麻醉機的快速檢測方法簡析

江玉柱，李東，尹曉鋒，張明海，洛陽，司清海

麻醉機的快速檢測方法簡析

江玉柱1，李東1，尹曉鋒1，張明海1，洛陽1，司清海2

1.濟南軍區(qū)聯(lián)勤部藥品儀器檢驗所，山東 濟南 250022；2.濟南軍區(qū)青島第一療養(yǎng)院 器械科，山東 青島266001

介紹了麻醉機的工作原理和檢測方法，對其蒸發(fā)罐、回路氣密性、快速供氧、氧笑聯(lián)動等項目進行檢查與檢測，對潮氣量、呼吸頻率、呼氣末正壓、吸入氧濃度等呼吸參數(shù)的檢測與調(diào)節(jié)作了說明，特別是對檢測中應注意的問題作了重點提示。

麻醉機；質(zhì)量檢測；參數(shù)調(diào)節(jié)

0 引言

麻醉機是臨床“三高”（高安全風險、高使用率、高故障率）設備，是臨床手術實施急救的必備設備，對麻醉機的質(zhì)量檢測十分必要。由于麻醉機的質(zhì)量控制檢測工作起步較晚，對麻醉機的檢測方法理解還存在一些模糊認識，今年我所組織“健康計量軍營行”活動對戰(zhàn)區(qū)所有麻醉機進行了質(zhì)量檢測，現(xiàn)將麻醉機的快速質(zhì)量檢測方法做簡要介紹。

麻醉機的質(zhì)量檢測與呼吸機有很多相同之處，除了檢測呼吸機的一些參數(shù)之外，還要對呼吸機沒有的結構，如APL閥、快速供氧裝置、氧笑聯(lián)動裝置等進行定性的驗證和定量的檢測，特別是在規(guī)范中尚未明確說明的調(diào)節(jié)方法更值得注意，因為麻醉機許多參數(shù)互相關聯(lián)，參數(shù)調(diào)節(jié)設置不當可能會導致檢測結果的錯誤，直接影響到麻醉機的工作效能，對麻醉機的檢測質(zhì)量造成錯誤的判斷。

1 麻醉機的工作原理

氧氣、笑氣、空氣經(jīng)高壓輸氣管,進入麻醉機分別經(jīng)過保護減壓器進入氧氣、笑氣流量計；氧氣壓力在0.03MPa以上時笑氣截斷閥打開，笑氣進入笑氣流量計；通過流量計上的流量控制閥調(diào)節(jié)氧氣、笑氣、空氣流量（氧笑聯(lián)動裝置確保輸出濃度大于25%），氣體在流量計內(nèi)混合后經(jīng)麻藥蒸發(fā)器，帶走一部分麻藥蒸氣，到共同氣體出口，快速供氧輸出的氧氣直接輸送到共同氣體出口，共同氣體出口的混合氣通過機控（由呼吸機控制）或手動有規(guī)律地按所設定量及呼吸方式輸送給病人，控制病人呼吸。

麻醉機氣路：氣體經(jīng)過減壓閥、比例閥輸出，作為麻醉機風箱的驅(qū)動氣體。吸氣時，比例閥打開，呼氣活瓣關閉，驅(qū)動氣體壓縮風箱折疊囊，使囊內(nèi)的麻醉氣體輸送給病人；呼氣時比例閥關閉，呼氣活瓣打開，病人呼出的氣體進入風箱折疊囊內(nèi)，使囊外的氣體經(jīng)呼氣活瓣排向大氣。

2 選用的檢測設備和環(huán)境條件

Metron公司QA-VTM麻醉機檢測儀為檢測設備，可檢測壓力、容量、時間、氧濃度等通氣參數(shù)，也可對流量、壓力和容量參數(shù)單獨測量，也可使用PRO-Soft QA-VTM測試軟件觀察測試數(shù)據(jù)，打印測試結果或?qū)⒔Y果儲存。

環(huán)境條件：環(huán)境溫度：（23±2）℃；相對濕度：（60±15）%；大氣壓力：86~106kPa；供電電源（220±22）V、（50±1）Hz；周圍無明顯影響檢測系統(tǒng)正常工作的機械振動和電磁干擾。

