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    2010年我院213例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析

    2012-01-23 12:12:26張愛(ài)華
    中國(guó)藥業(yè) 2012年2期
    關(guān)鍵詞:過(guò)敏史藥品用藥

    張愛(ài)華,符 玨

    (湖南省湘潭市中心醫(yī)院藥劑科,湖南 湘潭 411100)

    隨著藥品種類(lèi)的增多,關(guān)于藥品不良反應(yīng)(ADR)的報(bào)道也越來(lái)越多。筆者對(duì)湖南省湘潭市中心醫(yī)院2010年1月至12月份收集的213例藥品不良反應(yīng)報(bào)告進(jìn)行了分析,希望為臨床安全、合理用藥提供參考。

    1 資料與方法

    資料來(lái)源于湖南省湘潭市中心醫(yī)院2010年1月至12月共213例藥品不良反應(yīng)報(bào)告,內(nèi)容包括患者基本情況、給藥途徑以及藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系、涉及藥品分類(lèi)、累及器官或系統(tǒng)、強(qiáng)度分析等。按照國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心制訂的分析評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn),因果關(guān)系分為肯定、很可能、可能、不太可能、未評(píng)價(jià)、無(wú)法評(píng)價(jià)6級(jí)。藥品不良反應(yīng)強(qiáng)度分為輕、中、重度3級(jí),輕度指輕微的反應(yīng),癥狀不發(fā)展,一般無(wú)需治療;中度指癥狀明顯,器官或系統(tǒng)有中度損害;重度指重要器官或系統(tǒng)功能有嚴(yán)重?fù)p害,會(huì)縮短或危及生命。

    2 結(jié)果

    2.1 基本情況

    藥品不良反應(yīng)報(bào)告者中,藥師208例,醫(yī)生2例,護(hù)士3例。其中門(mén)診184例,由門(mén)診西藥房咨詢窗口藥師收集;住院29例?;颊哂羞^(guò)敏史18例,無(wú)過(guò)敏史74例,不詳121例。發(fā)生藥品不良反應(yīng)的 213例患者中,男 84例(39.44%),女 129例(60.56%);0~18歲 35例(16.43%),19~40歲 41例(19.25%),41~60歲 56例(26.29%),> 60 歲 81 例(38.03%)。藥品不良反應(yīng)發(fā)生在 12 h 內(nèi)最多,為139例,其中最快的在用藥2~5 min內(nèi)出現(xiàn)(4例),0.5~2 h內(nèi)57例,2~12 h內(nèi)78例,>12 h為74例。

    2.2 給藥途徑

    給藥途徑?jīng)Q定著藥品的生物利用度,而藥品進(jìn)入機(jī)體內(nèi)的速度和程度,也與藥品不良反應(yīng)密切相關(guān)。最易引起藥品不良反應(yīng)發(fā)生的給藥途徑為靜脈滴注,共 121例(56.81%),口服 82例(34.50%),肌肉注射 5 例(2.35%),局部用藥 4 例(1.88%),靜脈注射 1 例(0.47%)。

    2.3 因果關(guān)系評(píng)價(jià)

    藥品不良反應(yīng)評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)中,“肯定”的評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)必須是“再次用藥不良反應(yīng)再次出現(xiàn)”。在實(shí)際臨床工作中,一旦懷疑發(fā)生藥品不良反應(yīng),醫(yī)生往往停止該藥且不再使用,因此“很可能”的評(píng)價(jià)結(jié)果較高。213例藥品不良反應(yīng)中,“肯定”28例,“很可能”154例,“可能”26例,“無(wú)法評(píng)價(jià)”5例。預(yù)后為治愈127例,好轉(zhuǎn)73例,病程延長(zhǎng)6例,病情加重5例,有后遺癥2例(腎功能衰竭,尿酸升高,四肢麻木,不能行走)。

