解讀2010年版新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范*

黃麗輝

2004年12月，中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》[1]，正式將“新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范”納入其中，經(jīng)過(guò)6年的實(shí)施，我國(guó)新生兒聽(tīng)力篩查工作得到了全面發(fā)展，并取得了可喜成效。為了貫徹落實(shí)《新生兒疾病篩查管理辦法》[2]，進(jìn)一步規(guī)范新生兒疾病篩查工作，切實(shí)提高篩查質(zhì)量，衛(wèi)生部組織相關(guān)專家對(duì)2004年版《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》進(jìn)行了修訂，并于2010年11月重新頒布了《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(2010版)》[3]。新的“新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范”(以下簡(jiǎn)稱新技術(shù)規(guī)范)與原技術(shù)規(guī)范有何不同，哪些進(jìn)行了修改，哪些進(jìn)行了補(bǔ)充，新技術(shù)規(guī)范有哪些特點(diǎn)，均受到廣大聽(tīng)力學(xué)工作者的關(guān)注。筆者有幸參與新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范的修訂，以下談?wù)劚救藢?duì)新技術(shù)規(guī)范的理解，以供商榷。

1 新技術(shù)規(guī)范修訂原則及特點(diǎn)

新技術(shù)規(guī)范在保持原技術(shù)規(guī)范的原則和總體框架的基礎(chǔ)上，最大的特點(diǎn)體現(xiàn)在條目清楚、便于實(shí)施。

1.1維持總體原則 新技術(shù)規(guī)范首先強(qiáng)調(diào)新生兒聽(tīng)力篩查的重大意義，指出新生兒聽(tīng)力篩查是早期發(fā)現(xiàn)新生兒聽(tīng)力障礙、開(kāi)展早期診斷和早期干預(yù)的有效措施，是減少聽(tīng)力障礙對(duì)語(yǔ)言發(fā)育和其他神經(jīng)精神發(fā)育的影響、促進(jìn)兒童健康發(fā)展的有力保障。

新技術(shù)規(guī)范基本維持原有技術(shù)規(guī)范的總體原則，即新生兒聽(tīng)力篩查包含篩查、診斷和干預(yù)的系統(tǒng)化原則，在原有基礎(chǔ)上，重點(diǎn)增加了隨訪和康復(fù)的環(huán)節(jié)，說(shuō)明新技術(shù)規(guī)范更加重視聽(tīng)力篩查后的后續(xù)工作，使該項(xiàng)工作的系統(tǒng)化更為細(xì)化和完善，可操作性更強(qiáng)。

1.2強(qiáng)調(diào)政府主導(dǎo) 新技術(shù)規(guī)范在基本要求中指出，省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)根據(jù)本行政區(qū)域規(guī)劃的實(shí)際情況，開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查和診斷治療工作，指定新生兒聽(tīng)力篩查中心或具有能力的醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)聽(tīng)力障礙診治工作。強(qiáng)調(diào)了政府衛(wèi)生行政部門(mén)在新生兒聽(tīng)力篩查工作中的重要作用和地位。

1.3框架劃分清楚 新技術(shù)規(guī)范將原有單一的新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范，劃分為新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)規(guī)范、新生兒聽(tīng)力篩查技術(shù)流程和篩查知情同意書(shū)等三個(gè)主要部分，其目的是使各部分工作更加清晰和明確，既強(qiáng)調(diào)了篩查需要知情同意，又利于技術(shù)流程的實(shí)施。

1.4重點(diǎn)要點(diǎn)突出 新版技術(shù)規(guī)范突出了幾個(gè)重點(diǎn)和要點(diǎn)：強(qiáng)調(diào)聽(tīng)力篩查信息和全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控的管理；明確NICU新生兒必須用AABR進(jìn)行篩查；重視NICU新生兒及嬰幼兒和確診聽(tīng)力障礙患兒的定期隨訪。

2 新技術(shù)規(guī)范的各項(xiàng)要求與職責(zé)

新技術(shù)規(guī)范對(duì)篩查機(jī)構(gòu)、診治機(jī)構(gòu)、人員、房屋與設(shè)備要求等內(nèi)容作了具體規(guī)定和修改，使全過(guò)程質(zhì)量監(jiān)控更加易于實(shí)施，具體體現(xiàn)如下：

