新型微種植體植入導(dǎo)板引導(dǎo)下微種植體植入成功率的研究

[摘要] 目的 觀察本課題組研發(fā)的微種植體植入導(dǎo)板的臨床應(yīng)用效果，并比較其與對(duì)照組使用傳統(tǒng)方式進(jìn)行微種植體植入的植入效果差異。方法 按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)共計(jì)納入34 名患者，試驗(yàn)側(cè)采用微種植體植入導(dǎo)板輔助微種植體的植入，共計(jì)植入34 枚微種植體。對(duì)照側(cè)參考植入術(shù)區(qū)影像片，依據(jù)操作者的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行微種植體的植入，共計(jì)植入34 枚微種植體，分析導(dǎo)板引導(dǎo)下的微種植體植入精確度，并對(duì)2 組微種植體的植入成功率進(jìn)行比較。結(jié)果 試驗(yàn)組植入成功率為97.06%，對(duì)照組植入成功率為82.35%，統(tǒng)計(jì)分析學(xué)結(jié)果顯示其差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。結(jié)論 本課題組研發(fā)的微種植體植入導(dǎo)板可提高微種植體植入成功率，值得進(jìn)一步推廣臨床使用。

[關(guān)鍵詞] 微種植體； 導(dǎo)板； 成功率

[中圖分類號(hào)] R783.4 [文獻(xiàn)標(biāo)志碼] A [doi] 10.7518/gjkq.2025030

微種植體支抗作為絕對(duì)支抗，在正畸臨床被廣泛應(yīng)用[1]。臨床上，微種植體支抗具有體積小、操作方便、支抗充足的優(yōu)勢(shì)。但其脫落率相對(duì)較高，這影響了其在正畸臨床中的普及程度。Papageorgiou等[2]對(duì)微種植體的植入失敗率進(jìn)行Meta分析，并將微種植體植入失敗定義為植入后松動(dòng)或脫落，結(jié)果發(fā)現(xiàn)微種植體的植入失敗率為13.5%。影響微種植體植入成功率的主要因素是植入的方向和位點(diǎn)、植入部位的骨質(zhì)情況、患者的口內(nèi)衛(wèi)生情況等[2-4]。傳統(tǒng)植入時(shí)，正畸醫(yī)生主要參考影像片及植入經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行微種植體植入，其植入成功率很大程度上取決于操作者的經(jīng)驗(yàn)水平。近年來，為提高微種植體植入成功率，微種植體植入導(dǎo)板逐漸被引入到正畸臨床。該類導(dǎo)板在制作時(shí)需收集患者的錐形束計(jì)算機(jī)斷層掃描（cone beam computedtomography，CBCT） 數(shù)據(jù)及口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)，并在數(shù)字化軟件上確定微種植體的植入位點(diǎn)及三維植入方向，但前述數(shù)字化導(dǎo)板存在諸如缺少軟組織數(shù)據(jù)以致影響導(dǎo)板就位精確度、引導(dǎo)部過短以致引導(dǎo)角度不充分、多軟件設(shè)計(jì)以致設(shè)計(jì)步驟繁瑣等問題[5-7]。

2019年，本課題組簡(jiǎn)化導(dǎo)板設(shè)計(jì)流程，采用3Shape Implant Studio軟件結(jié)合3D打印機(jī)制作出一款微種植植入導(dǎo)板[8]。本試驗(yàn)旨在將該導(dǎo)板應(yīng)用于正畸臨床，分析其植入精確度，并與傳統(tǒng)植入方式的微種植體植入成功率進(jìn)行比較，以期為微種植體的臨床植入提供進(jìn)一步的指導(dǎo)。

1 材料和方法

1.1 研究對(duì)象

選取2021年1月—2023年6月于空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院正畸科就診的正畸患者為研究對(duì)象。

