外來(lái)器械管理流程探討

郭玉蘭

外來(lái)醫(yī)療器械是由醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家、公司租借或免費(fèi)提供給醫(yī)院可重復(fù)使用的醫(yī)療器械[1]。因?yàn)檫@些器械更新快、價(jià)格高,故一般醫(yī)院不作為常規(guī)配備,這些器械常在多家醫(yī)院間頻繁流動(dòng),而管理這些器械的業(yè)務(wù)員又未經(jīng)過(guò)相關(guān)知識(shí)培訓(xùn),導(dǎo)致在器械清洗、消毒、包裝等過(guò)程中存在諸多問(wèn)題,如術(shù)后器械只簡(jiǎn)單清洗,術(shù)中所用鈦板、螺釘?shù)戎踩胛飫t很少清洗,直接滅菌;包皮做不到一用一洗,常有污漬或血跡;器械包超大、超重;包內(nèi)常漏放化學(xué)指示卡、包外標(biāo)志填寫(xiě)不全等,這樣將無(wú)法保證手術(shù)器械的質(zhì)量。為規(guī)范外來(lái)器械的管理,保障病人安全,我院消毒供應(yīng)中心自2010年4月起開(kāi)始接收外來(lái)器械并規(guī)范管理,取得了較好效果,現(xiàn)將管理流程總結(jié)如下。

1 建立外來(lái)器械管理制度及流程

1.1 外來(lái)器械納入消毒供應(yīng)中心前的準(zhǔn)備工作

1.1.1 建立外來(lái)器械管理體系 由醫(yī)院感染科、設(shè)備科、消毒供應(yīng)中心、臨床科主任、手術(shù)室等人員組成,做到多科室、多環(huán)節(jié)、多人參與,并相互協(xié)調(diào)。

1.1.2 外來(lái)器械準(zhǔn)入制度的制定及實(shí)施 由醫(yī)院感染科、設(shè)備科共同制定,外來(lái)器械供應(yīng)商經(jīng)醫(yī)院招標(biāo)確定其資質(zhì)并備案后可向醫(yī)院提供。消毒供應(yīng)中心去污區(qū)只接收持有準(zhǔn)入證器械商的外來(lái)器械,器械公司自行處理的器械不能進(jìn)入手術(shù)室。醫(yī)院感染科和設(shè)備科定期或不定期抽查器械公司提供的手術(shù)器械及植入物,保證符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn),手術(shù)室、供應(yīng)室一旦發(fā)現(xiàn)不合格產(chǎn)品及時(shí)匯報(bào),發(fā)現(xiàn)一次暫停使用其產(chǎn)品,限期整改,發(fā)現(xiàn)2次者,收回準(zhǔn)入證,取消與該公司的合作。由醫(yī)院感染科協(xié)助消毒供應(yīng)中心完成外來(lái)器械管理制度及工作流程的制定,并組織消毒供應(yīng)室全體人員、器械公司主要跟臺(tái)人員、相關(guān)臨床醫(yī)生、手術(shù)室護(hù)士等人員參加學(xué)習(xí),以確保器械管理質(zhì)量及各環(huán)節(jié)工作的實(shí)施及銜接。

1.2 外來(lái)器械相關(guān)知識(shí)培訓(xùn)與指導(dǎo) 由器械公司選派資深業(yè)務(wù)員向供應(yīng)室工作人員介紹常用手術(shù)器械相關(guān)知識(shí),如器械的名稱(chēng)、結(jié)構(gòu)、性能、裝卸步驟、主要用途、維護(hù)保養(yǎng)等。消毒供應(yīng)中心把講解過(guò)程進(jìn)行錄像,便于重復(fù)學(xué)習(xí)。同時(shí),把各類(lèi)器械拍成照片,旁邊附文字說(shuō)明,放在回收間和組配包裝間,以利于隨時(shí)學(xué)習(xí)。講解各類(lèi)器械清洗的注意事項(xiàng)、滅菌方式及滅菌參數(shù),并提供器械,供滅菌質(zhì)量及干燥度驗(yàn)證,以保證可靠的清洗、滅菌效果。

