成人抗艾滋感染新藥Complera獲FDA批準

2011年8月10日，Gilead Sciences公司宣布，美國FDA批準其新藥Complera(emtricitabine/rilpivirine/tenofovir disoproxil fumarate)上市，用于治療成人患者的HIV－1感染。Complera是一種包括3種抗逆轉(zhuǎn)錄病毒藥物的復(fù)方片劑，其中包括復(fù)合劑Truvada和非核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑Rilpivirine，其中，Truvada包括兩種核苷逆轉(zhuǎn)錄酶抑制劑替諾福韋和恩曲他濱。Truvada和Rilpivirine在2004年8月和20111年5月分別或FDA批準，用于HIV的部分聯(lián)合治療。

對Complera的批準是基于Ⅱ期，雙盲，隨機的、積極控制的、歷經(jīng)48周臨床實驗數(shù)據(jù)。試驗比較了Complera和抗艾滋感染藥依法韋侖的安全性和有效性。

Complera常見的不良反應(yīng)包括乳酸酸中毒、嚴重的肝大、皮脂腺病等。