孔令艷,韓靖懿
(1.辰欣藥業(yè)股份有限公司,山東濟寧272073;2.泰山醫(yī)學院,山東泰安271016)
自2011年4月1日起,國家基本藥物已實施電子監(jiān)管,到目前,所有國家基本藥物品種和省增補基本藥物品種,已全部賦碼生產(chǎn)。在藥品的每一個最小銷售包裝上,分別加貼(印)不同的電子監(jiān)管碼,如同發(fā)給每一件藥品獨立的電子身份證號碼。在藥品入庫時,需要掃描采集入庫藥品上的藥監(jiān)碼,并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進行記錄,即為核注;在藥品出庫時,需要掃描采集出庫藥品上的藥監(jiān)碼,并且將采集的數(shù)據(jù)上傳至“中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)”進行記錄,即為核銷。但這一政策的實施使得企業(yè)生產(chǎn)成本增加,生產(chǎn)效率降低。我們通過增加托盤關(guān)聯(lián)的方法,可有效提高基本藥物核注核銷的效率,降低成本。
1.1 現(xiàn)狀 《國家基本藥物目錄(基層醫(yī)療機構(gòu)配備使用部分)2009年版》和山東省增補目錄發(fā)布以來,根據(jù)《關(guān)于基本藥物進行全品種電子監(jiān)管工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[2010]194號)、《關(guān)于做好基本藥物全品種電子監(jiān)管實施工作的通知》(國食藥監(jiān)辦[2010]237號)的要求,基本藥物生產(chǎn)企業(yè)需要辦理中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)手續(xù),申請數(shù)字證書,改造生產(chǎn)線,對納入藥品電子監(jiān)管的藥品在上市產(chǎn)品每一個最小銷售包裝上加印(貼)統(tǒng)一標識的藥品電子監(jiān)管碼,配備相應(yīng)條碼掃描設(shè)備,并按規(guī)定在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)系統(tǒng)核注核銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營相關(guān)數(shù)據(jù)。
1.2 存在問題 基本藥物品種覆蓋面廣[1],我公司現(xiàn)有基本藥物品種110個(國家基本藥物品種67個;省增補品種43個),占公司總品種(266個)的41.36%;共計182個批準文號。我公司基本藥物品種較多,且各品種的包裝規(guī)格相對較多,生產(chǎn)量相當大?;舅幬镔x碼生產(chǎn),要求每一個獨立包裝賦一個碼,例如小容量注射劑品種,每盒賦一個碼,每箱再賦一個碼,小盒碼與大箱碼關(guān)聯(lián),形成關(guān)聯(lián)關(guān)系,且任何兩個碼均不相同。而對于大容量注射劑而言,僅在每箱賦一個碼,每批形成關(guān)聯(lián)關(guān)系。在成品入庫的同時,在中國藥品電子監(jiān)管網(wǎng)的藥品監(jiān)管系統(tǒng)中完成核注的過程;在銷售出庫的同時,完成核銷的過程。在核注過程中,稍有疏忽,便造成碼與實物數(shù)量不一致的情況,每批數(shù)量太多,不易復(fù)核。在核銷過程中,每箱均需掃描一次,工作量很大。由此,企業(yè)需要投入大量的人力和時間,工作效率急劇下降。
2.1 方法
2.1.1 軟件系統(tǒng) 北京愛創(chuàng)科技股份有限公司賦碼管理系統(tǒng)(企業(yè)版V4.0.4371.29468)。
2.1.2 硬件改造 車間包裝生產(chǎn)崗位每條生產(chǎn)線配置一掃描槍、一打印機。