1.3 設(shè)計(jì)常用外來(lái)器械配置清單 由器械公司資深業(yè)務(wù)員、骨科主任、消毒供應(yīng)中心護(hù)士長(zhǎng)共同設(shè)計(jì)。清單用三聯(lián)打印紙,第1聯(lián)放在消毒供應(yīng)中心回收間供接收器械時(shí)核對(duì)用,第2聯(lián)放在組配包裝間供組配包裝時(shí)核對(duì)用,第3聯(lián)隨器械放入手術(shù)室供手術(shù)時(shí)核對(duì)用。清單內(nèi)容包括器械名稱(chēng)及數(shù)量(若有植入物需特殊標(biāo)記)、接收日期時(shí)間、病人姓名、住院號(hào)、術(shù)者姓名、中心消毒供應(yīng)室(CSSD)接收者、器械公司名稱(chēng)、業(yè)務(wù)員姓名、器械打包者姓名、消毒員姓名、鍋號(hào)、鍋次、器械供應(yīng)時(shí)間、下送人員、器械取走時(shí)間、業(yè)務(wù)員取回簽名。若有植入物及植入性手術(shù)器械,則應(yīng)填寫(xiě)生物監(jiān)測(cè)結(jié)果及是否提前放行、放行依據(jù)等項(xiàng)目,并留下業(yè)務(wù)員聯(lián)系電話,方便聯(lián)系。

1.4 設(shè)計(jì)滅菌植入型器械生物監(jiān)測(cè)合格卡、缺陷卡 常規(guī)手術(shù)滅菌植入型器械生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性時(shí)發(fā)合格卡1,急診手術(shù)滅菌植入型器械憑第5類(lèi)化學(xué)指示物合格提前放行后,結(jié)果陰性時(shí)發(fā)合格卡2,生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陽(yáng)性時(shí)發(fā)缺陷卡。

2 外來(lái)器械管理流程

2.1 外來(lái)器械的配送、清點(diǎn)及簽收 手術(shù)醫(yī)生根據(jù)手術(shù)計(jì)劃通知器械公司于術(shù)前1 d將所需手術(shù)器械備齊,在器械配置清單上填上器械數(shù)量、病人姓名、院號(hào)、術(shù)者等相關(guān)信息后送往消毒供應(yīng)中心回收間。供應(yīng)室護(hù)士核查準(zhǔn)入證后,根據(jù)清單核對(duì)器械數(shù)量,并確認(rèn)器械性能完好后與業(yè)務(wù)員一同在清單上簽名,并留下業(yè)務(wù)員電話,以便取時(shí)聯(lián)系,業(yè)務(wù)員將第2聯(lián)、第3聯(lián)器械配置清單送組配包裝間后離開(kāi)。

2.2 外來(lái)器械的清洗 去污間工作人員根據(jù)器械公司提供的資料進(jìn)行分類(lèi)、拆卸、清洗和消毒,精密細(xì)小的配件放在精密器械框中清洗,以防丟失。若同時(shí)送來(lái)多套外來(lái)器械,則需在清洗框邊拴上寫(xiě)有病人姓名和器械名稱(chēng)的小布條,以免器械混淆,影響組配及使用。

2.3 外來(lái)器械的組配、包裝

2.3.1 器械清洗質(zhì)量的檢測(cè) 采用目測(cè)或帶光源放大鏡對(duì)所有器械表面、關(guān)節(jié)、溝槽、管腔等進(jìn)行檢查,保證外觀光潔、無(wú)污漬、血跡、銹跡后方可組配。

2.3.2 器械組配、包裝 依據(jù)清洗框上病人姓名及器械名稱(chēng)找到相應(yīng)的器械配置清單,核對(duì)器械數(shù)量,并檢查器械性能及拆卸部分是否配套等,無(wú)誤后包內(nèi)放置第5類(lèi)化學(xué)指示卡雙層棉布包裝。包裝應(yīng)嚴(yán)格按《消毒技術(shù)規(guī)范》要求控制器械包的大小、重量,若器械包過(guò)大、過(guò)重,則將其分拆成若干標(biāo)準(zhǔn)器械包。封包膠帶長(zhǎng)度應(yīng)與滅菌包體積、重量相適宜,松緊適度,保持閉合完好性[2]。包外標(biāo)志應(yīng)注明病人姓名、器械名稱(chēng)、包裝者姓名或工號(hào)、消毒員姓名或工號(hào)、鍋號(hào)、鍋次、滅菌日期、失效日期,實(shí)現(xiàn)可追溯性。包裝者和消毒員在第2聯(lián)、第3聯(lián)清單上填上自己的工號(hào)及鍋號(hào)、鍋次后,將第3聯(lián)清單用小包皮單獨(dú)打包,隨器械一同滅菌,便于公司跟臺(tái)業(yè)務(wù)員和手術(shù)室器械護(hù)士在術(shù)前、術(shù)中、術(shù)后對(duì)器械進(jìn)行清點(diǎn),第2聯(lián)器械清單留消毒供應(yīng)中心保存?zhèn)洳椤?/p>

