國家藥監(jiān)局批準苯甲酸福格列汀片上市

7月4日，國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）官網(wǎng)公示，信立泰1類新藥苯甲酸福格列汀片（曾用名：苯甲酸復格列汀片）已在中國獲批上市。這是一款二肽基肽酶4（DPP-4）抑制劑，適用于改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。

根據(jù)《中國2型糖尿病防治指南》，我國成人糖尿病患病率已升至 11.2%，其中90%以上為2型糖尿病。盡管傳統(tǒng)降糖藥物如胰島素等使用最廣泛，且在糖尿病治療中發(fā)揮著巨大的作用，但對于一些對胰島素產(chǎn)生抵抗現(xiàn)象的患者來說，單純使用胰島素不能很好地改善患者病情，需要其他類型的降糖藥物來控制血糖。為了滿足尚未滿足的巨大臨床需求，近年涌現(xiàn)出一些與傳統(tǒng)口服降糖藥物作用機制迥異的新藥，二肽基肽酶-4（DPP-4）抑制劑便是其中之一，且在2型糖尿病患者降糖治療中的地位不斷獲得肯定，目前已獲得眾多國內(nèi)外指南的推薦。

作為DPP-4抑制劑，苯甲酸福格列汀可抑制DPP-4活性，減少DPP-4水解腸促胰島激素，從而增加活性形式的胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）和葡萄糖依賴性促胰島素多肽（GIP）的血漿濃度，這兩種激素在調(diào)節(jié)血糖平衡中扮演著重要角色。它還能降低胰高血糖素的水平，進一步助力血糖的平穩(wěn)下降。它以葡萄糖濃度依賴的方式促進胰島素的分泌，即在血糖水平升高時增強胰島素的釋放，而在血糖正?；蚱蜁r則不產(chǎn)生此效應，從而實現(xiàn)精確的血糖控制。同時具備口服吸收速度更迅速、藥效更持久，并且有高度的選擇性和良好的安全性等優(yōu)點，為那些僅通過飲食和運動干預難以控制血糖的2型糖尿病患者提供了一種新的、可能更為安全有效的治療選擇。