從環(huán)節(jié)管控入手解決麻醉藥品管理中存在的問題

文 彬 張廣春

沈陽軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，遼寧沈陽 110026

麻醉藥品是指能使整個或局部機體暫時、可逆性失去知覺及痛覺的藥物，在連續(xù)使用后會產(chǎn)生身體依賴性[1]。它具有雙重性，如果管理有方使用得當可以治??；如果失之管理使用不當，則會發(fā)生流弊，危害生命健康及社會治安[2]。由于連續(xù)使用該類藥品容易形成癮癖，所以其受到國家法律的嚴格管控。隨著醫(yī)院麻醉藥品的使用越來越廣泛，用量的持續(xù)攀升，麻醉藥品的合理使用與有效管理成為醫(yī)院藥劑科工作中的一個重點，如何有效使用和管理麻醉藥品也成為一個值得探討的課題。

1 醫(yī)療單位麻醉藥品和精神藥品管理中存在的主要問題

1.1 麻醉藥品管控機制不完善

有些醫(yī)療單位對麻醉藥品使用管理的工作流程不清楚，重點環(huán)節(jié)缺少管控，在日常工作中，不同程度地存在制度不落實，如：麻醉藥品“五?！保▽Ｈ素撠?、專庫/庫加鎖、專用賬冊、專用處方、專冊登記）管理要求落實不到位的情況。

1.2 培訓考核制度不落實

通過調(diào)查發(fā)現(xiàn)，在部分醫(yī)療單位中存在麻醉、精神藥品處方使用權限沒有按照有關規(guī)定執(zhí)行，醫(yī)師、藥師未經(jīng)培訓考核便取得麻醉藥品處方權來調(diào)配麻醉藥品處方。個別醫(yī)生對麻醉和一類精神藥品的使用知識掌握不夠，診治過程中，對門診急診或為癌癥及其他慢性中重度非癌癥患者使用麻醉藥品時，超處方限量開藥；處方上調(diào)劑、復核人員雙簽名規(guī)定沒能得到落實，處方調(diào)劑往往由藥師一人簽字[3]。

1.3 麻醉藥品處方管理不規(guī)范

1.3.1 不能按規(guī)定正確使用新的麻醉藥品處方 有的醫(yī)療單位還在使用舊的麻醉藥品處方，沒采用新的麻醉藥品、精神藥品專用處方，個別醫(yī)療單位還不知道有新的麻醉藥品、精神藥品專用處方。麻醉藥品處方上沒有藥學人員雙簽名，或由無調(diào)劑資格的人員簽名[4]。

1.3.2 麻醉藥品處方的書寫不規(guī)范 麻醉藥品處方的書寫不規(guī)范，如：劑型、劑量、用法不規(guī)范。處方書寫沒有使用通用名，如把哌替定注射液寫成杜冷丁等，甚至出現(xiàn)了讓沒有處方權的實習醫(yī)生代替簽名的現(xiàn)象。雖然這是個別現(xiàn)象，但易造成管理失控，引發(fā)醫(yī)院麻醉藥品管理混亂和藥品的流失。

1.4 麻醉藥品、精神藥品分類管理內(nèi)容不清楚

個別醫(yī)療單位的醫(yī)務人員不清楚麻醉藥品、精神藥品如何分類。對哪些藥品屬于麻醉藥品，哪些是第一類精神藥品、第二類精神藥品區(qū)分不清。導致使用時該進行專冊登記的沒有進行登記，不該登記的反而登記進去[5]。造成麻醉藥品存放混亂，分類不清，管理不符合要求[3]。

1.5 麻醉藥品管理的安全意識淡薄

有的醫(yī)療單位存儲麻醉藥品的庫房無鐵門、鐵窗；還有的醫(yī)院存儲麻醉藥品僅使用普通的鐵皮柜、普通的鐵鎖，沒有用密碼保險柜；有的醫(yī)院臨床科室麻醉藥品未按規(guī)定使用專用保險柜存放，未配備報警裝置，個別科室甚至把麻醉藥品存放于治療柜的抽屜里。這樣極易發(fā)生麻醉藥品丟失或被盜事故。嚴重違反了管理規(guī)定[6]。