2.1機(jī)構(gòu) 新技術(shù)規(guī)范規(guī)定，開(kāi)展新生兒聽(tīng)力篩查和診斷治療工作的篩查機(jī)構(gòu)和診治機(jī)構(gòu)，均需由省、自治區(qū)、直轄市人民政府衛(wèi)生行政部門(mén)組織考核后指定。在強(qiáng)化政府職能的同時(shí)，要求機(jī)構(gòu)配有專職人員及相應(yīng)設(shè)備和設(shè)施，并非無(wú)組織無(wú)監(jiān)管地開(kāi)展工作。

2.2人員 對(duì)從事聽(tīng)力篩查和診治的人員，除專業(yè)技術(shù)職稱和學(xué)歷有一定的要求外，還要求經(jīng)過(guò)省級(jí)以上衛(wèi)生行政部門(mén)組織的相關(guān)技術(shù)和技能培訓(xùn)并取得技術(shù)合格證書(shū)。

2.3房屋與設(shè)備 規(guī)定篩查和診治的房屋必須符合國(guó)家要求，但對(duì)房屋面積沒(méi)有提出具體要求，旨在使不發(fā)達(dá)地區(qū)也能把工作開(kāi)展起來(lái)。對(duì)診治機(jī)構(gòu)的設(shè)備進(jìn)行了較多的補(bǔ)充，如診斷型聲導(dǎo)抗儀要求含226 Hz和1 000 Hz探測(cè)音；聲場(chǎng)測(cè)試系統(tǒng)要求可用于行為觀察測(cè)聽(tīng)、視覺(jué)強(qiáng)化測(cè)聽(tīng)、游戲測(cè)聽(tīng)和言語(yǔ)測(cè)聽(tīng)。

2.4職責(zé) 對(duì)于篩查機(jī)構(gòu)和診治機(jī)構(gòu)，首先要求嚴(yán)格按照衛(wèi)生部《新生兒疾病篩查管理辦法》相關(guān)條款執(zhí)行，建立各種規(guī)章制度，遵守技術(shù)操作常規(guī)；其次對(duì)篩查機(jī)構(gòu)和診治機(jī)構(gòu)的職責(zé)作了如下規(guī)定，篩查機(jī)構(gòu)：做好篩查前的宣傳教育，遵循知情同意原則，尊重監(jiān)護(hù)人個(gè)人意愿選擇；對(duì)進(jìn)入篩查程序者，應(yīng)當(dāng)向其監(jiān)護(hù)人出具篩查報(bào)告單并解釋篩查結(jié)果，負(fù)責(zé)復(fù)篩、轉(zhuǎn)診及隨訪；進(jìn)行新生兒聽(tīng)力篩查基本信息登記、統(tǒng)計(jì)、上報(bào)。診治機(jī)構(gòu)：接受轉(zhuǎn)診，負(fù)責(zé)對(duì)篩查未通過(guò)兒童進(jìn)行聽(tīng)力學(xué)和相應(yīng)醫(yī)學(xué)診斷，出具《聽(tīng)力診斷報(bào)告單》，告知監(jiān)護(hù)人并解釋診斷結(jié)果；為確診患兒制訂治療方案并實(shí)施或提出可行的指導(dǎo)建議；資料登記和保存，統(tǒng)計(jì)歸檔并上報(bào)相關(guān)信息。

3 技術(shù)流程

新技術(shù)規(guī)范對(duì)技術(shù)流程作了具體規(guī)定和修改，使篩查、診治、隨訪和康復(fù)的各個(gè)環(huán)節(jié)更為緊湊，流程更為順暢。

3.1篩查階段 ①正常出生新生兒實(shí)行兩階段篩查，出生后48小時(shí)至出院前完成初篩，未通過(guò)者及漏篩者于42天內(nèi)進(jìn)行雙耳復(fù)篩。②復(fù)篩仍未通過(guò)者應(yīng)在出生后3月齡內(nèi)轉(zhuǎn)診至省級(jí)衛(wèi)生行政部門(mén)指定的聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)進(jìn)行診斷。③新生兒重癥監(jiān)護(hù)病房(NICU)嬰兒出院前進(jìn)行自動(dòng)聽(tīng)性腦干反應(yīng)(AABR)篩查，未通過(guò)者直接轉(zhuǎn)診至聽(tīng)力障礙診治機(jī)構(gòu)。此階段明確了篩查和轉(zhuǎn)診的具體時(shí)間，強(qiáng)調(diào)了無(wú)論單耳還是雙耳初篩未通過(guò)，復(fù)篩時(shí)均須雙耳復(fù)篩；此外，對(duì)NICU新生兒的篩查儀器和轉(zhuǎn)診時(shí)間做了特殊規(guī)定。

