消渴安膠囊和阿卡波糖對(duì)糖耐量減低患者空腹血糖及糖耐量的影響

覃俏峰廣西中醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院中藥房，廣西南寧 530023

糖尿病是一種常見(jiàn)的終身性慢性病，由于其發(fā)病率高，且容易引起很多并發(fā)癥，給患者及家庭帶來(lái)了嚴(yán)重的危害，故如何預(yù)防糖尿病的發(fā)生受到了廣泛的關(guān)注，已成為糖尿病學(xué)重點(diǎn)研究課題。糖耐量減低 （impaired glucose toleration，IGT）是一種介于糖尿病和正常糖耐量之間的中間代謝階段，也被稱(chēng)為糖尿病前期，是2 型糖尿病患者由正常糖代謝發(fā)展至糖尿病的必經(jīng)階段，所以對(duì)IGT患者進(jìn)行早期、有效的干預(yù)，對(duì)糖尿病的預(yù)防具有重要意義。近年來(lái)，我院采用以疏肝健脾為組方的消渴安膠囊治療IGT患者取得了較好的臨床療效，與應(yīng)用傳統(tǒng)西藥阿卡波糖治療的臨床效果進(jìn)行對(duì)比分析，現(xiàn)報(bào)道如下：

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2005年6月～2011年12月我院收治的206例IGT患者為研究對(duì)象，均經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)通過(guò)及患者知情同意。所有患者均經(jīng)臨床醫(yī)師通過(guò)詳細(xì)的病史采集及相關(guān)輔助檢查而明確診斷。根據(jù)用藥方法的不同分為觀察組（92例）和對(duì)照組（114例）。觀察組男54例，女38例；年齡32～76歲，平均（53.8±11.6）歲；體質(zhì)量指數(shù)平均（27.2±5.3）kg/m2。對(duì)照組男 65例，女 49例；年齡 31～76 歲，平均（53.1±11.4）歲；體質(zhì)量指數(shù)平均（26.7±5.1）kg/m2。 所有患者均無(wú)嚴(yán)重心、腦、肝、腎、甲狀腺等病變，均無(wú)腫瘤、嚴(yán)重感染、血液系統(tǒng)及免疫系統(tǒng)等疾病，既往未接受過(guò)其他藥物治療，未使用過(guò)對(duì)血糖造成嚴(yán)重影響的其他藥物，且近期無(wú)外傷手術(shù)治療史。兩組患者在性別、年齡、體質(zhì)量指數(shù)等方面比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P ＞ 0.05），具有可比性。

診斷標(biāo)準(zhǔn)：所有IGT患者均符合1999年WHO關(guān)于IGT的診斷標(biāo)準(zhǔn)：空腹血糖＜7 mmol/L，口服75g葡萄糖耐量試驗(yàn)（OGTT）2 h 血糖≥7.8 mmol/L 且＜11.0 mmol/L[1]。

1.2 方法

所有患者在控制飲食、限酒等治療基礎(chǔ)上給予藥物治療。觀察組患者給予口服消渴安膠囊（0.3 g/粒）治療，其組方中包括柴胡、當(dāng)歸、黃連、蒼術(shù)、黃芪、丹皮、白芍、白術(shù)、玄參、山藥等，6 粒/次，3次/d，飯前30 min口服。對(duì)照組給予常規(guī)西藥進(jìn)行治療，阿卡波糖片50 mg/次，3次/d，用飯時(shí)嚼服。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者均經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療并進(jìn)行隨訪，觀察患者治療過(guò)程中血尿常規(guī)、肝腎功能、心電圖變化情況及治療前后體質(zhì)量指數(shù)、空腹血糖（FPG）、餐后 2 h血糖（2 h PG）、空腹胰島素（FINS）、餐后 2 h 胰島素（2 h INS）、三酰甘油（TG）、胰島素抵抗指標(biāo)（HOMA-IR）及不良反應(yīng)等情況。

1.4 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

有效：FPG和2 h PG均恢復(fù)正常水平：FPG＜6.1 mmol/L，2 h PG＜7.8 mmol/L。無(wú)效：患者治療后未達(dá)到以上有效標(biāo)準(zhǔn)[2]。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

