止咳藥右美沙芬的“三級(jí)跳”

“咳咳咳、咳咳咳”，頻繁的咳嗽好不鬧心，尤其是在這悶熱得讓人煩躁的夏季。為了止咳，人們總會(huì)自行購買止咳藥；但是，止咳藥不可亂吃！因?yàn)槠渲锌赡芎袊夜苤频穆樽硭幤?、精神藥品，若不遵醫(yī)囑服用，會(huì)存在諸多安全隱患；如果長期濫用，還會(huì)導(dǎo)致上癮。

這可不是危言聳聽，號(hào)稱“止咳神藥”的右美沙芬就是如此！隨著右美沙芬日益廣泛的應(yīng)用，一系列不合理用藥及藥物濫用的報(bào)道相繼出現(xiàn)，給人們敲響了警鐘。為此，國家藥監(jiān)局決定對(duì)右美沙芬進(jìn)行升級(jí)管控，在三年內(nèi)令其實(shí)現(xiàn)了身份上的“三級(jí)跳”：

●“一級(jí)跳”：2021年，右美沙芬由非處方藥（OTC）轉(zhuǎn)為處方藥（RX）管理；

●“二級(jí)跳”：2022年，右美沙芬口服單方制劑被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售；

●“三級(jí)跳”：2024年7月1日起，右美沙芬被列入第二類精神藥品目錄。

右美沙芬一開始是非處方藥，于1988年在中國注冊(cè)，并于1990年開始生產(chǎn)上市。那么，這種藥后續(xù)又經(jīng)歷了什么呢？讓我們簡單地了解一下。

一、臨床應(yīng)用

右美沙芬為人工合成的嗎啡衍生物，通過抑制延髓的咳嗽中樞可以發(fā)揮鎮(zhèn)咳作用。其鎮(zhèn)咳強(qiáng)度與可待因相等或略強(qiáng)；無鎮(zhèn)痛作用，治療劑量不會(huì)抑制呼吸。用于緩解無痰干咳，如感冒、支氣管炎、肺炎等呼吸道疾病引起的咳嗽。

二、用法用量

患者在常規(guī)治療劑量下使用右美沙芬，不會(huì)出現(xiàn)耐受性和成癮性。WHO對(duì)右美沙芬的限定日劑量是90 mg，同時(shí)強(qiáng)調(diào)2歲以下兒童不宜應(yīng)用。常用治療劑量見表1。

三、注意事項(xiàng)

右美沙芬的使用注意事項(xiàng)主要包括避免藥物過量和遏制藥物濫用兩大類。

1.避免藥物過量

12歲以上兒童及成人每天使用超過120 mg右美沙芬即視為過量。過量使用右美沙芬可能出現(xiàn)興奮、精神錯(cuò)亂和呼吸抑制；超劑量、超療程使用則可導(dǎo)致成癮。

（1）重復(fù)用藥：右美沙芬是復(fù)方感冒藥的主要成分之一，多在藥名中以“美”字出現(xiàn)，如氨酚偽麻美芬、氨麻美敏等，在其中扮演著鎮(zhèn)咳的角色。為能快速緩解咳嗽癥狀，部分患者可能會(huì)在不知情的情況下重復(fù)服用右美沙芬（如同時(shí)服用多種含右美沙芬的復(fù)方感冒藥），這樣很容易導(dǎo)致右美沙芬過量。

（2）幼兒超量誤服：據(jù)報(bào)道，幼兒超量誤服右美沙芬，會(huì)導(dǎo)致神志不清、支氣管痙攣、呼吸抑制，甚至死亡！寶爸、寶媽們需注意管理好家中的小藥箱，避免寶寶將藥物當(dāng)作糖水誤服；對(duì)于6歲以下兒童，不推薦常規(guī)使用右美沙芬。如果寶寶生病需要用藥，請(qǐng)咨詢醫(yī)生或藥師。

為規(guī)范右美沙芬的應(yīng)用，2021年，國家藥監(jiān)局宣布將氫溴酸右美沙芬口服單方制劑由非處方藥轉(zhuǎn)換為處方藥，并修訂了藥品說明書，在【不良反應(yīng)】項(xiàng)下增加“精神障礙：易激動(dòng)、視幻覺、精神錯(cuò)亂，這些不良反應(yīng)在服用過量藥物的情況下更加明顯”的描述，同時(shí)刪除“長期服用無成癮性和耐受性”的描述。就此，右美沙芬完成了身份上的“一級(jí)跳”。

其后，隨著網(wǎng)絡(luò)購藥平臺(tái)的發(fā)展，2022年12月1日，《藥品網(wǎng)絡(luò)銷售禁止清單（第一版）》正式施行，右美沙芬被禁止通過網(wǎng)絡(luò)零售，患者需憑醫(yī)生處方才能購買右美沙芬。自此，右美沙芬完成了身份上的“二級(jí)跳”。

2.遏制藥物濫用

近年來，我國青少年群體中因服用右美沙芬成癮的案例日益增多，以至還形成了專門的名詞—“OD右美”（OD來源于英文單詞overdose，指用藥過量），表示過量使用右美沙芬。據(jù)相關(guān)報(bào)道，右美沙芬成癮后再次使用的概率大，而濫用時(shí)間越長，越不容易戒斷，且需要不斷加大劑量，以致有引起死亡的風(fēng)險(xiǎn)。非管制藥品在青少年人群中的濫用問題再度引發(fā)社會(huì)的廣泛關(guān)注。

為減少或避免右美沙芬成癮事件的發(fā)生，2024年5月21日，國家藥監(jiān)局、公安部、國家衛(wèi)健委聯(lián)合發(fā)布公告，將右美沙芬納入第二類精神藥品進(jìn)行管理，并于7月1日起正式施行。公告明確指出醫(yī)生需把握右美沙芬的適應(yīng)證，按要求使用第二類精神藥品專用處方開具藥物，且每張?zhí)幏讲坏贸^7天常用量，嚴(yán)控右美沙芬的應(yīng)用。至此，右美沙芬與地西泮、艾司唑侖等同屬第二類精神藥品，最終完成了身份上的“三級(jí)跳”。

需要強(qiáng)調(diào)的是，盡管我們已經(jīng)在右美沙芬的單方制劑上進(jìn)行了嚴(yán)格的管控，但是仍無法保證杜絕濫用—因?yàn)楹颐郎撤业膹?fù)方制劑仍存在濫用風(fēng)險(xiǎn)。有鑒于此，未來不排除進(jìn)一步采取監(jiān)管措施的可能。據(jù)國家藥監(jiān)局官網(wǎng)統(tǒng)計(jì)，目前右美沙芬復(fù)方制劑按產(chǎn)品名稱合計(jì)有50個(gè)品種，具體劑型見表2。其中有39個(gè)品種同時(shí)含有麻黃堿、偽麻黃堿等特殊藥品成分，已經(jīng)按照“含特殊藥品復(fù)方制劑”進(jìn)行管理；另外11個(gè)品種也依據(jù)各地區(qū)藥監(jiān)局要求管理，避免濫用。

從止咳界一名默默無聞的小卒，到人類口伐筆誅的“惡魔”，右美沙芬一路走來感慨頗多：“我好不容易才被創(chuàng)造出來，不想有一天卻被‘禁用’！作為藥品，我深知自己的安全性是建立在‘劑量’之上的！正常劑量、合理使用時(shí)我可以化身天使，為人類緩解病痛；被濫用的我頃刻間變成‘魔鬼’，令人上癮，甚至危害生命！求求人們別再濫用我了，我只想幫助你們！”