王愛群,陳 蕾(江蘇省靖江市人民醫(yī)院藥劑科,江蘇靖江 214500)
麻醉藥品是指臨床應(yīng)用中的一種特殊藥品,雖然與一般藥品同樣具有醫(yī)療上的價值,但是因具有特殊的藥理、生理作用,其管理、使用不當最容易出現(xiàn)藥物濫用,容易使人產(chǎn)生依賴性、成癮性,所以必須合法、安全應(yīng)用。為此,國務(wù)院于2005年8月發(fā)布了《麻醉藥品和精神藥品管理條例》,衛(wèi)生部也于2005年11月印發(fā)了《麻醉藥品、精神藥品處方管理規(guī)定》、《醫(yī)療機構(gòu)麻醉藥品、第一類精神藥品管理規(guī)定》及2008年5月施行的《處方管理辦法》等文件。我院根據(jù)有關(guān)法律、法規(guī)和本院實際情況,成立了麻醉藥品管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組,制定了一系列的管理制度。為深入了解近年來我院麻醉藥品使用情況,現(xiàn)對我院2008—2009年麻醉藥品的應(yīng)用數(shù)據(jù)進行統(tǒng)計和分析。
資料來源于我院2008—2009年所有麻醉藥品的出庫數(shù)據(jù),包括藥品名稱、規(guī)格、用量、金額、用藥天數(shù)等。
采用世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的限定日劑量值分析法,限定日劑量(defined daily dose,DDD)指為達到主要治療目的用于成人的平均日劑量,各種藥物的DDD值,參照《中華人民共和國藥典》(2010 年版)、《新編藥物學(xué)》[1](第16 版)和藥品使用說明書規(guī)定的劑量。用藥頻率(DDDs)=該藥年銷售總量/該藥的DDD值,DDDs值越大,說明藥品的使用頻率越高。限定日費用(defined daily cost,DDC)=該藥年銷售總金額/該藥的DDDs值,DDC代表藥物總體價格水平。藥物利用指數(shù)(drug utilization index,DUI)=DDDs/該藥實際用藥天數(shù)。
各年度麻醉藥品銷售金額、排序及增長率見表1,麻醉藥品的 DDDs、DDC、DUI統(tǒng)計及排序見表 2。2008、2009 年麻醉藥品銷售金額占總藥品銷售金額比例分別為0.19%、0.26%,2009年比2008年增長了36.84%。
由表1可見,隨著我國對麻醉藥品管理政策的不斷調(diào)整,根據(jù)患者的疼痛程度進行個體化給藥,讓惡性腫瘤患者足量按需應(yīng)用麻醉藥品鎮(zhèn)痛、“讓惡性腫瘤患者不痛”,我院麻醉藥品銷售金額占全部藥品金額的比例有所上升,由2008年的0.19%上升至2009年的0.26%。由表2可見,3種藥物的DUI<1.0,3種藥物的 DUI>1.0,當 DUI<1.0時,說明用藥基本合理,當DUI>1.0時,說明用藥存在不合理現(xiàn)象[2]。3種藥物的DUI均稍>1.0,說明用藥基本合理,但仍需對臨床醫(yī)生加強宣傳教育,更新用藥觀念,改變用藥習(xí)慣。
表1 2008—2009年麻醉藥品銷售金額、排序及增長率Tab 1 Consumption sun,ranking and growth rate of narcotic analgesics during the period 2008-2009
哌替啶注射液由于在體內(nèi)作用時間較短,其在體內(nèi)的代謝產(chǎn)物去甲哌替啶的血漿半衰期長、中樞神經(jīng)毒性大,因此長期反復(fù)應(yīng)用易發(fā)生體內(nèi)積蓄,導(dǎo)致出現(xiàn)神經(jīng)中毒癥狀及發(fā)生藥物依賴性;而延長用藥間隔時間,又會增加患者的痛苦。WH0將哌替啶的應(yīng)用作為衡量癌性疼痛的冶療水平的一個標準[3],由表1、2可見,我院2009年哌替啶注射液的銷售金額及DDDs比2008年下降,應(yīng)用基本合理。
WHO將醫(yī)用嗎啡的量作為癌性疼痛的治療標尺,我院的嗎啡注射劑和控釋片的用量逐年增加,硫酸嗎啡控釋片是用于惡性腫瘤患者的口服鎮(zhèn)痛藥,在我院麻醉鎮(zhèn)痛藥中其DDDs一直居首位,符合《癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則》[4],口服給藥,簡便、無創(chuàng),便于患者長期用藥,對大多數(shù)疼痛患者都適用。但該藥的DDC偏高,癌性疼痛患者需要長期服用鎮(zhèn)痛藥,經(jīng)濟上難以承受,有待于開發(fā)同類質(zhì)優(yōu)價廉的藥品。
表2 2008—2009年麻醉藥品DDDs、DDC、DUI及排序Tab 2 DDDs,DDC,DUI and ranking of narcotic analgesics during the period 2008-2009
芬太尼透皮貼劑是作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)的強阿片類鎮(zhèn)痛藥,經(jīng)皮膚吸收無肝臟的首關(guān)效應(yīng),生物利用度高,血漿結(jié)合率高,表面分布容積大,在血液中有較高的儲備能力,經(jīng)皮膚緩慢釋放進入血液循環(huán),1貼可維持72 h[5]。因為其具有止痛效果好、作用持續(xù)時間長、使用方便等優(yōu)點,更受晚期不能進食的患者青睞。但2年來該藥的DDC排序都居第1位,加重了惡性腫瘤患者的經(jīng)濟負擔。美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)警告:“不當使用芬太尼透皮貼劑可能致死”[6]。由表1和表2可見,該藥在我院銷售金額提高了,但DDDs排序一直靠后,應(yīng)用基本合理。
近年來我院采用新的模式,腫瘤患者的診斷和鎮(zhèn)痛申請歸腫瘤科負責,腫瘤科必須建立專用病歷、做出鎮(zhèn)痛處理意見,患者簽署知情同意書,然后開具鎮(zhèn)痛處方,執(zhí)行鎮(zhèn)痛醫(yī)囑,以及進行資料的登記和保管,所以麻醉藥品的使用基本合理。但是,《癌癥三階梯止痛治療原則》的宣傳仍需加強,尤其是加大對患者及家屬的宣教。緩、控釋制劑及透皮貼劑由于價格較高,給許多患者帶來過重的經(jīng)濟負擔,所以應(yīng)加強這類藥物的藥物經(jīng)濟學(xué)研究,使惡性腫瘤患者的生活質(zhì)量得以提高。
[1]陳新謙,金有豫,湯 光.新編藥物學(xué)[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:171-182.
[2]范小陽,黎玉紅,蔣玉鳳.我院住院患者麻醉藥品使用情況調(diào)查分析[J].海南醫(yī)學(xué),2011,22(9):112.
[3]唐 榮,高 燁,彭生才.2007—2009年麻醉藥品應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2011,11(4):316.
[4]孫 燕,顧慰萍.癌癥三階梯止痛指導(dǎo)原則[M].第2版.北京:北京醫(yī)科大學(xué)出版社,2002:70.
[5]孫 燕,張海春,吳一龍,等.多瑞吉鎮(zhèn)痛效果上市后的臨床觀察[J].中國腫瘤臨床,2002,29(7):514.
[6]李 榮,郭小兵.2004—2008年我院癌癥患者麻醉藥品應(yīng)用分析[J].中國醫(yī)院用藥評價與分析,2009,9(6):411.