地理標(biāo)志保護(hù)策略在特色關(guān)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展中的作用分析★

張?zhí)炖祝?張成棟， 周小航

（1.哈爾濱商業(yè)大學(xué)藥學(xué)院， 黑龍江 哈爾濱 150076；2.黑龍江中醫(yī)藥大學(xué)藥學(xué)院， 黑龍江 哈爾濱 150040）

0 引言

關(guān)藥屬我國十大道地藥系之一，產(chǎn)區(qū)生態(tài)優(yōu)勢明顯、地形豐富、平原遼闊，囊括東北三省及內(nèi)蒙古東北部地區(qū)。人參是關(guān)藥典型代表，已具備中醫(yī)藥符號化品種的特質(zhì)。鹿茸、刺五加、防風(fēng)、細(xì)辛、知母等代表性品種質(zhì)量優(yōu)異，為臨床常用大宗藥材[1]。此外，東北亞地區(qū)豐富藥用動植物資源的域內(nèi)相似性也有助關(guān)藥產(chǎn)區(qū)對外貿(mào)易，具有支撐區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展、醫(yī)藥物質(zhì)和信息資源流通的天然優(yōu)勢。黑龍江哈爾濱三棵樹藥材市場是經(jīng)國家批準(zhǔn)的全國十七家中藥材專業(yè)市場之一，也是東北三省唯一的中藥材專業(yè)市場，在北方藥材集散中占據(jù)重要地位。

國務(wù)院《中醫(yī)藥振興發(fā)展重大工程實施方案》（2023）指出中醫(yī)治未病能力建設(shè)，具有確切醫(yī)療保健價值的關(guān)藥如人參、刺五加、五味子、西洋參等具有良好研究基礎(chǔ)和產(chǎn)業(yè)化前景?！吨泄仓醒雵鴦?wù)院關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)珍稀瀕危野生藥用動植物保護(hù)、加強(qiáng)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)和運用，中藥材種業(yè)質(zhì)量提升和規(guī)范化種植也是相關(guān)指導(dǎo)性政策的重要方面。關(guān)藥的發(fā)展迎來契機(jī)，但其產(chǎn)業(yè)化也對規(guī)?；?、規(guī)范化提出了更高的要求。地理標(biāo)志產(chǎn)品，是指產(chǎn)自特定地域，所具有的質(zhì)量、聲譽(yù)或其他特性本質(zhì)上取決于該產(chǎn)地的自然因素和人文因素，以地理標(biāo)志進(jìn)行命名的產(chǎn)品。道地藥材在屬性、權(quán)利主體、知識產(chǎn)權(quán)屬性方面與地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品適用范疇相契合[2]?！度嗣袢請蟆酚袌蟮乐赋龅乩順?biāo)志保護(hù)在加強(qiáng)品牌建設(shè)、推動區(qū)域特色產(chǎn)業(yè)發(fā)展方面的重要作用[3]。關(guān)藥的獨特優(yōu)勢亟須開展系統(tǒng)挖掘和梳理，納入政策性支持逐步推廣基于地理標(biāo)志、非物質(zhì)文化遺產(chǎn)等知識產(chǎn)權(quán)層面的保護(hù)模式，以探索建立具有推廣價值的“中藥材- 中藥飲片- 中成藥”產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢區(qū)。

1 關(guān)藥道地品種研發(fā)的優(yōu)勢與不足

隨著各地推出具有區(qū)域特點的中醫(yī)藥發(fā)展戰(zhàn)略，道地藥材的基礎(chǔ)研究和產(chǎn)業(yè)化進(jìn)入了新的發(fā)展區(qū)間。如黑龍江公布了《黑龍江省道地藥材名錄》《黑龍江省重點保護(hù)野生藥材物種名錄（試行）》，推出“龍九味”和“寒地龍藥”的區(qū)域性公開品牌。四省也分別推出了中醫(yī)藥發(fā)展的“十四五”規(guī)劃。相關(guān)政策法規(guī)對明確關(guān)藥主要發(fā)展研究方向、凝練區(qū)域優(yōu)勢特色提供了制度保障。

