ＦＤＡ再次對Ｂｙｅｔｔａ提出警告

美國食品藥品管理局（FDA）最近發(fā)布有關(guān)艾塞那肽注射液（商品名：Byetta）的安全性信息，稱自2007年10月發(fā)布致醫(yī)務(wù)人員的信中警告與艾塞那肽注射液相關(guān)的急性胰腺炎風(fēng)險以來，F(xiàn)DA收到了6例使用該藥發(fā)生出血性或壞死性胰腺炎的病例。這6名患者均需要住院治療。報告時，兩名患者死亡，另外4名患者正處于恢復(fù)期。6名患者均停止使用了艾塞那肽注射液。

艾塞那肽注射液是一種用于輔助治療成人2型糖尿病的皮下注射劑，常見的副作用包括惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和上腹部不適。

FDA提醒醫(yī)務(wù)人員應(yīng)注意使用該藥可能發(fā)生急性胰腺炎的癥狀和體征，包括持續(xù)性嚴(yán)重腹痛，并可放射到背部，或伴有惡心和嘔吐。急性胰腺炎主要確診指標(biāo)為血清淀粉酶和/或脂肪酶水平升高，以及有放射影像學(xué)指征。如果懷疑出現(xiàn)胰腺炎，應(yīng)立即停藥。如果已確診是胰腺炎，不要再使用艾塞那肽注射液，除非有其他病因?qū)W解釋。FDA建議，使用艾塞那肽注射液的患者當(dāng)出現(xiàn)無法解釋的嚴(yán)重腹痛，伴隨或未伴隨惡心、嘔吐時，應(yīng)及時就診。