應(yīng)用SPSS 13.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行處理，計(jì)量資料采用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，組間比較采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用 χ2檢驗(yàn)。以P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組療效比較

經(jīng)過(guò)6個(gè)月的治療，觀察組有效77例，無(wú)效15例，有效率為83.7%。對(duì)照組有效95例，無(wú)效19例，有效率為83.3%。兩組療效相當(dāng)，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。

2.2 兩組治療前后血糖及三酰甘油情況比較

兩組患者治療前FPG、2 h PG及TG比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后FPG、2 h PG及TG較治療前均明顯減低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。兩組治療后FPG、2 h PG及TG比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

表1 兩組治療前后血糖及三酰甘油情況比較（±s，mmol/L）

表1 兩組治療前后血糖及三酰甘油情況比較（±s，mmol/L）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01

組別例數(shù) 時(shí)間 FPG 2 h PG TG觀察組92對(duì)照組114治療前治療后治療前治療后5.88±0.44 5.29±0.36*5.86±0.33 5.26±0.24*9.06±0.91 6.98±1.36**9.02±0.89 6.84±0.67**1.86±1.02 1.42±0.68*1.85±0.99 1.47±0.23*

2.3 兩組治療前后胰島素水平及胰島素抵抗指標(biāo)情況比較

兩組患者治療前FINS、2 h INS及HOMA-IR評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。兩組治療后FINS、2 h INS及HOMA-IR評(píng)分較治療前均明顯減低，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05 或P＜0.01）。兩組治療后FINS、2 h INS及HOMA-IR評(píng)分比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表2。

表2 兩組治療前后胰島素水平及胰島素抵抗指標(biāo)情況比較（±s）

表2 兩組治療前后胰島素水平及胰島素抵抗指標(biāo)情況比較（±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05，**P＜0.01

組別例數(shù) 時(shí)間 FINS（mU/L） 2 h INS（mU/L） HOMA-IR評(píng)分（分）觀察組92對(duì)照組114治療前治療后治療前治療后23.46±0.86 15.84±1.46**24.03±0.92 14.26±1.54**108.06±12.91 88.67±11.76**109.02±14.69 90.84±10.35**1.76±0.28 1.62±0.24*1.84±0.29 1.69±0.32*

2.4 兩組不良反應(yīng)比較

對(duì)照組患者在治療過(guò)程中有74例出現(xiàn)不良反應(yīng)，不良反應(yīng)發(fā)生率為64.9%，其中出現(xiàn)腹脹55例，出現(xiàn)腹瀉13例，腹脹合并腹瀉6例，均經(jīng)對(duì)癥處理后緩解。觀察組無(wú)不良反應(yīng)事件發(fā)生。觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對(duì)照組（P＜0.01）。

3 討論

IGT是糖尿病的最重要危險(xiǎn)因素，一般被認(rèn)為是導(dǎo)致胰島素分泌缺陷和胰島素抵抗的遺傳因素及攝入熱量過(guò)多、肥胖等環(huán)境因素長(zhǎng)期相互作用，引發(fā)β細(xì)胞分泌缺陷、胰島素抵抗所致[3]。國(guó)內(nèi)有研究表明，每年有7%～21%的IGT患者轉(zhuǎn)變?yōu)樘悄虿4]。近年來(lái)，由于IGT發(fā)病率逐年上升，故早期對(duì)IGT進(jìn)行干預(yù)，對(duì)預(yù)防2 型糖尿病的發(fā)生具有重要意義。

