國家食品藥品監(jiān)督管理局認可上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心等5家單位檢測資格

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及《醫(yī)療器械檢測機構資格認可辦法（試行）》（國藥監(jiān)械〔2003〕125號）規(guī)定，近期，國家食品藥品監(jiān)督管理局組織專家組分別對上海市醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心、安徽省醫(yī)療器械檢測中心、河南省醫(yī)療器械檢驗所、黑龍江省電子信息產品監(jiān)督檢驗院和湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心的醫(yī)療器械檢測能力進行現(xiàn)場評審。

經審查，認可上海醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心對醫(yī)用電子體溫計等64種醫(yī)療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。安徽省醫(yī)療器械檢測中心對一次性使用無菌注射器等150種醫(yī)療器械產品和項目進行檢測的資格，其中有源醫(yī)療器械產品和項目檢測資格有效期2年，其他醫(yī)療器械產品和項目有效期5年。河南省醫(yī)療器械檢驗所對一次性使用麻醉穿刺包等19種醫(yī)療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。黑龍江省電子信息產品監(jiān)督檢驗院對電動手術臺等44種醫(yī)療器械產品和項目進行檢測的資格，有效期5年。湖北醫(yī)療器械質量監(jiān)督檢驗中心對醫(yī)用電氣設備項目進行檢測的資格，有效期5年。