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中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)第二屆全國(guó)乳腺學(xué)術(shù)會(huì)議在津圓滿結(jié)束

3月12~14日，由中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)乳腺學(xué)組主辦，天津醫(yī)科大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院、天津醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)承辦的“中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)第二屆全國(guó)乳腺學(xué)術(shù)會(huì)議”在天津隆重召開。

本次會(huì)議主題為：乳腺影像技術(shù)及診斷規(guī)范化和乳腺影像學(xué)最新進(jìn)展。中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)副主任委員、衛(wèi)生部北京醫(yī)院放射科主任周誠(chéng)教授，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)常委、乳腺學(xué)組組長(zhǎng)、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院影像診斷科主任周純武教授擔(dān)任大會(huì)主席。

乳腺癌近年來已成為發(fā)達(dá)地區(qū)女性惡性腫瘤之首，我國(guó)大城市的發(fā)病率呈上升趨勢(shì)，是嚴(yán)重威脅女性健康的一大殺手。乳腺癌治療后生存率與乳腺癌分期密切相關(guān)，乳腺癌早期發(fā)現(xiàn)、早期診斷和早期治療是改善預(yù)后的重要因素，而影像學(xué)檢查在乳腺癌早期檢出及早期診斷中具有舉足輕重的作用，因此，乳腺疾病的影像學(xué)診斷越來越受到國(guó)內(nèi)外影像學(xué)醫(yī)師和相關(guān)臨床醫(yī)師的重視。本次大會(huì)旨在促進(jìn)我國(guó)乳腺影像事業(yè)的發(fā)展，加強(qiáng)國(guó)內(nèi)和國(guó)際間的學(xué)術(shù)交流。國(guó)內(nèi)外多位乳腺影像學(xué)界權(quán)威專家出席了會(huì)議，圍繞乳腺各種影像學(xué)檢查技術(shù)及診斷規(guī)范化、乳腺影像技術(shù)及診斷最新進(jìn)展、乳腺癌早期影像學(xué)診斷、乳腺癌多學(xué)科綜合治療療效評(píng)價(jià)的新方法等方面進(jìn)行了專題講座與學(xué)術(shù)討論。

專題報(bào)告會(huì)上，中華醫(yī)學(xué)會(huì)放射學(xué)分會(huì)主任委員、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)盛京醫(yī)院院長(zhǎng)、放射科主任郭啟勇教授首先做了題為“乳腺影像檢查現(xiàn)狀與未來”的講座；大會(huì)主席周純武教授和周誠(chéng)教授分別就“多灶、多中心乳腺癌的影像診斷”和“2009 RSNA乳腺影像聚焦”做專題報(bào)告。上海交通大學(xué)附屬瑞金醫(yī)院放射科副主任汪登斌教授、中國(guó)醫(yī)科大學(xué)盛京醫(yī)院放射科副主任張偉教授、遼寧省腫瘤醫(yī)院副院長(zhǎng)羅婭紅教授、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院影像診斷科李靜教授、西安交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院第一附屬醫(yī)院放射科主任杜紅文教授、湖北省腫瘤醫(yī)院放射科主任陳憲教授、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院放射科主任馬大慶教授、天津醫(yī)科大學(xué)腫瘤醫(yī)院乳腺影像診斷科主任劉佩芳教授等多位專家分別就具體工作中的研究進(jìn)展做學(xué)術(shù)演講。

會(huì)議上對(duì)國(guó)際、國(guó)內(nèi)乳腺影像學(xué)技術(shù)發(fā)展展開了廣泛而深入的探討和交流，并采用多種形式作為學(xué)習(xí)交流途徑，包括互動(dòng)性病例討論、專家點(diǎn)評(píng)、衛(wèi)星會(huì)議等，適應(yīng)不同層次專業(yè)人員的需求。GE中華乳腺影像學(xué)院、柯尼卡公司、先通康橋公司等知名企業(yè)分別派代表做大會(huì)發(fā)言，來自全國(guó)各地逾300名乳腺影像學(xué)診斷領(lǐng)域的專業(yè)人士參加了會(huì)議。會(huì)場(chǎng)學(xué)術(shù)氣氛濃厚，反響熱烈。