2.1.3 實施過程 車間生產(chǎn)模式為:生產(chǎn)線的獨立包裝工位可以實現(xiàn)產(chǎn)品一級包裝或者多級包裝,藥品的藥監(jiān)碼在生產(chǎn)線不同環(huán)節(jié)的包裝工位系統(tǒng)生成,并附著在產(chǎn)品外包裝的確定位置;產(chǎn)品包裝的藥監(jiān)碼采用從內(nèi)到外的方式記錄,后臺軟件系統(tǒng)通過設(shè)置提供支持,每一級包裝完成之后與上一級包裝之間形成關(guān)聯(lián);生產(chǎn)完成后形成關(guān)聯(lián)關(guān)系。包裝生產(chǎn)過程與關(guān)聯(lián)關(guān)系的形成分別如圖1和圖2所示。
圖1 包裝生產(chǎn)過程
圖2 關(guān)聯(lián)關(guān)系的形成
車間每生產(chǎn)完一定數(shù)量(例如:30箱或40箱或60箱)的成品后便摞到一托盤上,有了托盤,便可以把托盤作為一個更大的包裝箱來看待,給該托盤賦予一碼,即托盤碼,與大箱之間形成關(guān)聯(lián)。托盤分為兩種:一種為真實存在的托盤;另一種為虛擬的托盤,也就是說系統(tǒng)自動定義的托盤。在目前生產(chǎn)線上最后的包裝單元后增加后置工位,后置工位掃描托盤碼,以建立大箱碼與托盤碼的關(guān)聯(lián)關(guān)系。托盤碼同樣為20位的數(shù)字,但是為了區(qū)分托盤碼與電子監(jiān)管碼,托盤碼不從藥品監(jiān)管系統(tǒng)中下載,而是從采用的賦碼管理系統(tǒng)中生成。當最大級工位掃描大箱數(shù)量達到組托數(shù)量時,后置工位會提示“有*托,托盤碼未掃描”,此時掃描托盤碼即可建立托盤與大箱的關(guān)聯(lián)關(guān)系。當前大箱碼不夠一托數(shù)量時,設(shè)置零托后,掃描托盤碼可以進行關(guān)聯(lián)。當某托盤產(chǎn)品被銷售出庫后,該托盤碼即被釋放,可循環(huán)使用,這一點同實物托盤的循環(huán)使用相同。
2.1.4 工作效率的比較 我公司在增加托盤關(guān)聯(lián)后,核銷過程工作效率有了顯著的提高,現(xiàn)將增加托盤關(guān)聯(lián)前后的工作效率進行比較分析,見表2。
表2 增加托盤關(guān)聯(lián)前后工作效率的比較
數(shù)據(jù)顯示,增加托盤關(guān)聯(lián)后,按照每天出庫60 000件來計算:如果每托盤數(shù)量為30箱,將節(jié)省29/30的時間;如果每托盤數(shù)量為40箱,將節(jié)省39/40的時間;如果每托盤數(shù)量為60箱,將節(jié)省59/60的時間。由此看出,通過增加托盤關(guān)聯(lián),可以節(jié)省大量的人力,降低了生產(chǎn)成本,提高了工作效率。
2.2 結(jié)果及應(yīng)用 通過以上方法的實施與數(shù)據(jù)的比較分析,在車間生成的過程中,如若出現(xiàn)錯誤,可以將排查范圍由一批縮小到一托盤,尤其是大容量注射劑產(chǎn)品,節(jié)省了大量時間,且能夠隨時發(fā)現(xiàn)錯誤,便于查找原因。在銷售出庫的過程中,由每箱均要掃描改為每一托盤掃描一次,大大減少了掃描的工作量,提高了工作效率。
3.1 把托盤關(guān)聯(lián)應(yīng)用到基本藥物的核注核銷過程中,節(jié)省了工作時間,提高了工作效率,節(jié)省了人力資源。
3.2 托盤在基本藥物核注核銷過程中得到了很好的應(yīng)用。目前,托盤是實現(xiàn)貨物包裝和運輸單元化、集裝化的基本器具,托盤化包裝運輸是現(xiàn)代物流的基礎(chǔ)。托盤作為整合供應(yīng)鏈、提高物流效率的重要器具,在發(fā)達國家得到了充分的重視和支持,托盤的循環(huán)共用已被作為現(xiàn)代綠色包裝物流的重要基礎(chǔ)[2]。
[1] 石炳娟,宋希明,曹云波,等.基本藥物質(zhì)量保證體系的現(xiàn)狀、存在問題及改進措施分析[J].齊魯藥事,2011,30(2):115-118.
[2] 黃中鼎.現(xiàn)代物流管理[M].第1版,北京:人民交通出版社,2007.