唐 詠* 溫澤淮 侯 樂 吳逢春
1 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第三附屬醫(yī)院內(nèi)科(510360)
2 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院DME中心(510120)
3 廣州市精神病醫(yī)院(510370)
腦卒中是人類最常見的三大致死原因之一[1-4]。國際醫(yī)學(xué)界越來越多地對卒中結(jié)局評價進行研究,并以此作為反映臨床療效的重要指標(biāo)[5]。國內(nèi)對出院卒中病患者的結(jié)局隨訪形式主要為電話隨訪。評測電話訪問(電訪)的可信度與效度,探求其與醫(yī)師面訪評測的一致性及相關(guān)影響因素,具有重要的現(xiàn)實意義。
從廣州中醫(yī)藥大學(xué)第二附屬醫(yī)院卒中登記數(shù)據(jù)庫里,篩選愿意接受評測的卒中病出院患者50例。診斷標(biāo)準(zhǔn):參照1995年中華醫(yī)學(xué)會第四次全國腦血管病學(xué)術(shù)會議腦血管病診斷標(biāo)準(zhǔn)。納入標(biāo)準(zhǔn):①病程1年以上及已明確診斷的出院腦卒中患者;②年齡≤80歲;③意識清楚;④患者或代訴人(患者家屬或照料者)至少有1人必須具理解及溝通能力來完成醫(yī)師的詢問,并需征詢患者和代訴人同意。排除標(biāo)準(zhǔn):①排除其他腦病變或帶有其他會嚴(yán)重影響?yīng)毩⑷粘I罟δ艿囊蛩?;②伴有?yán)重的合并癥疾??;③非本市居住。
應(yīng)用Barthel指數(shù)(BI)和改良的Rankin量表(MRS)。BI和MRS是臨床研究卒中常用的評估轉(zhuǎn)歸量表[6,7],它們作為功能殘疾水平的療效判定指標(biāo),具有較好的可靠性和真實性,且能通過電話進行隨訪[8-11]。
本研究采用自身對照設(shè)計,采取電話訪問及醫(yī)師面對面現(xiàn)場調(diào)查獨立評測的方法。按照診斷標(biāo)準(zhǔn)、納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn),在卒中登記數(shù)據(jù)庫隨機抽取研究對象,對自愿接受調(diào)查的對象進行電話訪問并測定BI和MRS;在電訪后7~14d內(nèi),再對該患者進行醫(yī)師面對面訪問,重復(fù)測定BI和MRS。對由代訴人接受電話訪問的個案,如發(fā)現(xiàn)代訴人不了解患者病情或患者有理解障礙,則剔除。
數(shù)據(jù)錄入采用EpiData3.1軟件,采用SPSS 11.0統(tǒng)計軟件包。數(shù)據(jù)資料可采用頻數(shù)分析、四格表的方法進行分析。當(dāng)數(shù)據(jù)類型為BI各項目評分及MRS量表分值,使用Kappa檢驗作一致性評測;對癥狀總分作連續(xù)變量看待,應(yīng)用兩因素混合模型設(shè)計資料的ICC進行檢驗作一致性評測。對BI評分總分還可采用受試者工作特性曲線(ROC)進行分析作診斷性試驗。
納入本研究的50例患者,男女構(gòu)成比28∶22,年齡(66.8±8.5)歲。其中電話訪問對象為代訴人26例。50名患者入院時NIHSS評分(7.4±11.6);收縮壓(154.2±19.8)mmHg;舒張壓(87.9±12.2)mmHg,空腹血糖(6.6±2.8)mmol/L,發(fā)病距入院時間(29.8±15.0)h。
2.2.1 一致性檢驗
按電訪對象不同分為全體(包括患者本人和代訴人)、代訴人和患者本人,結(jié)果見表1,P值均<0.05。項目小便且對象為患者時,Kappa值為負(fù)值,事實上該項目的兩次訪問中相同評分的例數(shù)占總例數(shù)91.6%(22/24),-0.042與實際不符,故忽略不計。表1可以看出所有Kappa值均>0.61。將50例患者BI各項目評分相加得評分總分,進行ICC計算,ICC值為0.98(>0.75),P<0.05??梢妰纱卧L問對BI指數(shù)量表的一致性程度較高。
表1 兩次訪問對BI各項目評分的一致性評測
2.2.2 診斷性試驗
即電話評測與金標(biāo)準(zhǔn)比較。以醫(yī)師面對面評測為金標(biāo)準(zhǔn),其評測BI總分60分為分界線將患者分為依賴和不依賴,電訪BI總分依次以最小分至最大分逐步分割為依賴和不依賴,繪制ROC圖,曲線下面積為99.3%(P<0.05),說明電話訪問的BI評分總分與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性很高。
兩次訪問對MRS量表評分的一致性情況:當(dāng)電訪對象為全體時,Kappa值0.823;為代訴人時,Kappa值0.814;為患者本人時,Kappa值0.791;P值均<0.05??梢妰纱卧L問對MRS量表的一致性程度較高。
用Kappa檢驗、組內(nèi)相關(guān)系數(shù)等一致性評測方法對兩次訪問所得的BI與MRS評分進行分析,可以發(fā)現(xiàn)一致性程度較優(yōu)(Kappa值>0.61,ICC值>0.75)。通過計算ROC曲線下面積為99.3%,表明BI評分總分與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性較高。電訪對象為患者時,一致性檢驗BI項目小便的Kappa值為負(fù)值,原因是醫(yī)師現(xiàn)場評測只有1個等級的結(jié)果,在這種極端情況下算得的Kappa值與實際不符,這可能是與Kappa值計算的局限性有關(guān)。如果Kappa值不能反映真實情況,只能通過計算表格里的相同例數(shù)占總例數(shù)的比例來反映真實情況。綜上所述,使用BI和MRS評分進行卒中病隨訪,電話訪問評測的結(jié)果與醫(yī)師評測的結(jié)果一致性較優(yōu),電話評測與金標(biāo)準(zhǔn)比較,準(zhǔn)確性較高。這個結(jié)論與國外諸如伊朗、德國、美國等學(xué)者的同類研究結(jié)論相符合[1-3]。
