復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合生脈注射液治療老年充血性心力衰竭56例

高劭云 陶華清 辛冬玲

（江西省萬載縣中醫(yī)院 萬載336100）

近年來，人們逐漸認(rèn)識(shí)到老年充血性心力衰竭（以下簡(jiǎn)稱心衰）是一種“超負(fù)荷心肌病”，而導(dǎo)致心衰發(fā)生發(fā)展的基本機(jī)制是“心肌重塑”。有人提出治療心衰的新思路——心衰的生物學(xué)治療，即清除氧自由基、糾正心肌細(xì)胞異常、抑制心肌重塑[1]。復(fù)方丹參滴丸和生脈注射液除擴(kuò)張心腦血管外，還有清除氧自由基、抑制心肌重塑[2]、改善心肌缺血缺氧、保護(hù)心肌作用。因此，我們?cè)谛乃サ囊话阒委熁A(chǔ)上，應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸和生脈注射液，探討兩藥聯(lián)合應(yīng)用在心衰常規(guī)治療中的作用。

1 資料和方法

1.1 藥品 復(fù)方丹參滴丸 (國(guó)藥準(zhǔn)字Z10950111)，生脈注射液10mL/支，地高辛0.25mg/片，卡托普利25mg/片，雙氫氯噻嗪25mg/片，螺內(nèi)酯20mg/片。

1.2 病例選擇 2005年1月～2009年1月我院門診和住院的心力衰竭患者56例，均符合美國(guó)紐約心臟病學(xué)會(huì)1979年制訂的心力衰竭診斷標(biāo)準(zhǔn)。56例隨機(jī)分為兩組：復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合生脈注射液組(簡(jiǎn)稱治療組)和常規(guī)西藥治療對(duì)照組(簡(jiǎn)稱對(duì)照組)，治療組29例，男16例，女13例，平均年齡65.3歲(61～83歲)，心功能按 NYHA分級(jí)，IV級(jí)5例，III級(jí)11例，II級(jí)13例，其中冠心病11例，高心病6例，心肌病7例，肺心病5例；對(duì)照組27例，男15例，女12例，平均年齡63.8歲(61～83歲)，心功能IV級(jí)4級(jí)，III級(jí)11例，II級(jí)12例，冠心病10例，高心病5例，心肌病7例，肺心病5例。排除不按方案規(guī)定服藥完成試驗(yàn)者，因不良反應(yīng)停藥未完成試驗(yàn)者，按無效例計(jì)。兩組在年齡、性別、心功能及原發(fā)病因方面無明顯差異（P＞0.05），具有可比性。

1.3 治療方法 兩組病人均給予地高辛0.125～0.25mg，qd；卡托普利 12.5～25mg，tid；雙氫氯噻嗪25mg，bid或qd；螺內(nèi)酯40mg,qd；一般治療還包括適當(dāng)休息、低鈉飲食、必要時(shí)吸氧等。治療組在此基礎(chǔ)上，加用復(fù)方丹參滴丸10粒，tid；生脈注射液30～50mL加入GS或NS 100mL中靜滴，qd。兩組均以2周為1個(gè)療程。

1.4 觀察指標(biāo) 兩組病人用藥前后各查1次血常規(guī)、肝腎功能、血電解質(zhì)、心電圖，記錄心率、血壓等，用超聲顯像儀測(cè)定心臟每搏輸出量(SV)、每分鐘輸出量(CO)、射血分?jǐn)?shù)(EF)及舒張?jiān)缙谘鞣逯邓俣?VE)、舒張晚期血流峰值速度(VA)，并計(jì)算出VE/VA比值。

1.5 療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn) 顯效：紫紺、浮腫、兩肺粗濕羅音、咳嗽和端坐呼吸基本消失,心功能改善2級(jí)以上。有效：上述癥狀和體征明顯好轉(zhuǎn)，心功能改善1級(jí)。無效：治療4d后無改善或惡化。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效觀察 見表1。兩組對(duì)心衰均有良好的療效。

表1 兩組臨床療效觀察 例(%)

2.2 血流動(dòng)力學(xué)變化 見表2。治療后兩組的SV、CO、EF均有明顯增加，兩組間相比無顯著性差異。治療后治療組VE增加，VA降低，VE/VA值明顯增加(P＜0.05)；而對(duì)照組VE增加和VA降低均不明顯，VE/VA變化也不明顯(P＞0.05)；治療后兩組間VE、VA、VE/VA 值比較，有顯著性差異（P＜0.05）。

表2 兩組血流動(dòng)力學(xué)變化 (±S)

表2 兩組血流動(dòng)力學(xué)變化 (±S)

注：治療前后比較，*P ＜0.05，▲P ＞0.05；與對(duì)照組比較，△P＜0.05。

組別 n SV(mL/beat) CO(L/min) EF（%） VE(cm/s) VA(cm/s) VE/VA治療前 47.8±4.6 3.3±1.2 42.3±5.7 48±11 61±15 0.79±0.23對(duì)照組 27 治療后 56.5±5.3* 4.4±1.3* 53.1±7.2* 52±12▲ 58±12▲ 0.90±0.22▲治療前 45.2±4.8 3.1±1.1 41.2±5.5 46±12 60±11 0.77±0.21治療組 29 治療后 58.3±6.7* 4.5±1.4* 52.1±0.2* 58±13*△ 48±12*△ 1.21±0.35*△