2.4 外來(lái)器械的滅菌、發(fā)放 首選高壓滅菌,對(duì)不耐高熱、高濕的物品采用環(huán)氧乙烷滅菌。包內(nèi)若有滅菌植入型器械時(shí)每批次進(jìn)行生物監(jiān)測(cè),生物監(jiān)測(cè)結(jié)果合格后方可發(fā)放。我院使用3M公司生產(chǎn)的快速生物閱讀器及快速生物測(cè)試包進(jìn)行監(jiān)測(cè),若生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性,將結(jié)果填入第2聯(lián)器械配置清單上,并填寫(xiě)生物監(jiān)測(cè)合格卡1隨器械一同送往手術(shù)室,存放于手術(shù)室無(wú)菌物品間備用,手術(shù)時(shí),巡回護(hù)士將生物監(jiān)測(cè)結(jié)果標(biāo)注在手術(shù)護(hù)理記錄單備注欄中并告知臨床醫(yī)生。緊急情況消毒植入型器械時(shí),在生物滅菌過(guò)程驗(yàn)證裝置(PCD)中加用第5類(lèi)化學(xué)指示物,5類(lèi)化學(xué)指示物合格可作為提前放行的標(biāo)志[3],并在第2聯(lián)器械配送清單上注明提前放行的原因,并粘貼第5類(lèi)化學(xué)指示卡結(jié)果,供應(yīng)器械時(shí)向手術(shù)室護(hù)士解釋清楚,若生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陰性,及時(shí)將合格卡2送往手術(shù)室,并將結(jié)果登記在第2聯(lián)器械配置清單上。生物監(jiān)測(cè)結(jié)果陽(yáng)性時(shí),立即將缺陷卡送往手術(shù)室,及時(shí)通知手術(shù)醫(yī)生停用器械,立即召回,若器械已使用,主管醫(yī)生及術(shù)者應(yīng)采取相應(yīng)措施,及時(shí)補(bǔ)救。同時(shí)將陽(yáng)性結(jié)果登記在第2聯(lián)清單上,分析陽(yáng)性原因并解決。

2.5 使用后外來(lái)器械的管理 器械使用后返回消毒供應(yīng)中心進(jìn)行清洗、消毒,聯(lián)系器械公司業(yè)務(wù)員返還器械,核對(duì)無(wú)誤后在第2聯(lián)器械清單上填上取走時(shí)間并簽名。

3 結(jié)果

我院從2010年4月開(kāi)始接收管理外來(lái)器械208套,其中急診手術(shù)19例,常規(guī)手術(shù)189例,所有器械生物監(jiān)測(cè)結(jié)果均為陰性,無(wú)一例發(fā)生手術(shù)感染。在這期間每月向骨科醫(yī)生及手術(shù)室護(hù)士發(fā)放滿意度調(diào)查表,具體內(nèi)容包括器械清潔度、能拆卸部分配套是否正確、包裝是否符合要求、包內(nèi)用物有無(wú)不符、化學(xué)指示卡變色合格、包外標(biāo)志是否齊全、有無(wú)濕包、送包是否及時(shí)、合格卡發(fā)放是否及時(shí)、3聯(lián)清單是否配送共10項(xiàng)內(nèi)容,評(píng)分分滿意、較滿意、一般、不滿意4級(jí),結(jié)果所有問(wèn)卷均為滿意,得到了大家的認(rèn)可。

4 體會(huì)

外來(lái)器械相對(duì)于常規(guī)、常備器械更具活躍性、創(chuàng)新性、挑戰(zhàn)性,因此應(yīng)勤總結(jié)、勤討論、勤創(chuàng)新、勤驗(yàn)證,把管理工作不斷引向標(biāo)準(zhǔn)化。一方面要不斷完善常規(guī)制度,如準(zhǔn)入制度、管理制度、操作流程等;另一方面還要在總結(jié)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上提出更新、更合理的意見(jiàn)或建議,不斷提高消毒供應(yīng)中心工作質(zhì)量,減少醫(yī)療隱患,保證病人安全[4,5]。

[1]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS 310.1-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第1部分:管理規(guī)范[S].2009-04-01.

[2]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS 310.2-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第2部分:清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范[S].2009-04-01.

[3]中華人民共和國(guó)衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn).WS 310.3-2009醫(yī)院消毒供應(yīng)中心第3部分:清洗消毒及滅菌效果監(jiān)測(cè)標(biāo)準(zhǔn)[S].2009-04-01.

[4]葉鳳梅,林燕鳳,嚴(yán)月橙.外來(lái)手術(shù)器械的質(zhì)量管理[J].全科護(hù)理,2009,7(10A):2587.

[5]鄧雙艷,邰素琴.外來(lái)醫(yī)療器械納入消毒供應(yīng)中心質(zhì)量追溯管理的體會(huì)[J].全科護(hù)理,2010,8(12A):3170.