    2.4 涉及藥品

    涉及藥品均以通用名進(jìn)行統(tǒng)計(jì),并根據(jù)第16版《新編藥物學(xué)》藥品分類(lèi)方法對(duì)所涉及藥品進(jìn)行分類(lèi)。中藥制劑由于其成分作用復(fù)雜單獨(dú)歸為一類(lèi)。有些藥品不良反應(yīng)是由2種或2種以上藥品共同導(dǎo)致,因此有重復(fù)病例,故藥品不良反應(yīng)總數(shù)為213例,涉及藥品 141種。其中抗感染藥 105例(47.09%),涉及藥品 49種(34.75%);中藥制劑 43 例(19.28%),涉及藥品 36 種(25.53%);心腦血管藥24例(10.76%),涉及藥品19種(13.48%);消化系統(tǒng)和解熱鎮(zhèn)痛抗風(fēng)濕藥10例(4.48%),涉及藥品14種(9.93%);內(nèi)分泌系統(tǒng)藥7例(3.14%),涉及藥品6種(4.26%);呼吸系統(tǒng)藥6例(2.29%),涉及藥品 4 種(2.84%);運(yùn)動(dòng)系統(tǒng)藥 5 例(2.24%),涉及藥品3種(2.13%);泌尿系統(tǒng)4例(1.79%),涉及藥品2種(1.42%);其他 9 例(4.04%),涉及藥品 8 種(5.67%)。

    發(fā)生藥品不良反應(yīng)數(shù)量排序前10位的藥品全部是抗感染藥,共50例(23.47%)。其中美洛西林舒巴坦鈉10例,依諾沙星8例,頭孢硫脒7例,氧氟沙星注射液5例,阿莫西林克拉維酸鉀分散片和氨芐西林唑西林各4例,頭孢克肟膠囊、頭孢地尼分散片、左氧氟沙星注射液、拉氧頭孢粉針各3例。

    2.5 累及器官或系統(tǒng)

    皮膚及其附件損害96例(34.29%),表現(xiàn)為局部或全身皮膚皮疹、瘙癢、紅腫、水泡、脫皮;胃腸道反應(yīng)61例(21.79%),表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹脹、腹痛、便秘、口干;中樞、外周神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)42例(15.00%),表現(xiàn)為頭痛、頭暈、失眠、肢體麻木、面色蒼白、潮紅、局部疼痛;心血管系統(tǒng)反應(yīng)17例(6.07%),表現(xiàn)為心煩、心悸、胸悶、心率加快、血壓升高或下降;全身癥狀20例(7.14%),表現(xiàn)為發(fā)熱、出汗、顫抖、水腫、乏力、暈厥、過(guò)敏性休克;五官科癥狀20例(7.14%),表現(xiàn)為耳鳴、聽(tīng)力下降、視物模糊、結(jié)膜充血、唇周腫脹發(fā)紺、咽喉水腫;呼吸系統(tǒng)反應(yīng)6例(2.14%),表現(xiàn)為呼吸困難、咳嗽氣促、干咳;精神系統(tǒng)反應(yīng)8例(2.86%),神志不清、煩躁不安、興奮、行為異常;泌尿系統(tǒng)反應(yīng)3例(1.07%),表現(xiàn)為腎功能異常、血尿;內(nèi)分泌系統(tǒng)反應(yīng)4例(1.43%),表現(xiàn)為血糖升高或下降、月經(jīng)不規(guī)則;血液系統(tǒng)反應(yīng)2例(0.71%),表現(xiàn)為血小板減少、白細(xì)胞減少、尿酸升高;肝膽系統(tǒng)反應(yīng)1例(0.36%),表現(xiàn)為肝功能異常。因有些藥物引起多器官或系統(tǒng)損害,所以總數(shù)為280例次。

    2.6 新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)