1.6 管理不規(guī)范、不統(tǒng)一

各醫(yī)院管理方式不同，各自為政。

1.6.1 管理形式不規(guī)范、不統(tǒng)一 有的醫(yī)院麻醉藥品實行庫房，調(diào)劑室（藥房），臨床科室三級管理，建立三級麻醉藥品庫房，有的醫(yī)院實行庫房，調(diào)劑室（藥房）二級管理，臨床科室一律不存麻醉藥，現(xiàn)用現(xiàn)領。

1.6.2 專冊登記不規(guī)范、不統(tǒng)一 麻醉藥品管理要求實行“五專”，其中專冊登記在各醫(yī)院實際工作中不規(guī)范、不統(tǒng)一。該有的登記沒有，不該有的重復登記，專冊登記不及時，登記的內(nèi)容也不規(guī)范統(tǒng)一，信息登記不全或漏登，甚至有的醫(yī)院把“逐日消耗”當作登記。

1.6.3 麻醉藥品處方印制不規(guī)范、不統(tǒng)一 由于麻醉藥品處方由各醫(yī)院自己印制，形式多樣，有些醫(yī)院印制的麻醉藥品處方缺少處方編號、患者身份證號等重要信息。各別醫(yī)院甚至認為只要印成紅色處方就是麻醉藥品處方了。

1.7 麻醉藥品的殘液處理監(jiān)管不嚴

由于藥品規(guī)格等原因，麻醉藥品在實際使用過程中不可避免的會產(chǎn)生處方藥量和實際用量不等而形成的麻醉藥品余量，比如枸櫞酸芬太尼注射液，每支為5 mg，1 mL，如果醫(yī)生開的處方劑量為8 mg，需開2支，這樣就會剩余2 mg，有可能會被用于其他患者，這種麻醉藥品的“合用”是法規(guī)所不允許的[7]。

1.8 專冊登記不清楚

有些單位將專冊登記和專用賬冊混為一談，應改建立的登記沒建，所建專冊登記的要素不準確、信息不全，如：缺少處方編號、身份證號碼等重要信息。對破損、變質(zhì)、過期失效的麻醉藥品，不能按專冊登記要求及時登記并報上級主管部門監(jiān)督銷毀，造成過期失效的麻醉藥品和精神藥品卻長期掛賬，給管理工作帶來諸多不便[8]。

2 從具體環(huán)節(jié)管理入手，解決麻醉藥品管理中存在的問題

2.1 落實制度，統(tǒng)一標準，完善組織

醫(yī)院要建立由分管院長、醫(yī)療管理、藥學、護理、保衛(wèi)等部門參加的麻醉藥品監(jiān)管領導小組，組織有關人員學習《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品和精神藥品管理條例》、《處方管理辦法》等法律法規(guī)及麻醉藥品使用管理的專業(yè)知識，按照工作流程嚴格管控麻醉藥品的采購、驗收、儲存、保管、發(fā)放、調(diào)配、使用、報殘損、銷毀等每個環(huán)節(jié)[4]。見圖1。

2.2 加強庫房麻醉藥品管控

加強庫房麻醉藥品管控情況見表1。

2.2.1 結(jié)合庫存制訂采購計劃 根據(jù)上年度醫(yī)院麻醉藥和一類精神藥品消耗情況，結(jié)合庫存制訂采購計劃。同時要設定每一品種藥品的庫存最高限量和最低限量，達到或接近最高限量時停止進貨，達到或接近最低限量時及時申請采購。每年將麻醉藥品消耗量、倉儲量報藥品監(jiān)督管理部門備案[9]。

表1 庫房、調(diào)劑室（藥房）、臨床科室麻醉藥品管控要點及所需登記

2.2.2 嚴格入庫驗收制度 做到貨到即時驗收，雙人驗貨，點驗到最小包裝，清點無誤后雙人在“入庫驗收登記”冊上簽字，“入庫登記”冊上應準確記錄藥品入庫的時間、入庫憑證號、來源、品名、規(guī)格、數(shù)量、包裝、批號、失效期、驗收情況等信息。

