普樂(lè)安膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療慢性前列腺炎的臨床研究

何笑凱，康鄭軍，何江

鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院 泌尿外科，河南 鄭州 450000

慢性前列腺炎是臨床常見(jiàn)的炎癥性疾病，癥狀復(fù)雜多樣，有尿頻、尿急、尿道灼痛癥狀，給患者的生活造成嚴(yán)重影響[1]。目前慢性前列腺炎的臨床治療主要使用藥物治療，其中坦索羅辛是一種解痙劑，通過(guò)選擇性地阻斷前列腺中的α1A 腎上腺素受體緩解排尿困難等癥狀，用于治療慢性前列腺炎，但仍有部分患者的癥狀改善不明顯，療效欠佳[2-3]。普樂(lè)安膠囊主要組分是油菜花花粉，具有補(bǔ)腎固本之功效，主治尿后余瀝或失禁，腰膝酸軟，腎氣不固，慢性前列腺炎、前列腺增生具有上述癥候者[4]。本研究觀察了普樂(lè)安膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療慢性前列腺炎的臨床療效，旨在為臨床治療提供支持。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2020 年4 月—2022 年5 月鄭州大學(xué)第五附屬醫(yī)院收治的200 例慢性前列腺炎患者。年齡32～53 歲，平均（43.49±4.94）歲；病程3 個(gè)月～5 年，平均（1.59±0.42）年；身體質(zhì)量指數(shù)22～30 kg/m2，平均（26.60±0.83）kg/m2。本研究經(jīng)醫(yī)院倫理委員會(huì)批準(zhǔn)進(jìn)行（編號(hào)Y2020065）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）符合慢性前列腺炎的臨床診斷標(biāo)準(zhǔn)[5]，經(jīng)前列腺液檢查、病原學(xué)檢查、超聲檢查、膀胱鏡檢查等確診。（2）患者知情本研究并簽訂知情同意書(shū)；（3）病程＞3 個(gè)月。

排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）伴尿道炎、尿道狹窄患者；（2）精神疾病者；（3）前列腺腫瘤等其他前列腺疾病患者；（4）因合并椎管狹窄、下腹和盆腔大手術(shù)、腰椎間盤(pán)突出癥等原因引起的神經(jīng)源性膀胱疾??；（5）對(duì)本研究用藥存在過(guò)敏癥者。

1.2 分組和治療方法

按照隨機(jī)數(shù)字表法將所有患者分為對(duì)照組（100例）和治療組（100 例）。對(duì)照組年齡32～51 歲，平均（43.54±5.71）歲；病程5 個(gè)月～3 年，平均（1.56±0.35）年；身體質(zhì)量指數(shù)22～29 kg/m2，平均（26.58±0.74）kg/m2。治療組年齡33～53 歲，平均（43.44±4.61）歲；病程3 個(gè)月～3 年，平均（1.62±0.29）年；身體質(zhì)量指數(shù)23～30 kg/m2，平均（26.62±0.68）kg/m2。兩組一般資料對(duì)比無(wú)差異，具有可比性。

兩組患者均進(jìn)行常規(guī)治療，包括健康教育、心理疏導(dǎo)，緩解其對(duì)本病的過(guò)分關(guān)注，消除焦慮情緒；建立良好的生活習(xí)慣，戒煙，少食辛辣刺激、寒涼的食物，加強(qiáng)鍛煉。對(duì)照組飯后口服鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊（江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.2 mg/粒，批號(hào)200125、200619、210814），1 粒/次，1 次/d。治療組在對(duì)照組治療的基礎(chǔ)上口服普樂(lè)安膠囊（浙江康恩貝制藥股份有限公司生產(chǎn)，規(guī)格0.375 g/粒，批號(hào)200526、201218、210916），4～6粒/次，3 次/d。兩組均治療2 周。

1.3 臨床療效判定依據(jù)[6]