第二屆醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與安全監(jiān)管高峰論壇勝利召開

2月26~27日，“第二屆醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)與安全監(jiān)管高峰論壇”在北京圓滿召開。會(huì)議由比利時(shí)諾本會(huì)展公司和上海臨床研究中心（SCRC）聯(lián)合舉辦。中國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)察司官員、醫(yī)療器械審評(píng)中心專家、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)試點(diǎn)醫(yī)院代表、業(yè)內(nèi)專家學(xué)者、世界領(lǐng)先企業(yè)代表出席了會(huì)議。本次會(huì)議旨在解析最新的法規(guī)動(dòng)向，并在此基礎(chǔ)上探討更經(jīng)濟(jì)安全的臨床試驗(yàn)策略。

會(huì)議主題包括：醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例的發(fā)展方向及其對(duì)產(chǎn)業(yè)的影響；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)規(guī)定的權(quán)威解讀；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)的準(zhǔn)備，試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)和臨床試驗(yàn)過程管理；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中統(tǒng)計(jì)學(xué)的意義與運(yùn)用；如何更經(jīng)濟(jì)更快速的完成醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的法律問題與風(fēng)險(xiǎn)管理；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的倫理問題；醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)案例分析。

中國(guó)醫(yī)學(xué)裝備學(xué)會(huì)秘書長(zhǎng)白知朋、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心有源醫(yī)療器械處前處長(zhǎng)孫卓惠、上海食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械安監(jiān)處前處長(zhǎng)徐研偌、中國(guó)生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)會(huì)副理事長(zhǎng)兼秘書長(zhǎng)顧漢卿、醫(yī)療器械評(píng)估與管理研究所所長(zhǎng)宓現(xiàn)強(qiáng)、美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）中國(guó)辦公室副主任Michael Kravchuk、全軍檢驗(yàn)醫(yī)學(xué)質(zhì)量控制中心主任叢玉隆、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局中檢所醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心主任奚廷斐等權(quán)威專家出席會(huì)議并作主題報(bào)告。

白知朋秘書長(zhǎng)介紹了醫(yī)學(xué)裝備在現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)中的地位和作用，以及醫(yī)學(xué)裝備在健全基層醫(yī)療衛(wèi)生體系中的主要任務(wù)和現(xiàn)狀。白秘書長(zhǎng)表示，要用科學(xué)發(fā)展觀指導(dǎo)醫(yī)學(xué)裝備建設(shè)，以功能定位和所承擔(dān)的任務(wù)為依據(jù)進(jìn)行醫(yī)學(xué)裝備配置，以人為本，統(tǒng)籌協(xié)調(diào)做好醫(yī)學(xué)裝備配置與應(yīng)用管理，堅(jiān)持質(zhì)量第一的原則。

孫卓惠處長(zhǎng)就中國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)督管理的一些新動(dòng)向進(jìn)行了總結(jié)，包括醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例、醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法、醫(yī)療器械分類、醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范、技術(shù)審評(píng)指導(dǎo)原則、風(fēng)險(xiǎn)管理等方面。

徐研偌處長(zhǎng)以“用科學(xué)的態(tài)度對(duì)待醫(yī)療器械的臨床試驗(yàn)”為題進(jìn)行了主題演講，重點(diǎn)介紹了臨床試驗(yàn)在醫(yī)療器械評(píng)價(jià)中的作用，“臨床試驗(yàn)”與“臨床數(shù)據(jù)”、“臨床評(píng)價(jià)”、“臨床證據(jù)”的區(qū)別與聯(lián)系，以及現(xiàn)行法規(guī)的不足和改進(jìn)。

顧漢卿秘書長(zhǎng)就醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中應(yīng)注意的一些問題進(jìn)行了說明，重點(diǎn)闡釋了上市申報(bào)臨床試驗(yàn)資料、臨床方案以及臨床報(bào)告中應(yīng)注意的要點(diǎn)。

宓現(xiàn)強(qiáng)教授介紹了國(guó)內(nèi)外醫(yī)療器械安全性管理與評(píng)估系統(tǒng)，重點(diǎn)介紹了醫(yī)療器械技術(shù)的評(píng)估與管理、國(guó)際組織開展的醫(yī)療器械評(píng)估與管理工作、國(guó)家主管當(dāng)局開展的醫(yī)療器械評(píng)估與管理工作、獨(dú)立第三方開展的醫(yī)療器械評(píng)估與管理系統(tǒng)，以及我國(guó)開展的醫(yī)療器械評(píng)估與管理工作。