    213例報(bào)告中,新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)34例(15.96%),美洛西林舒巴坦、阿洛西林、頭孢硫脒、氨溴索氯化鈉、亮甲菌素、左氧氟沙星注射液致過(guò)敏性休克各1例,復(fù)方胚肝鐵引起手腳麻木1例,茴三硫引起內(nèi)分泌失調(diào)1例,維生素K1引起口唇面部發(fā)紺、口唇腫脹、雙眼瞼上翻、頻繁嘔吐2例,消癌平注射液引起腎功能衰竭1例,萬(wàn)古霉素引起紅人綜合征1例,氨基葡萄糖引起血糖升高、皮疹、視物模糊、全身無(wú)力2例,苦參凝膠引起陰部刺激性疼痛1例,肌氨肽苷引起全身紅色皮疹、瘙癢、注射部位紅腫、水皰、眼周紅腫1例,卡馬西平引起全身皮疹、發(fā)紅、脫屑、口周皰疹、潰瘍1例,桉檸派引起胸悶、出氣不暢、腹瀉2例,甘草酸二銨服用10多天后出現(xiàn)全身水腫1例,痣疾洗液引起尿頻尿急1例,骨康引起頭痛、頭暈1例,右歸引起頭暈、頭痛、胃脹、口舌麻木、皮疹1例。

    2.7 藥品不良反應(yīng)強(qiáng)度分級(jí)

    213 例中,輕度 107 例(50.23%),中度 87 例(40.85%),重度19 例(8.92%)。

    3 分析與討論

    藥品不良反應(yīng)報(bào)告者中門(mén)診藥師所占比例較多,病室較少。我院雖然已把上報(bào)藥品不良反應(yīng)與科室績(jī)效考核掛鉤,但在實(shí)際操作中,大多數(shù)科室沒(méi)有執(zhí)行,這可能與臨床宣傳不夠、上報(bào)觀念不強(qiáng)、害怕引起醫(yī)療糾紛、專(zhuān)業(yè)知識(shí)欠缺等有關(guān)[1]。據(jù)調(diào)查發(fā)現(xiàn),患者過(guò)敏史不詳占多數(shù),這主要是醫(yī)護(hù)人員填寫(xiě)報(bào)告時(shí)多根據(jù)醫(yī)生給患者看病時(shí)填寫(xiě)的電子信息或患者在窗口取藥或換藥時(shí)獲得。184例門(mén)診藥品不良反應(yīng)中,過(guò)敏史項(xiàng)只有18份填寫(xiě)(8.45%)。李世蔭等[2]認(rèn)為,有過(guò)敏性疾病和藥物過(guò)敏史的患者更易發(fā)生藥物變態(tài)反應(yīng)。臨床醫(yī)護(hù)人員應(yīng)重視對(duì)患者既往過(guò)敏史的詢問(wèn),特別是小孩和老人。女性、老年人發(fā)生率高,這可能與女性對(duì)藥物較敏感,對(duì)藥品不良反應(yīng)較關(guān)注有關(guān);而老年人則與其生理機(jī)能減退、慢性病增多、合并用藥較多,且免疫力相對(duì)較差等有關(guān)[3]。

    藥品不良反應(yīng)多在用藥后短期內(nèi)發(fā)生,提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)當(dāng)密切注意患者用藥后藥品不良反應(yīng)多發(fā)時(shí)段的臨床反應(yīng),做到早發(fā)現(xiàn)、早處理,以防止嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。另外,有的藥物存在遲發(fā)性藥品不良反應(yīng),臨床不可掉以輕心。

    引發(fā)藥品不良反應(yīng)的給藥途徑以靜脈給藥最多,主要是靜脈給藥使藥物直接進(jìn)入人體循環(huán),也與注射劑的內(nèi)在質(zhì)量穩(wěn)定性、雜質(zhì)含量、藥液pH、溶劑的選用、藥液的滴速等有關(guān)。提示醫(yī)護(hù)人員應(yīng)謹(jǐn)慎使用靜脈注射藥物,避免因藥液配伍不當(dāng)、濃度過(guò)高、配置液體放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、滴注速度過(guò)快等[4]。此次調(diào)查發(fā)現(xiàn),維生素K1引起藥品不良反應(yīng)2例,用藥時(shí)滴注過(guò)快,可出現(xiàn)面部潮紅、出汗、胸悶、支氣管痙攣,甚至血壓急劇下降、危及生命[5]。因靜脈輸液多在醫(yī)院進(jìn)行,故藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)率高。

