黃穎 王冬梅 莫遺盛 馮潔
念珠菌性陰道炎是育齡婦女的常見病和多發(fā)病,據(jù)報道,約75%的婦女一生中至少有1次念珠菌性陰道炎感染史,約5%反復發(fā)作[1]。本文運用藥物經(jīng)濟學方法,對3種念珠菌性陰道炎給藥方案進行了成本-效果分析,為臨床選擇安全、有效、經(jīng)濟的治療方案提供依據(jù)。
1.1 一般資料 選擇我院門診婦科就診并符合以下條件這共152例,年齡21~48歲;病程最短7 d,最長達5個月;已婚142例,未婚30例;均有性生活史。納入標準[2]:①有明顯的自覺癥狀:外陰有不同程度的瘙癢,白帶增多,呈白色凝乳狀或豆渣樣。②婦科檢查見外陰、陰道皮膚黏膜充血、水腫。③陰道分泌物涂片:顯微鏡下找到典型菌絲及芽孢。排除標準:①妊娠、哺乳期及糖尿病患者 ②治療前1個月內(nèi)未曾因陰道炎接受過任何物理或藥物治療者。
1.2 給藥方案 將入選的152例患者隨機分成3組,3組年齡、病程等方面經(jīng)統(tǒng)計學檢驗差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05),具有可比性。A組:于月經(jīng)干凈3 d后,每晚用水清洗外陰后給予硝呋太爾制霉素陰道軟膠囊(北京朗依制藥有限公司)1片置于陰道后穹窿,6 d為1個療程。B組:方法同上,給予克霉唑陰道片(正美藥品有限公司),1 d為1個療程。C組:方法同上,給予雙唑泰泡騰片(西安高科陜西金方藥業(yè)公司),4次/d,10 d為1個療程。
1.3 療效標準 入選患者均于治療結(jié)束后7 d到門診婦科復查。痊愈:癥狀及體征消失,陰道分泌物念珠菌檢查陰性;顯效:癥狀及體征明顯好轉(zhuǎn),陰道分泌物念珠菌檢查陰性;好轉(zhuǎn):癥狀及體征有改善,陰道分泌物念珠菌檢查仍為陽性;無效:癥狀及體征無改善或加重,陰道分泌物念珠菌檢查陽性。統(tǒng)計療效時痊愈、顯效、好轉(zhuǎn)合并為有效率。統(tǒng)計學處理用χ2檢驗。
2.1 臨床療效 3種給藥方案治療念珠菌性陰道炎的療效見表1。
表1 3種給藥方案的臨床療效(例,%)
3種給藥方案的最高有效率與最低有效率經(jīng)統(tǒng)計學分析有顯著性差異(P<0.05),因此有必要進行成本-效果分析。
2.2 成本的確定 成本是指所關(guān)注的某一方法或藥物治療所消耗的資源的價值,用貨幣單位(元)表示,包括直接成本、間接成本和隱性成本[3]。由于入選患者均為門診患者,治療的間接成本和隱性成本具有不確定性,因此本研究中只計算直接成本,包括藥費、治療前后2次的掛號費、檢查費:常規(guī)婦檢,白帶檢查等。以上費用統(tǒng)一按2010年7月的價格計算。
2.3 成本-效果分析 成本-效果分析的目的在于尋找達到某一治療效果時成本最低的治療方案,即在成本和效果之間找到一個最佳平衡點。成本-效果比(C/E)則把兩者有機聯(lián)系起來,它表示單位效果所花費的成本。增量成本-效果比(ΔC/ΔE)代表一個方案的成本-效果與另一個方案比較而得的結(jié)果[4]。常以成本最低的方案為參照進行增量成本-效果分析,3種給藥方案成本-效果分析見表2。
表2 3種給藥方案的成本-效果分析
2.4 敏感度分析 藥物經(jīng)濟學研究中應用的數(shù)據(jù)具有不確定性和潛在的偏倚,很多難以控制的因素對分析結(jié)果都有影響,所以必須對特殊因素假設或估算數(shù)據(jù)。敏感度分析就是驗證不同假設和估算對成本效果分析的影響程度[5]??紤]到藥費總體下降,而醫(yī)護人員技術(shù)性收費上升的趨勢,假設藥費下降10%,掛號費、檢查費上升5%進行敏感度分析,結(jié)果見表3。
表3 敏感度分析
由上表可知,敏感度分析與成本-效果分析一致,說明成本-效果分析結(jié)果可信。
2.5 不良反應 A、B、C組在治療過程中未見明顯的不良反應。
念珠菌性陰道炎近年來由于大量使用抗生素,糖尿病患者增多,長期使用激素、免疫抑制劑、避孕藥等原因,其發(fā)病率明顯增加,因此更迫切需要選擇安全有效經(jīng)濟的藥物。從表2可見,3組中B組的C/E最小;而與B組比較,A組每增加一個單位效果,要比B組多花費了4.54元。B組與C組相比,B組每增加一個單位效果,則比C組節(jié)省了0.38元;從用藥時間看,A組6天,B組1天,C組10天,念珠菌性陰道炎的治療中患者的依從性是影響治療有效率及復發(fā)率的重要因素。因此可以認為3種治療方案中,B組克霉唑陰道片有費用低、療效好、安全性好、依從性好的特點,是治療念珠菌性陰道炎的最佳方案。
[1]谷曄紅,黃醒華.復發(fā)性外陰陰道假絲酵母菌病.中國實用婦科與產(chǎn)科雜志,2004,20(8):505.
[2]樂杰.婦產(chǎn)科學.第6版.北京:人民衛(wèi)生出版社,2005:259-261.
[3]王鑒,張鈞.藥物經(jīng)濟學成本-效果分析.藥物實踐雜志,1995,13(4):93.
[4]邱世猶,潘光松,陳文力.我國藥物經(jīng)濟學研究中存在的問題與思考.中國藥房,2002,13(10):598.
[5]黃鵬,王晨潔,王豐偉,等.3種腸道清潔方案的成本-效果分析.中國藥房,2010,21(30):2800-2803.