Michael Kravchuk介紹了美國(guó)FDA對(duì)醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)和申請(qǐng)等方面的規(guī)定，包括FDA醫(yī)療器械與放射健康中心（CDRH）的監(jiān)管框架、上市前通知、上市前許可等方面的要點(diǎn)，為我國(guó)醫(yī)療器械的監(jiān)管模式提供了借鑒。

會(huì)議期間，多家國(guó)內(nèi)外醫(yī)療企業(yè)代表就國(guó)際醫(yī)療器械公司在中國(guó)做臨床試驗(yàn)的優(yōu)劣勢(shì)分析及醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)中的一些問題展開小組討論。包括泰格醫(yī)藥科技有限公司業(yè)務(wù)發(fā)展部總監(jiān)沙偉郡，波士頓科學(xué)國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易有限公司中國(guó)區(qū)總裁Rob Sandfelder，法國(guó)艾龍集團(tuán)中國(guó)區(qū)總經(jīng)理Sulo Ranne，諾思格醫(yī)藥科技開發(fā)有限公司的首席運(yùn)營(yíng)官翟宇等。代表們結(jié)合各企業(yè)實(shí)際情況，就醫(yī)療器械監(jiān)管條例、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)準(zhǔn)備、試驗(yàn)方案的設(shè)計(jì)等問題各抒己見，為加強(qiáng)我國(guó)醫(yī)療器械監(jiān)管，優(yōu)化醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)管理技巧進(jìn)言獻(xiàn)策。

據(jù)介紹，中國(guó)是世界第三大醫(yī)療器械消費(fèi)市場(chǎng)，政府對(duì)醫(yī)療設(shè)備的投入仍在以每年13%的速度增長(zhǎng)，但規(guī)范醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)工作還處于起步階段。本次會(huì)議為增強(qiáng)廣大醫(yī)療器械工作者對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管的理解和認(rèn)識(shí)，進(jìn)一步建立健全我國(guó)醫(yī)療器械上市前審批以及上市后監(jiān)管體系搭建了良好的交流平臺(tái)。

ADI在京發(fā)布AD5791高精度20位數(shù)模轉(zhuǎn)換器

3月10日, 全球領(lǐng)先的數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換技術(shù)提供商及醫(yī)療成像行業(yè)的長(zhǎng)期合作者Analog Devices, Inc.（簡(jiǎn)稱ADI）在京舉行發(fā)布會(huì)，推出AD5791高精度20位數(shù)模轉(zhuǎn)換器 （DAC），在數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換領(lǐng)域取得突破性進(jìn)展。

AD5791高精度20位數(shù)模轉(zhuǎn)換器 （DAC）具有1ppm的分辨率和精度、低噪聲（1ppm以下）、快速刷新率（1μs）和非常低的輸出漂移（在1ppm以下），因而能極大地簡(jiǎn)化設(shè)計(jì)任務(wù)、減少開發(fā)成本和降低風(fēng)險(xiǎn)。在MRI系統(tǒng)中，這種技術(shù)不僅能提高圖像質(zhì)量，而且可以對(duì)高磁場(chǎng)強(qiáng)度應(yīng)用中的磁強(qiáng)梯度進(jìn)行精確控制，從而實(shí)現(xiàn)超高圖像分辨率和對(duì)比度。使用AD5791后，可以免除因系統(tǒng)校準(zhǔn)周期導(dǎo)致的MRI系統(tǒng)頻繁離線，有效延長(zhǎng)MRI系統(tǒng)的工作時(shí)間。該新款轉(zhuǎn)換器還減少了復(fù)雜校準(zhǔn)算法的必要性，因而能降低工程和系統(tǒng)維護(hù)成本。除MRI系統(tǒng)外，適合AD5791的其它應(yīng)用還包括：測(cè)試與測(cè)量系統(tǒng)、高端科學(xué)和航空儀表、通信設(shè)備以及工業(yè)控制系統(tǒng)等。

數(shù)據(jù)轉(zhuǎn)換性能的增強(qiáng)可以幫助成像系統(tǒng)設(shè)計(jì)師提高圖像清晰度，加快醫(yī)生診斷早期疾病的速度，從而實(shí)現(xiàn)及時(shí)治療。AD5791 DAC提供特別低的噪聲性能，減少了圖像偽影，因而能減少對(duì)多次MRI掃描的需求。另外，更低的圖像誤差率和更高的可靠性可以確保在更短的時(shí)間內(nèi)高效治療更多的病人。