3 檢測前準備

⑴ 設備外觀檢查：生產(chǎn)廠家、型號、出廠日期及編號、電源額定電壓、頻率；有/無機械損傷及附件。

⑵ 用戶接口檢查：各控制旋鈕檔位正確、接觸良好、步跳清晰、調(diào)節(jié)平滑；麻醉機內(nèi)部、外部標識及標記清楚可見。

⑶ 如發(fā)現(xiàn)麻藥揮發(fā)罐有明顯泄露，則不合格。

⑷ 待機或準備測試。

4 檢測步驟

4.1 項目檢測

⑴ 快速供氧檢查 將檢測儀設置為流量檢測模式，麻醉機設置為手動工作模式，啟動快速供氧按鈕，觀察吸氣端口氧流量值應不低于25L/min，注意此檢查不需要接模擬肺。

⑵ 回路氣密性檢查 在麻醉機的臨床使用過程中，麻醉機的氣密封性直接影響麻醉機的性能指標及手術過程中的麻醉效果。將麻醉機設置為手動工作模式，啟動快速供氧按鈕，向手動皮囊內(nèi)充氣至氣道壓力為3kPa，等待30s，氣道壓力值下降不能超過0.5kPa，在檢測前盡可能將罐內(nèi)的麻醉藥物排除干凈。

⑶ APL閥功能檢查 此檢查分為機控和手動兩種狀態(tài)的檢查，機控狀態(tài)下調(diào)控閥門的壓力范圍看是否影響機械通氣；手動狀態(tài)下將麻醉機設置為手動，通過手動供氧將手動皮囊充氣，設定APL閥的壓力為30cmH2O、50cmH2O、70cmH2O，用力捏皮囊，觀察壓力表，當壓力超過預定值時APL閥進行壓力釋放。

⑷ 氧笑聯(lián)動裝置檢查 旋動笑氣按鈕，氧氣旋鈕隨之打開；關閉氧氣旋鈕，笑氣旋鈕隨之關閉。

⑸ 蒸發(fā)罐檢查 流過蒸發(fā)器的氣體方向必須用箭頭表示；蒸發(fā)器必須容易觀察腔內(nèi)藥液或者配有液位指示器，且應標明最高、最低液位線；逆時針旋轉蒸發(fā)器的濃度調(diào)節(jié)旋鈕必須是增加其輸出濃度，在“關”的位置必須標明“0”或“OFF”或“關”的字樣。注意蒸發(fā)器在關的位置時其輸出濃度不能大于0.1%和蒸發(fā)器的標定濃度誤差應不大于±20%。

⑹ 流量計的檢查 旋動流量控制按鈕，觀察流量計浮子是否穩(wěn)定，是否連續(xù)可調(diào)。

4.2 參數(shù)檢測

4.2.1 通氣參數(shù)檢測。麻醉機的通氣參數(shù)檢測是指麻醉機的呼吸參數(shù)檢測包括潮氣量、呼吸頻率、吸呼比、吸入氧濃度、呼氣末正壓等[1]。

⑴ 潮氣量檢測 設定麻醉機為容量控制模式。強制呼吸頻率20次/min、I:E=1:2、流量波形為方波、PEEP=5cmH2O、順應性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次設定麻醉機吸氣潮氣量（VT）為300mL、400mL、600mL、800mL、1000mL，待參數(shù)穩(wěn)定后，分別記錄麻醉機呼氣潮氣量示值與測試儀潮氣量測量值。麻醉機的潮氣量最大允許誤差為±15%。

⑵ 呼吸頻率檢測 設置測試條件為容量控制模式，VT=400mL、流量波形為方波、PEEP=2cmH2O、順應性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s。依次設定麻醉機強制通氣頻率為10次/min、15次/min、20次/min、30次/min、40次/min[2]，待參數(shù)穩(wěn)定以后，分別記錄麻醉機監(jiān)測頻率與測試儀測量值。強制通氣頻率與呼吸比的最大允許誤差為±10%。

⑶ 吸入氧濃度檢測 在容量控制模式，VT=400mL、呼吸 頻 率20次/min、I:E=1:2、PEEP＝2cmH2O、 順 應 性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形為方波。并依次設定麻醉機吸入氧濃度為21%、40%、60%、80%、100%進行檢測，待參數(shù)穩(wěn)定后，分別記錄麻醉機監(jiān)測示值與測試儀測量值。吸入氧濃度的最大允許誤差為±10%(V/V)。

⑷ 呼氣末正壓 在壓力控制模式，設定壓力控制水平為15cmH2O、呼吸頻率20次/min、I:E=1:2、順應性50mL/cmH2O、阻力20cmH2O/L/s、流量波形為減速波。并依次設定麻醉機PEEP為2cmH2O、5cmH2O、10cmH2O、15cmH2O、20cmH2O，待參數(shù)穩(wěn)定以后，分別將麻醉機監(jiān)測PEEP示值與測試儀PEEP測量值記錄在原始數(shù)據(jù)表格。呼氣末正壓的最大允許誤差為±（2%滿刻度+4%實際讀數(shù)）。

