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      藥械警戒快訊

      2011-02-10 03:52:34
      中國合理用藥探索 2011年5期
      關(guān)鍵詞:序列號血氧型號

      加拿大衛(wèi)生部發(fā)布赫士睿 (Hospira)公司的召回通告

      召回發(fā)起日期:2011-02-15

      信息發(fā)布日期:2011-04-04

      召回公司:赫士睿(Hospira)公司

      召回產(chǎn)品:Precipost DT輸液泵

      召回范圍:型號或類別為11005的所有序列號產(chǎn)品。

      召回級別:Ⅰ級

      召回原因:赫士睿公司已經(jīng)收到關(guān)于PlumA+輸液泵沒有聲音報警裝置的客戶報告,這和因構(gòu)件質(zhì)量問題導(dǎo)致的壓電組件故障有關(guān)。

      召回措施:聯(lián)系制造商

      (原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-con form/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php)

      加拿大衛(wèi)生部發(fā)布泰爾茂(Terumo)公司的召回通告

      召回發(fā)起日期:2010-10-11

      信息發(fā)布日期:2011-04-04

      召回公司:泰爾茂(Terumo)公司

      召回產(chǎn)品:A)CDI 100連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測儀;B)CDI 101連續(xù)血球壓積/血氧飽和度監(jiān)測儀。

      召回范圍:A)型號或類別為100,批號或序列號為100-001至100-1687的產(chǎn)品;

      B)型號或類別為 101,批號或序列號為 1070至1697的產(chǎn)品。

      召回級別:Ⅱ級

      召回原因:從顯示參數(shù)的精確性來看,使用者可能不知道顯示值可能出現(xiàn)漂移或錯誤。

      召回措施:聯(lián)系制造商

      (原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)

      召回公司:醫(yī)科達(dá)(Elekta)公司

      召回產(chǎn)品:Synergy XVIR4.5影像系統(tǒng)

      召回范圍:型號或類別為MRT13221,批號或序列號為

      152164、152159、152160、105871、151940的產(chǎn)品。

      召回級別:Ⅱ級

      召回原因:在把最終診斷治療數(shù)據(jù)從Pro R7.01桌面?zhèn)鬏數(shù)絉&V系統(tǒng)期間,如果在此影像系統(tǒng)(XVI4.5版本)上選擇某個患者時,XVI信息被優(yōu)先化,且R&V系統(tǒng)無法接受到最終治療數(shù)據(jù)。這會引起R&V系統(tǒng)可能產(chǎn)生一個潛在的誤導(dǎo)性對話,從而導(dǎo)致剛接受完治療的患者又重新接受治療。

      召回措施:聯(lián)系制造商

      (原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/ recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng.php)

      加拿大衛(wèi)生部發(fā)布邁心諾(Masimo)公司的召回通告

      召回發(fā)起日期:2011-01-28

      信息發(fā)布日期:2011-04-04

      召回公司:邁心諾(Masimo)公司

      召回產(chǎn)品:Pronto-7(PDCSC)復(fù)用傳感器

      召回范圍:型號或類別為 2920、2951、2952、2953、2954、

      9147,序列號為A83F90及以上的所有產(chǎn)品。

      召回級別:Ⅱ級

      召回原因:當(dāng)在寒冷條件下進(jìn)行血紅蛋白(SpHb)值測量時,Pronto-7 Rainbow復(fù)用傳感器不能正確地測量手指溫度,從而導(dǎo)致Pronto-7血氧血紅蛋白抽樣檢查測量儀可能會產(chǎn)生錯誤的SpHb值。

      召回措施:聯(lián)系制造商

      (原文鏈接:http://www.hc-sc.gc.ca/dhp-mps/compli-conform/recall-retrait/_list/rec-ret_md-im_date_apr-june_2011-eng. php)

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