治愈：癥狀消失，連續(xù)3 次前列腺按摩液檢查均正常。好轉(zhuǎn)：癥狀改善，但前列腺按摩液檢查仍不正常。無(wú)效：未能達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)者。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1 病情改善狀況 治療前后采用美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院慢性前列腺炎癥狀指數(shù)（NIH-CPSI）評(píng)分表、國(guó)際前列腺癥狀評(píng)分表（IPSS）評(píng)估患者的病情改善狀況。NIH-CPSI 包括排尿癥狀（0～10 分）、疼痛或不適癥狀（0～21 分）、生活質(zhì)量（0～12 分），總分43 分，NIH-CPSI 評(píng)分總評(píng)分越高則表明癥狀越嚴(yán)重[7]。IPSS 包括7 項(xiàng)內(nèi)容，總評(píng)分35 分，IPSS評(píng)分越高，表示癥狀越嚴(yán)重[8]。

1.4.2 尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo) 治療前后使用Z6T便攜式彩色多普勒超聲系統(tǒng)（深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司）檢測(cè)兩組患者尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)殘余尿量、平均尿流率（Qave）、最大尿流率（Qmax）。

1.4.3 前列腺液細(xì)胞因子 兩組患者均于治療前后采集前列腺液5 mL，離心處理（離心轉(zhuǎn)速2 700 r/min，離心半徑8 cm，離心時(shí)間13 min），分離出上清液。采用酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)白細(xì)胞介素-6（IL-6）、腫瘤壞死因子-α（TNF-α）、白細(xì)胞介素-8（IL-8）、白細(xì)胞介素-12（IL-12）、前列腺素E2（PGE2），其中PGE2試劑盒購(gòu)自上海廣銳生物科技有限公司，IL-6、IL-8、IL-12 試劑盒購(gòu)自武漢華美生物工程有限公司，TNF-α 試劑盒購(gòu)自上海酶研生物科技有限公司。

1.5 不良反應(yīng)觀察

統(tǒng)計(jì)兩組患者不良反應(yīng)情況，包括頭暈、倦怠、低血壓、食欲下降、胃部不適，并對(duì)比兩組不良反應(yīng)發(fā)生率。

1.6 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

2 結(jié)果

2.1 兩組臨床療效對(duì)比

治療后，治療組的總有效率為96.00%，高于對(duì)照組總有效率85.00%（P＜0.05），見(jiàn)表1。

表1 兩組總有效率比較Table 1 Comparison on total effective rates between two groups

2.2 兩組病情改善狀況比較

治療后，兩組患者的NIH-CPSI 評(píng)分、IPSS 評(píng)分均顯著下降（P＜0.05），且治療組的NIH-CPSI評(píng)分、IPSS 評(píng)分均顯著低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表2。

表2 兩組NIH-CPSI、IPSS 評(píng)分比較（）Table 2 Comparison on NIH-CPSI scores and IPSS scores between two groups ()

表2 兩組NIH-CPSI、IPSS 評(píng)分比較（）Table 2 Comparison on NIH-CPSI scores and IPSS scores between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.3 兩組尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)對(duì)比

治療后，兩組殘余尿量減少，Qave、Qmax升高（P＜0.05），且治療組殘余尿量少于對(duì)照組，Qave、Qmax高于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表3。

表3 兩組尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on urodynamic indicators between two groups ()

表3 兩組尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)比較（）Table 3 Comparison on urodynamic indicators between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.4 兩組前列腺液細(xì)胞因子對(duì)比

治療后，兩組前列腺液IL-6、TNF-α、PGE2、IL-8、IL-12 水平均顯著下降（P＜0.05），且治療組前列腺液細(xì)胞因子水平均低于對(duì)照組（P＜0.05），見(jiàn)表4。

表4 兩組前列腺液細(xì)胞因子比較（）Table 4 Comparison on cytokines in prostate fluid between two groups ()

表4 兩組前列腺液細(xì)胞因子比較（）Table 4 Comparison on cytokines in prostate fluid between two groups ()

與同組治療前比較：*P＜0.05；與對(duì)照組治療后比較：▲P＜0.05。*P ＜ 0.05 vs same group before treatment;▲P ＜ 0.05 vs control group after treatment.