納入標(biāo)準(zhǔn)：1） 需于上頜植入微種植體的患者；2） 年齡為16～45歲；3） 依從性好，能按時(shí)復(fù)診；4） 牙周健康，不吸煙，能嚴(yán)格進(jìn)行口腔衛(wèi)生維護(hù)；5） 植入?yún)^(qū)骨量可，附著齦寬度足夠；6）身體健康，生長(zhǎng)發(fā)育正常。排除標(biāo)準(zhǔn)：1） 近3個(gè)月內(nèi)接受可能影響骨代謝藥物治療的患者；2） 患有影響骨代謝疾病的患者；3） 依從性較差，不能按時(shí)復(fù)診的患者；4） 孕婦或哺乳期女性，近期有生育計(jì)劃的育齡婦女；5） 精神異常無行為自主能力；6） 拒絕接受CBCT檢查的患者。

最終納入患者34名，其中男性11名，女性23名，年齡18～35歲，平均26.5歲。本試驗(yàn)經(jīng)空軍軍醫(yī)大學(xué)第三附屬醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)（批準(zhǔn)號(hào)：IRB-REV-2019067）， 且已獲所有參與者的知情同意。

1.2 試驗(yàn)方法

按照納入排除標(biāo)準(zhǔn)最終納入患者34名，共計(jì)植入微種植體68枚。每名患者隨機(jī)確定一側(cè)為試驗(yàn)側(cè)，采用微種植體植入導(dǎo)板引導(dǎo)微種植體的植入，另一側(cè)為對(duì)照側(cè)，使用傳統(tǒng)植入方式進(jìn)行微種植體的植入，即：參考植入術(shù)區(qū)影像片，依據(jù)操作者的經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行微種植體的植入。所有患者均由同一名具有5年以上微種植體植入經(jīng)驗(yàn)的臨床醫(yī)生進(jìn)行操作。術(shù)中2組患者均選擇Ormco種植釘，尺寸為1.4 mm×8 mm，同一名患者兩側(cè)植入位置保持對(duì)稱一致，加力方向及力值保持一致，術(shù)后均采用同皮鏈即刻加力。

1.2.1 試驗(yàn)側(cè)微種植體植入 試驗(yàn)側(cè)采用微種植體植入導(dǎo)板協(xié)助微種植體進(jìn)行植入，植入完成后，隨訪觀察6個(gè)月，觀察其松動(dòng)脫落情況，計(jì)算其植入成功率。試驗(yàn)流程如下。

1） 建立高精度三維軟硬組織模型。使用朗視大視野CBCT機(jī)收集患者的CBCT數(shù)據(jù)，保存為醫(yī)學(xué)數(shù)字影像與通訊（digital imaging and communicationsin medicine，DICOM） 格式。使用3ShapeTrios口內(nèi)掃描儀收集患者口內(nèi)軟組織數(shù)據(jù)。將CBCT數(shù)據(jù)及口掃數(shù)據(jù)導(dǎo)入3Shape Implant Studio軟件中，進(jìn)行對(duì)齊重合，重建上下頜骨的三維模型。

2） 模擬微種植的植入位點(diǎn)及方向。在3ShapeImplant Studio軟件中選擇合適尺寸的微種植體，并按照以下原則進(jìn)行微種植體植入位置的確定：①植入位點(diǎn)距離牙槽嵴頂5～7 mm，且盡量接近兩相鄰牙根的中線；②植入角度在冠狀面上與牙長(zhǎng)軸呈60°～90°，在水平面與兩鄰牙牙根斷面長(zhǎng)軸角平分線相重疊，以保證微種植體與兩側(cè)鄰牙根距離盡量相等（圖1）；③不破壞鄰近重要組織，如上頜竇及鄰牙牙根等。