2.2.3 加強安全管理 麻醉藥品庫房要實行 “三鐵一器”（鐵門、鐵窗、鐵柜、報警器），雙人雙鎖管理，要安裝24 h監(jiān)控裝置。

2.2.4 要建立過期報廢藥品銷毀登記 記錄銷毀的時間、地點、銷毀藥品的數(shù)量、批號、銷毀方式、銷毀人、批準單位、上級藥監(jiān)部門監(jiān)銷人簽字等。

2.2.5 指定專職人員負責 指定專職人員負責麻醉藥品、第一類精神藥品日常管理工作，要定期對麻醉藥品庫房進行安全檢查，并作好“領導檢查登記”。

2.3 加強調(diào)劑室（藥房）麻醉藥品管控

加強調(diào)劑室（藥房）麻醉藥品管控見表1。

2.3.1 設定基數(shù) 根據(jù)調(diào)劑室每周（月）麻醉藥品實際消耗量確定每個品種在調(diào)劑室存放基數(shù)，基數(shù)盡量少定，便于管理。

2.3.2 建立健全各種登記冊 建立健全各種登記冊，如：麻醉藥品使用登記、處方登記、交接班登記、空安瓿（貼劑）回收銷毀登記、殘液處理登記等。麻醉藥品使用登記發(fā)出的藥品批號（或處方登記批號）要與回收的空安瓿批號相同，空安瓿要報經(jīng)醫(yī)院領導同意后指定專人銷毀，并及時登記[10]。

2.3.3 嚴格規(guī)范處方的使用 麻醉藥品必須使用專用處方，由經(jīng)過培訓并考核合格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師開具；藥師經(jīng)考核合格后取得麻醉、第一精神藥品調(diào)劑資格。醫(yī)師和藥師只能在本單位開具處方及調(diào)配處方。醫(yī)師應嚴格按照處方標準書寫處方，逐項填寫，根據(jù)患者病情所需，開具其藥品。處方編號、藥品的批號、患者的身份證號（住院患者的ID號）等重要信息不得遺漏，調(diào)劑復核人雙簽名，落實處方點評制度[6]。

2.3.4 非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作 藥劑師需經(jīng)培訓并考試合格后才能獲得麻醉藥品處方調(diào)劑資格，取得麻醉藥品處方權的醫(yī)師要在調(diào)劑室簽名留樣備案。

2.3.5 調(diào)劑室要定期與庫房和臨床科室對帳 監(jiān)督檢查指導臨床科室麻醉藥品的管理。

2.4 加強臨床科室麻醉藥品管控

加強臨床科室麻醉藥品管控見表1。

2.4.1 嚴格基數(shù)藥品管理 以保證急救為原則，對需要使用麻醉藥品的科室經(jīng)醫(yī)院藥事管理委員會研究可給予相應的固定使用基數(shù)，每個科室對麻醉藥品實行單獨存放，專柜、雙鎖、專人保管，并做好使用登記記錄。每班交接清點，定期檢查，及時補充。

2.4.2 嚴格請領制度 領藥護士必須按基數(shù)憑科主任和有麻醉藥品處方權醫(yī)師雙簽名的專用處方、空安瓶到藥房缺額請領，保證基數(shù)完整。各科請領護士相對固定，嚴禁其他工作人員及患者親屬代領。

2.4.3 嚴格監(jiān)督管理 在給患者使用麻醉藥品時，必須有當班醫(yī)生和護士兩人在場，并在麻醉藥品使用（注射）登記上雙簽字，如有殘液要同時注明。

2.4.4 嚴格檢查制度 科主任、護士長每周檢查1次，醫(yī)院分管領導，藥劑科、護理部、每月下科檢查1次，主要檢查醫(yī)囑本、治療單、麻醉藥品使用登記本、科室基數(shù)和貯存量是否賬物相符。

2.4.5 嚴格處方制度 醫(yī)師需經(jīng)培訓和考試合格后才能取得麻醉藥品處方權，并在醫(yī)院和藥劑科簽名留樣備案[11-13]。臨床醫(yī)生只限開本科患者麻醉藥品處方。麻醉科醫(yī)生只限開手術患者使用的麻醉藥品處方，處方必須字跡工整，書寫規(guī)范，不得涂改，否則調(diào)配人員拒絕發(fā)藥。

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