或心絞痛發(fā)作次數(shù)減少80%以上，硝酸甘油消耗量減少80% 以上。有效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少50%～80%。無效:心絞痛發(fā)作次數(shù)及硝酸甘油消耗量均減少不到50%。

1.8.2 心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn)[3]心電圖療效評定標(biāo)準(zhǔn):顯效:心電圖恢復(fù)至大致正常或達(dá)到正常心電圖;有效:降低的S-T段，以治療后回升0.05 mV以上，但未達(dá)正常水平，在主要導(dǎo)聯(lián)倒置T波改變變淺在25%以上或T波由平坦變?yōu)橹绷?無效:心電圖基本與治療前相同。

1.8.3 中醫(yī)證候療效評定標(biāo)準(zhǔn)[3]中醫(yī)證候療效指標(biāo)(n)=(治療后積分-治療前積分)/治療前積分×100%。顯效為臨床癥狀體征積分改善n≥70%;有效為臨床癥狀體征積分改善30%≥n＜70%;無效為n＜30%。

1.9 統(tǒng)計學(xué)處理 所有數(shù)據(jù)均采用SPSS 12.0統(tǒng)計軟件進(jìn)行統(tǒng)計分析，其中計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示，采用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組治療后臨床療效比較 見表1

治療組臨床療效明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

2.2 兩組治療后靜息心電圖變化比較 見表2

治療組心電圖療效明顯優(yōu)于對照組(P＜0.05)。

2.3 兩組中醫(yī)證候改善情況比較 見表3

治療組中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對照組(P＜0.01)

表1 兩組治療后臨床療效比較

表2 兩組治療前后靜息心電圖變化比較

表3 兩組治療后中醫(yī)證候改善情況比較

3 討論

糖尿病合并冠心病臨床非常普遍，是糖尿病最重要的遠(yuǎn)期并發(fā)癥之一。糖尿病合并冠心病屬中醫(yī)學(xué)“胸痹”、“心悸”、“怔忡”、“心痛”的范疇。在臨床實(shí)踐中以心血瘀阻型較多見。氣虛血瘀、不通則痛是本病的主要病機(jī)。心血瘀阻型患者癥見心胸陣痛，如刺如絞，固定不移，入夜為甚，伴有胸悶心悸，面色晦黯，舌質(zhì)紫黯，或有瘀斑，舌下絡(luò)脈青紫，脈沉澀或結(jié)代，治宜活血化瘀、理氣通絡(luò)止痛。丹紅注射液是根據(jù)中醫(yī)傳統(tǒng)理論采用現(xiàn)代藥劑學(xué)研制而成，由丹參與紅花中提取的中藥復(fù)方針劑。具有活血化瘀，通脈舒絡(luò)的功效。主要有效成分包括丹參酮、丹參酚酸、紅花黃色素等。丹參味苦性微寒，為主藥;紅花味辛性溫，為輔藥。二藥皆入心、肝經(jīng)，二藥相輔祛瘀生新，除邪而不傷正。血性屬陰，得溫則行、遇冷則凝。丹參性微寒，輔以紅花，借其溫性以助消散瘀血，溫運(yùn)血行，共奏活血通絡(luò)，祛瘀生新之功。丹參為沉降之物，紅花為升浮之品，二藥同用，一升一降，內(nèi)外通和，行氣活血之功尤為顯著。普遍認(rèn)為內(nèi)皮細(xì)胞損傷所致的內(nèi)皮功能障礙是動脈硬化形成的早期表現(xiàn)。而一氧化氮產(chǎn)生的減少，是內(nèi)皮功能障礙早期典型的特征之一[4]。丹紅注射液能有效地緩解臨床癥狀、改善血管內(nèi)皮功能[5]?，F(xiàn)有研究表明，丹紅注射液能有效改善冠心病心絞痛患者心肌ST段缺血和各項(xiàng)血液流變學(xué)指標(biāo)，使患者心電圖復(fù)查有效率顯著提高，并最終顯著降低心絞痛發(fā)作率，且安全性更高[6]。

丹紅注射液是是現(xiàn)代制劑技術(shù)和傳統(tǒng)中醫(yī)理論結(jié)合的產(chǎn)物，既具有現(xiàn)代注射劑劑型的優(yōu)點(diǎn)，又在一定程度上保留著中藥的屬性，一方面以現(xiàn)代藥理作用表達(dá)其療效，另一方面體現(xiàn)為傳統(tǒng)中藥的功效。因此，不能單純用西醫(yī)思維辨病應(yīng)用注射液，必須以中醫(yī)理論為指導(dǎo)，用中醫(yī)的思維方式，進(jìn)行辨證論治辨病和辨證相結(jié)合，指導(dǎo)臨床用藥。本研究結(jié)果顯示，治療組在基礎(chǔ)治療同時配和丹紅注射液靜脈滴注，可明顯緩解心絞痛癥狀，對心電圖缺血表現(xiàn)有明顯改善，中醫(yī)證候改善情況明顯優(yōu)于對照組，臨床療效確切，且無不良反應(yīng)，提示臨床治療用藥應(yīng)遵循辨證用藥，重視藥物四氣五味，性味歸經(jīng)等屬性，方能進(jìn)一步提高丹紅注射液臨床療效，值得進(jìn)一步深入研究。

[1]仝小林.糖尿病中醫(yī)防治指南解讀．北京:中國中醫(yī)藥出版社，2009:1，223．

[2]中華醫(yī)學(xué)會心血管病學(xué)分會．中華心血管病雜志編輯委員會.中國慢性穩(wěn)定性心絞痛診斷和治療指南．中華心血管病雜志，2007，35(3):195-206．

[3]鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則．北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:68-73．

[4]趙水平，謝瓊.動脈粥樣硬化發(fā)病機(jī)制新認(rèn)識與臨床實(shí)踐．中華心血管雜志，2008，36(6):766-768．

[5]顏程光，曾俊權(quán).丹紅注射液對不穩(wěn)定性心絞痛患者血管內(nèi)皮功能的影響．山東醫(yī)藥，2009，49(8):78-79．

[6]彭麗虹，余正，盛春雷.丹紅注射液治療冠心病心絞痛隨機(jī)對照試驗(yàn)的系統(tǒng)評價．中國循證醫(yī)學(xué)雜志，2011，11(1):57-63．