3） 設(shè)計(jì)導(dǎo)板形態(tài)。在3Shape Implant Studio軟件中進(jìn)行導(dǎo)板形態(tài)設(shè)計(jì)，導(dǎo)板包括固位部和引導(dǎo)部?jī)刹糠?。?dǎo)板的固位部與植入?yún)^(qū)域附近相鄰兩顆牙齒及其頰腭側(cè)形態(tài)相匹配，厚度為1.5 mm。引導(dǎo)部為管狀結(jié)構(gòu)，其方向和位置由設(shè)計(jì)的微種植體植入方向和位點(diǎn)確定，其長(zhǎng)度為8 mm，內(nèi)徑為6.8 mm。引導(dǎo)部后期需嵌入氧化鋯導(dǎo)環(huán)，氧化鋯導(dǎo)環(huán)的外徑為6.5 mm，內(nèi)徑為4.5 mm，長(zhǎng)度為8 mm。引導(dǎo)部?jī)?nèi)徑略大于氧化鋯導(dǎo)環(huán)外徑，可保證導(dǎo)環(huán)順利嵌入引導(dǎo)部，作為整體共同引導(dǎo)微種植體的植入。氧化鋯導(dǎo)環(huán)內(nèi)徑稍大于微種植體手柄的外徑，可減少種植手柄在進(jìn)入時(shí)的摩擦阻力。

4） 導(dǎo)板制作。設(shè)計(jì)完成的導(dǎo)板經(jīng)formlabs23D打印機(jī)打印制作完成，導(dǎo)板材料為樹脂，其中氧化鋯導(dǎo)環(huán)部分經(jīng)由吉爾巴赫Ceramill Motion2計(jì)算機(jī)輔助設(shè)計(jì)和計(jì)算機(jī)輔助制造（computer aideddesign and computer aided manufacturing， CAD/CAM） 研磨機(jī)切削制作完成（圖2）。

5） 導(dǎo)板的臨床應(yīng)用。導(dǎo)板制作完成后，需在口內(nèi)先行試戴調(diào)整，再進(jìn)行微種植體的植入。操作者根據(jù)導(dǎo)板引導(dǎo)部確定的位點(diǎn)及方向進(jìn)行植入，植入過程中嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作流程，術(shù)后拍攝曲面斷層片觀察微種植體植入位置。囑患者術(shù)后使用漱口水2周，并要求患者每隔6周復(fù)診1次，連續(xù)觀察6個(gè)月，如有松動(dòng)或脫落則計(jì)為失敗，最終計(jì)算其植入成功率。

1.2.2 對(duì)照側(cè)微種植體植入 對(duì)照側(cè)采用傳統(tǒng)微種植體植入方式，參考CBCT所示三維牙根位置，使用探針定位植入位點(diǎn)，隨后依據(jù)操作者經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行微種植植入，植入過程嚴(yán)格遵守?zé)o菌操作流程，術(shù)后拍攝曲面斷層片觀察微種植體植入位置。所植種植體使用皮鏈即刻加力，且加力方式及力值大小與試驗(yàn)組保持一致。術(shù)后常規(guī)使用漱口水2周，每隔6周復(fù)診1次，連續(xù)觀察6個(gè)月，如有松動(dòng)脫落則計(jì)為失敗，計(jì)算對(duì)照側(cè)植入成功率。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

采用SPSS 26.0 軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，卡方檢驗(yàn)比較2組植入成功率的差異，檢驗(yàn)水準(zhǔn)設(shè)置為α=0.05。

2 結(jié)果

試驗(yàn)組34例患者共計(jì)植入34枚種植釘，在6個(gè)月的隨訪觀察中微種植體有1枚發(fā)生松動(dòng)脫落，植入成功率為97.06%。對(duì)照側(cè)共計(jì)植入34枚種植釘，在6個(gè)月的隨訪觀察中顯示其中6枚發(fā)生松動(dòng)或脫落，植入成功率為82.35%，對(duì)2組的植入成功率進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，采用卡方檢驗(yàn)比較2組植入成功率的差異，χ2=14.492，Plt;0.05，2組植入成功率的差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

