□劉群
發(fā)展高科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)
□劉群
醫(yī)藥行業(yè)是永遠(yuǎn)的朝陽行業(yè),近10年全國醫(yī)藥工業(yè)增長平均為18.8%,遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過10%的GDP增長率,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)被多數(shù)省市列為當(dāng)?shù)刂еa(chǎn)業(yè),目前國家大力推動(dòng)醫(yī)療體制改革、基本藥物目錄制度和全民醫(yī)保等政策,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)這塊蛋糕將得到巨大的增長,我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)面臨前所未有的發(fā)展機(jī)遇。
醫(yī)藥行業(yè)屬于高科技行業(yè),藥品研發(fā)是一個(gè)高投入、高風(fēng)險(xiǎn)、高回報(bào)的行業(yè),開發(fā)原創(chuàng)性的新藥,從實(shí)驗(yàn)室到批準(zhǔn)上市,需要10~15年時(shí)間,平均耗資8億美金;發(fā)達(dá)國家制藥企業(yè)在新藥研發(fā)方面的投入,超過其藥品銷售收入的16%,遠(yuǎn)高出任何其他行業(yè)的研發(fā)投入。但新藥研發(fā)巨額的回報(bào)卻讓眾多的國際藥業(yè)巨頭樂此不疲,如輝瑞制藥的一個(gè)藥品——立普妥在2005年銷售突破百億美元,為公司創(chuàng)造極其豐厚的利潤。
中國雖稱得上是一個(gè)制藥大國,卻并非制藥強(qiáng)國。2004年全球制藥行業(yè)專利申請(qǐng)數(shù)量統(tǒng)計(jì)結(jié)果顯示,美國為44246件,而中國僅為1782件。我國醫(yī)藥產(chǎn)品98%以上均為仿制品種,許多新藥也只是改劑型等簡單創(chuàng)新,而被國際承認(rèn)的原創(chuàng)性新藥只有四個(gè)。
要想在我國發(fā)展高科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),第一,需要進(jìn)行醫(yī)藥行業(yè)整合。我國現(xiàn)有藥品生產(chǎn)企業(yè)4000余家,2008年全國醫(yī)藥工業(yè)生產(chǎn)總值達(dá)8666.17億,大約只相當(dāng)于全球前兩位企業(yè)強(qiáng)生和輝瑞兩個(gè)藥廠的營業(yè)收入總和。醫(yī)藥行業(yè)研發(fā)投入特別巨大,不少企業(yè)對(duì)研發(fā)新藥“敬而遠(yuǎn)之”,因?yàn)檠邪l(fā)所投入的資金和人力以及承擔(dān)的風(fēng)險(xiǎn)是一般企業(yè)無法承擔(dān)的。根據(jù)國際經(jīng)驗(yàn),中小醫(yī)藥企業(yè)很難長期生存和發(fā)展,眾多中小醫(yī)藥企業(yè)的破產(chǎn)或是兼并勢(shì)在必行。政府應(yīng)積極引導(dǎo)醫(yī)藥企業(yè)進(jìn)行重組并購,組建2-3家具有較強(qiáng)國際競爭力的大型醫(yī)藥企業(yè)集團(tuán)。支持企業(yè)研發(fā)附加值高的新藥,引導(dǎo)企業(yè)參與國際競爭。
第二,需要加大科研投入力度,加強(qiáng)科研支持力。新藥研發(fā)是一個(gè)投入高、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長的行業(yè),沒有資金的支持,就不可能有新藥研發(fā)。而我國多數(shù)制藥企業(yè)規(guī)模小,而且同類產(chǎn)品生產(chǎn)廠家眾多,競爭激烈,以及近年來藥品持續(xù)降價(jià)造成了制藥利潤偏低,影響著企業(yè)新藥研發(fā)的思路和投入,為維持生存,許多企業(yè)不得不削減研發(fā)投入,許多企業(yè)研發(fā)投入還不到銷售額的1%。
應(yīng)從多渠道引入新藥研發(fā)資金,一是企業(yè)自身投入,這需要通過行業(yè)整合或發(fā)展,企業(yè)擁有較雄厚的財(cái)才方可實(shí)現(xiàn)。二是可以引入風(fēng)險(xiǎn)投資基金,對(duì)于高風(fēng)險(xiǎn)高回報(bào)的項(xiàng)目引入風(fēng)險(xiǎn)基金將是一個(gè)很好的選擇,而且一些風(fēng)險(xiǎn)基金還能帶來新藥項(xiàng)目先進(jìn)的管理理念。三是國家加大對(duì)新藥研發(fā)的科研經(jīng)費(fèi)投入,支持企業(yè)開發(fā)新藥,雖然國家投入資金有限,但杠桿作用不小,能吸引巨大的配套資金,引導(dǎo)企業(yè)提高研發(fā)投入。四是積極改善醫(yī)藥企業(yè)的融資渠道,可以嘗試將有市場(chǎng)前景的新藥證書、全國獨(dú)家生產(chǎn)品種的生產(chǎn)批件、專利證書等無形資產(chǎn)作為抵押品進(jìn)行貸款。同時(shí)出臺(tái)措施積極引導(dǎo)和扶持醫(yī)藥企業(yè)上市融資。
第三,需要加強(qiáng)產(chǎn)、學(xué)、研合作,打造一流研發(fā)團(tuán)隊(duì)。歐美藥業(yè)巨頭經(jīng)過多年發(fā)展,已具備雄厚的財(cái)力和人力,擁有一流的新藥研發(fā)人才,而我國醫(yī)藥企業(yè)中的研發(fā)人員在短期內(nèi)仍比較稀缺,特別是頂尖的科技人才,但我國眾多的醫(yī)藥高等院校以及研究院所,有豐富的人才貯備,目前國內(nèi)許多高技術(shù)含量的新藥都是通過企業(yè)和高?;蚩蒲性核?lián)合研發(fā)的。
要充分發(fā)揮高校、企業(yè)和科研院所的優(yōu)勢(shì),按照市場(chǎng)化要求,加強(qiáng)產(chǎn)學(xué)研結(jié)合和重大項(xiàng)目聯(lián)合攻關(guān),努力提高自主創(chuàng)新能力和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展規(guī)模,搭建藥品創(chuàng)新平臺(tái),在我國建設(shè)一批國家新藥重點(diǎn)研究室、重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室和新藥工程技術(shù)研究中心。積極吸納國際、國內(nèi)優(yōu)秀科研人員,引導(dǎo)研發(fā)人才向企業(yè)流動(dòng),組成一流的創(chuàng)新團(tuán)隊(duì),形成開放式、多元化、適應(yīng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場(chǎng)化運(yùn)作格局,建立多領(lǐng)域多學(xué)科相結(jié)合的醫(yī)藥研究隊(duì)伍。
利用目前國家大力推動(dòng)醫(yī)療體制改革的發(fā)展機(jī)遇,加大研發(fā)投入,加快新產(chǎn)品的研發(fā),發(fā)展高科技醫(yī)藥產(chǎn)業(yè),我國醫(yī)藥行業(yè)定會(huì)迎來又一個(gè)快速發(fā)展時(shí)機(jī),縮小和發(fā)達(dá)國家藥品企業(yè)的差距。
作者:重慶長龍實(shí)業(yè)(集團(tuán))有限公司董事長
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