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    金龍膠囊聯(lián)合FOLFOX 4方案治療晚期胃癌28例

    2012-09-17 06:40:48錢炎均
    中國藥業(yè) 2012年2期
    關(guān)鍵詞:化學(xué)治療金龍氟尿嘧啶

    錢炎均

    (江蘇省南通市腫瘤醫(yī)院,江蘇 南通 226361)

    目前,胃癌治療主要以手術(shù)切除為主,許多患者確診時已屬中晚期,失去了手術(shù)機(jī)會,能手術(shù)切除的僅占40%,切除術(shù)后5年生存率也僅為30% ~40%,而術(shù)后轉(zhuǎn)移或復(fù)發(fā)率則高達(dá)80%[1]。因此,對于不能切除或是術(shù)后復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移的晚期胃癌患者,化學(xué)治療是其主要的治療手段[2]。第3代鉑類藥物奧沙利鉑(L-OHP)抗癌活性高、抗癌譜廣,且與5-氟尿嘧啶(5-FU)有明顯協(xié)同作用[3],聯(lián)合亞葉酸鈣(CF)組成的FOLFOX 4方案在胃癌治療中取得了較為滿意的療效。金龍膠囊是以鮮活藥用動物為原料,運(yùn)用低溫冷凍及現(xiàn)代生化技術(shù)分離提取工藝制備而成的現(xiàn)代中藥,具有抗腫瘤及免疫調(diào)節(jié)雙重作用。筆者自2005年1月以來運(yùn)用金龍膠囊聯(lián)合FOLFOX 4方案治療晚期胃癌,取得了較好療效,現(xiàn)報(bào)道如下。

    1 資料與方法

    1.1 一般資料

    選取57例晚期胃癌患者,其中男46例,女11例;年齡26~69歲;病理分期Ⅲ期32例,Ⅳ期25例;病理分型腺癌38例,黏液腺癌14例,未分化癌3例,類癌2例。所有患者均經(jīng)手術(shù)探查或胃鏡病理學(xué)檢查診斷明確;均有影像學(xué)檢查(CT,X線和/或內(nèi)鏡攝像)顯示可測量的病灶;治療前所有患者心電圖、血常規(guī)、肝腎功能正常,且均為初次化學(xué)治療;生活質(zhì)量評分(KPS)不低于70分,預(yù)計(jì)生存時間不低于5個月。隨機(jī)分為兩組,治療組28例,對照組29例。兩組患者一般資料比較無顯著性差異(P<0.05),具有可比性。

    1.2 治療方法

    治療組和對照組患者化學(xué)治療均選用FOLFOX 4方案,具體用藥方案為:奧沙利鉑85 mg/m2加入5%葡萄糖注射液靜脈滴注2 h,第1天;亞葉酸鈣200 mg/m2,加入生理鹽水靜脈滴注2 h;5-氟尿嘧啶400 mg/m2靜脈注射后續(xù)以600 mg/m2持續(xù)靜脈滴注22 h,第1,2天。每2周為1個周期,一般4~6個周期。所有患者化學(xué)治療期間均采用5-羥色胺受體抑制劑預(yù)防和治療胃腸道反應(yīng)(昂丹司瓊注射劑,8 mg靜脈注射,1次/d),每周至少檢查血常規(guī)2次,每周期前至少檢查肝、腎功能1次。白細(xì)胞低于3×109/L或中性粒細(xì)胞低于1.5×109/L時,給予粒細(xì)胞集落刺激因子(G-CSF)支持,既往周期中有Ⅲ級骨髓抑制患者化學(xué)治療結(jié)束后24 h開始預(yù)防性應(yīng)用G-CSF。治療組化學(xué)治療開始即開始口服金龍膠囊,每次4粒,每日3次,連用6周,治療2周期后判定療效及毒副作用。

    1.3 評價(jià)標(biāo)準(zhǔn)[4]

    近期療效:參照世界衛(wèi)生組織(WHO)公布的統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)評價(jià)。完全緩解(CR)指腫瘤完全消失,持續(xù)4周以上;部分緩解(PR)指腫瘤兩個最大垂直徑線乘積縮小不低于50%,兩個以上病灶需其乘積之和縮小不低于50%,持續(xù)4周以上;無變化(NC)指腫瘤縮小小于50%或增大小于25%;進(jìn)展(PD)指腫瘤增大大于25%或出現(xiàn)新病灶。以CR及PR合計(jì)為總有效。

    免疫功能:治療前及治療后的第9周檢測外周血NK細(xì)胞活性(自然殺傷細(xì)胞),T淋巴細(xì)胞亞群(CD3+成熟淋巴細(xì)胞,CD4+輔助淋巴細(xì)胞,CD8+抑制淋巴細(xì)胞),均采用流式細(xì)胞儀檢測。

    毒性反應(yīng):參照世界衛(wèi)生組織規(guī)定的抗癌藥物急性與亞急性毒性反應(yīng)分度標(biāo)準(zhǔn),觀察兩組治療前后血常規(guī)及一般狀況變化。

    1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

    應(yīng)用SPSS 110統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。采用 t檢驗(yàn)比較胃癌患者治療前后外周血NK細(xì)胞活性及CD3+,CD4+,CD8+細(xì)胞的變化。以 P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

    2 結(jié)果

    結(jié)果見表1至表3。兩組共57例患者順利完成所有療程的治療,不良反應(yīng)主要為骨髓抑制、神經(jīng)毒性、惡心、嘔吐、腹瀉等。其中治療組骨髓抑制、惡心、嘔吐、腹瀉等毒副反應(yīng)發(fā)生率低于對照組,兩組比較有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