3 討論

老年充血性心力衰竭的治療是一大難題，傳統(tǒng)方法是以正性肌力藥物為主，輔以擴(kuò)血管、利尿治療。慢性心衰時(shí)心肌細(xì)胞長(zhǎng)期處于缺氧狀態(tài)，氧自由基濃度升高，破壞了細(xì)胞膜的穩(wěn)定性，引起心肌細(xì)胞的異常調(diào)亡，這就是心衰時(shí)發(fā)生心肌重塑的重要原因，因此有人提出治療心衰的新思路，就是清除氧自由基、糾正心肌細(xì)胞異常和抑制心肌重塑[1]。國(guó)內(nèi)一些研究發(fā)現(xiàn)，復(fù)方丹參滴丸主要成分丹參素除具有擴(kuò)張心腦血管、抑制血小板聚集功能外，還能改善心肌細(xì)胞的順應(yīng)性、抑制心肌重塑及抑制心肌細(xì)胞異常凋亡[2]，并具有清除氧自由基、保護(hù)缺血心肌細(xì)胞膜的作用[3]。現(xiàn)代藥理研究表明，生脈注射液的主要活性成分人參皂苷[4]具有非洋地黃正性肌力作用，能加強(qiáng)心肌收縮力，同時(shí)減慢心率，降低外周血管阻力，增加心排血量而不增加心肌耗氧量，且有清除氧自由基、抑制脂質(zhì)過氧化物、改善心肌缺血缺氧作用[4]；麥冬可穩(wěn)定心肌細(xì)胞膜，明顯提高心肌細(xì)胞耐缺氧能力，亦有擴(kuò)張外周血管的作用，同時(shí)紅參、麥冬有一定抗心律失常作用，可減少洋地黃用量，從而不易發(fā)生洋地黃中毒[4]。臨床研究證實(shí)，生脈注射液通過提高迷走神經(jīng)張力，抑制交感神經(jīng)張力，改善自主神經(jīng)調(diào)節(jié)的平衡性，而使心衰患者的心率變異性增加，降低猝死率，改善患者預(yù)后[4]。因此，我們?cè)谛乃サ某Ｒ?guī)治療基礎(chǔ)上，應(yīng)用復(fù)方丹參滴丸聯(lián)合生脈注射液，探討該藥在心衰治療中的作用。本研究結(jié)果表明，治療組對(duì)心衰療效肯定，治療后治療組CO、SV、EF均明顯增加，VE增加，VA降低，VE/VA值明顯增加(P＜0.05)。說明復(fù)方丹參滴丸和生脈注射液有明顯改善左室舒張功能的作用。同時(shí)，我們觀察到2例擴(kuò)張型心肌病心衰病人，持續(xù)服復(fù)方丹參滴丸1年余，心功能由4級(jí)變?yōu)?級(jí)，現(xiàn)在已停用洋地黃半年余，未再發(fā)生心衰，還能從事較重的體力勞動(dòng)。因例數(shù)較少，觀察時(shí)間較短,有待進(jìn)一步研究。

綜上所述，常規(guī)治療合用復(fù)方丹參滴丸和生脈注射液治療心衰有以下優(yōu)點(diǎn)：(1)療效好，能改善心衰患者的細(xì)胞免疫，減少促炎細(xì)胞因子TNF-α，改善心衰的收縮和舒張功能，特別對(duì)舒張功能作用明顯，因而更適宜于舒張功能不全的治療。（2）因其對(duì)心腦血管有擴(kuò)張作用，故在治療心衰的同時(shí)能增加心腦等重要器官供血，尤其適用于患有心腦血管疾病的老年患者。(3)治療冠心病心衰的血壓調(diào)節(jié)異常綜合征有效，對(duì)血壓和心率影響較小，能改善慢性心衰的生活質(zhì)量、運(yùn)動(dòng)耐量，安全性較好，可用于多種病因引起的心衰。(4)復(fù)方丹參滴丸主要成分丹參素為水溶性，吸收快,療效好,副作用小,可長(zhǎng)期服用。

[1]趙明中,汪家瑞,魏嘉平,等.復(fù)方丹參滴丸對(duì)大鼠心肌缺血再灌注時(shí)心肌細(xì)胞凋亡及凋亡相關(guān)基因表達(dá)的影響[J].中國(guó)臨床藥理學(xué)雜志,1994,15(4)：288

[2]幸志強(qiáng),曾旭初,易春濤,等.丹參對(duì)冠心病患者血清脂質(zhì)過氧化物歧化酶的影響[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,1996,16(5)：287

[3]史晏海.復(fù)方丹參滴丸和二硝酸異山梨醇治療穩(wěn)定型心絞痛的對(duì)照研究[J].中國(guó)中西醫(yī)結(jié)合雜志,1997,17（1）：23

[4]梁愛武.生脈注射液的臨床應(yīng)用與藥理研究近況[J].現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志,2002,11(10)：988