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    重上“枷鎖”的骨愈靈

    2012-04-29 00:44:03郭劍華
    家庭醫(yī)藥 2012年6期
    關(guān)鍵詞:國家藥監(jiān)局處方藥枷鎖

    郭劍華

    2011年10月21日,國家藥監(jiān)局發(fā)布通知,將骨愈靈膠囊由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥。通知還指出,2012年2月1日后,該藥品標(biāo)簽和說明書應(yīng)按處方藥執(zhí)行。已按非處方藥上市的藥品,在有效期內(nèi)可繼續(xù)按非處方藥流通。

    大家都知道,常用藥一般分處方藥和非處方藥,相對(duì)而言,后者更安全,而兩者也可以互相轉(zhuǎn)換。其中,我們見得更多的是處方藥轉(zhuǎn)換為非處方藥。如果一種藥從非處方藥轉(zhuǎn)為處方藥,我們首先想到的就是安全因素,比如下面將要介紹的骨愈靈膠囊,會(huì)不會(huì)是此藥被發(fā)現(xiàn)什么較重的不良反應(yīng),進(jìn)而被套上處方藥的“枷鎖”呢?

    在回答這個(gè)問題前,我們先看看它的真實(shí)面目。

    骨愈靈膠囊由三七、血竭、紅花、大黃、當(dāng)歸、川芎、制乳香、制沒藥、熟地黃、白芍、赤芍、骨碎補(bǔ)、續(xù)斷、五加皮、煅自然銅、硼砂等16味中藥組成,功效為活血化淤、消腫止痛、強(qiáng)筋壯骨,藥品說明書提示,它主要適用于骨質(zhì)疏松。從上述成分可知,該中成藥主要包括3類中藥,即活血化淤藥、消腫止痛藥、補(bǔ)益肝腎藥(接骨續(xù)筋藥),它們分別發(fā)揮什么作用呢?

    用個(gè)較形象的比喻,骨質(zhì)疏松的骨頭就像一家地處偏遠(yuǎn)山區(qū)、長期受各種壓力、貨源短缺的超市,要讓這家“超市”重新繁榮起來,首先必須為它“建路搭橋”?;钛偎幵诖税l(fā)揮“建路搭橋”作用,讓疏松的骨頭周圍血液循環(huán)重建,讓這家“超市”周邊公路橋梁暢通無阻,利于“貨源”的到達(dá);公路通了,各種壓力過重,也會(huì)讓超市不能正常開張營業(yè),這時(shí)就需要消除這些壓力,于是消腫止痛藥發(fā)揮“減壓”作用;繁榮的超市,必須貨源廣泛,而補(bǔ)益肝腎的藥在這里起到補(bǔ)充“貨源”的作用。三者共同努力,這家“超市”便能日新月異長期生存下去。換句話說,骨愈靈膠囊確實(shí)能夠治療骨質(zhì)疏松。

    但是所有骨質(zhì)疏松都能夠通過這種藥物治療嗎?回答是否定的。骨質(zhì)疏松是一類疾病的統(tǒng)稱,是一種系統(tǒng)性骨病,其特征是骨量下降和骨的微細(xì)結(jié)構(gòu)破壞,表現(xiàn)為骨的脆性增加,骨折危險(xiǎn)因而大為增加,即使是輕微創(chuàng)傷或無外傷情況下也容易發(fā)生骨折。

    骨質(zhì)疏松又是多因素所致慢性疾病,其成因較復(fù)雜,主要包括內(nèi)分泌、遺傳、營養(yǎng)、藥物與疾病,以及其他因素(如吸煙、飲酒、過度運(yùn)動(dòng))等6方面因素所致。中醫(yī)也分為風(fēng)邪偏盛、氣滯血淤、氣血不足、脾氣虛衰、腎精不足、肝腎陰虛、腎陽虛衰型等7類,骨愈靈膠囊并不都有用,它只對(duì)其中氣滯血淤型、肝腎陰虛型、腎陽虛衰型3類有效,而對(duì)其他4型的療效顯然較差。

    骨愈靈膠囊從非處方藥轉(zhuǎn)化為處方藥,自然是從安全角度進(jìn)行的調(diào)整。雖然在文獻(xiàn)報(bào)道中尚未發(fā)現(xiàn)對(duì)該藥品不良反應(yīng)的報(bào)道,但是,普通百姓能獨(dú)自對(duì)疾病正確進(jìn)行中醫(yī)辨證嗎?通常不能。這樣,用藥就可能出現(xiàn)“張冠李戴”現(xiàn)象,造成藥效下降,甚至引發(fā)藥品安全問題,這也是國家藥監(jiān)局對(duì)該藥物定位進(jìn)行調(diào)整的重要原因。

    編輯/李宇杰jtyy6728@163.com

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