20位的AD5791提供最大±1 LSB的相對(duì)精度指標(biāo)，并且可以在最大±1 LSB DNL指標(biāo)下保證單調(diào)性輸出。AD5791具有0.025ppm的低頻噪聲和0.05ppm/C的輸出漂移。輸出范圍可配置為標(biāo)準(zhǔn)單極性（+5V，+10V）或雙極性（±5V，±10V）電壓。AD5791使用通用的三線串行接口，工作時(shí)鐘速率可達(dá)50MHz。

英碩力獲逾千萬美元風(fēng)險(xiǎn)投資基金

近日，中國(guó)婦產(chǎn)科領(lǐng)域醫(yī)療器械經(jīng)銷商和服務(wù)提供商英碩力公司宣布，富達(dá)亞洲風(fēng)險(xiǎn)投資基金及其美國(guó)姐妹基金富達(dá)生物科技基金已向其提供逾1000萬美元的資金。英碩力計(jì)劃將這一投資用于引進(jìn)和收購優(yōu)質(zhì)的婦產(chǎn)科醫(yī)療器械產(chǎn)品，并擴(kuò)大公司的銷售和分銷網(wǎng)絡(luò)

英碩力成立于1999年，在過去十年中主要致力于在中國(guó)女性健康領(lǐng)域推廣和分銷高品質(zhì)的疾病診斷檢測(cè)產(chǎn)品并提供相關(guān)檢測(cè)服務(wù)，是ThinPrep（新柏氏）在中國(guó)的獨(dú)家經(jīng)銷商。新柏氏是一項(xiàng)由美國(guó)Cytyc（目前隸屬于美國(guó)上市公司豪洛捷公司）開發(fā)的用于宮頸癌篩查和診斷的基于液基細(xì)胞學(xué)（LBC）的檢測(cè)技術(shù)。英碩力在北京設(shè)有一個(gè)獨(dú)立的臨床檢驗(yàn)所，以方便為醫(yī)院、診所和政府篩查項(xiàng)目提供細(xì)胞學(xué)和HPV DNA檢測(cè)服務(wù)。

政策·法規(guī)

關(guān)于公布《介入類醫(yī)械產(chǎn)品化學(xué)性能要求的說明》的通知

國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）日前公布《介入類醫(yī)械產(chǎn)品化學(xué)性能要求的說明》，就介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn)中化學(xué)性能要求的有關(guān)問題進(jìn)行具體說明。中心將對(duì)2010年4月1日后由檢測(cè)機(jī)構(gòu)收樣檢測(cè)的介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品按照《介入類醫(yī)療器械產(chǎn)品化學(xué)性能要求的說明》中規(guī)定進(jìn)行技術(shù)審評(píng)。各注冊(cè)申報(bào)單位需依據(jù)上述審評(píng)要求完善相關(guān)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)資料。

關(guān)于征求《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》意見的通知

日前，國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心（以下簡(jiǎn)稱“中心”）組織起草《冠狀動(dòng)脈藥物洗脫支架臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》（征求意見稿），即日起在網(wǎng)上公開征求意見，請(qǐng)將書面意見于2010年6月1日前以電子郵件的形式反饋到中心。同時(shí)，中心建議生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)該指導(dǎo)原則征求意見稿規(guī)范臨床試驗(yàn)的開展和申報(bào)資料的準(zhǔn)備。

醫(yī)療器械警戒快訊

按發(fā)布時(shí)間排序：

英國(guó)MHRA發(fā)布子宮內(nèi)膜消融器械的警戒通告（1.18）

產(chǎn)品：子宮內(nèi)膜消融器械。

范圍：所有采用熱力方法（低溫、熱流體、激光、微波、射頻能量）的子宮內(nèi)膜消融器械。

英國(guó)MHRA發(fā)布貝朗（B Braun）公司的警戒通告（1.18）

產(chǎn)品：用于Infusomat Space 和Perfusor Space輸液泵的安全夾。

范圍：產(chǎn)品編號(hào)8713130。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布費(fèi)森尤斯（Fresenius）公司的召回通告（1.18）

產(chǎn)品： Fresenius 2008H血液透析濾過裝置。

范圍：型號(hào)為150254, 501228, 507115的產(chǎn)品，具體批號(hào)請(qǐng)聯(lián)系制造商。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布飛利浦（Philips）公司的召回通告（1.18）