關(guān)藥典型代表人參產(chǎn)業(yè)化發(fā)展較早，已具有規(guī)模優(yōu)勢，作為東北地區(qū)特有品種其基礎(chǔ)研究充分，具有醫(yī)藥、食品、日用品、保健品綜合開發(fā)利用的優(yōu)勢。人參研究和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展直接帶動了加工炮制品和相關(guān)品種西洋參的產(chǎn)業(yè)鏈?zhǔn)桨l(fā)展，對其他品種也有示范作用[4]。人參經(jīng)長期多角度研究開發(fā)，已具備中醫(yī)藥文化符號的屬性，其發(fā)展模式可供其他品種借鑒。

但值得注意的是，韓國、日本及朝鮮等和我國關(guān)藥產(chǎn)區(qū)緯度接近的地區(qū)，人參產(chǎn)業(yè)鏈也較為完備。如韓國正官莊品牌連續(xù)十年占據(jù)全球人參零售第一。韓國人參產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展與其上世紀(jì)《人參產(chǎn)業(yè)法》頒行和定期更迭的《人參產(chǎn)業(yè)綜合規(guī)劃》高度相關(guān)。在政策和法規(guī)完善的指導(dǎo)和保護(hù)下，韓國人參產(chǎn)業(yè)形成了完善的土壤管理、安全性（農(nóng)殘、真菌毒素等）評價、創(chuàng)意產(chǎn)品研發(fā)相關(guān)鏈條，并聯(lián)合中國科研機(jī)構(gòu)在內(nèi)的技術(shù)部門打破人參滋補(bǔ)“易上火”的固有認(rèn)知，逐步在人參單一品種上積累優(yōu)勢[5]。這一點對關(guān)藥開發(fā)有借鑒意義但也形成一定競爭壓力。包含中藥炮制技術(shù)在內(nèi)的中醫(yī)藥理念、技術(shù)和文化傳承，豐富的藥用動植物資源都是我國發(fā)展壯大不同道地產(chǎn)區(qū)特色產(chǎn)業(yè)的天然基礎(chǔ)。這一過程需要地理標(biāo)志等知識產(chǎn)權(quán)范疇保護(hù)模式的進(jìn)一步完善。

參茸類具有高普及化認(rèn)知的品種，其產(chǎn)品開發(fā)有更多市場化參與，產(chǎn)業(yè)化具有先發(fā)優(yōu)勢。但部分關(guān)藥品種存在基礎(chǔ)研究薄弱、挖掘淺層化的問題。黃柏以“檗樹”之名始載于《神農(nóng)本草經(jīng)》，列為上品。關(guān)黃柏與黃柏品種有別，但在臨床應(yīng)用中?；鞛橐徽劊吨袊幍洹罚?010 年版）收錄的黃柏藥材為蕓香科植物黃檗Phellodendron amurense Rupr.的干燥樹皮及黃皮樹Phellodendron chinense Schneid.的干燥樹皮，分別稱關(guān)黃柏和川黃柏，前者主產(chǎn)于黑龍江、遼寧等地，后者主產(chǎn)四川、貴州等地。關(guān)黃柏在《中國藥典》中長期列于黃柏項下，其在質(zhì)量評價指標(biāo)與功效表述方面與黃連、黃柏重合度過高的問題制約了其有效發(fā)展和利用，文獻(xiàn)研究多見于黃柏的比較分析，道地性研究相對薄弱，不利于其資源保護(hù)。上述問題的長期存在導(dǎo)致市場普遍以小檗堿單一成分含量高低評判關(guān)黃柏質(zhì)量，認(rèn)為其次于川黃柏，加之川黃柏產(chǎn)量大且非珍稀物種，則關(guān)黃柏品種作為黑龍江省道地藥材的競爭力和品牌力將大打折扣[6-7]，導(dǎo)致出現(xiàn)“即使列為道地藥材但仍得不到充分認(rèn)知和發(fā)展”的突出問題，這與關(guān)藥產(chǎn)區(qū)中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略相悖。此外，在中國珍稀植物信息系統(tǒng)中黃皮樹屬無危（LC）物種，但黃檗則因持續(xù)采伐、生境喪失或退化等原因種群受威脅嚴(yán)重，加之其經(jīng)濟(jì)價值極高而被評估為易危（VU）而建議優(yōu)先保護(hù)。除作為東北重要藥用和用材樹種，黃檗作為第三紀(jì)古植物孑遺，對研究古植物區(qū)系變化、地理地質(zhì)變遷和第四紀(jì)冰期氣候變動也具有重要意義，這也是道地藥材的深層次內(nèi)涵之一。

