溫肺平喘顆粒聯(lián)合固本溫肺貼膏治療支氣管哮喘30例療效觀察

馬 進(jìn) 于雪峰 崔英海 喬 鐵 郭振武

(1遼寧中醫(yī)藥大學(xué)附屬二院，遼寧省沈陽市皇姑區(qū)黃河北大街20號(hào)，110034;2遼寧中醫(yī)藥大學(xué))

支氣管哮喘是由多種細(xì)胞和細(xì)胞組分參與的氣道慢性炎癥性疾病。這種慢性炎癥與氣道高反應(yīng)性相關(guān)，引起反復(fù)發(fā)作的喘息、氣急、胸悶或咳嗽等癥狀，是常見的呼吸系統(tǒng)疾病，其發(fā)病率呈逐年上升趨勢。本課題組采用溫肺平喘顆粒聯(lián)合固本溫肺貼膏治療支氣管哮喘急性發(fā)作期(中醫(yī)分型為冷哮證)患者，取得了較好的療效，現(xiàn)將結(jié)果報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 研究對象 所有病例均來源于遼寧中藥大學(xué)附屬第二醫(yī)院和沈陽市皇姑區(qū)中心醫(yī)院呼吸內(nèi)科門診或住院的支氣管哮喘發(fā)作期輕、中度患者。采取隨機(jī)對照的臨床研究方法，將患者分為治療組與對照組各30例。治療組中，男12例，女18例;年齡28～65歲，平均(46.37±11.4)歲。對照組30例，男13例，女17例;年齡29～65歲，平均(45.00±14.56)歲。2組患者在性別、年齡上，經(jīng)統(tǒng)計(jì)學(xué)處理，無顯著性差異(P＞0.05)，具有可比性。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn):按照中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組2003年頒布的《支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案)》［1］進(jìn)行。中醫(yī)分型辨證標(biāo)準(zhǔn):主癥:喉中哮鳴如水雞聲，色白而多泡沫;次癥:口不渴或渴喜熱飲，形寒怕冷，天冷或受寒易發(fā)，面色青晦;舌、脈象:舌苔白滑，脈浮緊或弦緊。

1.3 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入病例標(biāo)準(zhǔn):符合支氣管哮喘診斷標(biāo)準(zhǔn)，病情處于急性發(fā)作期(含慢性持續(xù)期);病情嚴(yán)重程度屬輕中度(間歇狀態(tài)和輕度持續(xù));符合中醫(yī)證候辨證標(biāo)準(zhǔn);年齡在18～65歲之間;簽署知情同意書。排除病例標(biāo)準(zhǔn):合并支氣管擴(kuò)張、肺結(jié)核、肺纖維化等原發(fā)肺部疾病者;激素依賴性哮喘患者;合并心、肝、腎、造血系統(tǒng)等嚴(yán)重原發(fā)性疾病者;合并精神疾病患者;妊娠及哺乳期婦女或過敏體質(zhì)或?qū)Χ喾N藥物過敏者;依從性差，言語交談?wù)系K的患者。

1.4 治療方法 治療組:溫肺平喘顆粒(炙麻黃，廣地龍，五味子等組成):每次1袋(含原生藥5g)，每日3次口服。固本溫肺貼膏(麻黃、紫蘇等組成)，貼敷雙定喘、雙風(fēng)門，每日1次，每次貼敷3h后取下。對照組:布地奈德吸入劑(商品名:普米克都保)，1吸，日2次吸入和口服茶堿緩釋片(廣州邁特興華制藥廠有限公司生產(chǎn))0.2g/次，1日2次，2組療程均為10d。

1.5 觀察指標(biāo) 觀察患者治療前后中醫(yī)療效、西醫(yī)療效、肺功能FEV1%、ACT評分(ˉx±s)和證候積分(ˉx±s)的變化。

2 療效觀察

2.1 療效判定標(biāo)準(zhǔn) 中醫(yī)療效以積分法評定，西醫(yī)療效參照疾病療效判定標(biāo)準(zhǔn)，2種方法均參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》中支氣管哮喘的療效判定標(biāo)準(zhǔn)［2］。

2.2 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS13.0統(tǒng)計(jì)軟件包。全部數(shù)據(jù)均以ˉx±s表示，計(jì)量資料采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)資料采用χ2檢驗(yàn)。

3 治療結(jié)果

3.1 治療組、對照組臨床療效比較 結(jié)果見表1、表2。2組治療結(jié)果比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。即治療組的療效與對照組的療效比較無顯著差異。但治療組中醫(yī)療效優(yōu)于對照組。

表1 2組治療后中醫(yī)療效比較

表2 2組治療后西醫(yī)療效比較

3.2 治療組、對照組治療前后肺功能FEV1%改善情況比較 結(jié)果見表3。治療組、對照組治療后FEV1%均升高，治療組、對照組與治療前比較，有顯著性差異(P＜0.05);治療后，治療組、對照組組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