產(chǎn)品：A) Heartstart FRx 自動(dòng)體外除顫器；B) Heartstart HS1 Onsite 除顫器。

范圍：詳見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

美國(guó)FDA 發(fā)布Hettich Instruments公司的召回通告(1.21)

產(chǎn)品：離心機(jī)。

范圍：產(chǎn)品分銷期為1999年1月至2009年11月，具體型號(hào)見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

美國(guó)FDA發(fā)布尼普洛(Nipro)公司的召回通告(1.21)

產(chǎn)品：GlucoPro胰島素注射器。

范圍：有效期至2011年11月之前的所有型號(hào)、所有批次產(chǎn)品。

英國(guó)MHRA發(fā)布親水性丙烯酸人工晶體（IOL）的警戒通告（1.21）

產(chǎn)品：親水性丙烯酸人工晶體。

范圍：全部。

美國(guó)FDA 發(fā)布Exelint International公司的召回通告（1.22）

產(chǎn)品：輸注系統(tǒng)及輸液針。

范圍：生產(chǎn)日期為2009年2月22日至2009月9月17日，批號(hào)開頭為07、08或09的所有產(chǎn)品。

英國(guó)MHRA發(fā)布Intersurgical公司的警戒通告(1.28)

產(chǎn)品：T型三通接頭。

范圍：批號(hào)以1開頭且小于1092671，以及以3開頭且小于30914368的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Dana Douglas公司的召回通告（2.1）

產(chǎn)品： A) Nexus 1助行器；B) Nexus 2助行器。

范圍： A) 型號(hào)為4520185F, 4520225F, 4520245F的產(chǎn)品；B)型號(hào)為4515185F, 4515225F, 4515245F的產(chǎn)品。

加拿大衛(wèi)生部發(fā)布Accuray公司的召回通告（2.1）

產(chǎn)品： CyberKnife X-射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)。

范圍：型號(hào)為30000，批號(hào)為C202的產(chǎn)品。

美國(guó)FDA 發(fā)布Thomas公司的召回通告（2.2）

產(chǎn)品：Safesheath CSG冠脈電極傳送鞘管系統(tǒng)(帶止血閥和灌注口)。

范圍：詳見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

美國(guó)FDA 發(fā)布碧迪（Becton Dickinson）公司的召回通告（2.2）

產(chǎn)品：A）Q-Syte藥瓶接口適配器；B）魯爾接口適配器。

范圍：詳見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

英國(guó)MHRA發(fā)布飛利浦（Philips）公司的FSCA通告（2.5）

產(chǎn)品：Panorama HFO醫(yī)用磁共振成像系統(tǒng)。

范圍： 其軟件版本為R2.5.3或更高版本的設(shè)備，產(chǎn)品追溯號(hào)見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

美國(guó)FDA 發(fā)布Cardiac公司的召回通告（2.9）

產(chǎn)品：自動(dòng)體外除顫器。

范圍：詳見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

英國(guó)MHRA發(fā)布Boston Scientific公司的警戒通告（2.10）

產(chǎn)品：A）Teligen植入型心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器(ICDs)；B)Cognis心臟再同步化治療除顫器(CRT-Ds)。

范圍：詳見國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心網(wǎng)站。

信息來源：國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心/國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品評(píng)價(jià)中心網(wǎng)站

網(wǎng)址：http://www.cdr.gov.cn/gxzy/_ywjjkx_/_ylqxjjkx_/index.shtml

外刊摘要

維持除顫器就緒狀態(tài)的成本：五家醫(yī)院的調(diào)查

《臨床工程雜志》2010年第1期

維持除顫器準(zhǔn)備就緒的狀態(tài)會(huì)花費(fèi)醫(yī)院的時(shí)間和金錢，但是到底花了多少呢？

已確定的“準(zhǔn)備行為”包括以下四項(xiàng)：用戶除顫器檢查，預(yù)防性定期檢修，服務(wù)和維修，維護(hù)及更換電池。調(diào)查人員將調(diào)查表分發(fā)至五家醫(yī)院，收集關(guān)于已確定的四項(xiàng)準(zhǔn)備行為的信息。收集的數(shù)據(jù)用于評(píng)估每年花在每臺(tái)除顫器的準(zhǔn)備工作上的時(shí)間和費(fèi)用。

結(jié)論是：一臺(tái)除顫器平均每年耗費(fèi)掉護(hù)士和臨床工程師大約76個(gè)小時(shí)，折算下來每年每臺(tái)除顫器大約花費(fèi)2622美元。用戶除顫器檢查占用的時(shí)間和開支最高（97%）。

