出口化妝品生產(chǎn)過程中的危害分析及關(guān)鍵點(diǎn)控制

方豐平

(義烏出入境檢驗(yàn)檢疫局，浙江 義烏322000)

1 引言

近幾年來，由于化妝品行業(yè)發(fā)展迅速，隨之而來的產(chǎn)品質(zhì)量問題也不斷發(fā)生。國內(nèi)，從2006年寶潔旗下SK－II重金屬超標(biāo)，到2009年“霸王”洗發(fā)產(chǎn)品的二惡烷風(fēng)波，再到2010年“章光101”的西藥事件，化妝品的產(chǎn)品質(zhì)量問題不斷增多。在出口方面，化妝品產(chǎn)品也屢遭壁壘，據(jù)《歐盟非食品快速預(yù)警系統(tǒng)(RAPEX)》網(wǎng)站顯示，2011年以來歐盟通報(bào)的針對中國不合格化妝品的案例，主要問題也集中在重金屬超標(biāo)、有機(jī)溶劑如甲醇和苯超標(biāo)等方面;從2010年起，美國FDA對中國出口化妝品的通報(bào)也越來越多，可見出口化妝品的質(zhì)量安全問題越來越受國外關(guān)注。

化妝品屢屢被國外通報(bào)，主要原因是當(dāng)前的部分化妝品生產(chǎn)企業(yè)對原料本身安全性的重視程度不夠。而化妝品生產(chǎn)者往往對產(chǎn)品的生產(chǎn)過程中的危害認(rèn)識不足，對生產(chǎn)過程的關(guān)鍵點(diǎn)控制不到位。

2 部分產(chǎn)品的生產(chǎn)流程及危害分析

一般化妝品的生產(chǎn)流程見圖1和圖2。

圖1 洗浴品、潤膚/護(hù)膚品、唇部產(chǎn)品/眼部產(chǎn)品、粉類產(chǎn)品生產(chǎn)流程

圖2 香水類化妝品生產(chǎn)流程

3 危害分類和危害的控制方法

3.1 危害分類

根據(jù)以上產(chǎn)品的種類、生產(chǎn)流程圖、加工工藝，化妝品原料到成品可能存在的安全危害可以分成3類分別為：物理安全危害、化學(xué)安全危害、生物安全危害。

3.1.1 物理安全危害

物理安全危害是指出口化妝品生產(chǎn)過程中可能存在的一切非安全衛(wèi)生項(xiàng)目的風(fēng)險危害，主要有：化妝品的感官質(zhì)量、化妝品的銷售包裝、化妝品的標(biāo)簽、化妝品的運(yùn)輸包裝。

3.1.2 化學(xué)安全危害

化學(xué)安全危害主要是指出口化妝品生產(chǎn)過程可能存在的化學(xué)因子的風(fēng)險危害，主要有：原料中的禁用物質(zhì)、原料中的限用物質(zhì)、包裝材料中可能帶入的禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)、生產(chǎn)過程中可能帶入的禁限用物質(zhì)。

3.1.3 生物安全危害

生物安全危害主要是指出口化妝品生產(chǎn)過程可能存在的生物因子的風(fēng)險危害，主要有：原料中的細(xì)菌及致病菌、生產(chǎn)過程中帶入的細(xì)菌及致病菌、防腐劑使用不當(dāng)造成的微生物超標(biāo)。

3.2 危害的控制方法

3.2.1 物理安全危害的控制

化妝品生產(chǎn)過程中的物理危害主要有以下幾種：產(chǎn)品的包裝有缺陷、產(chǎn)品的感官不符合有關(guān)要求、產(chǎn)品的標(biāo)簽不符合出口國的法規(guī)要求，產(chǎn)品的運(yùn)輸包裝(特別是危險品包裝)破損?？刂埔陨衔：Φ氖侄斡校号浼少徔刂?、標(biāo)簽確認(rèn)、成分確認(rèn)，車間質(zhì)檢、包裝檢驗(yàn)。

3.2.2 化學(xué)安全危害的控制

化妝品化學(xué)安全危害主要有以下幾種情況：原料中的禁用物質(zhì)、原料中的限用物質(zhì)、防腐劑添加過量、包裝材料中可能帶入的禁用物質(zhì)和限用物質(zhì)?？刂埔陨衔：Φ闹饕侄斡校涸喜少徔刂?、原料的驗(yàn)收制度。

3.2.3 生物安全危害的控制

化妝品生產(chǎn)過程中生物危害主要有以下幾種情況：原料中的細(xì)菌及致病菌、包材中存在的細(xì)菌及致病菌污染、生產(chǎn)過程中帶入的細(xì)菌及致病菌、防腐劑使用不當(dāng)造成的微生物超標(biāo)?？刂埔陨衔：Φ闹饕侄斡校涸系牟少徔刂啤⒃系暮细耱?yàn)收、車間環(huán)境、員工衛(wèi)生、消毒設(shè)備和措施。

4 生產(chǎn)過程的風(fēng)險及其控制

化妝品生產(chǎn)過程中的風(fēng)險及其控制見表1。

表1 化妝品生產(chǎn)過程的風(fēng)險分析及控制措施

續(xù)表1

通過以上對化妝品生產(chǎn)過程以及原料使用的危害分析，并制定相應(yīng)的關(guān)鍵點(diǎn)控制措施，可以有效地達(dá)到控制產(chǎn)品質(zhì)量的目的，保證出口化妝品的質(zhì)量安全。

[1]國家食品藥品監(jiān)督管理局.化妝品中可能存在的安全性風(fēng)險物質(zhì)風(fēng)險評估指南[S].北京：國家食品藥品監(jiān)督管理局，2010.

[2]中華人民給和國衛(wèi)生部.化妝品衛(wèi)生規(guī)范[S].北京：中華人民共和國衛(wèi)生部，2007.

[3]浙江出入境檢驗(yàn)驗(yàn)疫局.出口化妝品國外技術(shù)壁壘應(yīng)對指南[S].杭州：浙江出入境檢驗(yàn)檢疫局，2012.