扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化臨床觀察

王洪霞

慢性乙型肝炎治療目前多用綜合治療，包括抗病毒、免疫調(diào)解、改善肝功能和抗肝纖維化等[1]，近年來抗肝纖維化已成為慢性乙型肝炎肝硬化防治研究的熱點(diǎn)之一[2]。本科采用扶正化瘀膠囊治療慢性乙型肝炎肝纖維化患者，現(xiàn)將治療效果報告如下。

1 資料和方法

1.1 研究對象 選擇2007年1月—2008年1月住院及門診慢性乙型肝炎患者52例，診斷符合2000年9月全國傳染病與寄生蟲病學(xué)術(shù)會議修訂的病毒性肝炎防治方案的診斷標(biāo)準(zhǔn)[3]。其中治療組27例，男25例，女2例，平均年齡36.5歲，平均病史9.7年，對照組25例，男19例，女6例，平均年齡37.8歲，平均病史9 a。

1.2 治療方法 治療組27例患者接受扶正化瘀膠囊（Z20020073，上海黃海制藥有限責(zé)任公司生產(chǎn)，由丹參、冬蟲夏草、桃仁、松花粉、七葉膽、五味子等組成）治療，口服劑量為1.5g/次，3次/d；對照組25例患者只給予一般保肝治療如護(hù)肝片、甘草甜素片等。兩組療程均為3個月。

1.3 觀察項(xiàng)目 觀察患者治療前后的臨床癥狀、體征、丙氨酸轉(zhuǎn)氨酶（ALT）、白蛋白（ALB）、白蛋白/球蛋白比值（A/G）、總膽紅素（TB）、血清透明質(zhì)酸（HA）、尿黏連蛋白（LN）、Ⅲ型前膠原（PC-Ⅲ）和Ⅳ型膠原（ⅣC）。治療期間同時觀察患者不良反應(yīng)。

1.4 統(tǒng)計方法 計量資料應(yīng)用t檢驗(yàn)，計數(shù)資料使用四格表χ2檢驗(yàn)。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后癥狀與體征的變化 見表1。

表1 兩組治療前后癥狀與體征變化比較

組治療后兩組患者乏力、納差、脅痛、目黃均有明顯改善，脾腫大在治療組有5例消失，對照組有2例消失；但兩組比較差異無顯著性意義。

2.2 兩組患者治療前后肝功能的變化 見表2。

表2 兩組治療前后肝功能變化比較（±s）

表2 兩組治療前后肝功能變化比較（±s）

注：治療前后比較，*P<0.05,**P<0.01。

組別治療組27 n對照組25治療前治療后治療前治療后ALT(u/L)227.6±88.3 62.1±24.5**193.9±81.3 58.7±31.5**ALB(g/L)38.5±4.2 41.8±5.7**37.8±5.3 41.5±5.4**A/G 1.48±0.36 1.63±0.37*1.41±0.38 1.51±0.47*TB(umol/L)30.2±11.7 16.1±4.5*31.7±12.2 16.7±5.2*

治療后兩組患者無論在ALT和TB的復(fù)常率上，還是在血清ALB和A/G的升高上均無顯著性差異（P＞0.05）。

2.3 兩組患者治療前后血清肝纖維化指標(biāo)的變化見表3。

表3 兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較（±s）μg/L

表3 兩組治療前后血清肝纖維化指標(biāo)比較（±s）μg/L

注：治療前后比較，*P<0.05,**P<0.01。

組別治療組27 n對照組25治療前治療后治療前治療后HA 294.7±85.2 94.3±29.5**283.2±115.6 235.3±132.4 LN 202±95.5 184±86.5 190±70 174±62 PCⅢ217.5±42.6 113.2±52.6**202.6±38.5 155.8±50.4*Ⅳ-C 244.8±83.2 90.4±35.6**240.8±76.7 144.6±53.5*

兩組治療前血清HA均明顯升高，治療組治療后均值明顯下降（P＜0.01），而對照組治療后變化不明顯，兩組比較有高度顯著性差異（P＜0.01）。血清LN在治療組及對照組治療前后結(jié)果無顯著性差異。兩組血清 PC－Ⅲ的均值治療后下降（P＜0.05～P＜0.01），組間比較差異顯著。兩組血清Ⅳ－C的均值在治療后均顯著下降（P＜0.01），下降的幅度以治療組為顯著，組間比較有高度顯著性差異（P＜0.01）。

2.4 不良反應(yīng) 治療期間無不良反應(yīng)，定期檢測血、尿常規(guī)和腎功能（BUN、Cr），均無異常改變。

3 討論

肝纖維化是指肝內(nèi)結(jié)締組織異常增生，是一切慢性肝病的共同病理基礎(chǔ)。有病理證實(shí)，慢性肝炎肝纖維化的發(fā)生率為59.36%[4]，肝纖維化的25%～40%最終將發(fā)展成肝硬化，甚至肝癌。肝纖維化判定的血清學(xué)指標(biāo)正受到重視[5]。HA、Ⅳ-C、PC-Ⅲ及LN 4項(xiàng)肝纖維化指標(biāo)，與肝纖維化病變程度呈正相關(guān)，分別從不同機(jī)制、不同側(cè)面反映肝病、肝纖維化的變化，作為肝病，尤其是肝纖維化可靠的血清學(xué)指標(biāo)，故檢測血清肝纖維化指標(biāo)以反映肝纖維化程度，具有動態(tài)量化觀察的特點(diǎn)[6]。

扶正化瘀膠囊不僅能有效改善癥狀、體征和恢復(fù)肝功能[7]，對肝纖維化血清學(xué)指標(biāo)HA、LN、PC－Ⅲ、Ⅳ－C的異常也有明顯的對抗作用，其中以對HA、Ⅳ－C的作用為顯著；對PC－Ⅲ的異常也有一定作用，對LN治療作用不明顯。綜上，扶正化瘀膠囊有明顯降低肝纖維化指標(biāo)的作用，對慢性肝炎有早期肝纖維化發(fā)生者有明確的抗肝纖維化作用。治療前后各項(xiàng)安全性指標(biāo)無明顯異常，無明顯不良反應(yīng)。表明扶正化瘀膠囊是治療慢性乙型肝炎肝纖維化安全、有效的藥物。

[1]佘會元，鄔祥惠，張覺民，等.苦參素注射液治療慢性乙型肝炎臨床療效觀察[J].寧波醫(yī)學(xué)，2000，12(9)：409－410.

[2]倪童天，陸倫根.慢性乙型肝炎肝纖維化臨床診斷和治療進(jìn)展[J].實(shí)用肝臟病雜志,2010,13(2):142-145.

[3]中華醫(yī)學(xué)會傳染病與寄生蟲病學(xué)分會、肝病學(xué)分會.病毒型肝炎防治方案[J].中華肝臟病雜志，2000，8(6)：324－329.

[4]趙根成，王玉忠，李 芳.慢性肝炎肝纖維化程度與B超探測門靜脈、脾靜脈內(nèi)徑及脾厚關(guān)系的探討[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志，2001,11(1)：36-37.

[5]憲 濤.肝纖維化的早期診斷[J].中華肝臟病雜志,2000,8(4)：241－242.

[6]張振鄂，王志忠，周江華.血清 PC－Ⅲ、HA、Ⅳ－C、LN 在肝病中的臨床意義[J].中西醫(yī)結(jié)合肝病雜志,1999，9(4)：16-17.

[7]秦 莉，陳 欣.扶正化瘀膠囊對慢性乙型肝炎肝纖維化的影響[J].新中醫(yī)，2008,40(11):35-36.