3.3 治療組、對照組治療前后ACT評分改善情況比較 結(jié)果見表4。治療組、對照組治療后ACT評分均升高，治療組、對照組與治療前比較，有顯著性差異(P＜0.05);治療后，治療組、對照組組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表3 2組治療前后肺功能FEV1%比較(ˉx±s)

表4 2組治療前后ACT評分比較(ˉx±s)

3.4 治療組、對照組治療前后證候積分比較 結(jié)果見表5。治療組、對照組治療后證候積分均降低，治療組、對照組與治療前比較，有顯著性差異(P＜0.05);治療后，治療組、對照組組間比較，無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。

表5 2組治療前后證候積分比較(ˉx±s)

4 討論

支氣管哮喘是當(dāng)前最常見的呼吸系統(tǒng)疾病之一，是一種嚴(yán)重威脅人類健康和生命的疾病。吸入型糖皮質(zhì)激素在防治哮喘中已經(jīng)取得了一定療效，但長期使用糖皮質(zhì)激素存在患者依從性差，且部分患者停藥或減量后又出現(xiàn)哮喘發(fā)作，少數(shù)患者對糖皮質(zhì)激素?zé)o效等問題。茶堿除能抑制磷酸二酯酶，提高平滑肌細(xì)胞內(nèi)的cAMP濃度外，還能拮抗腺苷受體;刺激腎上腺素，增強(qiáng)呼吸肌的收縮;增強(qiáng)氣道纖毛清除功能和抗炎作用，是目前治療哮喘的有效藥物。茶堿與糖皮質(zhì)激素合用具有協(xié)同作用［3］。

支氣管哮喘屬中醫(yī)哮病范疇。若病因于寒，素體陽虛，痰從寒化，屬寒痰為患，則發(fā)為冷哮。本課題組在中醫(yī)基礎(chǔ)理論的指導(dǎo)下，基于對機(jī)體整體狀態(tài)的認(rèn)識(shí)，開展內(nèi)外同治療法，提高其臨床療效，豐富哮喘的治療手段。溫肺平喘顆粒以宣肺散寒，化痰平喘為治則，方中麻黃善于宣肺平喘，麻黃中的麻黃堿和偽麻黃堿均能松弛支氣管平滑肌，解除支氣管痙攣;其水化乙醇提取物及揮發(fā)油能鎮(zhèn)咳、祛痰、抑制過敏介質(zhì)的釋放。地龍功在平喘、通絡(luò)，其含有的廣地龍次黃嘌呤具有顯著的舒張支氣管作用，并能拮抗組織胺及毛果蕓香堿對支氣管的收縮作用。五味子收斂肺氣，其主要有效成分五味子素對呼吸系統(tǒng)有興奮作用，有鎮(zhèn)咳和祛痰作用。穴位敷貼膏藥，通過穴位、經(jīng)絡(luò)的傳感作用直達(dá)病所，起到溫陽化痰、平喘利氣的作用，通過針刺穴位作用和藥物持續(xù)作用，對機(jī)體進(jìn)行整體性、良性調(diào)節(jié)［4］。

本研究結(jié)果表明，2組支氣管哮喘患者經(jīng)治療后臨床癥狀、肺功能均明顯改善，哮喘證候積分減少，ACT評分升高，2種方案治療支氣管哮喘均有良好的效果。糖皮質(zhì)激素是目前治療哮喘最有效的抗炎藥物。FEV1是評價(jià)氣道阻塞嚴(yán)重程度的最佳單一指標(biāo)［5］。溫肺平喘顆粒聯(lián)合固本溫肺貼膏治療支氣管哮喘達(dá)到與控制哮喘一線用藥等同療效，說明中醫(yī)藥治療哮喘療效確切，值得進(jìn)一步研究。

［1］中華醫(yī)學(xué)會(huì)呼吸病學(xué)分會(huì)哮喘學(xué)組.支氣管哮喘防治指南(支氣管哮喘的定義、診斷、治療及教育和管理方案).中華結(jié)核和呼吸雜志，2003，26(3):132.

［2］鄭筱萸.中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則.北京:中國醫(yī)藥科技出版社，2002:54.

［3］陸再英，鐘南山等.內(nèi)科學(xué)［M］，第7版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2008:69-78.

［4］趙杜鵑.穴位注射卡介菌多糖核酸對哮喘患者預(yù)防呼吸道感染的作用.上海醫(yī)藥，2004，25(8):354-355.

［5］林耀廣.支氣管哮喘的治療學(xué)進(jìn)展.中華結(jié)核和呼吸雜志，1995，15(4):202.