3.2診治階段 ①聽(tīng)力診斷應(yīng)根據(jù)主客觀聽(tīng)力測(cè)試結(jié)果進(jìn)行交叉印證，以確定嬰幼兒聽(tīng)力障礙程度和性質(zhì)。②疑有其他缺陷或全身疾病的患兒，指導(dǎo)其到相關(guān)科室就診；疑有遺傳因素致聽(tīng)力障礙者，則建議到具備條件的醫(yī)療機(jī)構(gòu)或保健機(jī)構(gòu)進(jìn)行遺傳學(xué)咨詢。③耳鼻咽喉科檢查后的聽(tīng)力測(cè)試，應(yīng)包括電生理和行為聽(tīng)力測(cè)試內(nèi)容：聲導(dǎo)抗(含1 000 Hz探測(cè)音)、耳聲發(fā)射(OAE)、聽(tīng)性腦干反應(yīng)(ABR)和行為測(cè)聽(tīng)等基本測(cè)試。④對(duì)確診為永久性聽(tīng)力障礙的患兒應(yīng)在出生后6個(gè)月內(nèi)進(jìn)行相應(yīng)的臨床醫(yī)學(xué)和聽(tīng)力學(xué)干預(yù)。此階段除強(qiáng)調(diào)聽(tīng)力障礙的確診應(yīng)該包含主客觀聽(tīng)力測(cè)試內(nèi)容和結(jié)果交叉印證外，還提出全身疾病評(píng)估和遺傳學(xué)咨詢的重要性，同時(shí)明確了聽(tīng)力障礙的干預(yù)時(shí)間和干預(yù)項(xiàng)目。

3.3隨訪 ①篩查機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)初篩未通過(guò)者的隨訪和復(fù)篩，復(fù)篩仍未通過(guò)者要及時(shí)轉(zhuǎn)診至診治機(jī)構(gòu)；②診治機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)負(fù)責(zé)可疑患兒的隨訪，對(duì)確診為聽(tīng)力障礙的患兒每半年至少?gòu)?fù)診1次；③各地應(yīng)制定追蹤隨訪工作要求和流程，并納入婦幼保健工作常規(guī)。婦幼保健機(jī)構(gòu)應(yīng)協(xié)助診治機(jī)構(gòu)共同完成對(duì)確診患兒的隨訪，并做好各項(xiàng)資料登記保存，指導(dǎo)社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心做好轄區(qū)內(nèi)兒童的聽(tīng)力監(jiān)測(cè)及保健。上述隨訪內(nèi)容是新技術(shù)規(guī)范的增加部分，對(duì)篩查機(jī)構(gòu)、診治機(jī)構(gòu)和婦幼保健機(jī)構(gòu)在隨訪中的職責(zé)作了明確規(guī)定。

3.4康復(fù) ①對(duì)使用人工聽(tīng)覺(jué)裝置的兒童，應(yīng)進(jìn)行專業(yè)的聽(tīng)覺(jué)及言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練，定期復(fù)查并調(diào)試。②指導(dǎo)聽(tīng)力障礙兒童的家長(zhǎng)或監(jiān)護(hù)人到居住所在地有關(guān)部門(mén)和殘聯(lián)備案，以接受家庭康復(fù)指導(dǎo)服務(wù)。此流程也是新技術(shù)規(guī)范增加的內(nèi)容，強(qiáng)調(diào)了聽(tīng)覺(jué)及言語(yǔ)康復(fù)訓(xùn)練和定期復(fù)查的重要性，同時(shí)提出了聽(tīng)力障礙兒童的備案，以利于有關(guān)部門(mén)和殘聯(lián)進(jìn)行康復(fù)服務(wù)。

4 小結(jié)

新技術(shù)規(guī)范重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)了政府衛(wèi)生行政部門(mén)在新生兒聽(tīng)力篩查的重要作用；在原有篩查、診斷和干預(yù)的系統(tǒng)化原則的基礎(chǔ)上，重點(diǎn)增加了隨訪和康復(fù)環(huán)節(jié)；對(duì)篩查機(jī)構(gòu)、診治機(jī)構(gòu)、人員、房屋與設(shè)備要求和技術(shù)流程等內(nèi)容作了具體規(guī)定。總之，修改后的新技術(shù)規(guī)范具有流程清楚、易于實(shí)施、可操作性強(qiáng)的特點(diǎn)。

5 參考文獻(xiàn)

1 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部辦公廳．《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范》. 2004-12-15.

2 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部．新生兒疾病篩查管理辦法(衛(wèi)生部令第64號(hào)). 2009-02-16.

3 中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部.《新生兒疾病篩查技術(shù)規(guī)范(2010版)》.2010-11-27.