    表1 兩組療效比較[例(%)]

    表2 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)變化(±s)

    表2 兩組治療前后免疫功能指標(biāo)變化(±s)

    注:與治療前比較,?P <0.05;與對照組比較,△P <0.05。

    治療組(n=28) 對照組(n=29)免疫指標(biāo)NK CD3+CD4+CD8+CD4+/CD8+治療前30.78 ±3.56 45.36 ±9.52 32.74 ±7.65 31.52 ±4.69 1.04 ±0.36治療后35.45 ± 6.23 48.54 ± 7.36 34.29 ± 9.25 26.36 ± 5.28?△1.30 ± 0.54治療前29.58 ± 7.47 46.28 ± 6.21 33.56 ± 8.56 32.48 ± 7.23 1.03 ± 0.35治療后24.29 ± 6.74 44.97 ± 5.68 32.87 ± 1.36 31.22 ± 5.23 1.05 ± 0.18

    表3 兩組毒副反應(yīng)發(fā)生情況比較[例(%)]

    3 討論

    胃癌的化學(xué)治療一直以5-氟尿嘧啶及其衍生物為基本用藥,聯(lián)合鉑類和蒽環(huán)類藥物的方案是主要選擇[5]。5-氟尿嘧啶一直是治療消化道腫瘤的標(biāo)準(zhǔn)藥物,單藥有效率為10%~25%。亞葉酸鈣通過調(diào)節(jié)5-氟尿嘧啶的生化代謝使其細(xì)胞毒作用明顯加強(qiáng)[6]。

    奧沙利鉑屬于環(huán)已二胺類化合物,是細(xì)胞周期非特異性藥物,以DNA為作用靶點(diǎn),但其化學(xué)結(jié)構(gòu)不同于順鉑,與DNA結(jié)合速率比順鉑快10倍,抑制DNA的作用更強(qiáng),故與順鉑抗腫瘤活性不完全相同,不存在交叉耐藥性[7]。奧沙利鉑對順鉑耐藥菌株還有顯著抑制作用,且與5-氟尿嘧啶有協(xié)同增效作用[8]。奧沙利鉑不產(chǎn)生心臟毒性和嚴(yán)重聽力損害,骨髓抑制輕微,無腎毒性,常規(guī)劑量不需水化,外周毒性低。FOLFOX 4方案結(jié)合了5-氟尿嘧啶先靜推后持續(xù)輸注能夠維持較高血藥濃度的優(yōu)點(diǎn)與和奧沙利鉑聯(lián)用協(xié)同增效的優(yōu)點(diǎn),并且雙周療法提高了劑量強(qiáng)度,可抑制對耐藥腫瘤細(xì)胞的繁殖,提高了有效率和生存時間。FOLFOX 4方案最初用來治療晚期大腸癌并取得了令人鼓舞的效果,后來發(fā)現(xiàn)對胃癌也頗具療效,且和傳統(tǒng)化學(xué)治療或紫杉類藥物不具交叉耐藥性[9],已在國內(nèi)外被廣泛用于胃癌的輔助化學(xué)治療和姑息性化學(xué)治療[10]。FOLFOX 4因其劑量強(qiáng)度適中,比較適合中國人的生理特點(diǎn),近年來國內(nèi)應(yīng)用較多,治療胃癌活性高、效果好,不良反應(yīng)較低,有效率為 42.5% ~ 55.2%[11]。

    腫瘤免疫治療是腫瘤生物治療的主要組成部分。金龍膠囊作為腫瘤免疫治療的一種,廣泛用于肺癌、乳腺癌、肝癌、宮頸癌治療中,具有調(diào)節(jié)機(jī)體免疫力、改善患者生存質(zhì)量延長患者生存期的作用。林顯敢等[12]證實(shí),金龍膠囊能增強(qiáng)晚期非小細(xì)肺癌患者的CD4細(xì)胞免疫水平。上海中醫(yī)藥大學(xué)光醫(yī)院、中日友好醫(yī)院、中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院、中國中醫(yī)研究院廣安門醫(yī)院聯(lián)合對300例原發(fā)性癌患者進(jìn)行了雙盲、對照試驗(yàn),結(jié)果證實(shí)金龍膠囊升高患者CD4T細(xì)胞,降低CD8T細(xì)胞水平。金龍膠囊在多項(xiàng)研究中被證明具有免疫調(diào)節(jié)作用[13]。

    本研究正是考慮了FOLFOX 4方案化學(xué)治療和金龍膠囊免疫治療的優(yōu)點(diǎn),將兩者結(jié)合用于治療晚期胃癌。結(jié)果表明,治療結(jié)束2個月治療組的有效率明顯高于對照組,且NK細(xì)胞活性及T細(xì)胞亞群CD3+,CD4+百分率及CD4+/CD8+的比值均呈不同程度升高,而CD8+呈下降趨勢。不良反應(yīng)主要為骨髓抑制、神經(jīng)毒性、惡心、嘔吐、腹瀉等,其中治療組骨髓抑制、惡心、嘔吐及腹瀉等發(fā)生率低于對照組,考慮主要是金龍膠囊減輕了化學(xué)治療導(dǎo)致的副反應(yīng)。

    本研究結(jié)果表明,金龍膠囊聯(lián)合FOL FOX4方案治療晚期胃癌,取得了令人滿意的結(jié)果,并且金龍膠囊能減輕化學(xué)治療引起的不良反應(yīng),使患者的免疫功能得到改善,值得進(jìn)一步研究。

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