    隨著新藥的不斷問(wèn)世,抗感染類(lèi)藥品臨床應(yīng)用很普遍,加之感染性疾病較多,目前在病原菌種類(lèi)及細(xì)菌藥物敏感性試驗(yàn)沒(méi)有結(jié)果之前,多根據(jù)臨床經(jīng)驗(yàn)選藥。這類(lèi)藥品不良反應(yīng)可以通過(guò)嚴(yán)格控制抗感染藥物的適應(yīng)證、濃度、用藥間隔時(shí)間、詳細(xì)詢問(wèn)患者藥物過(guò)敏史、盡量減少藥品聯(lián)用等予以防范。引發(fā)藥品不良反應(yīng)的前10位藥品都是抗菌藥物類(lèi),可能與部分臨床醫(yī)師熱衷于給患者開(kāi)抗菌藥物有關(guān)。中成藥位居第3,這可能與人們普遍(包括許多醫(yī)務(wù)人員)認(rèn)為中藥藥性平和,“安全、無(wú)毒、有效”,甚至當(dāng)補(bǔ)藥多用、久用,不注意對(duì)中藥的合理使用等有關(guān)。而中藥制劑澄明度和穩(wěn)定性不理想、成分復(fù)雜、相對(duì)分子質(zhì)量大,且含多種致敏原[6]。凌英蓉等[7]也認(rèn)為,導(dǎo)致中藥注射劑藥品不良反應(yīng)的主要原因?yàn)閯┝窟^(guò)大、聯(lián)合用藥、患者未作肝腎功能檢查、輸液配置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、適應(yīng)證不合理、說(shuō)明書(shū)用法用量不詳、沒(méi)有藥理作用說(shuō)明等,還有大多數(shù)中成藥的說(shuō)明書(shū)藥品不良反應(yīng)、禁忌證、藥物相互作用等都不明確。因此應(yīng)從宣傳合理應(yīng)用中藥、提高中藥制劑質(zhì)量、加強(qiáng)中藥安全性研究、規(guī)范管理等多方入手,以減少中藥藥品不良反應(yīng)的發(fā)生。

    藥品不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)最多表現(xiàn)在皮膚及其附件,臨床表現(xiàn)大多為皮疹和瘙癢,其次為消化系統(tǒng)癥狀,主要表現(xiàn)為腹脹、惡心、嘔吐。這些藥品不良反應(yīng)易于觀察和發(fā)現(xiàn),故上報(bào)最多,治愈、好轉(zhuǎn)率高。即使嚴(yán)重的過(guò)敏性休克,只要搶救及時(shí)、措施得當(dāng),亦可轉(zhuǎn)危為安。醫(yī)護(hù)人員應(yīng)加強(qiáng)臨床監(jiān)護(hù)、觀察,慎防藥品不良反應(yīng)的發(fā)生,并高度警惕新的或嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)。

    [1]李 剛,隆恩午,童榮生,等.810例藥品不良反應(yīng)報(bào)告[J].中國(guó)藥房,2008,19(14):1 100.

    [2]李世蔭,周勁松.藥物變態(tài)反應(yīng)好發(fā)因素的臨床研究-病人因素[J].藥物流行病學(xué)雜志,1997,6(2):75.

    [3]郭小蘭,譚麗萍.269例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].中國(guó)藥業(yè),2010,19(10):53.

    [4]金桂蘭,唐 文,趙美菊.528例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].藥物流行病學(xué)雜志,2004,13(5):247.

    [5]李 端.藥理學(xué)[M].第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2007:274.

    [6]沈 斌,張繼明.我院110例藥品不良反應(yīng)報(bào)告分析[J].實(shí)用藥物與臨床,2005,8(5):51.

    [7]凌英蓉,陸江帆,郭 彬.我院中藥注射劑致不良反應(yīng)236例原因分析[J].中國(guó)藥業(yè),2008,17(21):47.

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