3 討論

作為絕對(duì)支抗，微種植體在正畸臨床上被廣泛應(yīng)用[9]。研究[10]表明：導(dǎo)致微種植體植入失敗的主要原因是微種植體距離牙根過近。當(dāng)微種植體距離牙根過近時(shí)，會(huì)導(dǎo)致種植體周圍骨重建不足，影響微種植體植入的穩(wěn)定性。并可導(dǎo)致牙根及其周圍組織受到損傷，甚至引起微種植體折斷[11]。傳統(tǒng)植入時(shí)，正畸醫(yī)生一般參考植入術(shù)區(qū)影像片進(jìn)行植入，但該種植入方式的成功率與操作者的臨床經(jīng)驗(yàn)密切相關(guān)。為增加微種植體植入成功率，微種植體植入導(dǎo)板被研發(fā)并應(yīng)用于正畸臨床。

最初，正畸醫(yī)生借助金屬絲對(duì)微種植體的植入進(jìn)行協(xié)助定位，但金屬絲只能在二維方向上協(xié)助植入位點(diǎn)的確定。金屬絲本身所在的位置[12-13]或金屬絲末端彎制的絲圈[14]可在微種植體的植入過程中協(xié)助定點(diǎn)。但這些二維定位裝置無法對(duì)植入的方向和角度提供向?qū)?，只能由操作者在術(shù)中憑借自身經(jīng)驗(yàn)確定。這類導(dǎo)板的優(yōu)點(diǎn)是容易制作，成本較低；缺點(diǎn)是精確度較低，無法對(duì)植入的方向提供引導(dǎo)。隨后，基于石膏模型及二維X線片設(shè)計(jì)制作的三維導(dǎo)板被應(yīng)用于臨床[15-16]，導(dǎo)板在制作時(shí)，其固位部為與石膏模型相匹配的樹脂托盤；引導(dǎo)部則由導(dǎo)管組成，導(dǎo)管所確定的植入位點(diǎn)及方向由操作者按照微種植體的植入要求在石膏模型上進(jìn)行確定，最后拍攝二維X線片進(jìn)行確認(rèn)。這類導(dǎo)板既可以提供植入位點(diǎn)又可以提供植入方向，但由于該類導(dǎo)板所確定的三維方向是以二維X線片為基礎(chǔ)的，因此其精確度仍較低。同時(shí)，傳統(tǒng)石膏模型在制取過程中存在脫模、變形及損壞的可能，影響導(dǎo)板的實(shí)際就位，進(jìn)而可影響微種植體植入的精確度及成功率。為了更精確地定位微種植體植入位點(diǎn)及引導(dǎo)其三維植入方向，避免微種植體損傷重要解剖結(jié)構(gòu)?；贑BCT技術(shù)及口內(nèi)掃描技術(shù)的數(shù)字化導(dǎo)板被逐漸應(yīng)用到正畸臨床，該類導(dǎo)板可通過數(shù)字化軟件整合患者的軟硬組織信息并進(jìn)行導(dǎo)板設(shè)計(jì)。相較于傳統(tǒng)的石膏模型及二維X線影像，CBCT技術(shù)可提供更加精確的三維組織信息，避免破壞重要解剖結(jié)構(gòu)。相較于石膏模型，數(shù)字化技術(shù)可提供更加精確的軟組織信息及牙齒信息，有利于導(dǎo)板順利就位，保證微種植體的精確植入。2007年，Kim等[17]參考CBCT設(shè)計(jì)了三維數(shù)字化導(dǎo)板，協(xié)助微種植體進(jìn)行精準(zhǔn)植入，但該導(dǎo)板在設(shè)計(jì)時(shí)缺少軟組織口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)，因此其精確度仍然受到限制。2018年，陳妍曲等[18] 結(jié)合CBCT 數(shù)據(jù)及口內(nèi)掃描數(shù)據(jù)， 使用Mimicis軟件結(jié)合3-matic軟件進(jìn)行導(dǎo)板設(shè)計(jì)。在設(shè)計(jì)該導(dǎo)板時(shí)，由于Mimics軟件內(nèi)無微種植體模型，因此只能選擇與微種植體直徑及長(zhǎng)度相一致的柱狀體代替微種植體進(jìn)行模擬植入，與實(shí)際微種植體的錐狀結(jié)構(gòu)不符。導(dǎo)板的引導(dǎo)部依據(jù)該柱狀體生成，最終其長(zhǎng)度為3 mm，內(nèi)徑為1.8 mm。該導(dǎo)板引導(dǎo)部長(zhǎng)度不足，且其內(nèi)徑只與微種植體頸部直徑相匹配，因此在引導(dǎo)微種植體植入時(shí)其精確度仍受到影響。相較于前述導(dǎo)板，本課題組導(dǎo)板在設(shè)計(jì)時(shí)，簡(jiǎn)化導(dǎo)板制作流程，只采用3Shape ImplantStudio一款軟件進(jìn)行導(dǎo)板設(shè)計(jì)，降低技術(shù)要求，便于臨床推廣。該軟件內(nèi)置多種微種植體數(shù)據(jù)，可精確模擬微種植體植入。同時(shí)，本導(dǎo)板引導(dǎo)部尺寸與種植手柄末端袖口部分的外徑相匹配，引導(dǎo)部?jī)?nèi)置氧化鋯導(dǎo)環(huán)，可降低種植手柄與引導(dǎo)部間的摩擦力，便于臨床植入進(jìn)行。引導(dǎo)部長(zhǎng)度增加，可保證種植手柄在攜帶微種植體后仍可被充分引導(dǎo)，且由于引導(dǎo)部尺寸遠(yuǎn)大于微種植體，可保證種植結(jié)束后導(dǎo)板易于脫位。

