無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力示值誤差測量結果的不確定度評定

姚蜜 康春華 袁子晨

【摘要】電子血壓計作為測量人體血壓最常見的設備之一，不確定度的評定是判定測量值準確與否的重要指標。本文介紹示波法原理的無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力示值誤差測量結果的不確定度評定和表達方法。

【關鍵詞】無創(chuàng)自動測量血壓計；不確定度評定；靜態(tài)壓力示值誤差

【DOI編碼】10.3969/j.issn.1674-4977.2024.03.076

Uncertainty Evaluation of the Measurement Results of the Static Pressure Indication Error of Non-invasive Automatic Blood Pressure Monitors

YAO Mi， KANG Chunhua， YUAN Zichen

（Shanghai Institute of Quality Inspection and Technical Research， Shanghai 201114， China）

Abstract： Electronic blood pressure monitors have become one of the most common devices for measuring human blood pressure， the evaluation of uncertainty is an important indicator for determining the accuracy of measurement values. This article introduces the evaluation and expression method of uncertainty in the measurement results of static pressure indication error of a non-invasive automatic measurement blood pressure monitor based on the principle of oscilloscope method.

Keywords： non invasive automatic blood pressure measuring device； uncertainty evaluation； static pressure indication error

0引言

血壓是波動性和變異性較大的生命指標，因此偶然一次測得的血壓不能反映全天的血壓變化趨勢，需要多次反復檢測才能夠對一個患者的血壓進行準確、可靠的評估。而家庭自測血壓不僅有助于高血壓的診斷，減少“白大衣性高血壓”和“隱匿性高血壓”的發(fā)生率，還可以有效提高高血壓的知曉率。由此可見，對于市場中在售品牌的電子血壓計進行檢定是非常有必要的。另外，計量機構需要對電子血壓計的示值進行不確定度的評定與分析。本文以示波法原理的電子血壓計為例，對其靜態(tài)壓力狀態(tài)下的示值誤差測量結果的不確定度進行了評定與分析。

1概述

1.1測量依據

JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程。

1.2環(huán)境條件

環(huán)境溫度：5～40℃，相對濕度：≤80%。現(xiàn)場設施、環(huán)境條件如不滿足規(guī)程要求，則不進行校準，因此在實驗室或現(xiàn)場校準過程中，由溫、濕度等環(huán)境影響引起的不確定度分量，除特別注明外不再另作分析。

1.3測量標準

無創(chuàng)電子自動血壓計檢定裝置，測量范圍：（0～40）kPa/（0～300）mmHg，準確度等級：0.05級。

1.4被測對象

無創(chuàng)自動測量血壓計。

1.5測量過程

用膠管和三通把血壓計與金屬容器、標準壓力計連接起來組成檢定系統(tǒng)，將血壓計調至靜態(tài)壓力測試模式（此時血壓計的排氣閥應處于閉合狀態(tài)），用標準壓力計對整個檢定系統(tǒng)加壓至測量上限，進行兩次預壓試驗。采用直接比較法，通過氣體傳遞壓力對電子血壓計進行檢定。

2數(shù)學模型

3不確定度來源

1）血壓計示值不確定度分量主要從以下3個方面考慮：測量重復性引入的不確定度u1（ p）；分辨力引入的不確定度u2（ p）；溫度影響引入的不確定度u3（ p）。

2）標準器不確定度主要考慮標準器準確度引入的不確定度分量u （ p0）。

3）標準壓力計感壓面與血壓計感壓面的高度差引入的測量不確定度分量u （ ph）。

4標準不確定度的評定

4.1血壓計示值不確定度分量

4.1.1測量重復性引入的不確定度u1（ p）

在不同名義值下具體測量結果及測量重復性引入的標準不確定度結果見表1。

檢定時溫度控制在5～40℃，該溫度變化在標準壓力計和血壓計使用溫度范圍內，因而溫度影響引入的不確定度分量不予考慮。

4.1.4血壓計示值不確定度u （ p）

根據JJF 1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》的要求，重復性分量與分辨力分量比較后舍去小值，取大值代入計算，分析重復性分量和分辨力分量得出u （ p）。具體見表2。

4.2標準器準確度引入的不確定度分量u （ p0）

5擴展不確定度的評定

擴展不確定度U由合成不確定度uc（ ）δ乘以包含因子k得到，即U = k×uc（ ）δ。取包含因子k = 2，具體擴展不確定度見表4。

6測量不確定度評定報告與表示

無創(chuàng)自動測量血壓計靜態(tài)壓力示值誤差測量結果的不確定度為：U = 1mmHg，k = 2。

7結束語

隨著高血壓患者數(shù)量的增加，日常家庭對于定期監(jiān)控血壓的需求也越來越大，進而使血壓計，尤其是電子血壓計的需求激增。精準的計量檢測是保證電子血壓計可以準確可靠工作的重要前提。因此，許多專家都建議對電子血壓計進行定期復檢。所有的測量結果都具有不確定性，分析和評定是保證測量結果質量的有效途徑。本次評定符合JJF 1059.1—2012《測量不確定度評定與表示》的要求，可為廣大計量工作者在開展不確定度評定時提供一些參考。

【參考文獻】

[1]測量不確定度評定與表示：JJF 1059.1—2012[S].

[2]朱俊杰，高楊.無創(chuàng)自動測量血壓計質量與計量指南：JJG 692—2010《無創(chuàng)自動測量血壓計》檢定規(guī)程[J].中國計量，2010（8）：72-73.

[3]吳倩，張桂瓊.多參數(shù)監(jiān)護儀靜態(tài)壓力示值誤差測量結果的不確定度評定[J].中國設備工程，2020（12）：145-146.

【作者簡介】

姚蜜，女，1997年出生，助理工程師，學士，研究方向為壓力、真空、醫(yī)學類計量。

康春華，男，1987年出生，工程師，學士，研究方向為壓力、真空、醫(yī)學類計量。

袁子晨，女，1996年出生，助理工程師，碩士，研究方向為質量與醫(yī)學類計量。

（編輯：李加鵬）