但除人參、五味子、防風(fēng)等代表性藥材外，不少關(guān)藥道地品種的系統(tǒng)性開發(fā)與研究仍不充分。地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品也多以食用農(nóng)產(chǎn)品為主，較少涉及道地藥材品種，道地藥材基礎(chǔ)信息和數(shù)據(jù)的梳理缺乏系統(tǒng)性和前瞻性，沒有形成廣泛共識和普及化認(rèn)知，相比其他省份或道地產(chǎn)區(qū)（如川藥）滯后，這一現(xiàn)狀不僅不利于充分支撐關(guān)藥道地藥材研究熱點的“百花齊放、百家爭鳴”，也不利于下游產(chǎn)業(yè)鏈形成，進(jìn)一步導(dǎo)致媒體輿論宣傳引導(dǎo)缺乏著力點，品牌力和傳播力不足，而品牌效應(yīng)不足與藥材的道地性明顯相悖。因此，以科學(xué)性和系統(tǒng)性梳理為基本手段的普及化研究具有必要性，并可輔助完善關(guān)藥道地藥材評價和保障體系，加強(qiáng)對其價值的全方位認(rèn)知和知識產(chǎn)權(quán)的有效保護(hù)，服務(wù)于以“區(qū)塊鏈”和“互聯(lián)網(wǎng)+”為特色的新型高質(zhì)量發(fā)展和認(rèn)證體系，使地產(chǎn)藥材“招牌亮起來、名聲響起來”。

2 道地藥材的品牌戰(zhàn)略

黨的二十大提出“促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展”體現(xiàn)了黨中央對中醫(yī)藥事業(yè)的重視。政策法規(guī)的加速完善、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)日趨重要，在區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展中也受到關(guān)注。有關(guān)道地藥材的地理標(biāo)志保護(hù)產(chǎn)品競爭力分析結(jié)果現(xiàn)實，關(guān)藥主產(chǎn)區(qū)東北三省屬中等競爭力水平，內(nèi)蒙古屬于低競爭力水平，在產(chǎn)品基礎(chǔ)、產(chǎn)業(yè)發(fā)展條件和市場需求三個主要方面，均表現(xiàn)為以市場需求為主要優(yōu)勢，即體現(xiàn)較明顯的資源供給特點而非產(chǎn)業(yè)發(fā)展特點。高競爭力地區(qū)逐步優(yōu)化道地藥材地理標(biāo)志保護(hù)示范區(qū)布局，打造龍頭企業(yè)擴(kuò)大優(yōu)勢的同時，關(guān)藥產(chǎn)區(qū)特色的發(fā)揮需要區(qū)域共同推進(jìn)，保證產(chǎn)品供給長處的同時，以流通渠道多元化、種植（養(yǎng)殖）規(guī)范化、質(zhì)量可追溯等方面作為突破口，集中優(yōu)勢力量發(fā)展道地品種，強(qiáng)化保護(hù)和開發(fā)，以品牌戰(zhàn)略為引領(lǐng)向高競爭力水平穩(wěn)步推進(jìn)是重中之重[8]。

道地藥材的形成以環(huán)境因素和人文因素為主要特征。其中人文因素在道地藥材的發(fā)展中具有新的時代特征，體現(xiàn)出更強(qiáng)的商業(yè)特點。而環(huán)境因素在道地藥材規(guī)范化種植（養(yǎng)殖）、加工炮制、貯藏養(yǎng)護(hù)等不同環(huán)節(jié)圍繞中藥質(zhì)量這一核心問題與人文因素相呼應(yīng)，共同構(gòu)成道地藥材品牌戰(zhàn)略的重要基石。品牌化的道地藥材產(chǎn)業(yè)戰(zhàn)略有助形成以點帶面的地區(qū)發(fā)展模式，成熟的中藥產(chǎn)業(yè)模式又能形成有力的經(jīng)濟(jì)增長點，也能為高校和科研院所在產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)中找到新的落腳點。

