2005—2009年我院藥品不良反應報告分析

(四川省宜賓市第一人民醫(yī)院藥劑科，四川 宜賓 644000)

據(jù)世界衛(wèi)生組織(WHO)在發(fā)展中國家的調(diào)查資料顯示，住院患者的藥物不良反應(ADR)發(fā)生率為10%～20%，有5%的患者是因ADR而住院的。我國每年5 000萬住院患者中，至少有250萬人入院治療與ADR有關，其中50萬人屬于嚴重不良反應。我國現(xiàn)有的1 500萬聾啞人中，60%～80%與 ADR有關[1]。所以，開展ADR監(jiān)測，有利于提高醫(yī)療質(zhì)量、減少ADR和藥源性疾病發(fā)生、保障患者用藥安全。筆者對本院2005年至2009年的ADR監(jiān)測報告進行回顧性分析，為臨床安全用藥提供參考。

1 資料與方法

資料來源于我院2005年1月至2009年12月醫(yī)生、護師和藥師呈報的院內(nèi)不良反應報告表共600份。對所有資料采用回顧性整理的方法，按患者性別、年齡和可疑藥品、給藥途徑及ADR轉(zhuǎn)歸、臨床表現(xiàn)進行統(tǒng)計分析。

2 結果

2.1 一般情況

600份 ADR報告涉及患者男 259例(43.17%)，女 341例(56.83%);其中年齡最小的患者僅6個月，最大的87歲，平均年齡64.2歲。ADR在不同年齡段均有發(fā)生，具體分布情況見表1。

表1 發(fā)生ADR的患者年齡與性別分布[例(%)]

2.2 藥物劑型與給藥途徑

我院2005年至2009年的ADR患者中，給藥途徑為靜脈注射的發(fā)生ADR的比例最高，其次為口服給藥。具體分布見表2。

表2 各年度不同給藥途徑致ADR的比例[例(%)]

2.3 藥物使用情況

600例 ADR報告中，單一用藥236例(39.33%)，聯(lián)合用藥364例(60.67%)。引起 ADR的藥品以抗菌藥物為主，比例高達40%以上，其中又以β－內(nèi)酰胺類和氟喹諾酮類為主，具體使用情況見表3和表4。

2.4 ADR累及器官和臨床表現(xiàn)

600例ADR報告中，消化系統(tǒng)不良反應居首位，主要臨床表現(xiàn)為惡心、嘔吐等;其次是皮膚及附件損害，主要臨床表現(xiàn)為皮疹、瘙癢等。具體情況見表5。

表3 各年度不同種類藥品致ADR的比例[例(%)]

表4 各年度不同類別抗菌藥物致ADR的比例[例(%)]

表5 ADR累及器官及臨床表現(xiàn)

2.5 ADR 轉(zhuǎn)歸

一旦發(fā)生ADR，則立即停藥觀察。輕微ADR如皮疹、瘙癢等，一般停藥1周左右就會自行消失;較嚴重的ADR還需對癥治療，如抗過敏治療及吸氧、降溫等。600例患者經(jīng)如上處理后，都好轉(zhuǎn)或治愈。

3 討論

統(tǒng)計發(fā)現(xiàn)，我院2005年至2009年ADR報告上報率逐年上升，2009年的上報率是2005年的1.91倍。這一方面是醫(yī)院加強ADR報告監(jiān)測管理工作的結果，另一方面也反映出藥品發(fā)生不良反應的嚴峻性[2]。

ADR的發(fā)生從性別上看，女性較男性更為敏感，更易發(fā)生ADR，但藥物性皮炎的發(fā)生率是男性高于女性，其比例約為3∶2[3]。從藥物劑型上看，以注射劑引發(fā)的ADR比例較高。臨床應積極遵循“能口服不肌注，能肌注不靜脈”的原則[4]，嚴格掌握靜脈用藥的適應證，以減少由靜脈藥物濫用引起的ADR。從藥品種類上看，抗菌藥物引起的ADR尤應引起廣大臨床醫(yī)師的高度重視。杜絕抗菌藥物濫用，加強抗感染藥品管理，應成為醫(yī)院藥學的主要工作之一。此外，由于中藥上市前研究的局限性以及一些醫(yī)生對中藥不良反應認識不足，濫用、誤用或超大劑量使用，導致中藥引發(fā)的不良反應在2007年和2008年高達20%以上。2009年，國家先后出臺了關于合理應用中藥注射劑的文件后，我院嚴格執(zhí)行文件要求，對中藥注射劑嚴格把關，因此2009年中藥注射劑引起的ADR只有10.34%，比2008年降低了一半，中藥濫用現(xiàn)象得到了有效控制。

要減少ADR，應以預防為主。臨床醫(yī)生須嚴格掌握用藥適應證，嚴格遵循藥物的用法、用量(包括用藥次數(shù)和給藥途徑)。特別是使用注射劑時，一定要避免劑量過大、滴注速度過快、濃度過高。對老年人、小兒、孕婦等特殊人群，應加強用藥監(jiān)測和觀察。在藥品不良反應監(jiān)測工作中，臨床醫(yī)生、藥師、護士應該是有機協(xié)作的團隊，只有這樣才能及時發(fā)現(xiàn)ADR，為臨床有效治療贏得寶貴的時間。

[1]錢之玉.藥物不良反應及其對策[M].北京:化學工業(yè)出版社2005:1.

[2]凌春燕，張晉萍，葛衛(wèi)紅.我院242例藥品不良反應報告分析[J].中國藥房，2005，16(9):697.

[3]董開有，楊長紅，劉蓉蓉.我院藥物不良反應調(diào)查分析[J].中國藥業(yè)，2009，18(20):56.

[4]陳新謙，金有豫，湯 光.新編藥物學[M].第16版.北京:人民衛(wèi)生出版社，2007:32.