新一代除顫器裝有自我檢測(cè)功能，可減少用于用戶除顫器檢查的時(shí)間，并有望減少總成本。（編譯：師延路）

輕度腦外傷的無創(chuàng)生理篩查：一組病例的初步調(diào)查結(jié)果

本文通過一組病例說明手部精細(xì)運(yùn)動(dòng)控制測(cè)量法怎樣應(yīng)用于輕度腦外傷（mild traumatic brain injury，mTBI)癥狀的篩查。

這種測(cè)量方法的運(yùn)動(dòng)和感覺控制因子來自于一個(gè)重復(fù)的擠壓-放松循環(huán)，每只手共進(jìn)行兩次周期為1分鐘的測(cè)量，每隔4毫秒收集一次。這些控制因子能夠查明是否存在輕度腦外傷癥狀，并測(cè)量和記錄輕度腦外傷患者的恢復(fù)率。

這些信息對(duì)于確定一種治療或恢復(fù)方法的有效性非常重要，也有利于制定重返工作崗位或訓(xùn)練的最佳時(shí)機(jī)。（編譯：師延路）http://www.ovid.com/site/index.jsp

英國(guó)癌癥服務(wù)面臨困境

《柳葉刀·腫瘤版》2010年第1期

若癌癥患者得到較好的護(hù)理可以挽救其生命，這一觀念已無需再強(qiáng)調(diào)，但在英國(guó)，每年由于缺乏護(hù)理而失去生命的實(shí)際數(shù)字使這一問題受到關(guān)注。

英國(guó)國(guó)家癌癥研究所主任Mike Richards與其同事最近評(píng)估發(fā)現(xiàn)，如果英國(guó)癌癥患者達(dá)到與一些歐洲國(guó)家同樣高的存活率，則每年有11400例病例可避免死亡，其中有5000~10000例源于診斷延誤——主要包括肺癌、乳腺癌和腸癌。

(編譯：師延路)http://www.healthcareitnews.com

輻射照射和循環(huán)系統(tǒng)疾病高發(fā)風(fēng)險(xiǎn)

《英國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》2010年1月23日

直接暴露在低劑量電離輻射下的人，其主要風(fēng)險(xiǎn)是誘發(fā)癌癥。其他各種影響（稱為確定性或組織反應(yīng)的影響）是由于暴露在高劑量射線下，比如接受放射治療的患者。尤其是發(fā)生在心臟結(jié)構(gòu)和冠狀動(dòng)脈、頸動(dòng)脈等其他大血管位置的各類損害。這類損害主要由受到傷害的微血管引起，部分原因是細(xì)胞過度死亡（如毛細(xì)血管細(xì)胞），以及炎性反應(yīng)（導(dǎo)致心肌和其他缺血癥狀）。

日本原子彈爆炸幸存者壽命研究小組和其他一些組織的研究表明，受到低劑量輻射之后的較長(zhǎng)一段時(shí)間內(nèi)，心血管疾病風(fēng)險(xiǎn)才會(huì)被發(fā)現(xiàn)。

(編譯：師延路)http://www.bmj.com/content/vol340/issue7739/

外刊摘要

RSNA回顧：乳腺X線、放射劑量及iPhones

《醫(yī)學(xué)成像&信息技術(shù)》2010年第1期

美國(guó)預(yù)防服務(wù)工作組2009年11月17日公布了具有爭(zhēng)議的乳腺X線修正指導(dǎo)意見。于是在RSNA會(huì)議召開之前的幾天，放射人員突然被置于一場(chǎng)全國(guó)性爭(zhēng)議的風(fēng)口浪尖上。而乳腺X線的熱議也影響了會(huì)議本身，12月2日，RSNA召集乳腺成像專家組在媒體面前（包括幾家國(guó)家電視網(wǎng)成員）激烈抨擊這一指導(dǎo)意見。有專業(yè)人士認(rèn)為，工作組的指導(dǎo)雖可以節(jié)約費(fèi)用，但將失去更多生命。不過大會(huì)其他方面仍在按部就班地進(jìn)行，16個(gè)子學(xué)科共收到約1750篇科技論文，此外還有1735場(chǎng)教育展示及712篇科技論文。預(yù)先登記的專業(yè)人員和嘉賓增長(zhǎng)了1個(gè)百分點(diǎn)。業(yè)內(nèi)人士指出，就放射科未來而言，壓力仍將持續(xù)，質(zhì)量改進(jìn)將成為放射人員的第一要?jiǎng)?wù)，應(yīng)取得公眾信任，提供高質(zhì)、實(shí)惠的護(hù)理，致力于醫(yī)生業(yè)績(jī)?cè)u(píng)估和改進(jìn)，并通過公開報(bào)告展示成果。本次會(huì)議上輻射劑量仍是一個(gè)熱點(diǎn)問題，特別是針對(duì)不必要的輻射和CT檢查對(duì)患者的過度輻射。此外，iPhone的使用也引起關(guān)注，安裝合適的軟件后，一部iPhone的作用可以超過手機(jī)、互聯(lián)網(wǎng)和多媒體裝置。據(jù)研究，一部配置了OsiriX手機(jī)軟件的iPhone可以通過遠(yuǎn)程定位準(zhǔn)確地診斷急性闌尾炎。（編譯：師延路）http://www.healthimaging.com/