臨床上，應(yīng)用微種植體導(dǎo)板有利于提高微種植體植入成功率。孫應(yīng)明等[19]比較了傳統(tǒng)二維導(dǎo)向絲的植入成功率和數(shù)字化軟件設(shè)計(jì)出的三維導(dǎo)板的植入成功率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：使用二維導(dǎo)向絲組的植入成功率為76.3%，使用數(shù)字化軟件設(shè)計(jì)出的三維導(dǎo)板組的植入成功率為94.7%。Al-Suleiman等[20]對(duì)傳統(tǒng)二維導(dǎo)向絲的植入成功率和基于二維X線片設(shè)計(jì)的三維導(dǎo)板的植入成功率進(jìn)行比較，得出結(jié)論：使用二維導(dǎo)向絲組的植入成功率為75%，使用基于二維X線片設(shè)計(jì)的三維導(dǎo)板組的成功率為95%。王家艷等[21]的研究表明：不使用導(dǎo)板組的植入成功率為70%，使用基于二維X線片設(shè)計(jì)的三維導(dǎo)板的植入成功率為95%。本試驗(yàn)比較了不使用導(dǎo)板組及使用三維導(dǎo)板組的植入成功率，結(jié)果發(fā)現(xiàn)：使用導(dǎo)板組的植入成功率為97.06%，不使用導(dǎo)板組的植入成功率為82.5%。臨床上，不使用導(dǎo)板的植入成功率與操作者的臨床經(jīng)驗(yàn)緊密相關(guān)，使用導(dǎo)板利于初學(xué)者提高微種植體的植入成功率。

試驗(yàn)結(jié)果表明：本課題組所研發(fā)的新型微種植體植入導(dǎo)板，有效提升了微種植體植入的成功率，具備在臨床進(jìn)一步推廣應(yīng)用的價(jià)值與潛力。

利益沖突聲明：作者聲明本文無利益沖突。

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（ 本文編輯 王姝 ）