已有大量研究證明，IGT屬于糖尿病的前期階段，糖尿病與中醫(yī)學(xué)中的消渴病基本一致。近年來(lái)的中醫(yī)學(xué)研究表明，肝氣郁結(jié)是導(dǎo)致IGT的重要因素之一，同時(shí)也對(duì)糖尿病的轉(zhuǎn)歸和預(yù)后有著重要的影響。《慎齋遺書(shū)·消渴》有云：“不節(jié)喜怒，病雖逾猶而發(fā)作?！逼⒅鬟\(yùn)化，為后天之本，氣血生化之源?！端貑?wèn)·奇病論》中有：“五味入口藏于胃……此肥美之所發(fā)也……肥者令人內(nèi)熱……故其氣上溢轉(zhuǎn)為消渴?！逼⑹Ы∵\(yùn)也是糖尿病發(fā)生發(fā)展之關(guān)鍵。情志失節(jié)，久之則肝氣疏泄失常，肝郁氣滯；疏泄過(guò)之，則肝氣上逆；均易使脾胃運(yùn)化失健，甚至脾胃虧虛，而脾胃虧虛易為肝氣所乘。脾失健運(yùn)，精不能散，精微郁于血中，不能化生氣血而營(yíng)養(yǎng)全身，反以小便而去，故發(fā)為消渴?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)已證實(shí)，情緒激動(dòng)、精神緊張和心理壓力等均能使升血糖激素和促抗胰島素激素增加，使胰島β細(xì)胞負(fù)荷加重，造成胰島素抵抗，致使代謝異常。若此種狀態(tài)持續(xù)存在，易導(dǎo)致胰島β細(xì)胞功能衰竭甚至凋亡，引發(fā)IGT。傳統(tǒng)中醫(yī)中的肝失疏泄、肝郁脾虛與IGT的病因和病機(jī)基本一致，認(rèn)為IGT的病因主要為飲食失節(jié)、情志不暢；病機(jī)主要為肝郁脾虛。故在中醫(yī)治療中，應(yīng)以疏肝健脾為主，輔以清熱活血、益氣養(yǎng)陰治療。

消渴安膠囊中柴胡有疏肝解郁作用，白芍、當(dāng)歸活血化瘀，養(yǎng)血柔肝；白術(shù)健脾；荔枝核行氣解郁，疏肝散結(jié)，已有研究證明其有降低血糖的作用，其機(jī)制類(lèi)似于雙胍類(lèi)降糖藥[5]；山藥養(yǎng)陰澀精；黃連清熱燥濕；炙甘草益氣補(bǔ)中；蒼術(shù)運(yùn)脾燥濕；玄參、丹皮養(yǎng)陰清熱散瘀；黃芪健脾補(bǔ)氣升清[6]；苦瓜粉泄熱降糖，已有研究證明苦瓜中含有類(lèi)胰島素蛋白，能促進(jìn)胰島素β細(xì)胞功能，并能與胰島素受體結(jié)合，有類(lèi)似胰島素的作用[7]。蒼術(shù)配玄參具有降血糖作用，黃芪配山藥具有降尿糖作用。諸藥合用，苦辛涼潤(rùn)宜通，達(dá)到了疏肝健脾、清熱活血的作用，能有效穩(wěn)定患者情緒，減輕心理壓力，進(jìn)而減少升血糖激素和抗胰島素激素的分泌，改善胰島素抵抗，減輕胰島素β細(xì)胞功能障礙，達(dá)到治療IGT的目的。本研究結(jié)果顯示，觀察組患者應(yīng)用消渴安膠囊治療IGT有效率為83.7%，且能顯著改善患者血糖、血脂及胰島素水平（P＜0.05），與應(yīng)用西藥阿卡波糖片的臨床效果相當(dāng)（P＞0.05），從而達(dá)到早期干預(yù)治療的目的，對(duì)糖尿病的預(yù)防也具有重要意義。另外，本研究中應(yīng)用消渴安膠囊治療IGT過(guò)程中，并未出現(xiàn)嚴(yán)重的不良反應(yīng)事件，避免了應(yīng)用阿卡波糖片治療過(guò)程中的不良反應(yīng)，提高了藥物治療IGT的安全性，更適合于長(zhǎng)期治療。

綜上所述，應(yīng)用消渴安治療IGT能達(dá)到與阿卡波糖片同樣的治療效果，同時(shí)經(jīng)濟(jì)、安全，不良反應(yīng)少，值得臨床廣泛應(yīng)用于IGT的治療和2 型糖尿病的預(yù)防。

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