納入本研究的50例患者,BI指數(shù)多數(shù)項目評分均較高,反映患者依賴程度或病情偏于輕度,其原因考慮是:①病情較重的患者在住院期間已病死;②病情相對較重的患者可能在出院后與隨訪前病死;③對于病情相對較重的患者,即使能進入本研究的納入標(biāo)準(zhǔn),其拒絕接受訪問的比例要比病情相對較輕的大。當(dāng)患者病情相對較輕,BI評測相對較易評判,兩次評測的結(jié)果就明顯趨于獲得相同評分,此時兩者評測結(jié)果只能構(gòu)成一列或一行的數(shù)據(jù),可能導(dǎo)致kappa值出現(xiàn)不真實的情況。如增加評測樣本量,使到納入的被測者包含更多的不同病情程度的患者,使患者的評分分布更為寬廣,可能避免類似情況發(fā)生。由于納入本研究的患者均來源于同一個數(shù)據(jù)庫,局限于愿意接受評測的部分,故外推性有待進一步研究。
本研究結(jié)果表明,基于BI和MRS量表對50例卒中病出院患者進行結(jié)局隨訪,電話評測具有較好的可靠性及準(zhǔn)確性,從一定程度上可以代替醫(yī)師面對面評測。我國正處于發(fā)展中國家狀態(tài),人均收入比發(fā)達(dá)國家低,卒中病發(fā)病率較高[4,12],患者醫(yī)療費用負(fù)擔(dān)較重,醫(yī)務(wù)人員數(shù)量相對不足;現(xiàn)我國家庭擁有電話較普遍,在卒中患者的長期預(yù)后隨訪研究中應(yīng)用電話訪問,不但可以節(jié)省大量的人力、物力,還能減輕患者醫(yī)療負(fù)擔(dān),從一定程度緩解“看病難、看病貴”的社會問題。
[1] Oveisgharan S,Shirani S,Ghorbani A,et al.Barthel index in a Middle-East country: translation,validity and reliability[J].Cerebrovasc Dis,2006,22(5/6): 350-354.
[2] Heuschmann PU,Kolominsky-Rabas PL,Nolte CH,et al.The reliability of the german version of the barthel-index and the development of a postal and telephone version for the application on stroke patients[J].Fortschr Neurol Psychiatr,2005,73(2):74-82
[3] Merino JG,Lattimore SU,Warach S.Telephone assessment of stroke outcome is reliable[J].Stroke,2005,36(2): 232-233.
[4] 吳兆蘇,姚崇華,趙冬.我國人群腦中風(fēng)發(fā)病率、死亡率的流行病學(xué)研究[J].中華流行病學(xué)雜志,2003,24(4):236-239.
[5] 郭新峰,賴世隆,梁偉雄.中醫(yī)藥臨床療效評價中結(jié)局指標(biāo)的選擇與應(yīng)用[J].廣州中醫(yī)藥大學(xué)學(xué)報,2002,19(4):251-255.
[6] 徐小林.Barthel 指數(shù)和改良Rankin 量表在急性卒中試驗中的應(yīng)用[J].國外醫(yī)學(xué)腦血管疾病分冊,2000,31(3):188.
[7] 張世洪,吳波,談頌.卒中登記研究中Barthel指數(shù)和改良的Rankin量表的適用性與相關(guān)性研究[J].中國循證醫(yī)學(xué)雜志,2004,4(12):871-874.
[8] Wade DT ,Collin C.The Barthel ADL index : a standard measure of disability [J].Int Disability Studies,1988,10(1):64-67.
[9] Collin C,Wade DT,Davis S,et al.The Barthel ADL index : a reliability study[J].Int Disability Studies,1988,10(1):61-63.
[10] Wolf e CD,Taub NA,Woodrow EJ,et al.Assessment of scales of disability and handicap for stroke patients [J].Stroke,1991,22(10):1242-1244.
[11] D'Olhaberriague L,Litvan I,Mitsias P,et al.Areappraisal of reliability and validity studies in stroke [J].Stroke,1996,27(12):2331-2332.
[12] 中華人民共和國衛(wèi)生部.2004年中國衛(wèi)生統(tǒng)計年鑒[S].北京:中國協(xié)和醫(yī)科大學(xué)出版社,2004:1-2.