道地藥材的地理標(biāo)志申報數(shù)量南部省份顯著高于東北地區(qū)，而東北地區(qū)又以遼寧省居多，這一現(xiàn)狀與關(guān)藥豐富藥用植物資源背道而馳。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)適宜開展中藥材種植和深度加工，一般保護(hù)模式更多強(qiáng)調(diào)種質(zhì)資源的保護(hù)而不強(qiáng)調(diào)開發(fā)利用，但強(qiáng)化地理標(biāo)志產(chǎn)品的特色關(guān)藥保護(hù)模式探索和展開將為地產(chǎn)藥材生產(chǎn)加工規(guī)范化程度完善、產(chǎn)品層次和聲譽(yù)提高以及國內(nèi)外研究聚焦提供助力[9]，提升關(guān)藥整體號召力，有力推動部分強(qiáng)勢品種成為亮點，保護(hù)培育與研究開發(fā)并舉，使品牌中藥真正成為經(jīng)濟(jì)新增長點，同時對分階段分區(qū)域開展的其他品種地理標(biāo)志產(chǎn)品保護(hù)也具有示范作用。

品牌戰(zhàn)略自古就是道地藥材不可或缺的發(fā)展優(yōu)勢。道地藥材種植加工、質(zhì)量評價、創(chuàng)新產(chǎn)品開發(fā)和推廣在“互聯(lián)網(wǎng)+”、新醫(yī)科、新商科發(fā)展過程中具備學(xué)科交叉融合的現(xiàn)實需求。品牌戰(zhàn)略能夠有效凝聚市場和研究者關(guān)注，形成合力，同時給媒體宣傳引導(dǎo)提供抓手，是政府機(jī)關(guān)、企事業(yè)單位共推共舉、全面推動道地藥材全產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展的共有著力點。

3 地理標(biāo)志保護(hù)在關(guān)藥中的應(yīng)用策略探討

地理標(biāo)志的核心是特定產(chǎn)地，因此地理標(biāo)志高度適用于道地藥材知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)?！吨嗅t(yī)藥法》鼓勵“采用地理標(biāo)志保護(hù)等措施保護(hù)道地中藥材”，在法律層面為道地藥材保護(hù)提供方向。道地藥材地理標(biāo)志申請的主體是縣級以上人民政府指定（認(rèn)定）的行業(yè)協(xié)會、企業(yè)或申請機(jī)構(gòu)，提供能表征道地藥材的產(chǎn)地范圍、地理特征、質(zhì)量特色、藥材與產(chǎn)地的自然因素和人文因素之間關(guān)系及歷史淵源的證明材料和產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，并由生產(chǎn)者提供產(chǎn)區(qū)證明和質(zhì)量評價報告等以獲取地理標(biāo)志專用標(biāo)志使用授權(quán)。

地理標(biāo)志保護(hù)理念引入國內(nèi)后逐步形成質(zhì)檢系統(tǒng)、農(nóng)業(yè)系統(tǒng)和工商系統(tǒng)不同口徑的相關(guān)規(guī)定，均強(qiáng)調(diào)從人文和自然兩方面對影響因素加以標(biāo)記管理，挖掘其產(chǎn)品特性與區(qū)域性之間的內(nèi)在聯(lián)系。這一模式在多數(shù)農(nóng)產(chǎn)品的質(zhì)量控制和產(chǎn)業(yè)鏈提升發(fā)揮了重要作用，取得了良好的市場反饋，獲得消費者認(rèn)可。該模式與中藥材道地性的高度一致是其能夠作為中藥保護(hù)模式加以應(yīng)用的理論基礎(chǔ)，且以現(xiàn)有地理標(biāo)志產(chǎn)品的認(rèn)可度和成熟度為基礎(chǔ)，將能順利打開藥材普及化認(rèn)知的新階段[10]。從農(nóng)業(yè)產(chǎn)品以標(biāo)識授權(quán)的管理為關(guān)鍵核心，以地理標(biāo)志產(chǎn)品授權(quán)、注冊登記和監(jiān)督管理為主要方面的保護(hù)模式，為關(guān)黃柏等黑龍江道地藥材的保護(hù)提供了可借鑒的豐富經(jīng)驗，助力中藥產(chǎn)業(yè)品牌化發(fā)展，豐富特色藥材品種的人文內(nèi)涵。