⑸ 吸入氧濃度 在壓力控制模式，設定呼吸頻率為15次/min、I:E=1:2、并依次設定麻醉機吸入氧濃度為21%、40%、60%、80%、100%待參數(shù)穩(wěn)定后，分別將麻醉機監(jiān)測示值記錄在原始數(shù)據(jù)表格（注意吸入氧濃度小于40%時較安全，當大于60%時持續(xù)7h以上容易氧中毒）。

4.2.2 安全報警檢查。設定麻醉機為容量控制模式，VT＝400mL、強制呼吸頻率20次/min、吸呼比為1：2、流量波形為方波、呼氣末正壓為2 cmH2O、氧濃度為40%。

⑴ 氣路壓力上限報警 將氣道壓力上限設定為低于氣道峰壓值2 cmH2O，麻醉機應有氣道壓力高報警。

⑵ 氣路壓力下限報警 將模擬肺與麻醉機管路脫開，麻醉機應有氣道壓力低報警。

⑶ 分鐘通氣量高報警 將分鐘通氣量上限設定為低于8 L/min，麻醉機應有分鐘通氣量高報警。

⑷ 分鐘通氣量低報警 將通氣量設定為高于8 L/min，斷開呼吸回路，麻醉機應有通氣量低報警。

⑸ 窒息報警 設定麻醉機為輔助或支持模式，在無患者觸發(fā)條件下，麻醉機應有窒息報警。

5 小結

在麻醉機的實際檢測中，特別需要提醒的是要注意環(huán)境條件和測試條件的設置，它將直接影響檢測結果和檢測效率，例如在進行潮氣量檢測時，在VT<300 mL時,呼吸頻率一般可設為30~40次/min；VT＞500 mL時，呼吸頻率一般可設為小于20次/min；VT＞700 mL時，呼吸頻率一般可設為小于10次/min；特別是潮氣量設為500 mL，呼吸頻率為16~18次/min時，是臨床極常使用的參數(shù)，在檢測過程中，可以檢測一下設定此參數(shù)時麻醉機的工作性能。

檢測通氣參數(shù)各項指標的誤差按規(guī)范中的公式[1]計算并判斷合格與否。報警檢查中上述任何一項報警未通過則此項不合格，如果氣道壓力、通氣量、窒息報警不合格，則該麻醉機檢測不合格；如電源檢測與報警不合格，則設備堪用，但必須盡快恢復。

麻醉機的檢測通常為每年一次，如果設備使用頻率過高應每半年一次，對于檢測不合格的設備立即停用，并進行檢修，粘貼停用標簽。對于檢測合格的設備，粘貼合格標簽，標定下次檢測時間，特別注意當全部參數(shù)檢測結束后，一般要將麻醉機的參數(shù)恢復到檢測前的狀態(tài)，以便臨床急用。

[1] IEC60601-2-13,medical electrical equipment-Part2-13:Particular requirements for the safety and essential performance of anaesthetic systems[S].

[2] GB9706.29-2006,醫(yī)用電氣設備 第二部分：麻醉系統(tǒng)的安全和基本性能通用要求[S].

[3] ISO8835-4,inhalational anaesthetic system,part4:Anaesthetic vapour delivery devices[S].

[4] ISO 5637:2000,Breathing tubes intended for use with anaesthetic apparatus and ventilators[S].

[5] 軍隊衛(wèi)生裝備質(zhì)量檢測技術規(guī)范[S].解放軍總后勤部衛(wèi)生部,2008.

[6] 張殷雷.GEDO麻醉機維修的幾點心得[J].中國醫(yī)療設備,2009(6):106-108.

[7] 陳華,等.麻醉機技術的最新發(fā)展[J].中國醫(yī)療器械信息,2004(4):33-34.

[8] 黃大勝,袁丹江.簡述麻醉機的原理及其最新發(fā)展[J].醫(yī)療裝備,2007(11):17-18.

Analysis of Rapid Detection Method of Anaesthesia System

JIANG Yu-zhu1, LI Dong1,YIN Xiao-feng1, ZHANG Ming-hai1,LUO Yang1,SI Qing-hai2
1.Institute for Drug and Instrument Control of Jinan Military Area Command,Jinan Shandong 250022,China; 2.Qingdao First Sanatorium of Jinan Military Area Command,Qingdao Shandong 266001,China

TH777；TB9

B

10.3969/j.issn.1674-1633.2010.07.023

1674-1633(2010)07-0062-02

2010-01-04

作者郵箱：xiaodong4289@163.com

Abstract: This paper introduces the principle and detection method of anaesthesia system,and emphasizes the important notice during detection.

Key words: anaesthesia system;quality detection;parameter adjustment