圓桌會(huì)議|PCI（Percutaneous Coronary Intervention，冠脈介入）成像：過去，現(xiàn)在和未來

《心血管商業(yè)》2010年第1期

內(nèi)科醫(yī)生迫于不斷的壓力而使用最新循證醫(yī)學(xué)來提供優(yōu)質(zhì)護(hù)理，在縮減報(bào)銷的現(xiàn)狀下減少管理費(fèi)用，通過采用最新技術(shù)保持競(jìng)爭(zhēng)力。本期雜志邀請(qǐng)到幾位心臟介入和診斷專家，共同探討最新醫(yī)學(xué)及成像趨勢(shì)。討論的問題包括：新的醫(yī)療保險(xiǎn)報(bào)銷削減措施本月生效（2010年1月，譯者注），診所和醫(yī)院通過什么措施來保持債務(wù)清還能力？采用哪些技術(shù)或方案來減少輻射劑量照射？在導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室中如何使用血管內(nèi)超聲？如果所在機(jī)構(gòu)擁有一個(gè)混合心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室，它是如何被使用的？為什么期望擁有一個(gè)混合心導(dǎo)管實(shí)驗(yàn)室？并討論了涉及經(jīng)皮瓣膜植入術(shù)之前的成像問題。

（編譯：師延路）http://www.cardiovascularbusiness.com/

支架散熱問題不再棘手

《醫(yī)療產(chǎn)品制造新聞》2010年第1/2期

支架通常采用熱激光技術(shù)（thermal laser technology）制造。問題在于，這種技術(shù)把重鑄和其他熱影響區(qū)域引入材料內(nèi)，因此需要費(fèi)用高昂而勞動(dòng)密集的后處理修正。本文主要介紹了致力于支架冷卻的Raydiance公司開發(fā)的一款新產(chǎn)品——Smart Light MD，這是一種可以進(jìn)行非熱消融的飛秒（femtosecond）激光平臺(tái)。該公司表示，該技術(shù)有益于支架制造業(yè)和微型醫(yī)療裝置應(yīng)用，比如藥物輸送系統(tǒng)、導(dǎo)線、瓣膜和針頭。（編譯：師延路）http://jme.bmj.com/content/36/1/7.abstract

DuraHeart LVAS的激光焊接工藝

《醫(yī)療器械與診斷工業(yè)》2010年第1期

Terumo Heart 公司是Terumo公司旗下的一家醫(yī)療設(shè)備子公司，它的新型產(chǎn)品——DuraHeart LVAS旨在為心力衰竭晚期患者提供備用血泵動(dòng)力，已獲得歐洲市場(chǎng)準(zhǔn)入，在日本完成了患者研究的注冊(cè)。隨著美國(guó)臨床試驗(yàn)的進(jìn)行，該公司將為更廣闊的全球市場(chǎng)做商業(yè)化準(zhǔn)備。產(chǎn)品需求預(yù)期增加，迫使公司重新評(píng)估其生產(chǎn)能力，提升產(chǎn)品。滿足這一目標(biāo)的關(guān)鍵是升級(jí)激光焊接技術(shù)。本文回顧了 Terumo Heart公司確定及制定激光焊接工藝所采取的措施，該工藝使生產(chǎn)量增加了四倍，同時(shí)不影響質(zhì)量以及設(shè)計(jì)與功能的精確度。

（編譯：師延路）http://www.devicelink.com/mddi/archive/10/01/002.html