2.5 兩組不良反應(yīng)對(duì)比

對(duì)照組出現(xiàn)頭暈1 例，倦怠1 例，低血壓下降2 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.00%。治療組出現(xiàn)頭暈1例，倦怠1 例，食欲下降2 例，胃部不適1 例，不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率對(duì)比未見(jiàn)差異。

3 討論

慢性前列腺炎的病因復(fù)雜，由多種因素導(dǎo)致，涉及遺傳、內(nèi)分泌、神經(jīng)肌肉、感染、血流、心理等多個(gè)方面[9]。在疾病的發(fā)生、發(fā)展過(guò)程中，尿液反流是慢性前列腺炎發(fā)生的主要原因，尿液反流刺激加重前列腺的炎癥反應(yīng)，二者互相影響導(dǎo)致前列腺痛；另外，炎癥反應(yīng)發(fā)生的同時(shí)多伴隨前列腺持續(xù)慢性充血、內(nèi)壓增高，導(dǎo)致不斷刺激疼痛神經(jīng)[10]。

目前臨床治療慢性前列腺炎以藥物治療為主，主要治療目的以改善尿頻、尿急、尿痛、排尿困難等癥狀為主[11]。坦索羅辛對(duì)尿道、前列腺平滑肌、膀胱頸具有選擇性阻斷作用，可改善慢性前列腺炎導(dǎo)致的排尿困難等癥狀[12]。但坦索羅辛治療存在個(gè)體差異性，部分患者未能有效改善臨床癥狀，而加大藥物劑量又會(huì)增加不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，從而影響了臨床療效[12]。普樂(lè)安膠囊為中藥制劑，具有益腎固本強(qiáng)腰的功效，主要用于慢性前列腺炎、前列腺增生癥[13]。本研究結(jié)果顯示，普樂(lè)安膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療慢性前列腺炎可有效改善患者的臨床癥狀，提高臨床治療效果。相關(guān)研究表明普樂(lè)安膠囊有抗雄性激素的作用，能縮小前列腺體積，改善尿道黏膜及其周?chē)M織水腫，有助于改善慢性前列腺炎的臨床癥狀[13]。因此，普樂(lè)安膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療治療慢性前列腺炎可起到協(xié)同效果。

尿流動(dòng)力學(xué)異常是慢性前列腺炎患者的常見(jiàn)指征，尿流動(dòng)力學(xué)的恢復(fù)提示機(jī)體前列腺和尿道功能恢復(fù)癥狀，臨床癥狀有所改善[14]。本研究結(jié)果顯示，普樂(lè)安膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療慢性前列腺炎可有效改善尿流動(dòng)力學(xué)指標(biāo)。

慢性前列腺炎患者的炎癥反應(yīng)異常，包括體內(nèi)炎癥細(xì)胞異常激活，導(dǎo)致機(jī)體處于炎癥狀態(tài)，引起病情反復(fù)[15]。白細(xì)胞異常激活浸潤(rùn)可促進(jìn)相關(guān)細(xì)胞因子的分泌，IL-6、IL-8、IL-12 等細(xì)胞因子可通過(guò)調(diào)控促炎因子的合成促進(jìn)炎癥反應(yīng)的發(fā)生[16-18]。PGE2、TNF-α 可促進(jìn)前列腺素的大量合成，進(jìn)而激發(fā)炎癥反應(yīng)[19-20]。本研究結(jié)果顯示，普樂(lè)安膠囊聯(lián)合坦索羅辛治療可有效調(diào)節(jié)慢性前列腺炎患者的炎癥因子水平，提示聯(lián)合治療方案可能通過(guò)抑制慢性前列腺炎患者的炎癥反應(yīng)來(lái)促進(jìn)疾病轉(zhuǎn)歸。

綜上所述，普樂(lè)安膠囊聯(lián)合鹽酸坦索羅辛緩釋膠囊治療慢性前列腺炎可有效改善患者臨床癥狀和尿流動(dòng)力學(xué)，減輕炎癥反應(yīng)。

利益沖突所有作者均聲明不存在利益沖突