我國與歐盟于2020 年簽署的《中歐地理標(biāo)志保護(hù)與合作協(xié)定》包含了17 種藥材，且藥食同源品種占比高，協(xié)定內(nèi)容包括了關(guān)藥地理標(biāo)志保護(hù)品種吉林長白山人參。相關(guān)協(xié)定對推動外貿(mào)、為市場提供包括優(yōu)質(zhì)藥材在內(nèi)的商品提供了保障[11-12]。關(guān)藥其他優(yōu)質(zhì)特色品種具有明顯的地理標(biāo)志保護(hù)申報潛力和廣闊的產(chǎn)業(yè)化價值。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)地處東北亞與俄國、蒙古、朝鮮、韓國及日本等具有良好的貿(mào)易基礎(chǔ)。探索建立區(qū)域性的地理標(biāo)志保護(hù)協(xié)定具有現(xiàn)實意義，提振區(qū)域經(jīng)濟(jì)活力、助力東北振興發(fā)展，支撐“一帶一路”建設(shè)。

關(guān)藥產(chǎn)區(qū)的地理標(biāo)志申請趨緩，總體數(shù)量不高，與區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展速度較慢有內(nèi)在聯(lián)系。地理標(biāo)志保護(hù)申請主體需要相應(yīng)資質(zhì)，人員相對不足；產(chǎn)業(yè)化發(fā)展在關(guān)藥產(chǎn)區(qū)內(nèi)部存在不均衡，黑龍江產(chǎn)業(yè)發(fā)展較弱，供給能力強(qiáng)但產(chǎn)品深加工有待提高；行政壁壘有待突破，以凸顯關(guān)藥產(chǎn)區(qū)特色，以行政手段整合區(qū)域內(nèi)資源。雖然具有相對不足，但關(guān)藥產(chǎn)區(qū)除豐富藥用資源外，中醫(yī)藥知識資源也是優(yōu)勢，多所中醫(yī)藥大學(xué)、中醫(yī)藥研究院等能夠保障人才供給。產(chǎn)學(xué)研一體化發(fā)展、產(chǎn)業(yè)學(xué)院建設(shè)等推進(jìn)過程中，熟悉地理標(biāo)志保護(hù)等知識產(chǎn)權(quán)法律法規(guī)和基本流程的人才培養(yǎng)和人員培訓(xùn)，對提升具備資質(zhì)的申請主體數(shù)量和質(zhì)量有重要作用。依托中醫(yī)藥發(fā)展相關(guān)規(guī)劃，提高關(guān)藥基礎(chǔ)研究廣度與深度，以重點品種率先實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化突破和品牌價值提升，進(jìn)一步完成地理標(biāo)志保護(hù)申請和市場化推介。以經(jīng)濟(jì)價值的凸顯帶動更多品種的相關(guān)進(jìn)程。關(guān)藥產(chǎn)區(qū)的整體科研水平、商品化策略和價值將有望與經(jīng)濟(jì)發(fā)展形成良性互動。

4 結(jié)語

道地藥材是中藥的名片，其形成具有人文與環(huán)境的雙重特點。在“互聯(lián)網(wǎng)+”、新醫(yī)科和新商科發(fā)展過程中，學(xué)科交叉基本理念應(yīng)該著眼于現(xiàn)實問題，關(guān)注國家政策導(dǎo)向和區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)。關(guān)藥品種豐富、優(yōu)勢特色明顯，地理標(biāo)志保護(hù)策略的合理探索和應(yīng)用是響應(yīng)國家政策指向下，以優(yōu)質(zhì)道地藥材或產(chǎn)品為首要目標(biāo)、知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)為直接目標(biāo)、以區(qū)域經(jīng)濟(jì)提振為現(xiàn)實目標(biāo)、以中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)?；?、集約化發(fā)展為長期目標(biāo)的重要舉措。